Zinnat - описание на препарата

Латинско име: Zinnat

Собственикът на удостоверението за регистрация: регистрирано GlaxoSmithKline Трейдинг АД (България), произведен Glaxo Operations UK Limited (United Kingdom)

Снимки на лекарството "Zinnat" носи запознаване характер. Производителят не ни информира за промяната на дизайн на опаковките.

Инструкции за употреба на лекарството Zinnatov (Zinnat)

Zinnatov - освобождаване форма, структура и опаковане

Таблетки, филмирани бял или почти бели, овални, двойно вдлъбнати, от една страна, гравирани "GXES5"; напречното сечение - сърцевината на бял или почти бял.

която съответства на съдържанието на цефуроксим

[Прингите] Микрокристална целулоза - 47,51 мг Кроскармелоза натрий - 20 мг Натриев лаурил сулфат - 2,25 мг хидрогенирано растително масло - 4.25 мг колоидален силициев диоксид - 0.63 мг.

Съставът на филмовото покритие: Хипромелоза - 5.55 мг пропиленгликол - 0,33 мг метил парахидроксибензоат - 0.06 мг пропил парахидроксибензоат - 0.04 мг, боядисване Opaspray - 1.52 мг (3% хипромелоза, титанов диоксид, 36%, натриев бензоат 0,1%).

5 бр. - блистери (1) - опаковки картон.
5 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (2) - опаковки картон.

Таблетки, филмирани бял или почти бели, овални, двойно вдлъбнати, от една страна, гравирани "GXES7"; напречното сечение - сърцевината на бял или почти бял.

която съответства на съдържанието на цефуроксим

[Прингите] Микрокристална целулоза - 95,03 мг Кроскармелоза натрий - 40 мг Натриев лаурил сулфат - 4,5 мг хидрогенирано растително масло - 8.5 мг колоиден силициев диоксид - 1.25 мг.

Съставът на филмовото покритие: Хипромелоза - 7.4 мг, пропиленгликол - 0.44 мг метил парахидроксибензоат - 0,07 мг пропил парахидроксибензоат - 0.06 мг, боядисване Opaspray - 2,03 мг (3% хипромелоза, титанов диоксид, 36%, натриев бензоат 0,1%).

Гранулите за суспензия за орално приложение под формата на зърна с неправилна форма, с различни размери, но не повече от 3 mm, бял или почти бял цвят; при разреждане на суспензия от бял до светложълт цвят с характерен плодов аромат.

която съответства на съдържанието на цефуроксим

[Прингите] стеаринова киселина - 852 мг Захароза - 3.062 гр, аромат "тути фрути" - 100 мг, ацесулфам калий - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон K30 - 13 мг Ксантанова гума - 1 мг.

1.25 г - тъмно стъклени флакони (1) пълни с лъжица дозиране и измерената стъкло - опаковки картон.

Филмирани таблетки

цефуроксим (цефуроксим аксетил във форма)

Фармакологични ефекти

Цефуроксим аксетил е цефуроксим прекурсор, който се отнася до цефалоспоринови антибиотици II поколение. Цефуроксим е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, произвеждащи β-лактамаза. Цефуроксим е устойчив на действието на бактериални бета-лактамази, обаче ефективни срещу резистентни или ампицилин резистентни щамове амоксицилин.

Бактерицидното действие на цефуроксим, свързани с потискане на синтеза на бактериална клетъчна стена чрез свързване към основните цели протеини.

Ин витро цефуроксим активен срещу следните микроорганизми: Грам-положителни аероби (Haemophilus грип / включително ампицилин резистентни щамове /, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria гонорея / включително щамове, произвеждащи и не произвеждащи пеницилиназа /, Ешерихия коли, Klebsiella SPP Proteus Mirabilis ,. Providencia SPP Providencia rettgeri ;. грам-положителни аероби (Staphylococcus ауреус / включително щамове, произвеждащи пеницилиназа, но с изключение на метицилин-резистентни щамове /, Staphylococcus Epidermidis / включително щамове, произвеждащи пеницилиназа, но с изключение на метицилин-резистентни щамове /, Streptococcus pyogenes и други бета-хемолитични стрептококи, стрептококова пневмония, Streptococcus група Б / Streptococcus agalactiae /; анаеробни бактерии (Грам положителни и Грам отрицателни коковидна / включително Peptococcus SPP Peptostreptococcus spp./, Грам-положителни пръти / включително Clostridium SPP изключение на Clostridium труден, Propionibacterium SPP ... / грам отрицателни пръти / включително Bacteroides SPP. и Fusobacterium spp./, грам-отрицателни спирохети / Borrelia burgdorferi /).

