Сумамед форте - официалните инструкциите за употреба

Търговското наименование на препарата: SUMAMED® FORTE

Международното непатентно наименование. азитромицин

Дозировка Форма:

прах за суспензия за орално приложение.

5 мл от приготвената суспензия, съдържаща
активен азитромицин съставка (като дихидрат) - 200 мг
помощни компоненти.
захароза, безводен тринатриев фосфат, хидроксипропилцелулоза, ксантанова смола, аромат на череша J7549, 78701-31 банан, ванилия D-125 038, колоидален силициев диоксид.

гранулиран прах с бял или светложълт цвят, с характерна миризма на банан и череша. След разтваряне във вода - хомогенна суспензия от бяло или бледо жълт цвят, с характерен мирис на банан и череша.

Фармакотерапевтична група. антибиотик - азалид.

Фармакодинамика. Тя е с широк спектър на антимикробно действие. Чрез свързване с рибозомите на 50S-cybedinitsey, инхибира биосинтеза на протеин микроорганизъм. В високи концентрации има бактерицидно действие.

Той има активност срещу няколко грам-положителни, Грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчен и други организми.

Минималната инхибиторна концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг / мл

Фармакокинетика. При поглъщане азитромицин се абсорбира добре и бързо се преразпределя от плазмата в тъкани и органи. След единична перорална азитромицин 500 мг 37% от лекарството се абсорбира и след 2-3 часа максимална наблюдавана плазмена концентрация на лекарството - 0.41 гр / мл. Известно е, че храната може да намали абсорбцията на азитромицин, обаче, поради повреда в собствените си данни фирма-производител, които са за ефекта върху фармакокинетиката на азитромицин храна при получаване на Сумамед в суспензия, той трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене.

Лекарството се разпределя бързо в тялото, високи концентрации на лекарството в излишък от 50 пъти концентрацията на азитромицин в плазмата наблюдава в тъканите.

В зависимост от местоположението на диапазони на концентрация на лекарството от 9.1 мг / мл. Обемът на разпределение е средно 31 л / кг.

Терапевтично концентрация на азитромицин в тъканите, наблюдавано за 5-7 дни след последната доза.

Тя прониква в клетките, включително фагоцити, които мигрират към възпалително фокуса, допринасящи за създаването на терапевтични концентрации на лекарството в излишък на минималната инхибиторна концентрация за инфекциозни агенти. Концентрация на азитромицин в тъканите, заразени по-висока в сравнение с здрави тъкани.

Лекарството има висока интрацелуларна активност, защото фагоцити са високи концентрации на азитромицин.

Той има дълъг период на полуразпад и изходящ бавно плат (средно 2-4 дни). Азитромицин екскреция в жлъчката - основният път на елиминиране. Като цяло, 50% екскретира в жлъчката в непроменена форма. Останалите 50%, получени метаболити като 10, образувани в процеса N- и О-деметилиране, хидроксилиране на агликоновия пръстен и дезозамин и кладинозната разцепването на конюгата. Метаболити не антибактериална активност.

Изходът на урината средно 6% от приложената доза.

При пациенти в напреднала възраст (над 65 години), а обемът на разпределение е малко по-висока (30%) в сравнение с пациентите, чиято възраст е по-малко от 45 години, което не е клинично значима и не изисква адаптиране на дозата.

Показания

Инфекции на горните дихателни пътища (бактериален фарингит / тонзилит, синузит, отит на средното ухо);
Инфекции на долните дихателни пътища (бактериален бронхит, интерстициална и алвеоларна пневмония, екзацербация на хроничен бронхит);
Инфекции на кожата и меките тъкани (хронична еритема мигранс - началния етап на Лаймска болест, еризипел, импетиго, вторичен пиодерма);
Инфекции, полово предавани инфекции (уретрит, цервицит)
Заболявания на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter Pylori.

Свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
Тежка чернодробна дисфункция.

Предпазни мерки: новородено (поради липса на достатъчно клиничен опит), бременност и кърмене, т.е. в случаите, когато очакваната полза от използването му надхвърля потенциалния риск, който съществува, когато се използва никакви лекарства по време на тези периоди; В човешки черен дроб, пациенти с разстройство или податливи на аритмия и интервал на удължение на QT (според честотата в литературата от 0,001% от случаите) и с грижа да вземе лекарството.

Дозиране и администрация

Вътре 1 пъти на ден, най-малко в продължение на 1 час преди или 2 часа след хранене.

В инфекции на горните и долните дихателни пътища, кожата и меките тъкани (с изключение на хронични еритема мигранс) обща доза от 30 мг / кг, т.е. 10 мг / кг телесно тегло, веднъж дневно в продължение на 3 дни.

Деца дозирана въз основа на теглото:

При хронични еритема мигранс общата доза е 60 мг / кг веднъж на ден до 20 мг / кг - в първи ден и 10 мг / кг - в следващите дни, от 2 до 5 дни.

При заболявания на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter Pylori:

20 мг / кг телесно тегло, веднъж на ден в комбинация с агент антисекреторен и други лекарства по препоръка на лекаря.

В този случай, ако дозата се пропуска, е необходимо, ако е възможно, директно вземат и след последващи дози, взети в интервали от 24 часа.

