Fliksotid - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактен

Помощни вещества: пропелант GR106642X (не съдържа фреон).

60 дози - инхалатори алуминий (1) с устройство за измерване - картонени кутии.
120 дози - инхалатори алуминий (1) с устройство за измерване - картонени кутии.

Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.

Флутиказон пропионат инхибира пролиферацията на мастни клетки, еозинофили, лимфоцити, макрофаги, неутрофили, намалява производството и освобождаването на медиатори на възпаление и други биологично активни вещества (хистамин, простагландини, левкотриени, цитокини).

При хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) потвърди ефикасността на инхалиран флутиказон пропионат в белодробната функция, която се характеризира с намаляване на остротата на симптомите на заболяването, честотата и тежестта на обостряния, намалява необходимостта от определяне на допълнителни курсове на кортикостероиди в таблетна форма и подобряване на качеството на живот на пациентите.

Системен флутиказон действие минимално изрази: в терапевтични дози практически няма ефект върху системата хипоталамус-хипофиза-надбъбречна.

Лекарството възстановява отговора на пациента към бронходилататори чрез намаляване на честотата на тяхната употреба.

Терапевтичният ефект след прилагане инхалация флутиказон започва в рамките на 24 часа, достига максимум за 1-2 седмици или повече след започване на лечението и се задържат в продължение на няколко дни след оттегляне.

След вдишване флутиказон пропионат Абсолютната бионаличност е 10-30% в зависимост от вида на инхалатор. Системната абсорбция среща предимно в белите дробове. Част от инхалиране, дозата може да се поглъща, но минимално системно действие поради лошата разтворимост на лекарството във вода и екстензивен метаболизъм на "първо преминаване" през черния дроб на (флутиказон пропионат бионаличност, когато се прилага по-малко от 1%). Има пряка връзка между инхалира доза количество и системно действие флутиказон пропионат.

Свързването с плазмените протеини е 91%.

Флутиказонпропионатът има висока Vd - около 300 литра.

Флутиказон пропионат се метаболизира в черния дроб, включващи CYP3A4, с образуване на неактивен метаболит.

Флутиказон пропионат има висок плазмен клирънс - 1150 мл / мин. Т1 / 2 е около 8 часа бъбречен клирънс -. 0,2% по-малко. Изходът на урина по-малко от 5%, като метаболит.

- основния противовъзпалително лечение на бронхиална астма (включително тежко заболяване и зависимостта от системни кортикостероиди) при възрастни и деца един години и по-възрастни;

- за лечение на хронична обструктивна белодробна болест при възрастни.

Flixotide е само за инхалаторно приложение. Fliksotid средство за превантивна терапия, лекарството трябва да се използва редовно, дори при липса на симптоми.

Когато противовъзпалителна терапия на бронхиална астма терапевтичен Fliksotid ефект настъпва в рамките на 4-7 дни след започване на лечението. При пациенти, които преди това не са били използвани инхалаторни кортикостероиди, подобрение може да се наблюдава най-рано 24 часа след началото на лекарството.

За възрастни и юноши над 16 години, първоначална доза от бронхиална астма белодробен поток - от 100-250 мкг 2 пъти / ден, умерени - 250-500 гр 2 пъти / ден, тежка - 500-1000 мг два пъти / г. След това, в зависимост от индивидуалния отговор на пациента на лечението, началната доза може да се увеличи преди появата на клиничен ефект или да намали до минималната ефективна доза.

При деца на възраст от 4 години се насърчават да прилагат аерозол, съдържащ 50 мкг от флутиказонпропионат в една доза. Препоръчително е да се възложи 50-100 мкг 2 пъти / ден. Начална доза зависи от тежестта на заболяването. След това, в зависимост от индивидуалния отговор на пациента на лечението, началната доза може да се увеличи преди появата на клиничен ефект или да намали до минималната ефективна доза.

Деца на възраст от 1 до 4 години се препоръчва да назначи 100 мг 2 пъти / ден.

По-малките деца изискват по-високи дози Fliksotid в сравнение с по-големи деца поради намалена прилагане на лекарството доход чрез инхалация (малки бронхиални лумен, използването на спейсер интензивно назален дишане в малките деца).

Лекарството се прилага чрез инхалатор чрез спейсър към маска на лицето (например "Bebihaler").

Дозиран аерозол Fliksotid особено подходяща за по-малките деца с тежка астма.

