инструкции цефалексин при употреба, дозировка, странични ефекти

Една капсула съдържа

активно вещество. цефалексин - 250 мг

помощни вещества. метилцелулоза, калциев стеарат, картофено нишесте.

Твърди желатинови капсули, числото 0, жълт цвят.

Съдържание на капсулата - смес от прах и гранули на бял цвят, с жълтеникав оттенък, с характерна миризма. Толерантността на уплътненията на масата на капсула под формата на колона, или таблетки, които при натискане с ронлива стъклена пръчка.

Фармакологични ефекти

I поколение цефалоспорин антибиотик. Бактерициден ефект, дава синтеза на клетъчните стени на микроорганизми. Достатъчно резистентни пеницилини Грам-положителни микроорганизми унищожени бета-лактамази от грам-отрицателни микроорганизми. Широкият спектър на действие: активен срещу грам-положителни организми: Staphylococcus SPP. производство и не произвежда пеницилиназа, Staphylococcus Epidermidis (penitsillinoustoychivye щамове), Streptococcus SPP. (Включително Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium SPP. Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; Грам-отрицателни микроорганизми: Ешерихия коли, Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus Mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Shigella SPP. Salmonella SPP. Treponema SPP. Няма ефект върху Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas др. Видове, Proteus SPP. (Indolpolozhitelnye щамове), Mycobacterium туберкулоза, анаеробни бактерии, Enterococcus множество видове, Haemophilus SPP. Enterobacter SPP. Serratia SPP. Aeromonas SPP. Acinetobacter SPP. metitsillinoustoychivye щамове на стафилококи.

Фармакокинетика

Цефалексин когато се приема орално бързо и почти напълно (95%) се абсорбира. Хранене забавя костната резорбция без да се засяга нейната пълнота. плазмен протеин се свързва с около 15%. Обемът на разпределение - 0.26 L / кг. Максималната концентрация на антибиотик в кръвната плазма се генерира след 1,5-2 часа и се поддържа при терапевтично ниво в продължение на 4-6 часа. След перорално приложение на 250 мг, 500 мг и 1000 мг цефалексин максимална плазмена концентрация е 9, 18 и 32 мкг / мл, съответно. Сравнително равномерно разпределени в различни тъкани и телесни течности: белия дроб, бронхиалната мукоза, черен дроб, сърце и бъбреци. Лошо дифундира през постоянно кръвно-мозъчната бариера. Лекарството прониква през плацентата, тя се намира в майчиното мляко в ниски концентрации.

Цефалексин не се метаболизира в организма.

Периодът на полуразпад на от 30 минути до 2 часа. Времето на полуживот при деца е около 5 часа (новородени), 2.5 часа (при деца на възраст 3-12 месеца). Получава се главно бъбреците (чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция) в непроменена форма (70-89%) в малко количество - жлъчката. Бъбречното изчистване - 210 мл / мин. При високи концентрации, открити в урината. Максималната концентрация в урината след перорално приложение на 250 мг, 500 мг и 1000 мг цефалексин е 1000, 2200 и 5000 мкг / мл, съответно.

В случай на нарушение на бъбреците в увеличението на концентрацията в кръвта и живота половина се удължава до 20-40 часа. Времето на полуживот е 7,7-13,9 часа при възрастни с креатининов клирънс <13,5 мл/мин. Клиническая практика показывает, что стандартные рекомендованные дозы должны быть уменьшены вдвое у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин. Максимальная рекомендованная доза (т.е. для взрослых – 4 г/день, для детей – 100 мг/кг/день) должна быть снижена до 50% для пациентов с легкой (40 – <50 мл/мин), до 25% с умеренной (>10 - <40 мл/мин) и до 12,5% с тяжелой (≤10 мл/мин) почечной недостаточностью.

Показания

Инфекциозни заболявания с различна локализация, причинени от чувствителни микроорганизми да цефалексин: инфекции на горните и долните дихателни пътища (бронхит, пневмония и остра екзацербация на хроничен бронхит); урогениталната система (остър и хроничен в остър пиелонефрит, цистит, простатит, ендометриоза, гонорея, вулвовагинит и др.); ENT (ангина, остър отит на средното ухо, синузит и т.н.); меките тъкани гноен кожата и (ожулвания, абсцеси, пиодерма и др.); костни и ставни инфекции.

Необходимо е да се вземат предвид официалните национални указания за правилна употреба на антибактериални средства.

Противопоказания

Свръхчувствителност към цефалексин, всеки от компонентите на лекарството или други цефалоспорини.

