Fungoterbin Cream - официални инструкции за употреба

Крем за локално приложение

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на наркотици

1 г крем съдържа:

активни вещества,
Тербинафин хидрохлорид по отношение на 100% вещество - 0.01 грама, карбамид - 0.10 гр;

ексципиенти
Бутилхидрокситолуен (ВНТ), макрогол tsetostearat (Eumulgin ® V 2), цетостеарилов алкохол [цетилов алкохол, 60% стеарилов алкохол, 40%], полоксамер (emuksol-268), имидурея (Germall ®), пропилей гликол, течен парафин (вазелин масло Медицински) , пречистена вода - до 1 година

Cream, бяла или почти бяла с фин аромат.

терапевтичен

Противогъбични лекарство за локално приложение.

фармакологични свойства

Тербинафин - активно вещество Fungoterbina ® NEO представлява алиламин и има широк спектър противогъбична активност.

Тербинафин паузи, срещащи се в гъбички биосинтезата на ергостерол в ранните етапи. Това води до дефицит на ергостерол и до вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смърт на гъбични клетки. Действие тербинафин осъществява чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза разположен на клетъчната мембрана на гъбичките. Този ензим не принадлежи към системата на цитохром Р450, обаче тербинафин не оказва никакво влияние върху метаболизма на хормоните или на други лекарства.

Тербинафин има фунгицидна активност срещу дерматофити, плесени и някои диморфни гъбички. Активност срещу дрождени гъбички, в зависимост от техния вид, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.

Урея - втори активен компонент Fungoterbina ® NEO, успокояващо, ексфолиращ и овлажняващо действие, може да увеличи dermatopenetrantnost (проникване през кожата) и да се създаде висока концентрация на тербинафин в кожата. Урея подпомага свързването на вода и омекотяване на роговия слой на кожата.

Фармакокинетика
Когато се прилага локално крем се абсорбира по този начин по-малко от 5% от дозата е минимално системно излагане на лекарството. Едно приложение към повърхността на кожата се открива в урината от 30% от дозата от 3.5 cm2. Лекарството прониква бързо в кожата и се натрупват в мастните жлези.

Показания за употреба:

Лечение и профилактика на гъбични инфекции:
  • Гъбични инфекции на кожата, причинени от дерматофити, като Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum.
  • Кожни инфекции, причинени от гъбички, дрожди от рода Candida (например, кандида албиканс).
  • Pityriasis лишей (Pityrosporum лишей), причинена от Pityrosporum orbiculare (известен също като Malassezia пърхот).

    Противопоказания:

    Свръхчувствителност към лекарството, детска възраст (до 2 години).

    Бременност и кърмене

    Това не е тератогенен при експериментални изследвания на свойствата на тербинафин намерени. Използването на лекарството по време на бременност е възможно в случаите, когато потенциалната полза за майката надхвърля риска за плода.
    Ако е необходимо, е необходимо използване по време на кърмене, за да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

    Дозировка и начин на приложение:

    Лекарството се прилага върху кожата веднъж или два пъти на ден. трябва да бъде чиста и подсушете засегнатата област преди да нанесете крема. Кремът се нанася на тънък слой върху засегнатата кожа и търка леко. За да се увеличи ефективността на лечението може да използва оклузивни превръзки. За инфекции, включващи интертриго (под гърдите, между пръстите пространства, между бедрата, слабините), лосиони за мястото на приложение може да покрие марля, особено през нощта.

    Средната продължителност на лечението:

  • Тения на тялото, краката: 1 седмици 1 път на ден.
  • Кел ходилата: 1 Седмица 1 път на ден.
  • кандидоза на кожата: 1 или 2 пъти на ден в продължение на 1-2 седмици.
  • Pityriasis лишей: 1 или 2 пъти на ден в продължение на 2 седмици.

    страничен ефект

    В редки случаи, отбелязани зачервяване, сърбеж или парене на мястото на нанасянето на крема, обаче, тези явления, рядко води до необходимостта да се спре лечението.
    Горните симптоми трябва да се разграничи от алергични реакции, като уртикария, които са редки, обаче, когато те се появяват необходимо да се спре лечението.

    свръх доза

    Не се съобщава за случаи на предозиране. Случайното поглъщане може да се очаква от един и същи странични ефекти, както при предозиране Fungoterbina ® таблетки. включително: главоболие, гадене, виене на свят, гастралгия, често уриниране, обрив.
    Лечение: активен въглен, симптоматична терапия, ако е необходимо.
    Карбамид свръхдоза явления когато се прилагат локално са известни.

    Взаимодействието с други лекарства и хранителни добавки
    Всички лекарствени взаимодействия, когато се използва локално тербинафин са известни.

    форма на продукта:

    Крем за външна употреба. 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 грама на тръба в алуминиеви или пластмасови ламинатни туби. Всяка епруветка заедно с инструкции за медицинска употреба на лекарствената форма се поставя в купчина от картон.

    Предупреждения

    Намаляване на тежестта на клиничните прояви обикновено отбелязани в първите дни на лечение. В случай на неправилна или преждевременно прекратяване на лечението съществува риск на подновено инфекция. При липса на признаци на подобрение след 1 - 2 седмици от лечението, диагнозата трябва да бъде проверена.
    Кремът е предназначен само за употреба на открито.
    Да се ​​избягва контакт с лигавицата на очите, носа, устата. Pi контакт с лекарството върху лигавицата - изплакнете с вода и се консултирайте с лекар, ако е необходимо.

    Условия на съхранение:

    При температура не по-висока от 20 ° С
    Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

    Срок на годност:

    2 години. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката.

    Условия за доставка на аптеки:

    Фирмата - производител:

    АД "Валиум", България