разтвор аскорбинова киселина за интравенозно и интрамускулно приложение "озон", инструкции за
Инструкции за употреба на лекарството за медицинско използване на аскорбинова киселина
Регистрационен номер: LP 002092-070815
Търговско наименование на препарата: аскорбинова киселина
Международно непатентно име: аскорбинова киселина
Лекарствена форма: разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.
Състав за 1 мл:
Активно вещество:
аскорбинова киселина - 50,0 мг - 100.0 мг
Помощни вещества:
Натриев бикарбонат - 23,85 мг - 47.7 мг
натриев сулфит безводен - 2.0 мг - 2.0 мг
Вода за инжектиране - 1,0 мл - 1,0 мл
Описание:
Бистър, безцветен или леко оцветен течност
Фармакотерапевтична група: Витамин.
фармакологични свойства
фармакодинамика
Аскорбинова киселина (витамин С), не се образува в човешкото тяло, и се предлага само с храна.
Физиологични функции: е кофактор за някои реакции на хидроксилиране и амидиране - трансфери електрони до ензими, доставящи им редуциращи еквиваленти. Участва в реакции хидроксилиране на пролин и лизин остатъци проколаген да образуват хидроксипролин и хидроксилизин (postranslyatsionnaya модификация колаген), окислението на страничните вериги на лизин в протеини за образуване gidroksitrimetillizina (в синтеза на карнитин), окисление на фолиева киселина към фолинова, лекарствения метаболизъм в чернодробни микрозоми и хидроксилиране допамин за образуване норепинефрин.
Увеличава активност амидиране ензими, участващи в обработката на окситоцин, антидиуретичен хормон и holitsistokinina. Участва в стероидогенезата в надбъбречните жлези.
Основната роля на ниво тъкан - участва в синтеза на колаген, протеогликани, и други органични компоненти на междуклетъчното вещество на зъби, кости и капилярен ендотел.
Фармакокинетика
Връзка с плазмените протеини - 25%.
концентрация на аскорбинова киселина в плазмата на нормално е около 10-20 мкг / мл. Лесно прониква в белите кръвни клетки, тромбоцити, и след това във всички тъкани; Най-висока концентрация, постигнат в жлезите органи, левкоцити, черния дроб и лещата на окото; Тя преминава през плацентата.
концентрация на аскорбинова киселина в левкоцитите и тромбоцитите е по-висока, отколкото в еритроцитите и в плазмата. Когато концентрацията на дефицитни състояния, в левкоцити и по-късно се намалят по-бавно и се разглеждат като най-добрият критерий за оценка дефицит от концентрацията в плазмата.
Метабо главно в черния дроб и след това в dezoksiaskorbinovuyu оксалоацетат киселина и аскорбат-2-сулфат.
Отделя чрез бъбреците, през червата, потта, кърмата като непроменено аскорбат и метаболити.
При високи дози, се увеличава скоростта на елиминиране рязко. Пушене и пиене етанол ускори разграждането на аскорбинова киселина (превръщане в неактивни метаболити), драстично намаляване на запаси в тялото.
Тя се появява в хемодиализа.
Показания
Лечение на хипо-и витамин С (ако е необходимо, бързо попълване на витамин С и невъзможността за орално приложение).
Използва се за медицински цели при всички клинични ситуации, свързани с необходимостта от допълнителен прием на аскорбинова киселина, включително парентерално хранене, заболявания на стомашно-чревния тракт (персистираща диария, резекция на тънките черва, пептична язва, гастректомия), болест на Addison.
В лабораторна практика: за еритроцити етикетиране (с натриев хромат [51Сг]).
Противопоказания
Свръхчувствителност, с продължителна употреба на високи дози (над 500 мг) - диабет, хипероксалурия, nefrourolitiaz, хемохроматоза, таласемия, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
предпазни мерки
Когато се използва в дози по-малко от 500 мг - диабет, дефицит на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, хемохроматоза, сидеробластна анемия, таласемия, хипероксалурия, nefrourolitiaz.
Бременност и кърмене
се използват, бременност и кърмене само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Минимална дневно изискване на аскорбинова киселина в II-III тримесечие на бременността - около 60 мг. Минимална дневна изискване за кърмене - 80 мг. диета майка, съдържаща подходящи количества от аскорбинова киселина, достатъчно да предотврати недостиг на витамин С в новороденото. По време на бременност не трябва да надвишава 300 мг на ден на аскорбинова киселина.
Трябва да се има предвид, че плодът може да се адаптира към високи дози на аскорбинова киселина, която се приема от бременни жени, както и в резултат на това новороденото може да се развие "отмяна" синдром.
Дозиране и администрация
Интрамускулно, интравенозно (бавно).
Възрастни - от 100 до 500 мг (10.2 мл 5% разтвор) на ден, за лечение на скорбут - до 1000 мг на ден.
