Sonapaks - официалните Указанията за употреба

Химично наименование: 10-2- (1-метил-2-пиперидинил) етил-2- (метилтио) -1 ОН-фенотиазин (като хидрохлорид или тартарат)

Дозировка Форма:

Състав 1 таблетка съдържа 10 мг от:
Активно вещество: тиоридазин хидрохлорид - 10 мг
Помощни вещества: царевично нишесте, колоиден силициев диоксид (Aerosil), лактоза, желатин, стеаринова киселина, талк, захароза, акация, боядисване - koshenilovy червено.
1 таблетка съдържа 25 мг:
Активно вещество: тиоридазин хидрохлорид - 25 мг.
Помощни вещества: картофено нишесте, захар, желатин, магнезиев стеарат, талк, гума арабика, багрило - хинолиново жълто.

описание
Sonapaks 10 мг: кръгли, двойно драже бледо розово равномерен цвят, без петна. Дражета с бял цвят на почивка.
Sonapaks 25 мг: кръгли, двойно хапчета светложълт, еднороден цвят, без петна. Дражета с бял цвят на почивка.

Фармакотерапевтична група:

с антипсихотици (невролептици) инструмент.

Фармакологични ефекти
Тиоридазин е пиперидин фенотиазин производни имат въздействие върху централната и периферната нервна система. Тя е антипсихотично, анксиолитик, антидепресант, антиеметик и против сърбеж действие. Механизмът на антипсихотично действие, свързано с блокада на постсинаптичните допаминергични рецептори в мезолимбичните мозъчни структури. Централна антиеметичен ефект поради инхибиране или блокиране на допамин D2 рецептори в хеморецепторната тригерна зона на малкия мозък, периферна на - блокада блуждаещия нерв в стомашно-чревния тракт. Също така има симпатолитик и т-антихолинергична активност. При ниски дози, има анксиолитичен ефект, намалява чувството на напрежение и тревожност в по-високи дози показва анти-психотични (невролептици) свойства. Антихистаминови и антихолинергичен ефект е най-силно изразено сред лекарства от групата на невролептици. Средните терапевтични дози не предизвиква екстрапирамидни нарушения и сънливост. Той има алфа-адренорецепторен блокиращ ефект и инхибира освобождаването на хипофизата и хипоталамуса хормони. Въпреки това, блокирането на допаминовите рецептори повишава секрецията на хипофизата пролактин.

Фармакокинетика
Абсорбция - високо, времето на начало на максималната концентрация (Стах) в плазмата - 1-4 часа след въвеждането. Около 90% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Той се метаболизира в черния дроб с образуване на активни метаболити (sulforidazin и мезоридазин). Полуживотът (Т1 / 2) - 6-40 часа. Мезоридазин - фармакологично по-активен от изходния материал, има по-голяма Т1 / 2 е по-малко свързан с протеини, свободен концентрация е по-висока от тази на тиоридазин. Екскрецията в непроменена форма и като метаболити - бъбреците (35%) в жлъчката. Преминава в кърмата.

свидетелство
Шизофрения, маниакално-депресивна психоза; неврози, придружени от страх, безпокойство, възбуда, напрежение, потиснато настроение, нарушения на съня, натрапливи; психични нарушения, придружени с хиперактивност и вълнение; тежки поведенчески разстройства, свързани с психотични разстройства, или неврологични заболявания, придружени от агресивност, неспособност за дългосрочно фокусиране; симптоми на абстиненция (злоупотреба с вещества, алкохолизъм); разбъркване с различен генезис; умерена и тежка депресия при възрастни; болест на Хънтингтън, тикове; кожни заболявания, настъпили със силен сърбеж и болезнено; в детската психиатрия, използвани в поведенчески разстройства с повишена психомоторна активност.

Противопоказания
Свръхчувствителност, остра депресия, кома всякаква етиология, травматично увреждане на мозъка, прогресивна системна мозъка и гръбначния мозък; остра сърдечносъдова недостатъчност, хипотония, феохромоцитом, порфирия, заболявания на кръвта (хипо- и апластична процеси). Бременност, кърмене, детска възраст (до 4 години).

предпазни мерки
Алкохолизъм (предразположение към хепатотоксичност), патологични промени в кръвта (hemodyscrasia), рак на гърдата (в резултат на индуцирана фенотиазин пролактин увеличава риска от прогресиране на заболяването и резистентност към лечението на ендокринни и цитотоксични средства), глаукома със затворен ъгъл, хиперплазия на простатата с клинично прояви, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, стомашна язва и дуоденална язва (в периода от около триене); заболявания придружени от повишен риск от тромбоемболични усложнения; болест на Паркинсон (амплифицира екстрапирамидални ефекти); епилепсия; микседем; хронични заболявания придружени от респираторни заболявания (особено при деца); синдром на Рей (повишен риск от хепатотоксичност при деца и юноши); кахексия, повръщане (антиеметични фенотиазини ефект могат да маскират повръщане, свързани с други свръхдоза). По-стара възраст.

