Консервант за промиват еритроцити
A01N1 / 02 - запазване на органи на човека или животните или растенията или части от тях; биоциди, като дезинфектанти, пестициди, хербициди (препарати за медицински, стоматологични и хигиенни цели A61K; методи или устройства за дезинфекция или стерилизация като цяло или за обезмирисяване въздух A61L); Репелент или атрактант (стръв A01M 31/06; A61K лекарствени средства); регулатори на растежа на растенията (съединения с обща C01, C07, C08, C05 торове, средства, които подобряват или стабилизира състоянието на C09K на почвата 17/00)
Изобретението се отнася до лекарство, по-специално за ресуспендиране и консервант разтвор на червени кръвни клетки, получени от кръвта на донора. Суспензията на еритроцити в споменатия разтвор се използва в преливане терапия и остра загуба на кръв анемия.
Един метод за компонент преливане терапия е използването на промиват еритроцити. Изпирането произвеждат еритроцити за отстраняване на левкоцити от кръв и плазма. Левкоцитите са отстранени за предотвратяване на неспецифично реакционна температура и след трансфузия имунни реакции и nonhemolytic усложнения тип, предотвратяване на синдром на респираторен дистрес, прехвърляне на определен брой вирусни и инфекциозни заболявания. Плазмата се отделя за предотвратяване на несъвместимост реакции на плазмени протеини често се наблюдава в момента, поради чувствителността на получателя на плазмени протеини, които могат да докато тежки усложнения до развитието на синдром на алогенна кръв анафилактоидни състояние, белодробен оток.
Значителен недостатък суспензия от еритроцити промива е невъзможността да ги съхранява при 4 ° С за повече от 24 часа. Липсата на специфичен консервант за промиват еритроцити бързо увеличава хемолиза на еритроцитите, което ги прави неподходящи за клинична употреба.
Също известен [патент България №1476647, IPC А 61 К 35/18, обн. 07.30.94, BI №14] роден еритроцитите консервант, съдържащ 8,0 0,8 тегл.% Пречистена и частично деструктурирано- дейонизирана желатин с молекулно тегло (MW) на 13-20000. Да, 0.08-0.12 тегл .% двуосновен натриев цитрат и не повече от 0.35 тегл.% натриев хлорид във воден разтвор. Споменатите консервант, съдържаща се в него поради желатин осигурява хемодинамичен, реологично, детоксикиращ действие, подобрява и коригира алкално-киселинното състояние на кръвта на реципиента.
Но промити червени кръвни клетки, суспендирани в консервант патент №1476647, запазват техните морфологични и функционални свойства и енергийния метаболизъм на задоволително ниво само за 7 дни. Ако по-нататъшно изпълнение съхранение драстично се влошава.
Техническият резултат, постигнат в претендираното изобретение, е да се запази ползата morphofunctional измити еритроцити в продължение на 21 дни.
натриев цитрат 0.9-1.1
натриев хлорид 3.5-4.0
Двуосновен натриев фосфат 3,6-4,4
Вода за инжекции до 1 литър
Натриев цитрат - X на GF страница 432.
натриев хлорид - за FS 42-2572-88
двуосновен натриев фосфат - X на GF страница 896.
Глюкоза - за FS 42-2419-86
вода за инжектиране - за FS 42-2620-89
По-нататък изобретението е илюстрирано с примери.
В стерилизира реактора, съдържащ 22 кг дестилирана вода при температура 20-30 ° С се зарежда с 4,5 кг на желатин. След набъбване желатина във вода за един час при разбъркване съдържанието на реактора се нагряват до 50-60 ° С желатинови разтвори. Съдържанието на реактора се нагрява до 120 ° С и деградацията на желатин извършва при 120-124 С в продължение на 90-120 минути. След охлаждане желатин разтвор се обезсолява чрез преминаване през колона на СНР-2-8 катионобменна смола при температура от 40-45 ° С с постоянно специфичен товар на 2,5 л / л смола / час.
Разтворът се охлажда до 50-60 ° С и се въвежда при постоянно разбъркване 0.83 литра с 5% разтвор на динатриев цитрат, 0.83 L от 20% разтвор на динатриев фосфат и 0,58 литра 50% разтвор на глюкоза. Да неутрализира въведена 2.3 литра 12% разтвор на натриев хидрогенкарбонат, след което се прибавя 0,6 кг от 20% разтвор на натриев хлорид.
Получената консервантът се стерилизира чрез филтруване през филтър, "Orion" и минерална с 500 мл 400 мл всяка.
натриев цитрат, 1 г / л
Натриев хлорид 3,5 гр / л
Двуосновен натриев фосфат, 4 гр / л
Вода за инжекции до 1 литър
Консервант се получава както в пример 1, но като различни компоненти съответствие.
Съставът на консерванта:
Натриев цитрат 0,9 гр / л
Натриев хлорид 4,0 гр / л
Двуосновен натриев фосфат 3.6 гр / л
Вода за инжекции до 1 литър
Консервант се получава както в пример 1, но като различни компоненти съответствие.
Съставът на консерванта:
Натриев цитрат 1,1 гр / л
Натриев хлорид 4,0 гр / л
Двуосновен натриев фосфат 4.4 гр / л
Вода за инжекции до 1 литър
За изследване на свойствата на препарата съгласно като консервант и ресуспендират среда за промиват еритроцити тежеше промити червени кръвни клетки от донори на кръв в съотношение 1: 1.
Три-кратно промиване с изотоничен 0.9% разтвор на натриев хлорид се подлага на еритроцитите концентрат получен от сборния кръв събрани за "Glyugitsire" след центрофугиране и изхвърляне на плазма и leykotrombosloya съгласно "Насоки за фракциониране на кръвни донори за клетъчните компоненти и плазмата" (Wiley 1987 ).
морфологични и функционални свойства на промиват еритроцити бяха изследвани суспендират в претендираните консерванти, както и консерванти патент №1476647 България и 2,098,959, на 7,14 и 21 дни на съхранение. Резултатите са показани в таблицата.
Пречистена дейонизирана желатин
частично деструктурирано- с
натриев цитрат 0.9-1.1
натриев хлорид 3.5-4.0
Двуосновен натриев фосфат 3,6-4,4
Вода за инжекции до 1 литър