Лицензът за работа с микроорганизми

Лицензът за работа с микроорганизми - отговорността на управителя на лечебните заведения и на ръководителя на клиничната диагностика лабораторията. Условия с микроорганизми, III и IV патогенност групи (пример на практика).

Лиценз за работа с микроорганизми: отговорност на директора, както и ръководителят на CDL

Уставът на ръководителя на клиничната диагностика лабораторията не е пряко задължение на ръководителя на организацията на дейностите по лицензиране CDL при работа с микроорганизми III и IV групи по патогенност, но тя е отговорна за санитарното състояние на CDL и отговарят на изискванията на санитарно-епидемиологично режим. Въпреки това, както показва практиката, наказанието за работят без лиценз на микроорганизмите ще бъде глава на цялата организация, а не своята структурна единица.

Ето защо отговорността за лицензиране организация (подготовка на документи, като ги изпраща на съответните органи, и т.н.), както и отговорността за тяхното изпълнение трябва да бъде разпределен между ръководителя на институцията и началника на CDL. Задължения и отговорности на тези лица трябва да бъдат отразени в:

Правила за работа с микроорганизми, III и IV групи по патогенност: Процесуално представителство

Дейности на клиничните лаборатории за диагностика, все още не разполагат с подходяща правна рамка. Част от правилата, които регулират работата на ОДУ, LLC е в противоречие с действащото законодателство. Освен това, в някои случаи, ясно разбиране за необходимостта от изискванията на различни нормативни документи липсва. Помогнете да се разбере само съдът може да в някои ситуации.

Ето един конкретен пример за съдебната практика. Предмет на спора - въпросът за необходимостта от спазване на клиничните диагностична лаборатория, медицински пункт санитарно-епидемиологични стандарти за безопасност при работа с опасни микроорганизми. Федералната служба за надзор на защита на правата на потребителите и благополучието на хората в медицинската организация е оценена, резултатите от които лидерът му е издадено заповеди за премахване на нарушения на санитарно-епидемиологично нормите, определени в съвместното предприятие 1.3.2322-08 "Сигурност работа с микроорганизми III -iv патогенност групи (опасност) и причинители на паразитни заболявания. "

управление на медицински институции обжалва в съда. Позицията на ищеца - LPU има клинично-диагностични отколкото микробиологична лаборатория. Това означава, че санитарните правила по-горе не се прилагат за него, тъй като единствената грижа на дейността на микробиологичните лаборатории. Вследствие на това се изисква лиценз за работа с микроорганизми.

Съдилищата на две инстанции, договорени с лечебното заведение, като посочи, че проучванията, посочени в съвместното предприятие 1.3.2322-08 в своята клинична лаборатория за диагностика не е предвидено. И като част от здравните заведения не е микробиология лаборатория, и поради това не се извършва микробиологична диагностика, както и задължението за спазване на санитарно-епидемиологични норми, включени в съвместното предприятие 1.3.2322-08, той не го прави.

Въпросът е отнесен до касационен съд, който от своя страна посочи, че микробиологична изследвания показват постепенно идентификация и засяване на микроорганизми. Всеки един от етапите се отнася до микробиологична разследване и е свързано с работа с микроорганизми, III и IV групи по патогенност. При условията изследвани клинично материал CDL който може да съдържа инфекциозен агент.

Сключването на касационната инстанция - получават медицинска организация по отношение на общия допустим улов, съответстващ санитарно-епидемиологично сертификат, който удостоверява съответствието или неспазване на JV 1.3.2322-08 своите помещения, е необходимо. В тази връзка, медицинската организация е отказано претенциите.

Прочетете в следващия брой на "Наръчник на главата CDL"