Тетракис - описание на препарата

Латинско име: TETRAXYM

Собственикът на удостоверението за регистрация: записан и продуциран от SANOFI PASTEUR С.А. (Франция)

Инструкции за използване на получаването на тетракис (TETRAXYM)

Тетракис - освобождаване форма, структура и опаковане

Суспензия на / m белезникав мътни.

Полио инактивиран вирус, тип 1

40 D антигенни единици

Полио инактивиран вирус, тип 2

8 D антигенни единици

Полио инактивиран вирус тип 3

32 D антигенни единици

[Прингите] алуминиев хидроксид - 0.3 мг, Hanks Среда 199 * - 0,05 мл формалдехид - 12,5 мг, 2- феноксиетанол - 2,5 л, оцетна киселина или натриев хидроксид - до рН 6,8-7,3, вода г / и - до 0,5 мл.

* - не съдържа фенол червено

0,5 мл - спринцовки (1) с фиксиран игла - опаковки Валиум (1) - опаковки картон.

Фармакологични ефекти

Въвеждането на лекарството в съответствие с одобрената схема създава специфичен имунитет срещу коклюш, дифтерия, тетанус и полиомиелит.

Имунен отговор след първична ваксинация:

Имуногенност проучвания, проведени при деца на възраст 1 година, които получават 3 пъти тетракис имунизация ваксина, започвайки от 2-месечна възраст показват, че всички ваксинирани (100%), разработен защитен титър на антитяло (> 0.01 IU / мл), за да дифтерия и тетаничен антигени.

По отношение на коклюшни антигени в около 90% от децата наблюдава 4-кратно повишаване на титрите на антителата към пертусис токсоид и филаментозни gemagglyutipinu 1-2 месеца след завършването на курса на първична ваксинация. При липса на емпирично установени критерии серологични защита, увеличение с 4-кратно
титри на антитела счита за критерий за сероконверсия.

Най-малко 99.5% при деца след имунизация на титри на антитела за полиовирус тип 1, 2 и 3 по-високо от нивото 5 (взаимното разреждане на серуми в реакцията на неутрализация), което се счита защитен срещу полиомиелит.

Имунният отговор след бустер:

Имуногенност проучвания, проведени при деца на 2-ра година от живота, са получили първичния ваксинационен курс на три дози от ваксината тетра демонстрира високо ниво на имунен отговор към всички компоненти след въвеждането на 4-ти доза (бустер доза).

Проучванията, проведени при деца на възраст 12-24 месеца, които са получили първична имунизация разбира се е три дози ваксина с целия клетъчен пертусис компонент, показва, че последващо бустер ваксина тетракис безопасно и имуногенен за всички компоненти на ваксината.

Фармакокинетика

Не са провеждани фармакокинетични проучвания.

Дозировката на тетракис лекарствени

Да не се инжектира интрадермално и / или. Преди въвеждането, се уверете, че иглата не прониква в кръвоносен съд.

Според Националната Имунизация графика, курс на ваксиниране за профилактика на дифтерия, тетанус, коклюш и полиомиелит се състои от 3 инжекции на лекарството с интервал от 1,5 месеца на възраст от 3, 4.5 и 6 месеца, съответно.

Реваксинация се извършва след 12 месеца (18 месеца) на единична доза от ваксината.

Когато график нарушение ваксинация следващите интервали между администрацията на следващата доза на ваксината не са се променили, включително интервал преди четвъртият (бустер) доза - 12 месеца. Допълнителна реваксинация срещу полиомиелит се извършва в условията, предоставени от Националния календар на превантивни ваксинации. Във всички случаи на нарушаване на графика на ваксинация, лекарят трябва да прецени националния календар на превантивни ваксинации.

лекарствени взаимодействия

С изключение на имуносупресивна терапия няма надеждни данни за възможно взаимното влияние, когато се използват с други лекарства.

Ваксината може да се прилага в една и съща спринцовка с конюгатна ваксина срещу инфекции с Haemophilus тип грип б (Закон-HIB) (където Act-HIB ваксина разрежда директно тетракис ваксина), или едновременно с ваксината (в различни части на тялото).

Рядко, ако едновременно приложение с ваксини, съдържащи Hib компонент, е имало случаи на оток на едната или двете долните крайници (в случай, когато две ваксини са открити една спринцовка, с преобладаване на оток на крайниците, към който ваксината е приложен). По принцип подуването се наблюдава по време на първите няколко часа след първоначалната ваксинация. Тези реакции понякога са придружени от треска, болка, продължителен плач, цианоза или промяна на цвета, по-малко зачервяване, петехии или преходна пурпура, треска, обрив. Тези реакции отзвучават спонтанно в рамките на 24 часа без остатъчни ефекти, те не са свързани с нежелани ефекти от сърцето и дихателната система.

Тетракис могат да се прилагат едновременно с морбили, паротит и рубеола, варицела, хепатит В в различни части на тялото.

Лекарят трябва да бъде информиран за всички наскоро проведени съвпада с ваксинация администрирани всяко дете на друго лекарство (включително OTC).

