Лицензиране зъботехническа лаборатория, процедура и от процедурна гледна точка
Лицензиране зъботехническа лаборатория
До въвеждането на новите регламенти относно лицензирането на медицински дейности (Post. Правителство. №291), за да получат лиценз за медицински дейности на зъботехническа лаборатория не са имали никакви проблеми. Получено на лицензи за медицински дейности в изпълнение на доболнична медицинска помощ за ортопедична стоматология. Но във връзка с оттеглянето на текста на новите разпоредби на израза "първа помощ", както и в резултат на промени в приложения - списък на видове работа (услуги), стана ясно, че да се декларира по отношение на конкуренцията и че искането за издаване на лиценз. Смята се, че тъй като Министерството на здравеопазването №323 реда за организацията на здравеопазването все още е валидно, искането трябва да бъде в стария ред, но се смята, че сега е за производството на протези не се нуждае от лиценз. Какво да се прави?
Отговори Адвокати (9)
Здравейте, Григорий! Вашият въпрос е разбираемо и вземат на работа ... Аз ще отговоря на няколко минути
Въпроси към адвокат?
Григорий! Лицензът за производство на зъбни протези, не е необходимо!
Според производствени Obschebolgarskomu Класификатор ОК 005-93 ортопедични елементи, включени в групата на медицинските изделия, с последователна, произведени протезни и ортопедични продукти, често се отнася за медицински изделия
Акт лицензиране изискване за получаване на лиценз за производство на медицинско оборудване (код 94 0000). които тези продукти не се прилагат.
- национални сертификати за система за контрол на качеството на продукцията (управление) на медицински изделия;
- всякакви други документи, издадени от "трета страна", потвърждавайки производство на система за контрол на качеството (управление), дейност, свързана с производството на този вид продукти.
Документи, удостоверяващи съответствието на медицинските изделия с изискванията му, или технически изисквания или стандарти, могат да бъдат:
- декларация за съответствие (в регистрираните медицински продукти с потенциалния риск от класове на приложения 1 и 2а);
- сертификата за съответствие (в регистрираните класове рискови медицински устройства 1, 2а, 2b, 3);
- сертификат за свободна продажба;
- други документи, издадени от органа, който следи лечението на медицински продукти на (свидетелство за регистрация) на пазара.
По този начин, аз ви пожелавам късмет във вашата упорита работа и по-малко проблеми с парчета хартия, които вече са били постигнати като може да се види (повече или по-малко). Ако имате въпроси, моля свържете се. Помощ, помощ.
Град Непознат
Добре дошли протеза не е медицински дейности deyatelnostyu.Meditsinskaya - професионални дейности на здравеопазването, медицински преглед, медицински прегледи и медицински прегледи, санитарно и анти-епидемия (превантивни) мерки и професионални дейности, свързани с трансплантацията (трансплантация), както и агенции (или ) тъкан, кръвообращението, и (или) неговите компоненти за медицински цели
Град Непознат
Осъществяване на протези, зъбни коронки, изкуствени зъби, направени съгласно лицензи за медицински дейности, работи и услуги - Ортопедична стоматология. Получаване на лицензи за медицински дейности в по обичайния начин.
Според промените, като протези, вече не се прилага за медицински дейности, така че не се нуждаят от лиценз.
Град Непознат
Според производствени Obschebolgarskomu Класификатор ОК 005-93 ортопедични елементи, включени в групата на медицински продукти. Следователно, произведени протезни и ортопедични продукти, често се отнася за медицински изделия - код 93 0000.
Законът за лицензиране установява изискването за получаване на лиценз за производство на медицински технологии - код 0000 94, за които тези продукти не се прилагат.
В съответствие с постановлението на правителството на България N 291 този вид дейност, както не е уточнено предмет на лицензиране. Не е нужно да получи лиценз за производството на зъбни структури
"2. При предоставяне на първичната, включително предварително лекар, медицински специалист и, здравеопазване и организирана, следващата операция (услугата): 1) в първичната доболнична помощ в амбулаторни условия, като:
Ортопедична стоматология;
"1. Q: Имам ли нужда от лиценз за производство и поддръжка на медицинско оборудване за производството на протези, зъбни коронки, изкуствени зъби?
Отговор: Изработване на протези, зъбни коронки, изкуствени зъби, направени съгласно лицензи за медицински дейности, строителство и услуги - Ортопедична стоматология ".
Ако лабораторията се занимава само в производството на зъбни протези (без грижи), не се изисква лиценз.
Списък на строителни работи, предоставяне на услуги в част от дейностите
Производство и поддръжка (с изключение на IF
ПОДДРЪЖКА извършена за собствени нужди
Юридическо лице или отделен предприемач) МЕДИЦИНСКИ
ИНЖЕНЕРИНГ
1. По отношение на производството на медицинско оборудване:
а) Продукция
медицинско оборудване;
б) по поръчка производство на медицинско оборудване от пациентите, на които на специалните изисквания за медицински цели
работници и които са предназначени единствено за лична употреба от конкретен пациент.
2. В част от поддръжката (освен когато поддръжка се извършва за да се осигури нуждите на юридическото лице или отделния предприемач) медицинска
технология:
а) инсталацията и пускането в експлоатация на медицинско оборудване;
б) контрол на техническото състояние на медицинско оборудване;
в) периодичен и обичайно поддържане на медицинско оборудване;
ж) ремонт на медицинско оборудване.
Заявлението се състои от произведения (услуги) за: ортопедична стоматология.
- производство на зъбни протези, ортодонтски челюстна структури;
- производство на изкуствени корони и коркови зъби, мостове и други зъбни протези.
По този начин, производство на зъбни протези не е доболничната, и на протеза грижи. Тези работи са на зъбни протези и медицински дейности, подлежащи на лицензиране.
Вие търсите отговор?
Задайте адвокат по-лесно!
Попитайте нашите адвокати - това е много по-бързо, отколкото търсенето на решение.