инструкции Captopril за употреба, обработка, ревюта, показания, противопоказания

Търговско наименование на продукта: Каптоприл

Международно непатентовано име (INN): Каптоприл

Дозирана форма: Таблетки с 25 и 50 мг.

Съставки:
Една таблетка съдържа активно вещество каптоприл - 25 или 50 мг, и помощните вещества: нишесте, лактоза, магнезиев стеарат, талк.

Фармакологична група:
Ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).

фармакодинамика
Механизмът на антихипертензивното действие, свързан с конкурентно инхибиране на АСЕ активност, което води до намаляване на степента на превръщане на ангиотензин I до ангиотензин II и елиминира неговото вазоконстрикторен ефект.
В резултат на намаляване на концентрацията на ангиотензин II настъпва средно нарастване на плазмената ренинова активност чрез елиминиране на отрицателната обратна връзка в освобождаването на ренин и секрецията на алдостерон директна редукция. Поради съдоразширяващо действие, намалява общото периферно съдово съпротивление (следнатоварването), клин налягане в белодробните капиляри (предварително натоварване) и белодробното съдово съпротивление; увеличава сърдечния дебит и упражнения толерантност. Това не оказва влияние върху липидния метаболизъм.

Фармакокинетика
След перорално приложение на най-малко 75% от лекарството се абсорбира бързо и максималната концентрация, наблюдавана в кръвта след 50 минути. Свързването с протеините, предимно с албумин е 25-30%. Каптоприл се метаболизира в черния дроб. Времето на полуживот е около 1 час. Повече от 95% от лекарството се екскретира в урината, от които 40-50% непокътнати, останалото количество се появява под формата на метаболити. Продължителността на действие на лекарството на около 5 часа.

Показания
  • хипертензия (включително реноваскуларна);
  • Хронична сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия).
Противопоказания
  • Ангиоедем (включително история след АСЕ инхибитори)
  • изразен дисфункция, азотемия, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната бъбречната артерия или стеноза само бъбреците с прогресивна азотемия, състояние след бъбречна трансплантация, първичен алдостеронизъм;
  • аортна стеноза, митрална стеноза, присъствието на други пречки изтичане на кръв от лявата камера на сърцето;
  • Свръхчувствителност към каптоприл и други АСЕ инхибитори;
  • изразен човешки черен дроб;
  • хипотония; кардиогенен шок;
  • бременност и кърмене;
  • Деца до 18-годишна възраст.

Предупреждения
Преди да започнете, и редовно по време на лечението с каптоприл трябва да следи бъбречната функция.
При хронична сърдечна недостатъчност лекарството се използва при внимателно медицинско наблюдение.
С повишено внимание прилага пациенти екстремни каптоприл с дифузни заболявания на съединителната тъкан и системен васкулит; пациенти, получаващи имуносупресивни лекарства, особено в присъствието на увредена бъбречна функция (риск от развитие на сериозни инфекции, които не могат да бъдат антибиотична терапия). В такива случаи е необходимо да се извърши контрол на картината на периферна кръв преди прилагането на каптоприл, на всеки 2 седмици през първите 3 месеца от лечението и периодично - в последващ период на лечение.
Лекарството се използва внимателно по време на лечението с алопуринол или прокаинамид, а също и на лечение с имуносупресивни агенти (включително азатиоприн, циклофосфамид), особено при пациенти с увредена бъбречна функция.
За да използвате повишено внимание при пациенти с инструкциите в anamnenze бъбречни заболявания, защото увеличава риска от развитие на протеинурия. В такива случаи през първите 9 месеца от лечението с каптоприл трябва да бъде на месечна база за наблюдение на размера на белтък в урината. Ако нивото на белтък в урината е по-голяма от 1 г / ден, трябва да решите дали да продължите да използвате лекарството. Каптоприл се прилага с повишено внимание при пациенти със стеноза на бъбречната артерия, като съществува риск от бъбречна дисфункция; в случай на повишаване на нивото на карбамид или креатинин в кръвта може да изисква намаляване на дозата или прекратяване каптоприл.
Вероятността за артериална хипотензия по време на лечението може да бъде намалена за 4-7 дни преди започване на лечението с каптоприл стоп за спиране на използването на диуретици или значително намаляване на дозата.
В случай на получаване на каптоприл след симптоматична хипотония пациентът трябва да вземе хоризонтално положение с повдигнати крака.
В случай на тежко артериална хипотензия положителен ефект се наблюдава, когато се прилага интравенозно изотоничен разтвор на натриев хлорид.
В случай на ангиоедем наркотици преобърнал и извършва внимателно лекарско наблюдение. Ако локализиран оток на лицето, обикновено не се изисква специална обработка (антихистамини могат да бъдат използвани за намаляване на тежестта на симптомите); в този случай набъбване се простира до езика, фаринкса или ларинкса и има заплаха за развитието на обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да влиза епинефрин подкожно (0.5 мл от 1: 1000 разреждане)

