Контрол на пад на налягането и въздушен поток в чиста стая

Доста често проблемът е потокът в чисти стаи, замърсени въздух отвън, въпреки че е възможно да се ограничи в един добър проект. По-специално, замърсения въздух е често прониква в чиста стая, поради недостатъчно мисъл стенна. Следователно, за свеждане до минимум или елиминиране на този проблем е да се луфтовете между елементите възможно най-ниски и поддържане на свръхналягането в помещението. баланс Въпроси налягане в областите, обсъдени по-долу.
Замърсяване на повърхностните и на въздуха може да се появи, когато движението на персонал, оборудване и материали, които се движат през недобре изградения въздушни шлюзове и съблекални.
Блокове пространства, използвани във фармацевтичната индустрия се състоят от множество чисти помещения, в които изследват различните стъпки на процеса. От етап на етап и от стайна до изисквания стая за технологична среда постепенно се затяга до етапа на първичната опаковка и запечатване на контейнери с продукти. На този етап е необходимо да се поддържа най-високо качество на околната среда в процеса на течности.
На етапа на средното етикетиране опаковане и екологичните изисквания са намалени. Различни процес чистота течност се постига чрез различни скорости на въздуха и използването на устройства с еднопосочен въздушния поток или изолатори в критичните зони.
За да се гарантира поддържането на тези различни условия във всяка чисти стандарти стая за чисти помещения и ДПП водачи се изисква да поддържа разликата в наляганията между отделните помещения, за да се предотврати нежелано движение на въздуха от зоните на по-нисък клас в чиста и по този начин се намали вероятността от прехвърляне замърсяване. Опитът показва, че за постигане на разумен баланс на налягане и последващо поддържане е един от най-трудните проблеми при проектирането, приемане и експлоатация на производството, особено ако тя е сложен фармацевтични технологични блокове, състоящи се от множество различни стаи.
Приетите стандарти за чисти помещения се събират в това, че разликата в налягането между чисти стаи трябва да бъде 10-15 Pa. Този спад може лесно да се постигне, податлив на наблюдение и очевидно предотвратява трансфер замърсяване. Все пак трябва да се има предвид, че макар и насоките за чиста стая и може да даде конкретни цифри 10 или 15 Pa, това изискване - само средство към целта. Ако няма пространства между блок нежелан въздушен поток, разликата в налягането не е от значение.
Въпреки това, не всички потребители и контролни органи разбират и приемат тези аргументи. Точно същото се отнася и когато става въпрос за местата за задържане. Въпреки това, в този случай, тъй като е необходимо да се гарантира качеството на въздуха в малък работен обем, значителна роля играе от движението на въздуха, когато се движат ръце в ръкавици, които следва да се вземат предвид при избора и квалификацията на разлики в налягането. За изолатори спад на налягането обикновено е 15-60 Pa.
В някои случаи, отработен въздух от чиста стая се намира в непосредствена близост външна коридор, отделена от стаята въздушния шлюз или дресинга, т.е.. Е. Налягането в този канал могат да бъдат две нива по-ниски от самата стая. Поради това е необходимо да се има предвид ограниченията, свързани с тези за статично налягане, предназначени дизайн, и така може системата за вентилация, за да се създаде необходимата свръхналягане. Когато разликата в налягането на повече от 30 Pa може да има някои трудности при отваряне и затваряне на вратата на люлка и "свистене" в празнините на вратите.
Проблеми Възможни са също в случая, когато разликата в налягането на границата между стаи установени технологично оборудване, например в случай на процеса, водещ до тунела, където контейнерите се промива, стерилизира и се напълва, движещи се от стайна за получаване на компоненти асептично пълнене зона. Разликата в налягането между свързани стаи тунела може да предизвика препълване на въздух.
Този въздушен поток може да променя характеристиките на температурата и следователно ефективността на термостата за стерилизация на въздуха; Освен това, дори може да повреди тунела поради образуването в нея зони при повишена температура. диференциални колебания в налягането променят количествени характеристики на въздушния поток, който от своя страна може да доведе до промени в ефективността на системата и усложняват неговото валидиране. От тунела минава през границата между зони с различно налягане, е необходимо по някакъв начин да се ограничава въздушния поток през тунела. Ако не е нужно да се увеличи подаването на въздух в най-зона с високо налягане.

Има два начина за създаване на подходящ баланс на налягането между стаи, принадлежащи към блока на чисти помещения. Те са известни като решения на "отворен" и "затворените врати". Подходът на "отворени врати" най-бърз, ако устройството въздухът, неудобно или невъзможно, като в операционна зала болница.