Бебетата - 100-300 мг (2-6 мл 5% разтвор) на ден, за лечение на скорбут - до 500 мг (10 мл 5% разтвор) на ден.
Продължителността на лечението зависи от характера и хода на заболяването.
За еритроцити етикетиране (с натриев хромат [51Сг]) - 100 мг аскорбинова киселина се инжектира във флакона с натриев хромат [51Сг].
страничен ефект
Част от централната нервна система: бързото интравенозно - замаяност, умора, продължителна употреба на високи дози (над 1 г) - главоболие, повишена възбудимост на централната нервна система, безсъние.
От отделителната система: умерени полакиурия (като се използва доза от 600 мг / ден) за продължително използване на големи дози - хипероксалурия, nefrourolitiaz (калциев оксалат), бъбречна гломерулна повреда на машината.
Сърдечно-съдовата система: дългосрочно използване на големи дози - намаляване на капилярната пропускливост (възможно влошаване на трофичен тъкан, повишено кръвно налягане, хиперкоагулация, развитието на микроваскуларни усложнения).
Алергични реакции: кожен обрив, зачервяване на кожата.
Лабораторни находки: тромбоцитоза, giperprotrombinemiya, erythropenia, левкоцитоза, хипокалиемия, глюкозурия.
Местни реакции: болка на мястото на мускулна инжекция.
Разни: продължителна употреба на високи дози (над 1 г) - инхибиране на функцията на панкреаса островен апарат (хипергликемия, гликозурия), когато се прилага интравенозно - застрашени спонтанен аборт (поради estrogenemii), хемолиза на еритроцитите.
свръх доза
Симптоми: nefrourolitiaz, безсъние, раздразнителност, хипогликемия.
Лечение: симптоматично, форсирана диуреза.
Взаимодействие с други лекарства
Увеличаването на концентрацията на кръвната бензилпеницилин и тетрациклин в доза от 1 г на ден на етинил естрадиол увеличава бионаличността (включително въвеждане на състава на орални контрацептиви).
Той подобрява чревната абсорбция на желязо (железен желязо трябва двувалентен); може да увеличи желязо екскреция докато използването на дефероксамин.
Намалява ефективността на хепарин антикоагуланти.
Докато използването на ацетилсалицилова киселина увеличава екскреция на аскорбинова киселина и ацетилсалицилова киселина екскреция намалява.
Това увеличава риска от кристалурия салицилати при лечението на сулфонамиди и кратко действие, бавно отделяне на киселини бъбреци, увеличава отделянето на лекарства с алкална реакция (включително алкалоиди), намалява нивата на орални контрацептиви кръвта.
Увеличава общия клирънс на етанол, което от своя страна намалява концентрацията на аскорбинова киселина в тялото.
Медикаменти хинолин серия, калциев хлорид, салицилати, глюко-кортикостероидни лекарства с продължителна употреба разрушават аскорбинова киселина.
Когато се прилага едновременно намалява хронотропен ефект изопреналин.
При продължително използване, или използване на високи дози може да инхибира взаимодействието на дисулфирам и етанол.
При високи дози, като увеличава отделянето на мексилетин бъбреците.
Барбитурати, примидон и увеличаване на отделянето на аскорбинова киселина в урината.
Намалява терапевтичното действие на антипсихотични средства (невролептици) - фенотиазинови производни, тубулна реабсорбция на амфетамин и трициклични антидепресанти.
Фармацевтичен несъвместима с аминофилин, блеомицин, цефазолин, цефапирин, хлордиазепоксид, естроген, декстрани, доксапрам, еритромицин, метицилин, нафцилин, бензилпеницилин, варфарин.
Предупреждения
Форма освобождаване
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 50 мг / мл, 100 мг / мл.
1 мл или 2 мл ампули от безцветно неутрално стъкло тип I с цвят почивка пръстен или с цвят точка или една степен и без прекъсване пръстен, цветни точки и вдлъбнатини. На ампули допълнително могат да бъдат приложени към един, два или три цветни пръстени и / или двумерен баркод и / или буквено кодиране или без допълнителни цветни пръстени, двуизмерното баркода, буквено кодиране.
5 флакона в блистери от PVC филм и алуминиево фолио или лак филм или фолио полимер без и без филм. Или 5 ампули на преформа (област) от картон с клетки за стифиране ампули.
1 и 2 контура на клетъчни пакети или кутии treev заедно с инструкции за употреба и ланцетното ampulnam или нож или без убождане устройство и ампула нож предотврати кашон (пакет).
условия за съхранение
В тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С Да не се замразява.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
Една година към разтвор на 50 мг / мл.
Една година, 6 месеца за разтвор от 100 мг / мл.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Holiday от дрогерии
Предписание.