Pantsef - официалните инструкциите за употреба

Международно непатентно наименование:

Дозировка Форма:

Гранули за перорална суспензия

структура
60 мл суспензия съдържа активно вещество: цефиксим (като цефиксим трихидрат) 1.207 грама, 1.351 гр
100 мл суспензия съдържа активно вещество: цефиксим (като цефиксим трихидрат) 2.000 грама, 2,238 гр
Помощни вещества: захароза, ксантанова смола, натриев бензоат, аромат портокал.

Описание: светложълто до жълти гранули.

Приготвяне на суспензия: бял или бял с жълтеникав оттенък хомогенна суспензия с портокалов аромат.

Фармакотерапевтична група:

фармакологични свойства
фармакодинамика
Цефиксим е цефалоспорин антибиотик III поколение орално изразено с антибактериална активност срещу повечето грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми.
Механизмът на действие се дължи на инхибиране на синтеза на клетъчната мембрана на патогена. Устойчив на бета-лактамази двете грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми.
Високо активни срещу Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза), Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Neisseria гонорея, Klebsiella пневмония, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia SPP. Salmonella SPP. Shigella SPP. Citrobacter SPP. (Включително Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas SPP. Acinetobacter SPP, някои щамове на Streptococcus, Enterococcus SPP. (Metitsillinoustoychivye щамове), Listeria моноцитогени, Bacteroides Fragilis, повечето щамове на Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчиви на цефиксим.
Фармакокинетика
Засмукване. След перорално поглъщане на цефиксим е 40-50%, независимо от хранене; обаче се отбелязва, че максималната концентрация (Стах) в кръвния серум се постигат по-бързо от 0.8 часа по време на приема на лекарството с храна. TStah - 2-6 часа към суспензия от 400 мг / 5 мл и 2-5 часа на суспензия на 200 мг / 5 мл. При получаване на суспензия Стах (в сравнение с таблетки) по-горе за 25- 50%. Максимална плазмена концентрация постига след 2 - 6 часа.
Разпределение. Свързването с плазмените протеини е 50-60%. Обемът на разпределение на 0.6-1.1 L / кг.
Високите концентрации на лекарството се съхраняват постоянно в кръвния серум, жлъчката, урината.
Метаболизма. Все още няма данни за метаболити на цефиксим.
Оттегляне. Цефиксим се показва в бъбреците в непроменена форма 50% -10% в жлъчката. Времето на полуживот при здрави доброволци е средно 3-4 часа, а в някои случаи до 9 часа. Най-дългият полуживот позволява да се единична доза.
Ако функцията на бъбреците в креатининовия клирънс (CC) на 20-40 мл / мин полуживот се увеличава и средно 6.4 часа, с CC 5-20 мл / мин - 11,5 часа.

Показания
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефиксим:

инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, синузит);
отит на средното ухо;
долните дихателни инфекции (бронхит, трахеобронхит);
инфекции на пикочните пътища;
неусложнена гонорея (уретрата и шийката на матката);
възпаление на сливиците.

Противопоказания
Свръхчувствителност към цефалоспорини, включително пеницилин, пенициламин.
Децата на възраст до 6 месеца.
Предпазни мерки: по-напреднала възраст, бъбречна недостатъчност, колит (в историята). Прилагане на бременност и кърмене.
Използването на цефиксим по време на бременност е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Доза / CYT (мерен капачка мл)