Обемът на храна въздух във всяка пространство определено от стандарта изискване за намаляване на концентрацията на замърсителите или охлаждане изисквания. Смукателна вентилация в помещението се контролира, така че да се осигури необходимата спада на налягането. Приспособяване се извършва ръчно или с автоматични клапани, позицията на която варира в зависимост от налягането в стаята. Предимството на този разтвор с "затворената врата" е неговата простота и ниска вероятност от повреда. Тъй като вход и вентилация в стаята е почти балансиран обмен на въздух между различните области е минимална.
Както бе споменато по-горе, чисти помещения трябва да бъдат запечатани за свеждане до минимум проникването на въздух през елементите на дизайна. Въпреки това, не е възможно да се предотврати притока на въздух от зона с по-високо налягане на зона на ниско налягане през луфтовете на вратите.
изтичане на въздуха през фугата на вратата може да се определи достатъчно точно, ако знаем на допустимите отклонения за обзавеждане на вратите, но общата сума изтекла зависи от качеството на изпълнение, което в крайна сметка става ясно, само при приемане на стаята. Ето защо, при проектиране на вентилацията целесъобразно да се предвиди адекватно снабдяване на изпълнение, за да се компенсира по-висока от очакваното в дизайна на теч.
Недостатъкът на вземане на "затворена врата" е, че те не се вземат предвид неблагоприятните течения на въздуха в резултат от вратите на отваряне и затваряне. Освен това, ако вратата е оставена отворена, а след това в резултат на сътресенията, създаден от въздушен поток от вентилацията решетка, има движение на въздуха между вратата на отделими зони. Този ефект се засилва от разликата в температурата.
По този начин, ако температурата на съседните области е същата, след обмена на въздух през двойна врата е 0.19 m / и в двете посоки, и когато температурната разлика от 2 ° С расте до 0,24 м / сек. За да се предотврати нежелано движение на въздуха необходимо да се създаде достатъчен въздушен поток през вратата в посока на по-малко чист зона.
Поради липса на място не чертежи, илюстриращи ефекта на отваряне на другите врати в блока. Въпреки това, изчисленията показват, че посоката на въздушния поток е вярна, т.е. от чисти райони на по-малко чист. Изчисление на решаването на въздушния поток, произведен от Питър Робъртсън (Питър Робъртсън), който преди това е работил в Министерството на Building Systems Engineering Research (Строителни Услуги Research Unit) университета в Глазгоу.
За постоянно поддържане на правилната посока на въздушния поток през капацитета за вентилация единица трябва да бъде около 0.69 m / и стайна дозиране и около 0.63 m / сек до стайна получаване на разтвори. Тези стойности са необходими за осигуряване на въздушен поток, като по този начин не се взема предвид необходимостта от охлаждане и намаляване на концентрацията на вредни вещества във въздуха. По този начин, тези обеми въздух са необходими за контрол на въздушните потоци в оформлението на пространство блок на който е показан на фигурата минимум. Допълнителни обеми на въздуха може да се използват за по-добра защита на вратите и освобождават от същите помещения чрез вентилация.
Тези стойности са изчислени за максимална температурна разлика между 2 ° С и пълнене на чиста стая пространства около 1 ° С и между всички други зони. Решетката чрез който въздушните потоци в затворени врати са стабилизатори и налягане трябва да се регулира така, че да се поддържа стайна изисква налягане, и техния размер трябва да съответства максимално преминаване през него въздушен поток.
Трябва да се отбележи, че стойностите, изчислени за този проект, са приблизителни, тъй като е трудно да се каже колко налягане ще бъде в залата при отворена врата, и, следователно, за да се изчисли точно въздушното изтичане през вратата. Въпреки това, от практическа гледна точка, те са достатъчно точни. Например, не можем да кажем с абсолютна сигурност какво ще бъде на въздушния поток между съблекалнята и областта на подготовка на оборудване и компоненти, когато вратата е отворена между зоната за пълнене и гардероб. Тъй като не е известно точното налягане в съблекалнята, има възможност на малък обратен ток в областта на оборудване и части. Все пак, ако това се случи, то няма практическо значение.
Недостатък на решения с "отворени врати", е, че в случай на единици с много стаи и врати трудно да се изработи система, която да гарантира неизменност на посоката на движение на въздуха. Въпреки това, с една проста схема на такова решение поток то има право на живот.