Следните микроорганизми не са чувствителни към цефуроксим: Clostridium труден, Pseudomonas SPP. Campylobacter SPP. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria моноцитогени, метицилин-резистентни щамове на стафилококус ауреус и Staphylococcus Epidermidis, Legionella SPP. Enterococcus фекалии, Morganella morganii, Proteus вулгарис, Enterobacter SPP. Citrobacter SPP. Serratia SPP. Bacteroides Fragilis.

Фармакокинетика

След перорално приложение, цефуроксим аксетил бавно се абсорбира от стомашно-чревния тракт и бързо хидролизира в чревната мукоза и кръвта да се освободи цефуроксим. Цефуроксим аксетил абсорбира оптимално условие лекарството веднага след хранене.

При получаване на Стах на таблетки от цефуроксим (2.9 мг / л за доза от 125 мг и 4.4 мг / л за дози от 250 мг) се наблюдава след около 2,4 часа след приема на лекарството по време на хранене.

След получаване на суспензия на цефуроксим Cmax (2-3 мг / л за дози от 125 мг и 4-6 мг / л за доза 250 мг) се наблюдава след около 2-3 часа след прилагане след приготвяне на храна.

Цефуроксим свързване с плазмени протеини е 33-50%.

Cefuroxime прониква ВВВ, тя преминава през плацентата и се отделя в кърмата.

Cefuroxime не се метаболизира в организма.

При условие, чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Серумните нива на цефуроксим се намаляват чрез диализа.

Т1 / 2 е 1-1.5 часа.

Отит на средното ухо или по-тежки инфекции

250 мг (1 раздел. 250 мг или 2 раздел. 125 мг), 2 пъти / ден. Максималната дневна доза - 500 мг

Перорална суспензия

Zinnat лекарство в суспензия за орално приложение се препоръчва за употреба при деца от 3 месеца. Няма опит с Zinnat лекарство при деца на възраст под 3 месеца.

Ако назначаването предпочитане е фиксирана доза, след това при повечето инфекции препоръча да се 125 мг 2 пъти / ден. Деца на възраст от 2 години и повече, с възпаление на средното ухо или по-тежки инфекции назначават 250 мг 2 пъти / ден; максималната дневна доза е 500 мг.

Следващите таблици показват доза зависи от възрастта и телесното тегло на детето да се освободи Zinnat суспензия 125 мг / 5 мл мерителна лъжица 5 мл, прикрепени към опаковката.

Скоростта на доза от 10 мг / кг телесно тегло, най-предписана за инфекции

Телесно тегло (кг) (около)

Единична доза (мг) при 2 пъти / ден

Цефуроксим се предлага и като натриева сол (Zinatsef препарат) за парентерално приложение, която определя последователно същия антибиотик, когато е необходимо преминаване от парентерално за перорална терапия. Получаване Zinnat ефективно след парентерално приложение Zinatsef лекарство за лечение на пневмония и остри екзацербации на хроничен бронхит.

Продължителност на парентерални и орални лечения определя от тежестта на инфекцията и клиничната картина.

Лекарството Zinatsef (цефуроксим натриева сол) в доза от 1.5 грама 2-3 пъти / ден (в / или / т) в продължение на 48-72 часа, след това - лекарство Zinnat (цефуроксим аксетил) орална доза от 500 мг 2 пъти / ден в продължение на 7-10 дни.

Обостряне на хроничен бронхит

Получаване Zinatsef (цефуроксим натриева сол) в доза от 750 мг 2-3 пъти / ден (w / w или / о) за 48-72 часа, след това - Zinnat лекарствено лечение (цефуроксим аксетил) орално в доза от 500 мг 2 пъти / ден в продължение на 5-10 дни.

лекарствени взаимодействия

Лекарства, които намаляват киселинността на стомашния сок, може да намали бионаличността на цефуроксим, когато се сравнява с тази, наблюдавана след прилагане на лекарството на гладно, и отричат ефекта на увеличаване на абсорбцията на лекарството след поглъщане.

Подобно на други антибиотици, Zinnat лекарство може да повлияе на чревната флора, което води до по-ниска естроген реабсорбция и, следователно, да се намали ефективността на оралните хормонални комбинирани контрацептиви.

При извършване на фалшиви отрицателни резултати може да се случи фероцианид тесто, така че да се определи нивото на глюкоза в кръвта и / или плазма, се препоръчва използването на глюкоза оксидаза или метод хексокиназа.

Zinnat лекарство няма ефект върху количествено определяне на метод креатинин алкална pikratnym.

Едновременно лечение с "бримкови диуретици" забавя тубулна секреция, намалява бъбречния клирънс, повишава концентрацията в плазмата и увеличава t1 / 2 на цефуроксим.

Едновременното прилагане на цефуроксим и пробенецид води до повишаване на AUC на 50%.

