Кларитромицин - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактен

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 27,4 мг Царевично нишесте - 10,5 мг, повидон (поливинилпиролидон, ниско молекулно тегло Медицински) - 14,5 мг Кроскармелоза натрий -6,4 мг Полисорбат 80 1.6 мг Калциев стеарат - 3,2 мг Талк - 6.4 мг.

Твърди желатинови капсули Състав желатин, титанов диоксид.

7 бр. - опаковки Valium планиметричен (2) - опаковки картон.
7 бр. - опаковки Valium планиметричен (4) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (2) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (3) - опаковки картон.
14 бр. - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
14 бр. - опаковки Valium планиметричен (2) - опаковки картон.

Бактериостатична макролиден антибиотик е второ поколение макролид широк спектър на действие. Наказва синтез микробен протеин (свързване 50S субединицата на микробни рибозоми мембранни клетки).

Active срещу: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus зеленеещи, Staphylococcus пневмония), Haemophilus инфлуенца (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Listeria моноцитогени, Legionella pneumophila, Mycoplasma пневмония, Helicobacter (Campylobacter) пилори, Campylobacter jejuni, Chlamydia пневмония (трахоматис), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella коклюш, Propionibacterium акне, Mycobacterium авиум, Mycobacterium лепра, Staphylococcus ауреус, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma Gondii, Corynebacterium SPP. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, някои анаеробни бактерии (Eubacterium SPP. Peptococcus SPP. Propionibacterium SPP. Clostridium перфрингенс, Bacteroides melaninogenicus) и микобактерии, различни от М. туберкулоза.

Абсорбцията - бързо. Храни се забавя абсорбцията без значително отрицателно въздействие върху бионаличността. Бионаличността на кларитромицин под формата на суспензия, равна или малко по-висока, отколкото когато под формата на таблетки. Връзка с плазмените протеини - повече от 90%. След получаване на единен регистър 2 връх Стах. Вторият пик се дължи на способността за концентрация на лекарството в жлъчния мехур, последвано от състав постепенно или бързо освобождаване. Време за достигане на Стах след перорално приложение на 250 мг - 3.1 часа.

След поглъщане на 20% от дозата бързо хидроксилира в черния дроб от цитохром Р450 ензими, за да се образува основния метаболит -14-hydroxyclarithromycin като изразена антимикробна активност срещу Haemophilus грип.

При редовна употреба от 250 мг / ден равновесните концентрации на непромененото лекарство и неговия основен метаболит - 1 и 0.6 мкг / мл, съответно; T1 / 2 - 3-4 часа и 5-6 часа, съответно. Повишаване на дозата до 500 мг / ден равновесна концентрация на непромененото лекарство и неговия метаболит в плазмата - 2.7-2.9 и 0.83-0.88 г / мл, съответно; Т1 / 2 - 4.8-5 часа и 6.9-8.7 часа, съответно. При терапевтични концентрации се натрупват в белите дробове, кожата и меките тъкани (в което 10 пъти концентрациите на серумните нива).

Отделя чрез бъбреците и фекалиите (20-30% - в немодифицирана форма, а останалата част - под формата на метаболити). Когато единичната доза от 250 мг и 1.2 грама на бъбреците стои 37.9 и 46%, с изпражненията - 40.2 и 29.1%, съответно.

- инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония);

- инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, синузит, отит);

- на кожата и меките тъкани инфекции (фоликулит, еризипел);

- широко или локализирани микобактериални инфекции, дължащи се на Mycobacterium авиум и Mycobacterium intracellulare;

- локализирана инфекция, причинена от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

- отстраняване на Н. Pylori и намаляване на честотата на повторение дуоденална язва.

За средния възрастен доза за перорално приложение на 250 мг 2 пъти / ден. може да се прилага на 500 мг 2 пъти / ден, ако е необходимо. Продължителност на лечението - 6-14 дни.

Бебетата лекарство се прилага в доза от 7.5 мг / кг телесно тегло / ден. Максималната дневна доза - 500 мг. Продължителност на лечението - 7-10 дни.

За лечение на инфекции, причинени от Mycobacterium авиум. Кларитромицин прилага в - една грам 2 пъти / ден. Продължителност на лечението може да sostavlyat6 месеца или повече.

При пациенти с бъбречна недостатъчност. когато креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин, дозата трябва да бъде намалена с 2 пъти. Максималната продължителност на курса при тази група пациенти трябва да бъде най bolee14 дни.

Най-често съобщаваните оплаквания на храносмилателната система: гадене, диспепсия, коремна болка, повръщане и диария. Има съобщения за развитие на псевдомембранозен колит средно до животозастрашаващи. Други нежелани реакции включват главоболие, нарушения на вкуса и преходно повишаване на чернодробните ензими.

Има съобщения за редки случаи на парестезии.

Има съобщения за редки случаи на хепатит с повишени нива на чернодробните ензими в кръвта и развитието на холестаза и жълтеница. Това увреждане на черния дроб, в някои случаи са били тежки и обикновено е обратимо. В изключителни случаи, чернодробна недостатъчност се наблюдава с фатален изход.

Има съобщения за редки случаи на повишение на серумния креатинин концентрация, развитие на интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност.

