Medakson - официалните инструкциите за употреба

Търговското наименование на лекарството. Medakson

Международно непатентовано име (INN). цефтриаксон

Химическото наименование. динатриев Z- (6R, 7R) -7- [2- (2-амино-1,3-тиазол-4-ил) -2- (метоксиимино) ацетамидо] -8-оксо-3 - [(2,5 дихидро-2-метил-6-оксидо-5-оксо-1,2,4-триазин-3-ил) тиометил] -5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилат ,

Дозираната форма. прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Състав. Един флакон съдържа
Активно вещество. цефтриаксон 0,5 грама и 1.0 грама на цефтриаксон натрий сол.

Описание. Прах от бял до бял с жълтеникав оттенък, слабо хигроскопичен.

Фармакотерапевтична група. антибиотик, цефалоспорин
ATX J01DA13 код

Фармакологични свойства
Ceftriaxone - III поколение цефалоспорин антибиотик за парентерално приложение, има бактерицидно действие, инхибира синтеза на клетъчни мембрани, ин витро инхибира растежа на повечето грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Ceftriaxone е стабилна на бета-лактамазни ензими (пеницилиназа както и цефалоспориназна произведени от повечето грам-положителни и грам-отрицателни бактерии). Ефективен срещу следните микроорганизми:
грам-положителни
Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis, Streptococcus пневмония, Streptococcus A (Str. Pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus зеленеещи, Streptococcus говежди.
Забележка. Staphylococcus SPP. метицилин резистентни и устойчиви на цефалоспорини, включително цефтриаксон. Повечето щамове ентерококи (например, Streptococcus фекалии) също са устойчиви на цефтриаксон.
Gramotriiatelnye
Aeromonas SPP. Алкалиген SPP. Branhamella catarrhalis, Citrobacter SPP. Enterobacter SPP. (Някои резистентни щамове), Escherichia Coli, Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella SPP. (Включително Kl.pneumoniae), Moraxella SPP. Morganella morganii, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus Mirabilis, Протей вулгарис, Providencia SPP. Pseudomonas Aeruginosa (някои резистентни щамове), Salmonella SPP. Vibrio SPP. (Включително V.cholerae). Yersinia SPP. (Включително Y. Enterocolitica).
Забележка. много щамове на тези микроорганизми, които в присъствието на други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди и първите поколения, пролиферират стабилно податливи на цефтриаксон. Treponema Pallidum податливи на цефтриаксон както ин витро, и в опити с животни. Според клиничните данни при първични и вторични сифилис съобщава добра ефективност на цефтриаксон.
анаеробни патогени
Bacleroides SPP. (Включително някои щамове B.fragilis), Clostridium SPP. (Включително С1. Difficile), Fusobacterium SPP. (С изключение F.mostiferum, F.varium), Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP.
Забележка. някои щамове на много Bacteroides SPP. (Например, B.fragilis), производство на бета-лактамаза резистентни към цефтриаксон. За определяне на чувствителността на микроорганизмите е необходимо да се използват дискове, съдържащи цефтриаксон, тъй като е показано, че m витро за класически цефалоспоринови определени щамове на патогени може да бъде устойчив.