Дозиране и администрация
Вътре. Индивидуален режим на дозиране.
възрастни
При остра психоза, мания, шизофрения и депресия azhitatsionnyh: амбулаторно - 150-400 мг на ден; болничната - 250-800 мг на ден. Лечението обикновено започва с ниска доза от 25-75 мг на ден, постепенно увеличаване на оптимална терапевтична доза, която обикновено се постига в рамките на 7 дни и антипсихотичен ефект се наблюдава след 10-14 дни. Курсът на лечение е няколко седмици. Поддържащи дневна доза: 75-200 мг доза преди лягане. При лечението на възрастни хора обикновено се използват ниски дози: 30-100 мг на ден. Лекарството трябва да се спира постепенно. При леки психически и емоционални разстройства - 30-75 мг на ден, в умерени нарушения - 50-200 мг на ден. За да се започне лечение с ниска доза и постепенно да се увеличава до оптималната терапевтична доза. Когато психосоматични заболявания: 10-75 мг на ден. За да се подтисне силен сърбеж, доза коригира индивидуално и не трябва да надвишава 200 мг.
деца
От 4 до 7 години - 10-20 мг sutki.Kratnost прием - 2-3 пъти на ден.
От 8 до 14 години - 20-30 мг на ден. Многообразието от рецепция - 3 пъти на ден.
От 15 до 18 години - 30-50 мг на ден. Многообразието от рецепция - 3 пъти на ден.

Side effektySo ЦНС: объркване, дискинезии, възбуда, възбуда, безсъние, екстрапирамидни и дистония разстройство, паркинсонизъм, емоционални разстройства, терморегулацията, намалява прага на припадъците, синкоп.
От страна на стомашно-чревния тракт: sialoschesis, анорексия, повишен апетит, стомашно разстройство, гадене, повръщане, диария, паралитичен илеус, увеличаване на телесното тегло, хипертрофия на папилите на езика, по-рядко - холестатичен хепатит.
С сърдечно-съдовата система: хипотония, тахикардия.
От хемопоиза система: В редки случаи - агранулоцитоза, левкопения, гранулоцитопения, еозинофилия, тромбоцитопения, апластична анемия, панцитопения.
Алергични реакции: алергични кожни реакции, еритема, обрив, ексфолиативен дерматит, ангиоедем, бронхоспастична синдром, назална конгестия, фотофобия.
С пикочно-половата система: намалено либидо, еякулация разстройство, дисменорея, хиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксално ischuria, дизурия, приапизъм.
От ендокринна система: фалшиво положителни тестове за бременност, увеличаване на телесното тегло.
От сетивата: замъглено зрение, фотофобия.
Разни: мелазма (с продължителна употреба на високи дози).

свръх доза
Сънливост, объркване, задържане на урина, дезориентация, кома, арефлексия, хиперрефлексия, сухота в устата, назална конгестия, ортостатична хипотония, депресия на дихателния център, конвулсии, хипотермия. Лечението е симптоматично, насочена към намаляване на абсорбцията и ускоряване на елиминирането на лекарството. Стомашен разтвор промивка активен въглен, лаксативи (например магнезиев сулфат). Представяне изотонични разтвори. Контрол функция на сърдечно-съдовата и дихателната системи. Ако е необходимо последователно извършва изкуствено дишане, наблюдение на сърдечно-съдовата система, за предотвратяване развитието на метаболитна ацидоза. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие с други лекарства
Синергизъм с общи анестетици, опиати, барбитурати, етанол, атропин. Подобрява хепатотоксичност антидиабетни лекарства. С амфетамин - действа антагонистично. Тъй като леводопа - понижено антипаркинсоново действие. Използването на адреналин - може да доведе до внезапна и ясно изразен спад на кръвното налягане. С гванетидин намалява антихипертензивния ефект на последния, но засилва ефекта на други антихипертензивни лекарства, което увеличава риска от значително ортостатична хипотония. Намалява въздействието на антикоагуланти. Екшън sonapaks могат да отслабят антиконвулсанти, циметидин. Хинидин - кардиодепресивен потенцира действието. Ефедрин - насърчава парадоксално спадане на кръвното налягане. Симпатомиметиците - засилват аритмогенния ефект. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, еритромицин, пимозид, хинидин, прокаинамид, и допринася за по-нататъшно удължаване на QT интервала, което увеличава риска от сърдечна камера на тахикардия. Тиреостатик лекарства повишават риска от агранулоцитоза. Средства намалява ефекта на понижаване на апетита (с изключение фенфлурамин). Намалява ефективността на еметично действие на апоморфин подобрява неговата инхибиторен ефект върху централната нервна система. Това повишава концентрацията в плазмата пролактин и бромокриптин предотвратява действие. Когато в комбинация с трицикличен антидепресант, мапротилин, МАО-инхибитори, антихистамини възможно удължаване и повишена седация и антихолинергични ефекти. С тиазидни диуретици - укрепване на хипонатриемия. С литиев лекарства - намалена абсорбция в стомашно-чревния тракт, увеличаване на скоростта на екскретиране от бъбреците на литиеви йони, увеличена тежест на екстрапирамидални разстройства, ранни признаци на литиева токсичност (гадене и повръщане) могат да бъдат маскирани антиеметичен ефект на перфеназин. В комбинация с бета-блокери повишава хипотензивния ефект, увеличава риска от необратими ретинопатия, аритмии и тардивна дискинезия.

Предупреждения
По време на периода на лечение е необходимо да се контролира морфологичен състав на кръвта; да се въздържат от употребата на етанол и класовете на потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Ефекти върху способността за управление и поддръжка на машината в движение по пътищата.
Sonapaks моторната координация отслабва и намалява реакцията, особено в началото на лечението, поради периода на лечение трябва да се въздържат от шофиране и поддръжка на движещи механизми.

Форма освобождаване
Драже 10 мг от 30 части от пелети и 25 мг от 20 броя са пакетирани в блистери от PVC филм и алуминиево фолио.
2 блистера (10 мг хапчета) или 3 блистера (дражета 25 мг) се поставят в купчина от картон с инструкции за употреба.

условия за съхранение
Списък Б.
Съхранява на сухо място недостъпна за деца при температура над 25 ° C не се използва след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за доставка на аптеки:

рецепта.