С Предпазни мерки: бъбречна недостатъчност, нарушена чернодробна функция експресира, псевдомембранозен колит (история).

Тази лекарствена форма не е предназначен за деца на възраст под 6 години.

Бременност и кърмене

Използването на лекарството по време на бременност и кърмене е оправдано само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозиране и администрация

Вътре, независимо от храната с вода.

Много инфекции ще отговарят на доза от 1 г до 2 грама на ден, разделен на отделни дози от 250 мг или 500 мг.

Следната допълнителна информация също трябва да бъдат взети под внимание:

Възрастни и деца над 12 години:

Повечето инфекции реагират добре на доза от 500 мг на всеки 8 часа или един гр всеки 12 часа. За лечение на кожата и меките тъкани инфекции, стрептококов фарингит и белите дробове, инфекция на пикочните пътища без усложнения обикновено се изисква доза от 250 мг на всеки 6 часа или 500 мг на всеки 12 часа.

В случай на тежки инфекции, особено тези, причинени от по-малко чувствителни организми, дозата трябва да се увеличи до еднагр три пъти на ден, или три грама два пъти дневно.

Ако е необходимо дневната доза на цефалексин по-голяма от 4 грама разглежда използването на цефалоспорини за парентерално приложение в подходящи дози.

За лечение на кожата и меките тъкани инфекции, стрептококов фарингит и белите дробове, инфекции на пикочните пътища без усложнения, общата дневна доза може да бъде разделена и взети на всеки 12 часа. За лечение на повечето инфекции при деца се предлага доза от 250 мг на всеки 8 часа 6-12 години.

При хронични, тежки инфекции, дозата може да се удвои (максимална дневна доза - не повече от 4 г / ден).

Клинични проучвания са показали, че лечение на отит на средното ухо се изисква доза от 75 до 100 мг / кг / ден разделена на 4 дози.

При лечение на бета хемолитични стрептококи инфекция терапевтична доза трябва да се прилага в продължение на поне 10 дни.

Максималната дневна доза за възрастни е 4000 мг, за деца - 100 мг / кг (в четири етапа).

За повечето остри инфекции, лечението трябва да продължи най-малко два дни след изчезване на симптомите на заболяването, но в случай на хронично рецидивиращ или инфекция сложно пикочните пътища се препоръчва да се продължи лечението за две седмици (1 д два пъти дневно).

За лечение на гонорея, обикновено е достатъчна единична доза от 3 г до един грам пробенецид за мъже или 2 г до 0,5 гр пробенецид за жени. Едновременното приложение на пробенецид забавя екскреция цефалексин и увеличава серумна концентрация от 50 до 100%.

Пациенти в напреднала възраст:

Обичайната доза за възрастни. Следва да се има предвид възможното намаляване на бъбречната функция.

Пациенти с увредена бъбречна функция:

Клиничният опит показва, че се дължи на широкия терапевтичен прозорец на цефалексин, дозата стандарт препоръчва да се намали наполовина само при пациенти с креатининов клирънс <50 мл/мин. Максимальная рекомендованная доза (т.е. для взрослых – 4 г/день, для детей – 100 мг/кг/день) должна быть уменьшена до 50% при легкой (40 – <50 мл/мин), 25% при умеренной (>10 - <40 мл/мин) и 12,5% при тяжелой почечной недостаточности (<10 мл/мин).

Пациенти на хемодиализа:

Възрастни пациенти, които получават периодично перитонеална диализа, следва допълнително получават 500 мг цефалексин след всяка диализа, т.е. обща доза от 1 г на ден. Децата трябва да получат допълнително 8 мг на кг.

страничен ефект

Алергични реакции: уртикария, кожен обрив, сърбеж, ангиоедем, еритематозен обрив, злокачествена ексудативна еритема (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), анафилаксия, артралгия, артрит, еозинофилия, сърбеж гениталиите и ануса.

От нервната система: замаяност, слабост, неразположение, главоболие, нарушения на съня, тревожност, халюцинации, гърчове.

От урогенитални и отделителната система: вагинит, вагинално течение, кандидоза гениталиите, интерстициален нефрит, хроничен нефрит, бъбречна дисфункция, остра тубуларна некроза.

От храносмилателната система: коремна болка, сухота в устната лигавица, загуба на апетит, гадене, повръщане, диспепсия, диария, гастрит, хроничен хепатит, холестатично жълтеница, чревна кандидоза, устната кухина, редки - псевдомембранозен колит.

