Лицензиране зъботехническа лаборатория, процедура и от процедурна гледна точка

Лицензиране зъботехническа лаборатория

До въвеждането на новите регламенти относно лицензирането на медицински дейности (Post. Правителство. №291), за да получат лиценз за медицински дейности на зъботехническа лаборатория не са имали никакви проблеми. Получено на лицензи за медицински дейности в изпълнение на доболнична медицинска помощ за ортопедична стоматология. Но във връзка с оттеглянето на текста на новите разпоредби на израза "първа помощ", както и в резултат на промени в приложения - списък на видове работа (услуги), стана ясно, че да се декларира по отношение на конкуренцията и че искането за издаване на лиценз. Смята се, че тъй като Министерството на здравеопазването №323 реда за организацията на здравеопазването все още е валидно, искането трябва да бъде в стария ред, но се смята, че сега е за производството на протези не се нуждае от лиценз. Какво да се прави?

Отговори Адвокати (9)

Здравейте, Григорий! Вашият въпрос е разбираемо и вземат на работа ... Аз ще отговоря на няколко минути

Въпроси към адвокат?

Григорий! Лицензът за производство на зъбни протези, не е необходимо!

Според производствени Obschebolgarskomu Класификатор ОК 005-93 ортопедични елементи, включени в групата на медицинските изделия, с последователна, произведени протезни и ортопедични продукти, често се отнася за медицински изделия

Акт лицензиране изискване за получаване на лиценз за производство на медицинско оборудване (код 94 0000). които тези продукти не се прилагат.

- национални сертификати за система за контрол на качеството на продукцията (управление) на медицински изделия;

- всякакви други документи, издадени от "трета страна", потвърждавайки производство на система за контрол на качеството (управление), дейност, свързана с производството на този вид продукти.

Документи, удостоверяващи съответствието на медицинските изделия с изискванията му, или технически изисквания или стандарти, могат да бъдат:

- декларация за съответствие (в регистрираните медицински продукти с потенциалния риск от класове на приложения 1 и 2а);

- сертификата за съответствие (в регистрираните класове рискови медицински устройства 1, 2а, 2b, 3);

- сертификат за свободна продажба;

- други документи, издадени от органа, който следи лечението на медицински продукти на (свидетелство за регистрация) на пазара.

По този начин, аз ви пожелавам късмет във вашата упорита работа и по-малко проблеми с парчета хартия, които вече са били постигнати като може да се види (повече или по-малко). Ако имате въпроси, моля свържете се. Помощ, помощ.

Град Непознат

Добре дошли протеза не е медицински дейности deyatelnostyu.Meditsinskaya - професионални дейности на здравеопазването, медицински преглед, медицински прегледи и медицински прегледи, санитарно и анти-епидемия (превантивни) мерки и професионални дейности, свързани с трансплантацията (трансплантация), както и агенции (или ) тъкан, кръвообращението, и (или) неговите компоненти за медицински цели

Град Непознат

Осъществяване на протези, зъбни коронки, изкуствени зъби, направени съгласно лицензи за медицински дейности, работи и услуги - Ортопедична стоматология. Получаване на лицензи за медицински дейности в по обичайния начин.

Според промените, като протези, вече не се прилага за медицински дейности, така че не се нуждаят от лиценз.

Град Непознат

Според производствени Obschebolgarskomu Класификатор ОК 005-93 ортопедични елементи, включени в групата на медицински продукти. Следователно, произведени протезни и ортопедични продукти, често се отнася за медицински изделия - код 93 0000.

Законът за лицензиране установява изискването за получаване на лиценз за производство на медицински технологии - код 0000 94, за които тези продукти не се прилагат.

В съответствие с постановлението на правителството на България N 291 този вид дейност, както не е уточнено предмет на лицензиране. Не е нужно да получи лиценз за производството на зъбни структури

"2. При предоставяне на първичната, включително предварително лекар, медицински специалист и, здравеопазване и организирана, следващата операция (услугата): 1) в първичната доболнична помощ в амбулаторни условия, като:
Ортопедична стоматология;

"1. Q: Имам ли нужда от лиценз за производство и поддръжка на медицинско оборудване за производството на протези, зъбни коронки, изкуствени зъби?

Отговор: Изработване на протези, зъбни коронки, изкуствени зъби, направени съгласно лицензи за медицински дейности, строителство и услуги - Ортопедична стоматология ".

Ако лабораторията се занимава само в производството на зъбни протези (без грижи), не се изисква лиценз.

Списък на строителни работи, предоставяне на услуги в част от дейностите
Производство и поддръжка (с изключение на IF
ПОДДРЪЖКА извършена за собствени нужди
Юридическо лице или отделен предприемач) МЕДИЦИНСКИ
ИНЖЕНЕРИНГ
1. По отношение на производството на медицинско оборудване:

а) Продукция
медицинско оборудване;

б) по поръчка производство на медицинско оборудване от пациентите, на които на специалните изисквания за медицински цели
работници и които са предназначени единствено за лична употреба от конкретен пациент.

2. В част от поддръжката (освен когато поддръжка се извършва за да се осигури нуждите на юридическото лице или отделния предприемач) медицинска
технология:

а) инсталацията и пускането в експлоатация на медицинско оборудване;

б) контрол на техническото състояние на медицинско оборудване;

в) периодичен и обичайно поддържане на медицинско оборудване;

ж) ремонт на медицинско оборудване.

Заявлението се състои от произведения (услуги) за: ортопедична стоматология.

- производство на зъбни протези, ортодонтски челюстна структури;

- производство на изкуствени корони и коркови зъби, мостове и други зъбни протези.

По този начин, производство на зъбни протези не е доболничната, и на протеза грижи. Тези работи са на зъбни протези и медицински дейности, подлежащи на лицензиране.

Вие търсите отговор?
Задайте адвокат по-лесно!

Попитайте нашите адвокати - това е много по-бързо, отколкото търсенето на решение.