Лекция 10 инспекция MPI - studopediya

Кой може да се провери LPU: Roszdravnadzor Федералната служба за контрол на наркотиците Федерална, Службата на Rostekhnadzor данъчната администрация органи на изпълнителната власт на субектите на Инспекторат България Gospozhnadzor Rostechregulirovanie труда и т.н. Главната прокуратура

Аксиома проверява Всички проверки, следва да се извършва въз основа на поръчката (ред) на ръководителя на контролния орган или негов заместник

Проверката трябва да се извърши в присъствието на ръководителя на одитирания обект или лицето, го замени въз основа на пълномощно или заповед на одитирания обект главата

Приложимо разпоредби:

Предметът на държавния контрол е извършването на проверки (редовни, непредвидено), е спазването на юридически лица (самостоятелните предприемачи) задължителни изисквания, установени от българските регулаторни актове

Тема Федералната служба за контрол на наркотиците на планираните дейности за контрол и надзор

Стаи с съхранение HC и спазване на стандартните изисквания за техническо укрепване и оборудване от пожар и СОТ

Наркотични вещества и тяхното съответствие със стандартите за качество

Стокова и придружаващата документация в Народното събрание и PX и осигуряване на качеството

Машини, съоръжения и технологии. инструменти и оборудване, необходими за извършване на дейности, свързани с трафика на NA, PT и техните прекурсори и мощни вещества

В допълнение към рутинните проверки на държавните надзорни органи провеждат непланирани проверки на здравните организации. Причината за непланирани е (п 2 Член 10 от Закона №294-FZ ..):

ü изтичане елиминира издадени нарушения инструкции;

ü допускане до органите на информация: а) за заплахата за живота, здравето на гражданите, да навреди на животни, растения, националната сигурност и т.н. б) вреда на живота или здравето на гражданите, да навреди на животни, растения, на околната среда и т.н. в) .... нарушение на правата на потребителите (в случай на жалби на граждани, чиито права са били нарушени);

ü заповед на ръководителя на надзорния орган, издадена от името на президента на Руската федерация, правителството на Русия.

Не е насрочена проверка може да бъде документирана и излизане (или от двете). В случаите, когато става въпрос за посещение на непланирани проверки на основанията, посочени в подточка. а) и б), стр. 2 супени лъжици. 10 от Закон №294-FZ, като проверката е задължително трябва да се съгласува с прокуратурата.

Липсата на координация с прокуратурата е грубо нарушение и води до недействителност на резултатите въз основа на преглед подточка. 2 п. 2 супени лъжици. 20 от Закона №294-FZ. За непредвидено проверка на място медицински организация трябва да бъдат уведомени най-малко 24 часа преди началото му.

Изключения се извършва проверка на основанията, посочени в подточка. а) и б), стр. 2 супени лъжици. 10 от Закона №294-FZ. В този случай, е необходимо предизвестие за непланирани проверки на място.

За извънредни проверки, както и правилата за задължително присъствие на базите за нейното прилагане, относно подготовката на акта, правилата и протокола на сканирането завърши.

Непланирани инспекции винаги са неочаквани. Често, медицинска клиника администратори са първият човек, изправен пред проверки на входа на организацията. Ето защо е препоръчително да преминете към инструктира администратори за това как да се процедира в случай на непредвидено проверка.

Първо администраторът трябва да:

F определи представител на надзорния орган е дошъл с тест;

F заявка за сертификат за инспекция, от които да отпишат Пълното име и длъжност на инспекцията, идентификационен номер, продължителността му;

F поиска поръчката (ред), въз основа на преглед; синхронизиране на данни с идентификационни данни за проверка на лицето (лицата), посочен в поръчката. Ако данните не съвпада, поиска да напусне обекта;

F, ако директорът не е на мястото си, вижте ч. 2 супени лъжици. 14 от Закона №294-FZ, според която непредвидено проверка на място в отсъствието на ръководителя на предприятието, е невъзможно, и поиска да излезе от стаята;

Достъпът до офисите, където се съхраняват медицинска документация, и други важни документи, пари и други ценности трябва да бъде ограничена.