За инфекции, предавани по полов път

Неусложнена уретрит / цервицит - 1 гр веднъж.

Сложно, дълго течаща уретрит / цервицит, причинена от Chlamydia трахоматис - милионграма три пъти на интервали от 7 дни (07/01/14). Функция доза от 3 гр

Метод за приготвяне на суспензия от

За получаване на 15 мл от суспензията (номинален обем) необходими за флакон, съдържащ 600 мг азитромицин, добавят 8 мл вода (нетна обем - 20 мл от суспензията).

За получаване на 30 мл суспензия (номинален обем) необходимите към флакона, съдържащ 1200 мг азитромицин добавят 14,5 мл вода (нетна обем - 35 мл от суспензията).

За получаване на суспензия от 37,5 мл (номинален обем), за да се флакона, съдържащ 1500 мг азитромицин добавят 16,5 мл вода (реален обем - 42.5 мл от суспензията).

Всеки флакон трябва да съдържа суспензия на 5 мл-дълъг курс на дозата за по-пълно извличане на флакона с лекарство.

срок на годност на суспензия е 5 дни при температура не по-висока от 25 ° С

С помощта на спринцовка за дозиране на измерено необходимото количество вода се прибавя към флакона с праха. Преди получаване на съдържанието на флакона се разклаща внимателно до получаване на хомогенна суспензия.

За дозиране на крайния суспензия с помощта на спринцовка или мерителна лъжица. Веднага след получаването на детето каша се дава няколко глътки питие чай или сок, за да се отмие и поглъщане от страна на останалата част от сумата на спирането в устата.

След употреба на спринцовката демонтирани и се промива с вода, суши се и се съхранява заедно с лекарството.

Повечето от отбелязаните нежелани реакции от страна на лека до умерено тежка и са обратими след лечение или оттегляне на наркотици.

От стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, подуване на корема, запек, коремна болка, диария, рядко холестатично жълтеница, анорексия, гастрит, много рядко - кандидоза на устната лигавица.

Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария; рядко ангиоедем и анафилактичен шок.

От лабораторни показатели:

обратими повишаване на чернодробните трансаминази, билирубин, броя на еозинофили; тези цифри се връщат до нормалните нива в рамките на 2-3 седмици след лечението.

В много редки случаи, може да намали броя на неутрофилите, преминаващи на фона на азитромицин терапия, но причинно-следствена връзка не е намерен.

Сърдечно-съдовата система. сърцебиене, болка в гърдите.

От нервната система. замаяност, световъртеж, главоболие, парестезия, възбуда, сънливост при деца - главоболие (при лечение на възпаление на средното ухо), раздразнителност, хиперкинезия, тревожност, невроза, нарушения на съня.

С пикочно-половата система. вагинална кандидоза, нефрит.

Други: конюнктивит, фоточувствителност, умора,

От появата на каквито и да било нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария
Лечение. симптоматично; стомашна промивка.

Взаимодействие с други лекарства

Антиацидите и приема на храна са до голяма степен намаляват абсорбцията на азитромицин суспензия, и лекарството трябва да се приема най-малко един час преди или два часа след приема на тези лекарства и храни.
При едновременно приемане на макролидни антибиотици и препарати на алкалоиди на моравото рогче ерготизъм може да се развие, но данни за взаимодействието на лекарства производни на алкалоиди на моравото рогче не и за азитромицина.
Трябва да се отбележи взаимодействие макролидни антибиотици с дигоксин, циклоспорин, астемизол, триазолам, мидазолам или alfentanilom. Въпреки, че няма данни за взаимодействието на азитромицин и посочените по-горе лекарства, се препоръчва от лекар едновременното приложение на азитромицин с тези лекарства.
Няма ефект от концентрацията на азитромицин в кръвта теофилин, терфенадин, карбамазепин, метилпреднизолон и циметидин, тъй като, за разлика от повечето макролидите азитромицин не се свързва с цитохром Р-450 комплекс.
Когато се прилага едновременно с варфарин може да увеличи протромбиновото време и честотата на кръвоизлив.

Когато сте пропуснали една доза от лекарството - трябва да се приема пропуснатата доза възможно най-скоро, и следвайте - с прекъсвания в 24 часа

Не е необходимо за по-дълго, отколкото се препоръчва в инструкциите за употреба, третиране.

Чрез 16,740 грама или 29,295 грама или 35,573 грама на прах се поставя в стъклен кафяв флакон от 50 мл или 100 мл с устойчиви полипропиленов капак.

1 флакон заедно с инструкции за използване, мерителна лъжица дуплекс и / или спринцовка за разпределяне поставени в картонена кутия.

условия за съхранение
списък Б
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
Прах за спиране - 2 години.
Получената суспензия - 5 дни при температура не по-висока от 25 ° С
Не използвайте след изтичане срока на годност.

производител:

Плива Hrvatska Ду
prilaz Барун Филипович 25
10 000 Загреб, Република Хърватска

Представителство на фирма "Плива Hrvatska Ду" в Руската федерация:
117418, София, Novocheremushkinskaya улица. 61
Телефон: (095) 937-23-20; факс: (095) 937-23-21