Дозиране и администрация
Каптоприл се прилага в първоначална доза от 25 мг два пъти на ден. Ако е необходимо, дозата постепенно (2-4 седмични интервали) се увеличава до оптимален ефект. В лека до умерена хипертония
Обичайната поддържаща доза е 25 мг два пъти на ден; Максималната доза - 50 мг два пъти на ден. В тежка хипертония максимална доза 3 пъти на ден. Максималната дневна доза - 150 мг.
За лечение на хронична сърдечна недостатъчност
Каптоприл е предписано в случаите, когато употребата на диуретици не предоставя адекватен ефект. Средната Поддържащата доза е 25 мг 2-3 пъти на ден. След това постепенно (на интервали от не по-малко от две седмици), ако е необходимо увеличаване на дозата. Максималната доза - 150 мг на ден.
Пациенти с увредена бъбречна функция:
При умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс (СС) не е по-малко от 30 мл / мин / 1,73 m2) каптоприл може да се прилага в доза от 75-100 мг / ден. В по-тежка степен на бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин / 1,73 m2), началната доза не трябва да надвишава 12,5 -25 мг / ден; впоследствие, ако е необходимо, с достатъчно дълги интервали каптоприл дозата се увеличава постепенно, но при използване на по-малко от обичайното, дневната доза на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства
Diuriticheskie агенти и вазодилататори (например миноксидил) потенцират хипотензивния ефект на каптоприл.
В съвместно прилагане с каптоприл с индометацин (и евентуално други нестероидни противовъзпалителни средства) може да има намаляване на хипотензивно действие.
Хипотонични каптоприл ефект може да се поддържа, когато я присвоите на пациенти, лекувани с клонидин.
Едновременното използване на диуретици или kaliysberigayuschimi с калиев лекарства може да доведе до giperekaliemii.
При едновременно използване на литиеви соли може да се увеличи концентрацията на литий в кръвния серум.
Използването на каптоприл при пациенти, лекувани с алопуринол или прокаинамид, увеличава риска от неутропения и / или синдром на Стивън Джоунс.
Използването на каптоприл при пациенти, лекувани с имуносупресори (например tsiklofosfatsin или azotioprin) увеличава риска от хематологични нарушения.

страничен ефект
С сърдечно-съдовата система: хипотония, тахикардия.
От отделителната система: протеинурия, бъбречна дисфункция (повишени нива на урея и креатинин в кръвта).
От водния електролит и алкално-киселинното равновесие: хиперкалиемия, ацидоза.
От хемопоиза система: рядко неутропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза.
ЦНС: замайване, главоболие, умора, астения.
На дихателната система: суха кашлица, бронхоспазъм.
Алергични и имунопаталогичните реакции: ангионевротичен оток, серумна болест, лимфаденопатия, в редки случаи появата на антинуклеарни тела в кръвта.
Дерматологични реакции: обрив, обикновено макулопапулозен природата, рядко везикулозна или булозен природата, сърбеж, увеличени фоточувствителност.
От стомашно-чревния тракт, черния дроб, панкреаса, гадене, загуба на апетит, рядко - диария, коремна болка, повишаване на чернодробните ензими, разполага увреждане хепатоцелуларен и холестаза (в редки случаи).
Други: парестезия.

свръх доза
Симптоми: тежка хипотония.
Лечение: изотоничен разтвор на натриев хлорид или други плазмени разтвори хемодиализа.

Форма освобождаване
Таблетките от 50 мг. 10 таблетки в алуминиеви ленти.
Таблетките от 25 мг на алуминиеви ленти.
На 10,20,30 и 50 таблетки в блистер.
30, 50, 100 таблетки в контейнера на PVP.

условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място при стайна температура под 30 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
3 години.
Не използвайте лекарството след датата, отпечатана върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки
Предписание.

производител
"Серена Pharma Pvt.Ltd." Индия за "Шрея Life Saensiz Pvt. Ltd.", Индия.