Когато едновременно с аминогликозиди и диуретици повишен риск от нефротоксични ефекти.

Заявление Zinnatov по време на бременност

трябва да се използва Zinnat лекарство, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Опитни данни embriopaticheskih или тератогенни ефекти на цефуроксим аксетил не, като в случай на други лекарства, е необходимо да се внимава, когато той е назначен в началото на бременността.

Трябва да се внимава, когато се определя свои кърмачки, тъй като лекарството се определя в майчиното мляко.

Zinnatov - странични ефекти

Инфекция: често - суперинфекция гъбички от рода Candida.

От страна на кръвта и лимфната система: често - еозинофилия; рядко - фалшиво положителен тест на Coombs (цефалоспорини, адсорбирани върху повърхността на клетъчната мембрана на еритроцити чрез свързване на антителата към цефалоспорини, което води до фалшиво положителен резултат Coombs и в много редки случаи - хемолитична анемия), тромбоцитопения, левкопения (понякога тежки); много рядко - хемолитична анемия.

Имунната система: свръхчувствителност реакции: рядко - кожен обрив; рядко - обрив, сърбеж; много рядко - на лекарствена треска, серумна болест, анафилаксия и.

От нервната система: често - главоболие, виене на свят.

От храносмилателната система: често - диария, гадене, болки в корема; рядко - повръщане; рядко - псевдомембранозен колит.

На черния дроб и жлъчните пътища: често - преходно повишаване на чернодробните ензими ALT, ACT, LDH; много рядко - жълтеница (предимно холестатичен), хепатит.

Със страна на кожата и подкожната мастна тъкан: Много рядко - еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.

Условия и срокове за Zinnat наркотици

Таблетките трябва да се съхраняват при температури не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 3 години.

Гранули за окачване трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 2 години.

Получената суспензия трябва да се съхранява в хладилник при 2-8 ° С в продължение на до 10 дни.

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Показания за Zinnat

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекция на горните дихателни пътища, ENT (синузит, тонзилит, фарингит, отит на средното ухо);

- долните дихателни инфекции (бронхит, остър бактериален обостряне на хроничен бронхит, пневмония);

- инфекции на пикочните пътища (пиелонефрит, цистит, уретрит);

- инфекции на меките тъкани (фурункулоза, пиодермия, импетиго) кожата и;

- гонорея, остра неусложнена gonorrheal уретрит и цервицит;

- лечение на Лаймска болест в ранен стадий и предотвратяване на по-късните етапи на болестта при възрастни и деца на възраст над 12 години.

Цефуроксим се предлага и като натриева сол (Получаване Zinatsef ®) за парентерално приложение. Като част от последователно лечение, препоръчани от прехода от орално на парентерални форми на цефуроксим форма.

Етап терапия е показан за лечение на пневмония и обостряне на хроничен бронхит.

Внимание при приема на Zinnat

Трябва да се внимава при прилагане на лекарството при пациенти с алергия към бета-лактамни антибиотици в историята.

Лечението трябва да следи бъбречната функция, особено при пациенти, приемащи лекарството в висока доза.

По време на дозирането Zinnat възможно фалшиво положителна реакция на урината глюкоза.

Както и при други антибиотици, продължителна употреба Zinnat лекарство може да доведе до свръхрастеж на Candida. Продължителната употреба може да доведе до развитието на други резистентни микроорганизми (enterococcis и Clostridium труден), които могат да изискват прекъсване на лечението.

Псевдомембранозен колит се наблюдава при използване на широкоспектърни антибиотици, следователно е необходимо да се извърши диференциална диагноза на псевдомембранозен колит при пациенти с тежка диария, настъпили по време на или след курса на лечение с антибиотици.

Jarisch-Herxheimer наблюдава при борелиоза (Лаймска болест) по време на приема на лекарството поради Zinnat и бактерицидна активност на лекарството срещу причинителя на болестта спирохета Borrelia burgdorferi на. Пациентите трябва да бъдат информирани, че тези симптоми са типични следствие от употребата на антибиотици при това заболяване.

Ако клиничен ефект не се постига в рамките на 72 часа от началото на лечението, парентерално курс на лечение трябва да се продължи.

Преди началото на секвенциална терапия поиска информация в справочници на разположение по отношение на натриевата сол на цефуроксим (Zinatsef наркотици).

Zinnat лекарствени таблетки не може да смаже и се рушат. Следователно, тази лекарствена форма се използва за лечение на пациенти с затруднено преглъщане, включително малки деца, които не могат да поглъщат таблетките цели.

5 мл от суспензията се 0.25 Zinnat съдържа хляб единици (BU).

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Тъй като цефуроксим аксетил може да доведе до виене на свят, е необходимо да се предупреждават пациентите за мерките за безопасност по време на шофиране или работа с движещи се машини.