Обвити таблетки, покрити таблетки има защитна и многостранно

Покрита таблетка има многостранно защитно и физиологично значение. Прилагането му решава следните проблеми:

0 локализация на терапевтичния ефект на лекарството в даден отдел, и регулиране на стомашно-чревната абсорбция на лекарствата последователност на многослойна таблетка с мултифункционален терапевтичен ефект;

0 удължаване на терапевтичното действие на веществото;

0 предотвратяване на заболявания на храносмилателния процес, с възможност за неутрализиране на стомашния сок основни лекарствени вещества;

0 защита на устата, хранопровода и стомаха от razdrazhayuschdego лекарственото вещество;

0 защита на лекарството, съдържащо се в таблетката от киселинен стомашен сок;

0 маскиране на вкус, мирис, цвят и оцветяване способността на лекарства, съдържащи се в таблетката;

0 комбинация в една форма на лекарствени вещества, които са несъвместими по отношение на физикохимични свойства и намаляване или пълно елиминиране на тяхната нестабилност ши експлозия;

0 подобряване на представянето на таблети и лекота на използване, за пациент, който има голямо психологическо значение;

0 защита на таблетките от екстремни фактори на околната среда: механични (вибрации, линейни, транспорт и шок претоварване) и климатично естество (светлина, влага, кислород, въздух, въглероден диоксид, UV-лъчи, температура, налягане), а заедно с това увеличение на годност и срока на годност на таблетки с недостатъчно stabmnymi лекарствени вещества.

Ако покрити таблетки при използване на различни добавки, които могат да бъдат разделени в следните групи: лепила, които осигуряват адхезия на покривни материали на ядрото и един към друг (захарен сироп, PVP, CMC, MC, APC, НРМС, ЕО, РЕО и т.н.). ; структурен вещество, създаващи рамки (захар, магнезиев оксид, калциев оксид, талк, магнезиев карбонат основния); пластификатори, покрития, които придават пластичност свойства (растителни масла, MC, PVP, CMC, Tweens и др.); gidrostabshizatory придаващи резистентност вода свойства на покрития (Aerosil, шеллак, полиакрили, зеин); оцветители, които служат за подобряване на външния вид или за да се обозначи терапевтична група вещество (tropeolin 00 tertrazin, 2С киселина червено, индиго кармин, и т.н.); ароматизиращи средства, придаващи вкус покритие (захар, лимонена киселина, какао, ванилия, и т.н.). Понастоящем се използва повече от 50 заглавия в своя филмов бивш.

Таблетни покрития в зависимост от техния състав, метода на приложение и местоназначението се класифицират в захарно покритие, филм и формовани (или сух).

Покритие покритие (захарно покритие черупка), използвани във фармацията за почти век. Съществуват две разновидности: прах и суспензия.

Метод на процеса на прахово покритие (захар брашно drazhiro- vanie) се състои от 4 последователни етапи: праймер (обгръща), ламиниране (цикъл-в), и смилане glyantsovku.

Този метод добиви supenzionnomu по време на обработката, големите размери, въздух и работа прах летливи добавки хранителни продукти (брашно, какао, и т.н.). По време на съхранение, в резултат на окисляване и ензимно разцепване на протеини в брашно формата на свободна органична киселина с развитието на газообразни вещества, което води до гранясване. Получената брашно, част от покритието се влошава физическите свойства и често води до напукване на покритието. Захар, брашно тесто, използван за гранулиране, не е хомогенна в своята последователност и покритие, произведено въз основа на него, не е гладка еднородна повърхност. Брашно тестото го прави трудно да се механизират и автоматизиране на процеса. Освен това, гранулиране saharnomuchnoe характеризира с труден и продължителен процес.

Технологията е разработена GNTSDS панинг таблетки като се използва суспензия състав: захар - 50% пречистена вода - 24,85% поливинилпиролидон - 0.75% (пластификатор), основен магнезиев карбонат - 13,4% титанов диоксид - 2% , аерозил - 2%. PVP молекули в разтвор, прикрепени един към друг, за да образуват триизмерна мрежа. Захарни молекули, разтворени във вода, са затворени в клетка мрежа. По време на процеса на сушене на таблетки, покрити с 40-45 ° С вода, съдържаща се в отделните клетки на решетката се отстранява. Останалите клетки в кристализира на мрежата захар, не е в състояние да се включат в големи агломерати. По този начин формира фини кристали с по-малко крехък и повече пластмаса. AEROSIL както се използва в суспензията е неговата стабилизатор.

Фиг. 22.7. Бойлер за готвене италианската фирма хапчета "Пелегрини" (обзор)

Механизмът на стабилизация е, че частиците на повърхността са silanodovye аерозил (Si = ОН) групи, които чрез водородни мостове с вода образува гел, който пречи на утаяване на суспендирани частици. Основен магнезиев карбонат се използва като пълнител и титанов диоксид - като оцветител.

