Setegis употреба, синоними, еквиваленти, показания, противопоказания, приложение и доза

Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, повидон К-30, прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат, ariavit Sunset жълто.

10 бр. - блистери (3) - опаковки картон.

Фармакологични ефекти

Блокиране на а1-адренергични рецептори. Блокиране на а1-адренергичните рецептори на гладките мускули на триъгълника и шийката на пикочния мехур, проксималната част на уретрата и простатата, Setegis® намалява устойчивост на текущата урината, и нормализира уриниране при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия. Това не оказва влияние върху размера на простатата.

Антихипертензивният ефект на лекарството поради разширяването на артериоли и венули. Теразозин намалява периферното съдово съпротивление и венозно връщане към сърцето, намаляване преди и след натоварване на сърцето и кръвното налягане. Дългосрочна Setegisom лечение обикновено не води до развитието на рефлекторна тахикардия. Получаване малък ефект върху сърдечния дебит, бъбречна перфузия и скоростта на гломерулната филтрация.

Максимална терапевтичен ефект се развива в рамките на 2-3 часа след перорално прилагане и трае в продължение на 24 часа.

Фармакокинетика

След перорално приложение, теразозин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не влияе на абсорбцията. Теразозин бионаличност е 90%. Cmax се достига в рамките на 1 час.

Свързването с плазмените протеини е 90-94%.

Теразозин метаболизира в черния дроб чрез хидролиза, деметилиране и деалкилиране да образуват четири метаболита, един от които е фармакологично активен.

Т1 / 2 е 12 часа, около 10% от дозата се екскретира в урината и 20% - с. Изпражненията в немодифицирана форма, а останалата част се извежда под формата на метаболити.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Т1 / 2 не се променя с увредена бъбречна функция.

Възрастни лекарство се прилага в първоначална доза от 1 мг 1 път / ден преди лягане. Поради повишен риск от хипотония след първата доза от първоначалната доза не трябва да надвишава 1 мг. Увеличаването на дневната доза трябва да бъде постепенно на интервали от една седмица, за да достигне до поддържащата доза.

В доброкачествена простатна хиперплазия поддръжка доза е 5-10 мг 1 път / ден. Максималната дневна доза - 20 мг.

При поддържане хипертония доза е 1 мг 1-5 пъти / ден.

Пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст Не се налага адаптиране на дозата.

Таблетките трябва да се приемат цели, без да се дъвчат.

свръх доза

Симптоми: хипотония, нарушена двигателна координация, синкоп.

Лечение: Пациентът трябва да се обърне хоризонтално положение с повдигнати крака. Симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна, защото теразозин е силно свързан с плазмените протеини. С развитието на шока е необходимо да се увеличи БКК последвано от прилагане на пресорни агенти.

лекарствени взаимодействия

С едновременното използване на Setegisa с други антихипертензивни средства може да увеличи антихипертензивно действие.

Бременност и кърмене

Поради липсата на клинични данни за употребата на Setegis® с наркотици по време на бременност и кърмене, целта на това в тези времена е възможно само в случаите, когато очакваната полза оправдава потенциалния риск.

странични ефекти

Сърдечно-съдовата система: след първото приложение на лекарството може да се развие хипотония придружено от виене на свят, и в по-тежки случаи - синкоп; често (след приема на лекарството при високата доза) - ортостатична хипотония, замайване, слабост, периферен оток; възможно - тахикардия, сърцебиене, ангина пекторис.

ЦНС: главоболие, сънливост, замъглено зрение.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диспепсия.

Други: анафилактични реакции, умора, болки в мускулите, подуване на лигавицата на носа, задух, наддаване на тегло, приапизъм.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура от 15 ° до 30 ° С Срок на годност - 3 години.

- симптоматично лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата;

- артериална хипертония (като монотерапия или в комбинирана терапия).

Противопоказания

- възрастта на децата;

- свръхчувствителност към теразозин, или други алфа-блокери.

Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството за артериална хипотония.

Предупреждения

След първото прилагане на лекарството, или през първите дни от лечението може да причини "първата доза-отговор": маркиран спадане на кръвното налягане, главно под формата на ортостатична хипотония с замайване, чувство на несигурност и синкоп. Хиповолемия и ограничаване на приема на сол увеличава риска от "първа ефект доза". Същото явление може да се наблюдава при възобновяване на лечението след няколко дни почивка, така че лечението трябва да бъде да се поднови, с начална доза.

Синкоп наблюдава при около 1% от случаите. Също така "първата доза-отговор" твърде бързо повишаване на дозата и едновременното прилагане на диуретици и други антихипертензивни лекарства може да причини и синкоп. Синкоп предимно причинени тежка ортостатична хипотония, но може да бъде свързано с тахикардия (120-160 ф. / Мин). Ортостатична хипотония е най-осезаема малко след дозиране, и риска от загуба на съзнание е най-висок между 30-ия и 90-ия минути. Изправяне от седнало или хоризонтално положение, стои на краката си за дълго, интензивно физическо натоварване, високи температури на околната среда и едновременно приемане на алкохол може да предизвика замаяност, чувство за несигурност, или дори загуба на съзнание. Кога трябва да се постави синкоп пациент, дай краката на високо място, и да прилагат други мерки, поддържащо лечение, ако е необходимо.

При прилагането Setegisa връзка с диуретици и / или други антихипертензивни средства е препоръчително да се намали дозата. За да се избегне развитието на тежка артериална хипотония едновременно лекарства, се препоръчва да предпише по-ниска доза и физически упражнения в същото време обстоен медицински преглед на пациента. Същите предпазни мерки са необходими, когато се добавя към текущата Setegisa антихипертензивна терапия. Първоначално Setegisa доза в тези случаи и 1 мг.

пациенти в напреднала възраст може да се увеличи чувствителността на антихипертензивния ефект на теразозин.

Предпазни мерки трябва да се предписват на пациенти с предразположение към ортостатична хипотензия, с CHD или други сърдечно-съдови заболявания, мозъчни заболявания на кръвообращението, хипертензивна ретинопатия III или IV ниво, инсулин-зависим диабет, черния дроб и бъбреците.

Преди лечението Setegisom доброкачествена хиперплазия на простатата трябва да се изключи злокачествено заболяване на простатата. При прилагане на лекарството при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия на кръвното налягане трябва да се наблюдава в началото на лечението и дозата при смяна по време на лечението. Setegisa ефикасност при това заболяване се оценява след 4-6 седмици на лечение, поддържащи дози.

Употреба при педиатрия

Ефикасността и безопасността на лекарството не са установени при деца.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В началото на лечението и при повишаване на дозата на лекарството за пациенти не се препоръчва да се включат в потенциално опасни дейности, които изискват повишени реакции внимание и психомоторна скорост (включително превозни средства, движещи) по време на периода от време, който се определя от продължителността на индивида. Впоследствие степен на ограничение трябва да се определя в зависимост от индивидуалния отговор на пациента.

Прилагане на функцията на бъбреците

Пациенти с бъбречна недостатъчност не се налага корекция на дозата.

Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти с нарушена бъбречна функция.

Прилагане с нарушена чернодробна функция

Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти с нарушена чернодробна функция.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

регистрационни номера

• Tab. 10 мг: 30 бр. N N012256 / 01 (08.10.2023 - 0000-00-00)
• Tab. 2 мг: 30 бр. N N012256 / 01 (08.10.2023 - 0000-00-00)
• Tab. 1 мг: 30 бр. N N012256 / 01 (08.10.2023 - 0000-00-00)
• Tab. 5 мг: 30 бр. N N012256 / 01 (08.10.2023 - 0000-00-00)