Фармакокинетика
При парентерално приложение на цефтриаксон и прониква в тъкани и телесни течности.
При здрави възрастни индивиди за цефтриаксон се характеризира с дълъг, около 8 часа, времето на полуживот. Областите под кривата концентрация - време в кръвния серум след интравенозно и интрамускулно приложение на същото. Това означава, че бионаличността след мускулно приложение на цефтриаксон е 100%. При интравенозно цефтриаксон дифундира бързо в интерстициална течност, когато неговата бактерицидно действие срещу чувствителни патогени, за да го поддържа в продължение на 24 часа.
Tsefiriakson обратимо свързан с албумин, и това свързване е обратно пропорционална на концентрацията на, например, при концентрация в кръвния серум на лекарството е по-малко от 100 мг / л цефтриаксон свързване към протеини от 95% и при концентрация 300 мг / л - само 85%. Благодарение на по-ниско съдържание на албумин в концентрация интерстициална течност на цефтриаксон в него е по-висока, отколкото в серума.
Времето на полуживот при здрави възрастни е около 8 часа. В новороденото до 8 дни и в напреднала възраст над 75 години, средната полуживот е приблизително два пъти по-високи при възрастни 50-60% от цефтриаксон се отделя непроменена форма в урината, и 40-50% - в непроменена форма с жлъчката. Под влияние на чревната флора на цефтриаксон се превръща в неактивен метаболит. При новородени, около 70% от приложената доза се отделя чрез бъбреците. В бъбречна недостатъчност или чернодробно заболяване при възрастни фармакокинетика цефтриаксон трудно се променя, полуживот период се удължава леко. Когато бъбречната функция е нарушена, увеличава отделянето на жлъчката, и ако има заболяване на черния дроб, на подобрени разпределение цефтриаксон бъбреците.
Проникване в цереброспиналната течност. при бебета и деца с възпаление матер цефтриаксон прониква в цереброспиналната течност, докато в случая на бактериален менингит в 17% от средната серумна концентрация на лекарството дифундира в цереброспиналната течност, която е около 4 пъти по-голяма, отколкото в асептичен менингит. 24 часа след интравенозно приложение на цефтриаксон 50-100 мг концентрация / кг в цереброспиналната течност на тялото превишава 1,4 мг / л.
При възрастни пациенти с менингит чрез 2-25 часа след прилагане на цефтриаксон 50 мг / кг телесно тегло концентрация на цефтриаксон многократно потискаща надвишава минималната доза, необходима за подтискане на патогените най-често причинява менингит.

Показания.
Инфекции, причинени от патогени, чувствителни към цефтриаксон:
сепсис, менингит, коремни инфекции (перитонит, възпалително заболяване на стомашно-чревния тракт, жлъчните канали), костна инфекция, ставите, съединителната тъкан, кожа, инфекция при пациенти с понижен имунитет, бъбреците и инфекции на пикочните пътища, инфекции на дихателните пътища (m .ch. пневмония), както и инфекции LOP органи, урогенитални инфекции (включително гонорея).
Предотвратяване на инфекции в следоперативния период.

Противопоказания.
Свръхчувствителност към цефалоспорини и пеницилин.
В първия триместър на бременността.
Предпазни мерки - хипербилирубинемия при новороденото, недоносени бебета, бъбречна / чернодробна недостатъчност, язвен колит, ентерит или колит, свързан прилагане на антибактериални лекарства тримесечие на бременността 2-3, лактация.

Дозиране и доза.
Лекарството се прилага интравенозно и интрамускулно.
За възрастни и деца над 12 години
Средната дневна доза е 1-2 грама на цефтриаксон 1 пъти на ден (след 24 часа).
При тежки случаи, или в случаи на инфекции, причинени от умерено чувствителни патогени единична дневна доза може да бъде увеличена до 4 гр
бебе
Следната схема се препоръчва за единична дневна доза:
За бебета (до две седмици на възраст): 20-50 мг / кг телесно тегло на ден (доза от 50 мг / кг телесно тегло не надвишава препоръчва поради незрели новородено ензимна система).
За бебета и деца до 12 години
Дневната доза е 20-75 мг / кг телесно тегло.
При деца с телесно тегло от 50 кг или повече, трябва да следва дозата за възрастни. Дозата от 50 мг / кг телесно тегло трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на поне 30 минути.
Продължителност на лечението - зависи от хода на заболяването.
менингит
В бактериален менингит при бебета и деца начална доза от 100 мг / кг телесно тегло, веднъж дневно (максимум 4 д). След като успява да изолира патогена, и се определя доза чувствителност трябва да се намалява съответно.
Най-добри резултати са постигнати от следните условия за лечение:

Странични ефекти.
Алергични реакции. уртикария, втрисане и повишена температура, обрив, сърбеж, рядко - бронхоспазъм, еозинофилия, полиморфна еритема, ексудативни (включително синдром на Стивънс-Джонсън), серумна болест, ангионевротичен оток, анафилактичен шок.
От храносмилателната система. гадене, повръщане, диария или запек, метеоризъм, стомашна болка, нарушения на вкуса, стоматит, глосит, ентероколит, псевдомембранозен, нарушена чернодробна функция (увеличение на "чернодробни трансаминази", най-малко - билирубин или алкална фосфатаза, холестатично жълтеница), гуша.
От страна на кръвообразуването. левкопения, неутропения, гранулоцитопения, лимфоцитопения, тромбоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, hypocoagulation, намалява плазмената концентрация на коагулационни фактори (I, VII, IX, X), удължаване на протромбиновото време.
От отделителната система. азотемия, повишени нива на урея в кръвта, hypercreatininemia, глюкозурия, cylindruria, хематурия, олигурия, анурия.
Локални реакции. флебит, болка по вена, болката и инфилтрират в мястото на / M.
Други. главоболие, световъртеж, кръвотечение от носа, кандидоза, суперинфекция.

Лекарствени взаимодействия.
комбинирана терапия
Между цефтриаксон и аминогликозиди на въздействието на много грам-отрицателни бактерии е синергизъм. Въпреки че се предскаже усилване на ефекта на такива комбинации не може да бъде, в случаи на тежки и животозастрашаващи инфекции (например, причинени от Pseudomonas Aeruginosa) оправдано тяхното едновременно прилагане.
Поради физическа несъвместимост между цефтриаксон аминогликозидьт трябва да се прилага при препоръчваната доза от отделно!
Несъвместим с етанол.
НСПВС и сътр. Инхибитори на тромбоцитната агрегация увеличават вероятността от кървене.
Когато се прилага едновременно с "бримкови диуретици" и др. Риск увеличава нефротоксични лекарства нефротоксичен ефект.
Фармацевтично съвместим с разтвори, съдържащи Ал. Антибиотици.
не може да се смесва по същия инфузия флакон или спринцовка с друг антибиотик (химическа несъвместимост).

свръх доза
Прекалено високите концентрации на цефтриаксон в плазмата могат да бъдат намалени чрез хемодиализа или перитонеална диализа. За лечение на предозиране се препоръчва симптоматично лечение.

Специални инструкции.
Когато едновременно тежко бъбречно и чернодробно увреждане трябва да е редовен мониторинг на концентрацията на лекарството в плазмата.
При пациенти на хемодиализа, трябва да наблюдава концентрация на цефтриаксон в плазмата, защото има своя скорост на елиминиране може да бъде намалена.
Дългосрочното лечение трябва редовно да се наблюдава картина периферна кръв, индикатори на функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.
В редки случаи, ултразвук жлъчен мехур маркирани потъмняване, че изчезва след преустановяване (Lager, ако това явление е съпроводено с болка в десния горен квадрант, препоръчваме да продължи лечението с антибиотици и провеждане на симптоматично лечение).
По време на лечението е противопоказано използването на етанол - може disulfiramopodobnye реакции (зачервяване на лицето, стомашни спазми, гадене, повръщане, главоболие, намалено кръвно налягане, тахикардия, диспнея).
Въпреки подробна анамнеза, че е правилото за други цефалоспорини, ние не можем да изключим възможността за анафилактичен шок, който изисква незабавно лечение - първо венозно адреналин, последвано от глюкокортикоиди.
Изследвания ин витро показват, че подобно на други цефалоспоринови антибиотици цефтриаксон в състояние да измести билирубин, свързан с албумин серум. Ето защо, при новородени с хипербилирубинемия и особено при недоносени деца, използването на цефтриаксон изисква още по-внимателно.
Прясно приготвени разтвори цефтриаксон физически и химически стабилен в продължение на 6 часа при стайна температура.
В назначаването по време на кърмене трябва да бъдат премахнати кърмене.
Възрастните и немощните пациенти може да се наложи назначаването на витамин К

Форма освобождаване
прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 0.5 грама и 1.0 грама във флакони. 1, 10, 50, 100 и флакони, поставени в картонена кутия с инструкции за употреба.

условия за съхранение
Списък Б. В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки
На предписание

Производител.
"Medokemi Co., Ltd."
Кипър, 1409 Лимасол, ул. Konstantinopel 1-10

Представителство в Руската федерация.
107045, София, Sretensky Bulvar, 5, / I 81