таблетки окачване метод, включващ етапите на промиване: покриване на таблетките от небоядисани суспензия; прилагане на цвят покритие на таблетките на оцветени

shennoy суспензия оцветени сироп; Полиране таблетки. Окачване таблетки промиване се извършва в конвенционален съд за обвиване автоматични твърди линии "Shteyn- Berg" или "Pellegrini" (фиг. 22.7).

режим Метод промиване е както следва: в тиган таблетка покритие се зарежда ядро ​​в количество от 25-30% от обема на котела, преди изтичане и обезпрашени. Те включват котел диск и ротационна таблетна подава 4-5% суспензия (тегловни drapability таблетки). Таблетките дадени сблъсък, в продължение на 4-5 минути, след което се изсушават с топъл въздух (40-45 ° С) в продължение на 3-4 минути. Операции на суспензията и сушене на протичане се повтаря няколко пъти, докато определено тегло на таблетките. прилагане на режим на базата на цвят цветно покритие спирането или оцветен сироп същото.

Glyantsevalnaya смес се състои от 45% восък, 45% вазелин масло и 10% талк. Сместа се въвежда в количество от 0.05%. процеса на полиране отнема 30-40 минути.

Методът на суспензия таблетка покритие позволява автоматизиране на процеса, да се намалят разходите за труд, увеличаване на производителността от 3-5 пъти в сравнение с конвенционалния метод на промиване, подобряване на качеството на таблетка (нисш средно тегло, подобряване продаваемостта, подобряване на стабилността), увеличен срок на годност от 1 до 4 години.

В момента метод суспензия покритие се използва при производството на таблетки, Silibor konvaflavina, marelina, винена kanora, raunatina, phytolites разработени GNCLS.

През последните години значително развитие е технологията на производството на таблетки с полимерен филм покритие.

Наречен тънък филм покритие (около 0,05-0,2 mm) обвивка, образувана върху таблетката, след изсушаване, покритие върху повърхността на филма разтвор образуващ вещество.

Чрез филмово покритие се осигурява от: селективни таблетки разтворимост (в стомаха или червата); скоростта на абсорбция на лекарства; използването на несъвместими наркотици; съхранение на химически и физически свойства на таблетни ядра, включително техните механични свойства и геометрични параметри, маркиране маркови нотация; покритие маса намаляване на обема в сравнение с покритие; възможността за автоматизиране на процеса на покриване и засилване на производството.

В зависимост от разтворимостта на покриващия слой се разделя на разтворим във вода и стомашен сок; неразтворим във вода, но се разтваря в стомашния сок; не разтворими във вода или във физиологични течности.

Ден произвежда разтворим във вода и стомашен сок покритие

Таблетките могат да се прилагат в смес с хидроксиетил целулоза захар и титаниев оксид, поливинил пиролидон, производни на салицилова киселина и магнезиев стеарат, и етил целулоза ацетат с прибавяне на водоразтворими пластификатори, MC, CMC, НРМС, PVA. Каза на филм за подобряване на външния вид на таблетки, като ги предпазва от механични повреди, коригиране на мирис и вкус, но не предпазват от излагане на влага и въздух. Таблетките са покрити с филм под формата на водни или водно-алкохолни разтвори. Таблетките се покриват с kaleflon, flakumin, който се използва като филмообразувател НРМС и МС.

Покритията, които са неразтворими във вода, но разтворими в стомаха за кратко време (10-20 минути), се получава, използвайки като свързващи вещества и dietila- minometiltsellyulozu бензиламино, р-aminobenzoates, захароза, глюкоза, фруктоза, манитол, шеллак, желатин и други вещества. Тези филми защита на таблетката от действието на влага и в същото време насърчаване на бързото им разграждане в стомаха.

Ентерално разтворимо покритие предпазва лекарството, съдържащо се в таблетката, от действието на киселинен стомашен сок; защитава стомашната лигавица от дразнене на определени вещества локализират на лекарството в тънките черва, до известна степен, удължаване на неговото действие. Ентерално разтворимо покритие имат по-силно изразено, отколкото ефекта на горните групи влагоспиращ покрития.

Процесът на ентерично покритие, разтваряне в тялото поради действието на ензими и техните комплекс разтварящи различни вещества, съдържащи се в чревния сок.

За ентерични покрития rasgvorimyh използват естествени вещества (шеллак, карнаубски восък, казеин, кератин, парафин, церезин, спермацет, цетилов алкохол), и синтетични продукти (стеаринова киселина в комбинация с мазнини и жлъчни киселини, бутил стеарат, фталати декстрин monosuccinate ацетат и metilftaliltseLLyulozy). В повечето случаи, за да се получи ентерично покритие се използва разтворим atsetilftaliltsel- метилцелулози най-устойчиви на стомашни сокове. Тези lenkoobrazovateli прилагат за таблетки като разтвори в етилов алкохол, изопропилов алкохол, ацетон или смеси от тези разтворители. За оцветяват мембрани с разтвори на добавени пигменти и багрила.