Когато се приема орално се наблюдават алергични реакции кларитромицин, интензитетът на който варира от кожни обриви и уртикария, анафилаксия и Stevens-Johnson синдром.

Има съобщения за загуба на слуха по време на лечение с кларитромицин, което в повечето случаи се възстанови след спирането на лекарството. Той също така съобщи, върху възприемането на вкусовите промени обикновено се появяват заедно в нарушение на вкус.

Има съобщения за развитие на глосит, стоматит, кандидоза на лигавицата на устната кухина и езика цвят промяна на периода на лечение с кларитромицин. Той също така се съобщава за промяна на цвета на зъбите при пациенти, лекувани с кларитромицин. Обезцветяване на зъби в повечето случаи са обратими.

В редки случаи, има хипогликемия; в някои от тези случаи се развива хипогликемия при пациенти, приемащи кларитромицин по време на лечението хипогликемични средства за орално приложение или инсулин.

Той съобщи, отделни случаи на тромбоцитопения и левкопения.

При получаване на кларитромицин наблюдавани преходни странични ефекти върху централната нервна система: замайване, тревожност, страх, тревожност, безсъние, кошмари, шум в ушите, объркване, дезориентация, халюцинации, психоза и деперсонализация.

При лечение на кларитромицин, както с други макролиди, удължаване на QT интервал, вентрикуларна аритмия рядко се наблюдава, включително вентрикуларна пароксизмална тахикардия и предсърдно или вентрикуларна фибрилация.

- едновременното приложение на производни на ерготамина;

- лечение на кларитромицин забранено като цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин; Пациентите, приемащи тези лекарства с кларитромицин едновременно, има увеличение на тяхната концентрация в кръвта. Възможно е удължаване на QT интервала и развитие на сърдечни аритмии, включително вентрикуларна тахикардия, вентрикулярна фибрилация и предсърдно трептене, или вентрикуларна фибрилация;

- тежка чернодробна и / или бъбречна;

- свръхчувствителност към макролидни антибиотици.

Бременност и кърмене

Безопасност на кларитромицин по време на бременност и кърмене не е установена. Ето защо, по време на бременност кларитромицин се предписва само ако няма алтернативно лечение, ако очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода.

Кларитромицин се отделя в кърмата, затова кърменето трябва да се прекрати, ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене.

В присъствието на хронично чернодробно заболяване трябва редовно наблюдава в кръвния серум ензими.

Предпазни мерки прилагани на фона на лекарства, метаболизирани от черния дроб (препоръчани за измерване на тяхната концентрация в кръвта).

В случай на едновременно приложение с варфарин или други косвени антикоагуланти е необходимо да се следи протромбиновото време.

За сърдечно-съдови заболявания в историята не се препоръчва едновременно с терфенадин, цизаприд, астемизол.

Внимание трябва да се обърне внимание на възможността от кръстосана резистентност между кларитромицин и други антибиотици от макролидите, както и линкомицин и клиндамицин.

Продължителен или многократно прилагане на лекарството може да се развие суперинфекция (нечувствителен растежа на бактерии и гъби).

Симптомите включват гадене, повръщане, диария, главоболие, психическо объркване.

Лечение: Ако свръхдоза изисква незабавна стомашна промивка и симптоматично лечение. Хемодиализа и перитонеална диализа не водят до значителна промяна в кларитромицин серум.

Когато едновременно повишава концентрацията на кръвта на лекарства, метаболизира в черния дроб чрез цитохром Р450 ензими, антикоагуланти, карбамазепин, теофилин, астемизол, цизаприд, терфенадин (2-3 пъти), триазолам, мидазолам, циклоспорин, дизопирамид, фенитоин, рифабутин, ловастатин, дигоксин, алкалоиди на моравото рогче

Съобщените редки случаи рабдомиолиза, за да съвпадне с едновременно назначаването на кларитромицин и инхибитори ММС-CoA редуктазен инхибитор - ловастатин и симвастатин.

Кларитромицин може да намали клирънса на триазолам и по този начин да подобри своите фармакологични ефекти за развитието на сънливост и объркване.

Едновременното използване на кларитромицин и ерготамин (ерго-производни) може да доведе до остра интоксикация ergotominovoy проявява тежка периферна вазоспазъм и извратен чувствителност.

Едновременното приложение на HIV-инфектирани възрастни орално и зидовудин таблетки кларитромицин може да намали равновесната концентрация на зидовудин. Като се има предвид, че кларитромицин има вероятност да промени абсорбцията на перорално приложен едновременно зидовудин, това взаимодействие до голяма степен се избягва, когато като кларитромицин и зидовудин в различни часове на деня (с не по-малко от 4 часа интервал).

При едновременното приложение на кларитромицин и ритонавир повишава стойностите на серумните концентрации на кларитромицин. не се изисква корекция на дозата на кларитромицин в тези случаи, при пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, при пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 мл / мин кларитромицин доза трябва да се намали с 50%. Ако креатининов клирънс по-малко от 30 мл доза / мин кларитромицин трябва да се намали с 75%. При едновременното лечение не трябва да се прилага с ритонавир, кларитромицин в дози по-големи от 1 г / ден.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. В сухо място, защитен от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.