Средната продължителност на лечението - 7-10 дни.
При инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, лечението не трябва да бъде по-малко от 10 дни. Поради разликата в бионаличността не се препоръчва да се замени таблетки окачване. Ако комплекта бъбречна функция на дозата в зависимост от креатининовия клирънс в серум: креатининовия клирънс 21-60 мл / мин, или при пациенти на хемодиализа, дневната доза трябва да бъде намалена с 25%; когато креатининов клирънс от 20 мл / мин или по-малко, или при пациенти на перитонеална диализа, дневната доза трябва да бъде намалена с 2 пъти.
Метод за получаване 60 мл суспензия за орално приложение 100 мг / 5 мл. Суспензията се приготвя непосредствено преди първата употреба. Флаконът се разклаща няколко пъти. Измерено капачка добавят 40 мл охладена до стайна температура преварена вода в етап 2 и енергично се разклаща след всяко добавяне до получаване на хомогенна суспензия. За дозиране на крайния суспензията трябва да се използва за измерване капачка, която трябва да се изплаква добре с вода след всяка употреба.
Получаване на 100 мл суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл. Суспензията се приготвя непосредствено преди първата употреба. Флаконът се разклаща няколко пъти. Измерено капачка добавят 66 мл охладена до стайна температура преварена вода в етап 2 и енергично се разклаща след всяко добавяне до получаване на хомогенна суспензия. За дозиране на крайния суспензията трябва да се използва за измерване капачка, която трябва да се изплаква добре с вода след всяка употреба.
Преди употреба, крайния суспензията трябва да се разклати добре.

страничен ефект
Алергични реакции: уртикария, зачервяване на кожата, сърбеж, сърбеж на гениталната област, еозинофилия, треска, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
От нервната система: главоболие, световъртеж, шум в ушите.
С пикочно-половата система: вагинит.
От страна на mochevydelitelnoy система: интерстициален нефрит.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, стоматит, диария, коремна болка, запек, псевдомембранозен ентероколит, дисбактериоза, холестаза; холестатична жълтеница.
От страна на хемопоеза: панцитопения, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, апластична анемия, хемолитична анемия, кървене.
Лабораторни резултати: повишена активност на "чернодробни трансаминази" и алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, повишени BUN, hypercreatininemia, повишени протромбиновото време.
Други: кандидоза, недостиг на витамини в развитието, недостиг на въздух.

свръх доза
Симптоми: повишени прояви описани странични ефекти.
Лечение: стомашна промивка, симптоматично и поддържащо лечение.
Хемодиализа и перитонеална диализа са неефективни.

Взаимодействие с други лекарства
Блокери тубулна секреция (включително алопуринол, диуретици) цефиксим забавено отделяне от бъбреците, които могат да доведат до повишена токсичност. Цефиксим намалява протромбиновото индекс, увеличава ефектите на антикоагуланти. Антиацидите, съдържащи алуминиев или магнезиев хидроксид, бавна абсорбция на лекарството.

Предупреждения
Пациентът има история на алергична реакция към пеницилин, може да бъде чувствителна към цефалоспоринови антибиотици. В случай на алергична реакция, трябва да спрете да използвате продукта и да предприеме съответните действия, ако е необходимо.
Както и при други антибактериални средства, продължителната употреба на цефиксим може да доведе до увеличаване на Clostridium труден, който проявява развитието на тежка диария. В този случай е особено важно да се разгледа възможността за псевдомембранозен колит. По време на лечението възможно фалшиво-положителен директно на Coombs тест и фалшиво положителна реакция на урината глюкоза, Кетонурия.

Форма освобождаване
Гранулите за суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл.
Към 60 мл суспензия
Първоначално: 32 грама на гранулат за получаване на 60 мл суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл флакон тъмно стъкло с алуминиева капачка на винт с уплътнение от полиетилен и първия отвор за контрол.
Средно: всеки флакон заедно с инструкции за употреба снабден с измерената капачката се поставя в купчина от картон.
Към 100 мл суспензия
Първоначално: 53гр на гранулат за получаване на 100 мл суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл флакон тъмно стъкло с алуминиева капачка на винт с уплътнение от полиетилен и първия отвор за контрол.
Средно: всеки флакон заедно с инструкции за употреба снабден с измерената капачката се поставя в купчина от картон.

условия за съхранение
Списък Б.
Гранули за суспензия се съхранява в тъмно място при температура от 15 до 25 ° С
Получената суспензия се съхранява в тъмно място при температура от 15 до 25 ° С в продължение на до 14 дни.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
3 години. Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за доставка на аптеки:

по давност.