Ентерално разтворимо покритие издържа на стомашен сок (2-4 часа или повече), което позволява lekarstvennyo форма с това покритие премине незасегнат през стомаха. В чревния сок те се разтварят не повече от 1 час, като се гарантира освобождаването на лекарството от таблетката. Към таблетките с ентерично покрити таблетки трябва да включва фу radonina, naftamona, nigedazy глутаминова киселина, панкреатин "Lobesil".

Покритите таблетки не са разтворими във вода или във физиологични течности получен като се използват като филм-етил- и zovateley atsetilfgaliltsellyulozu, и (в смес с пластификатори) полиетилен-1000, полиоксиетилен сорбитан монолаурат, повърхностно активно вещество, например, Tween-80 ,

Основната цел на неразтворими, покрития - защита на таблетката от механични повреди и от ефектите на атмосферна влага, премахването на мирис и вкус на лекарственото вещество, удължаване на неговото действие. Тези таблетки включват таблетки feragradumet, pentolyar, Tisercinum.

Механизъм на lekarstvenngo освобождаване вещество от таблетките с неразтворими черупки е както следва. При получаване на таблетката в стомашно-чревния тракт на храносмилателни сокове проникне в нея през микропорите на черупката и да причини съдържанието или разтваряне таблетки или набъбване. В първия случай разтворените вещества дифундират през филма в храносмилателния тракт под влиянието на разликата в концентрация, а вторият - пробие черупката се осъществява чрез увеличаване на обема на таблетката след което лекарственото вещество се освобождава по обичайния начин.

Всички филмообразуващи вещества отговарят на следните изисквания: пълна безвредността на тялото, добра разтворимост във общодостъпни органични разтворители, добри филмообразуващи свойства, химични безразличие, стабилност при продължително съхранение (съхранение на якост, еластичност и разтворимост), ниска цена.

Има три начина на неразтворим филм покритие покритие на таблетките:

W потапяне в разтвор на филмообразуващ вещество;

0 ламиниране на покривен съд;

W получаване на покривен слой в суспензия.

Първият метод се основава на потапяне на таблетки алтернативно, една или другата страна в покриващия разтвор. Таблетките са фиксирани чрез вакуум върху метална перфорирана плоча на специални машини, изпълнението на който е 5-8000. Покритите таблетки на час. Този метод е доста сложни и е подходящ само за използване на таблетки вискозни, но не прекалено лепкави решения. В момента се дължи на ниската производителност се използва рядко.

Най-широко използваният метод на нанасяне на филмово покритие в покривен съд. Този метод е евтин, приложим към решения на почти всякакъв вискозитет, има висока производителност. За прилагане на покрития двойноизпъкнали таблетки се поставя в тава за покритие, който при работа се върти със скорост между 20-25 об. / Мин. Преди започване на повърхността покритие на таблетките се отстраняват прах със силна въздушна струя. Покривният разтвор се въвежда в котела чрез периодично пръскане използване котел инсталиран в отворите на дюзата. За сушене на кожи таблетки разпенени въздушен поток в котела.

За се използва покритие в инсталация с кипящ слой, конструкцията на която е почти същата монтажна структура, използвана за образуване тип гранулат ДВ а. Дюзи за разпръскване на разтвора за покриване са посочени в долната или горната част на работната камера на машината. По-рядко се използва едновременно инсталация дюзи в горната и долната част на устройството. Количество от таблетки се поставят в работната камера, включва компресора и под действието на получената таблетка маса въздушния поток се преобразува в течно състояние. Веднага след това, с определена скорост в камерата се подава разтвор. Входящ скорост на разтвора се определя от вискозитета, скорост на въздушния поток в устройството, размер на камерата и на броя на таблетки, разположени в него. Продължителността на процеса на нанасяне на покритие зависи от желаната дебелина на обвивката и варира от 15 до 45 минути. След прекратяване на скоростта на разтвор за пръскане въздух се увеличава леко; образуването на филмовото покритие в кипящ слой. Филмовото покритие значително увеличава масата на таблетките. Чрез използването на летливи органични разтворители се елиминира дълги черупки сушене стъпка. Продължителността на процеса на филм покритие е 2-4 часа. Филмовото покритие може да се прилага не само за таблети, но също така да се гранули или частици на прах материал.

Основният недостатък при прилагането на метода за прилагане на филмови покрития в търговски мащаб е значително увеличение на концентрацията на парата, често запалими и токсични органични разтворители стайни растения, които изискват подходяща противопожарна, монтаж на вентилация и служители респираторни изпълнителни защита.