Искането за информация, съдържаща се в медицинските досиета неопределен брой лица е незаконно. Писане искане трябва да бъде изпълнена в съответствие с п. 3 ч. 4 супени лъжици. 13 от Закона за здравеопазването.

Ако няма желание или (дори и ако има такъв) на базата за представяне на медицинско досие на пациента, медицинската организация има правото и дори задължението да не предоставя медицинска документация (копия) за преглед. В противен случай, той ще бъде разкриването на лекарската тайна.

Основанията за непланирано инспекция

F изхвърляне на Федералната служба за контрол на наркотиците на България въз основа на искане на прокурора да проведе извънредно инспекция под наблюдението на изпълнението на законите за представените материали на органите на прокуратурата и жалби;

F допускане до контрол на наркотиците власти информация за фактите:

F опасност от увреждане на живота или здравето на гражданите, да навреди на животни, растения, околната среда, културното наследство, както и заплахите от природни и причинени от човека извънредни ситуации;

F вреда на живота и здравето на гражданите, да навреди на животните, растенията, околната среда, културното наследство (паметници на историята и културата) на народите на България, национални ситуации на сигурност и аварийни на естествени и техногенни характер.

Това изисква от вас и че проверка

лицензи F за дейности, свързани с Народното събрание оборот и PV

F регулаторна цел LPU The върху организацията на работата, свързана с Народното събрание оборот и PV

F Логове операции, свързани с оборота и PV NA

F Регистър на операциите, свързани с движението на Народното събрание и прекурсори PX

F стаи и складови площи NA и PT

Roszdravnadzor извършва контрол и проверки лиценз на изискванията за издаване на лицензия и условията, определени в Правилника за "относно лицензирането на фармацевтичната дейност", "за лицензиране на дейностите, свързани с трафик на наркотични и психотропни вещества"

Действията на ръководителя на комисията при проверка

Представлявана от ръководителя на LE с представянето на визитната картичка и копие от заповедта за проверка, подписан и подпечатан

Въвежда LE с целите на тестване и програмата за нейното изпълнение

Изяснява списъка на документи и информация, необходими за проверка

Той разпределя работата между членовете на комисията

Задава режима на работа въз основа на одитирания обект

Какво е необходимо, за да се покаже

- Лицензите за проверими дейности

- Договорът за наем на помещенията, в които организацията

- Всички регистри на лекарства, подлежащи на PKU

- Помещения и HC съхранение и PV, специални списания и рецептурни бланки в болниците

- спазването на списание срок на годност на наркотици

- Регистрация на трудовите отношения

Членовете на Комисията за лицензиране не трябва да:

- проверки за спазване на задължителните изисквания, не е от компетентността на Roszdravnadzor;

- за извършване на рутинни проверки в отсъствието на длъжностни лица или служители на одитираната LE или техни представители;

- изисква представяне на документи, информация, мостри на продукти, ако те не са и не са свързани с предмета на мерките за контрол, както и да се възползват от оригиналните документи, свързани с предмета на искането проби от лекарства за изследванията си, без да се издава акта на вземане на проби;

- превишава времето на мерките за контрол

Изпълнение на доклада от инспекцията

Акт, издаден на формата, одобрена от RZN

Премахнато копие от акта. И в двата случая сложи оригиналния подпис

Всяка страница се удостоверява: Точно в долния ъгъл - подписите на всички членове на комисията; в долния ъгъл лява ръка подписването на. LE. Техният подпис подпечатан одитирания.

Корекции се подписва от членовете на комисията и ръководител на ЛЕ

ОСОБЕНО МНЕНИЕ писмено отразява "С особено мнение"

Освобождаване от подпис на ръководителя на LE или PI е направена и актът на писане "От познат отказа да действа"

При прекратяване на преглед и подписване - сертификата, изпратени по пощата с обратна разписка. Известие прикрепен към копията. акт, оставащо в лицензирания

привеждане на процедурата за административна отговорност

Обосновка: Резултатите от дейностите, свързани с обекта на изпитването

Подготовка на оправдателни документи трябва да бъдат изпратени в съда

Участие в заседание на съда

Контрол върху изпълнението на съдебното решение

Санкции и отговорност за нарушение на лицензионните изисквания и условия за България Кодекса за административните нарушения на Федерация Наказателния кодекс на Руската