Temodal лечение на заболявания - медицинска помощ
Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Твърди желатинови капсули, размер №3, с непрозрачна зелена шапка и бяло тяло, с черно мастило върху капсулите покрити надпис върху капака - «Temodal», по случая - "5 мг", търговската марка, под формата на стилизирана буква «SP» и две ивици; съдържание на капсули - прах от бял до бледо розово или бледо жълтеникаво-кафяв.
1 капачки.
темозоломид 5 мг
Помощни вещества: лактоза безводна, колоиден силициев диоксид, натриева карбоксиметил нишесте, винена киселина, стеаринова киселина.
Състав на капсулата: титанов диоксид, натриев лаурил сулфат, желатин.
5 бр. - тъмни стъклени бутилки (1), - картонени кутии.
20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1), - картонени кутии.
Temodal - това imidazotetrazinovy алкилиращ агент, който притежава анти-туморна активност. Когато се инжектира в системната циркулация, при физиологично рН претърпява бързо химично превръщане на активното съединение - monometiltriazenoimidazolkarboksamid (MTIK). Смята се, че цитотоксичността MTIK дължи главно на алкилиране на гуанин в позиция О6 и избор алкилиране на място N7. Очевидно, цитотоксично увреждане, произтичащи от това включва (задействане) анормално възстановяване механизъм метил остатък.
След перорално приложение, бързо абсорбира темозоломид. Cmax в плазмата постигната средно на 0.5-1.5 часа (най-ранните - 20 минути) след дозиране. Получаване Temodal с храна Smah води до намаляване от 33% и намаляване на AUC 9%. След перорално приложение Temodal средна степен на елиминиране в изпражненията в рамките на 7 дни е 0.8%, което показва пълна абсорбция на лекарството.
Temozolomide бързо проникване през КМБ и в гръбначномозъчната течност.
Vd не зависи от дозата. Temozolomide слабо с протеините (10-20%).
Тя бързо се екскретира в урината. ? T от плазмата е приблизително 1.8 часа основният път на елиминиране на темозоломид -. Бъбреците. След 24 часа, след поглъщане на около 5-10% от дозата се определя като непроменено в урината; остатъка се отделя под формата на 4-амино-5-имидазол карбоксамид хидрохлорид (AIC) или неидентифицирани полярни метаболити. Оформяне и Т1 / 2 са независими от дозата.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Оформяне на лекарството в плазмата е независимо от възрастта, бъбречната функция или пушене.
Фармакокинетичният профил на лекарството при пациенти с нарушена слаба или умерена чернодробна функция е същата, както при пациенти с нормална чернодробна функция.
При децата AUC е по-висока, отколкото при възрастни.
Максималната поносима доза при деца и възрастни е подобна и възлиза на 1,000 мг / м2 за един цикъл на лечение.
- първоначално идентифицирани мултиформен глиобластом - комбинирано лечение с лъчетерапия, последвана от монотерапия с адювант;
- злокачествен глиом (мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом), с присъствието на рецидив или прогресия след стандартна терапия;
- широко метастатичен злокачествен меланом - като терапевтичен агент на първия ред.
Temodal приема орално на гладно най-малко 1 час преди хранене. Доза на лечение трябва да бъдат приети, като се използва възможно най-малко броя на капсули. Капсулите не трябва да се отварят или дъвчат и трябва да се поглъщат цели, измити с чаша вода.
Новодиагностициран мултиформен глиобластом (лечение на възрастни пациенти над 18 години).
Първоначално се извършва в комбинация с лъчева терапия. Temodal се прилага в доза от 75 мг / m2 дневно за 42 дни заедно с лъчетерапия (30 фракции на обща доза от 60 Gy). Намаляване на дозата не се препоръчва, обаче, лекарството може да бъде прекъснат, в зависимост от поносимостта. Подновяването на възможно по време на 42-дневния период на комбинирано лечение и до 49 дни, но само ако всички от следните условия лекарството: абсолютен брой на неутрофилите е не по-малко от 1500 / л, броя на тромбоцитите - не по-малко от 100 000 / mm, изпитването на общата токсичност (STS) е на ниво 1 (с изключение на алопеция, гадене и повръщане). По време на лечението трябва да се проведе изследване на кръв всяка седмица да брои броя на клетките. Насоки за намаляване на дозата или прекратяване Temodal при комбинирана фаза на лечението са дадени в таблица 1.
Таблица 1. Насоки за намаляване на дозата или прекратяване Temodal комбинирано лечение с радиотерапия
Критерии за токсичност прекъсване в получаването на Temodal * Прекратяване на Temodal
абсолютния брой на неутрофилите ≥500 / л, но 10%), чести (> 1%, 0.1%,