От страна на хемопоеза: панцитопения, неутропения, тромбоцитопения, левкопения, апластична анемия, хемолитична анемия.

Лабораторни находки: повишена активност на "чернодробни трансаминази" и алкална фосфатаза; увеличава протромбиновото време, повишен билирубин, LDH серум.

Други: болка в ставите, висока температура, подути лимфни възли, кървене.

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, болки в епигастриума, диария, хематурия.

Лечение: активен въглен, поддържане на дихателен път, контрол на жизнените показатели, кръв газ, електролитния баланс.

Взаимодействие с други лекарства

Цефалексин увеличава ефекта на антикоагуланти. Той подобрява нефротоксичност на аминогликозиди, полимиксини, фенилбутазон, фуроземид. Салицилати и индометацин бавно отделяне на цефалексин бъбрек. Лекарства, които намаляват тубулна секреция, повишаване на концентрацията на кръвта на лекарственото средство и неговото бавно отделяне.

В изследване на 12 здрави доброволци, които са получили една доза (500 мг) и AUC цефалексин метформин и Стах стойности повишени средно с 34% и 24%, съответно, стойността на бъбречния клирънс на метформин намалява с 14%. В това изследване е имало нежелани реакции. Информация за взаимодействието на цефалексин и метформин след многократно липсва.

Хипокалиемията е описано при пациенти, лекувани с гентамицин и цефалексин едновременно.

Подобно на други бета-лактамни лекарства, пробенецид инхибира бъбречна екскреция на цефалексин.

Съпътстващо лечение с високи дози цефалоспорини и нефротоксични лекарства като аминогликозиди и силни диуретици може да повлияе неблагоприятно на бъбречната функция.

По време на лечението с цефалексин и 7 дни след лечението, което трябва да се спре, като орални контрацептиви, и да се използва алтернативен метод за не-хормонална контрацепция.

По време на прием цефалексин може лъжливо висока стойност на концентрацията на креатинин.

обезпечителни мерки

Преди възлага цефалексин терапия, е необходимо да се определи дали пациентът има алергична реакция към цефалоспорини, пеницилини, карбапенеми и други лекарства. Цефалексин трябва да се използва с внимание при пациенти с всяка форма на алергия, особено алергия към лекарства.

Той докладва за развитието на псевдомембранозен колит, докато като почти всички широкоспектърни антибиотици, включително пеницилини и цефалоспорини. Колит може да варира от лека до животозастрашаваща степен. С развитието на псевдомембранозен колит трябва да спре приема цефалексин, в умерени до тежки случаи е необходимо да се вземат съответните мерки.

Лечението с антибактериални средства се променя нормалната флора на червата, е увеличаване на броя на клостридии. Проучванията показват, че токсин, произведен от Clostridium, основна причина за антибиотик колит.

С развитието на алергична реакция към цефалексин, трябва да спрете приема на лекарството и да предприеме съответните действия.

Продължителната употреба на цефалексин може да доведе до прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми. Внимателното наблюдение на пациента по време на лечението е от съществено значение.

Ако се появи по време на терапията, разработена суперинфекция, трябва да се вземат необходимите мерки.

По време на лечението с цефалексин възможно положителен директен тест на Coombs, както и фалшиво положителна реакция на урината глюкоза.

По време на лечението с цефалексин може да намали протромбиновото активност. На риск включват пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, ниско хранителния статус, както и пациенти, получаващи продължителни курсове на антимикробна терапия. Необходимо да се следи протромбиновото време.

Периодът на лечение не трябва да се консумира етанол.

При пациенти с бъбречно увреждане е възможно натрупване на цефалексин (изисква режим на корекция).

Когато съществува стафилококова инфекция кръстосана резистентност между цефалоспорини и izoksazolilpenitsillinami.

Цефалексин капсули съдържат помощни компоненти - оцветители (Е 104 и Е 110), които могат да предизвикат алергични реакции.

Влияние върху способността за шофиране и други потенциално опасни машини: Използването на шофиране цефалексин превозни средства и други дейности, които изискват внимание и скорост на реакция, не се препоръчват.

Форма освобождаване

10 капсули в блистери. 3 контур пакет заедно с инструкции за употреба поставени в опаковката.

Опаковки за болници: 150 контурни пакети с подходящо количество инструкции за употреба са поставени в кутия от картон.

условия за съхранение

В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки

Самолечението може да бъде вредно за вашето здраве.
Необходимо е да се консултирате с вашия лекар и прочетете инструкциите преди употреба.