Използването на деца

Ваксината се прилага при деца от 3-месечна възраст.

Тетракис- - странични ефекти

Местни реакции: болка на мястото на инжектиране; зачервяване и индурация на мястото на инжектиране по-голям от 2 см в диаметър. Тези реакции могат да се появят в рамките на 48 часа след ваксинацията и последните 48-72 часа, са сами по себе си, без никакво лечение. В много редки случаи, изразени реакции са били случаи (повече от 5 см в диаметър) на мястото на приложение на ваксината, включително подуване разпространява извън едната или двете съединения. Тези реакции се появяват 24-72 часа след приложението на ваксината и изчезват спонтанно в рамките на 3-5 дни без допълнителна обработка. Смята се, че вероятността за такива реакционни се увеличава в зависимост от броя на приложенията безклетъчна пертусис компонент, тази вероятност е по-голяма, отколкото след 4-ия и 5-ия доза от такава ваксина.

Общата реакция: температура> 38 ° С - с честота от 1-10%,> 39 ° С - с честота от 0,1-1%; рядко (0.01-0.1%) - повече от 40 ° С (Измерено ректалната температура, която обикновено е по-висока аксиларна (мишниците) при 0.6-1.1 ° С).

Други: раздразнителност, сънливост, нарушения на съня, намален апетит, диария, повръщане, най-малко - необичайно или продължителен плач. В много редки (<0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок).

Компанията има данни, че след прилагане на други ваксини, съдържащи тетаничен токсоид (каквото приложение Tetraksima) са наблюдавани при някои случаи на синдрома на Guillain-Barre и брахиален неврит нерв.

В много недоносени бебета (родени на 28 седмици или по-рано) за 2-3 дни след ваксинацията може да се наблюдава случаи на удължаване на интервалите от време между дихателните движения.

Условия и срокове за подготовка на тетра

Съхраняване на лекарството в хладилник (при температура от 2 ° С до 8 ° С). Да не се замразява. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Показания за използване на тетракис

- предотвратяване на дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит при деца от 3-месечна възраст.

Внимание при получаване тетракис

Лекарят трябва да бъде информиран за всички случаи на нежелани реакции, включително които не са изброени в тези инструкции. Преди всяка ваксинация, за да се избегнат възможни алергични реакции и други, лекарят трябва да определи здраве, история имунизация, история на пациента (по-специално - алергологични) странични ефекти върху случаите на предишната администрация на ваксини. Лекарят трябва да има лекарствата и инструментите, необходими за медицински интервенции в развитието на реакции на свръхчувствителност.

Имуносупресивна терапия, или състояние може да предизвика имунна слаб имунен отговор към ваксината. В тези случаи се препоръчва да се отложи ваксинацията до края на такова лечение или ремисия на заболяването. Въпреки това, лицата с хронична имунна недостатъчност (например, HIV инфекция) се препоръчва ваксинация дори ако имунният отговор може да бъде нарушена.

Когато тромбоцитопения и други нарушения на съсирването на кръвта прилагане на ваксината трябва да се използват с повишено внимание поради риск от кървене, когато инжекция / m.

С развитието на историята на Гилен-Баре синдром или брахиален неврит нерв в отговор на всяка друга ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, решението да Tetraksimom ваксинация трябва да бъде внимателно оправдано. Обикновено в такива случаи е оправдано завършване първична имунизация (ако влезе поне 3 дози). Потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа трябва да бъдат взети под внимание при провеждане на първична имунизация курс по много преждевременно родени бебета, родени на 28 седмици или по-рано, най-вече по това, че
анамнеза за признаци на незрялост на дихателната система. Тъй като ползите от имунизацията на тази група деца е високо, то ваксинирането трябва да се отложи или се разглежда като противопоказано.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Не е приложимо, тъй като се прилага при деца.

Условия за доставка на аптеки

Тетракис предписване на лекарства.

Позоваванията на наркотици ", тетракис" в публикации на потребителя:

Отново за ваксинации. Страдам все още се съмнява. Кой го тетра? Тетракис- интереси на първо място, не Pentaxim до една година. Как се мести? Логично е да се направи това тетра, и Haemophilus инфлуенца след година наведнъж? (Ние сме 10 месеца.)

Всъщност, аз първоначално планирано да се сложи трите infarniks (за справка, описания и т.н.), но по това време е било трудно да vytsepit. . Поставете Pentaxim (дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит и Hib ваксини след много време е минало: ние сме болни, син беше болен, после наляво, а след това боли - като цяло, или като :( Но е необходимо да се постави втората ни харесва или не, но от наличност на Infanrix Hexa и тетра или ни DTP. Издърпайте вече няма да бъде всяко къде. лекарят каза, че всички ваксини са взаимозаменяеми и хемофилус инфлуенца втората вече време, за да го постави, не е необходимо, тъй като ние сме след една година да го направя. следва да се търси infarniks vsetaki или тетра (това съм Няма проучвания) Мамо, какво да изберем Защо UPD:. ?? информация за тон Бирмингам: ...