Препоръчва се да се назначи 500 мг два пъти / ден за лечение на хронична обструктивна белодробна болест legkihvzroslym.

Пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция. както и пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата.

Местни реакции: възможно кандидоза на лигавицата на устната кухина и фаринкса, дрезгав глас, парадоксален бронхоспазъм.

Алергични реакции: В някои случаи - кожни обриви, ангиоедем, диспнея или бронхоспазъм, анафилактични реакции.

Реакциите, причинени от системно действие на лекарство за: възможно намаляването на адренокортикална функция, остеопороза, забавяне на растежа при деца, катаракта, повишено вътреочно налягане, синдром на Кушинг. Има и много редки съобщения за хипергликемия.

- астматичен статус (като първо средство);

- бронхит neastmaticheskoy характер;

- Деца на възраст до 1 година;

- свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки трябва да се предписват на цироза на черния дроб, глаукома, хипотиреоидизъм, системни инфекции (бактериални, гъбични, паразитни, вирусни), остеопороза, белодробна туберкулоза, бременност и кърмене.

Бременност и кърмене

Използването на лекарството по време на бременност е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Fliksotid за дългосрочно лечение на бронхиална астма, а не за поставяне на вендузи. За вендузи пациенти трябва да се предписва на бързодействащи инхалаторни бронходилататори.

В случай на намаляване на ефективността на кратко бронходилататори или по-често необходимост от използването им на пациента трябва да се потърси медицинска помощ.

Увеличението в търсенето на използването на инхалаторни бета2-адренорецепторни агонисти кратко действие показва влошаване на заболяването. В такива случаи е препоръчително да се направи преглед план за лечение на пациента.

Внезапно и прогресивно влошаване на астма може да бъде заплаха за живота на пациента, така че в тези ситуации е необходимо да се разгледа спешно въпроса за увеличаване на дози кортикостероиди.

Внезапно спре fliksotid лечение не се препоръчва.

Be особено внимателно при лечението на инхалаторни кортикостероиди при пациенти с активни или неактивни форми на белодробна туберкулоза.

При тежки екзацербации на астма или липсата на ефективност на терапията трябва да се увеличи дозата на инхалаторен флутиказон пропионат, и ако е необходимо, да определи препарат от групата на системни кортикостероиди и / или антибиотик в развитието на инфекцията.

Препоръчително е да се провери дали пациентът знае как да използва инхалатор.

При продължително използване на всякакви инхалаторни кортикостероиди, особено във високи дози, може да се появи системни ефекти, но вероятността за развитието им е много по-ниска, отколкото при получаване на кортикостероиди вътре. Възможни системни ефекти включват намаляване на функцията на надбъбречната кора, остеопороза, забавяне на растежа при деца, катаракта, глаукома. Поради това е особено важно, че терапевтичен ефект, дозата на инхалаторни кортикостероиди е намалена до минимум ефективна доза, за контролиране на заболявания.

Превод на пациенти с хормонално зависим бронхиална астма със системни кортикостероиди за инхалиране флутиказон изисква специално внимание, тъй като възстановяването на надбъбречната функция изисква дълго време. Трябва редовно да следи функция на кората на надбъбречната жлеза и да бъдете внимателни, докато намаляване на дозата на системни кортикостероиди.

Постепенното намаляване на дозата на системни кортикостероиди може да започне около една седмица след прилагане на флутиказон. Когато поддържаща доза от преднизолон (или други кортикостероиди, в еквивалентна доза) по-малко от 10 мг / ден намалена доза не трябва да надвишава 1 мг / ден и трябва да се извършва на интервали от не по-малко от една седмица. Когато поддържаща доза от преднизолон 10 мг / ден (на базата на нощта) - в по-високи дози и с интервали от не по-малко от една седмица.

Някои пациенти в продължение на ниска доза системни кортикостероиди оплакват от общо неразположение във фонов режим на стабилизиране или дори подобряване на респираторни параметри функция. Ако в този случай не съществуват обективни признаци на надбъбречна недостатъчност, пациентите трябва да бъдат убедени да продължи прехода към инхалаторни кортикостероиди и постепенното премахване на системни кортикостероиди.

Във връзка с възможна надбъбречна недостатъчност трябва да бъдат особено внимателни и редовен мониторинг на показателите на надбъбречната функция, когато преминаването на пациенти, приемащи кортикостероиди през устата, на лечение с инхалаторен флутиказон пропионат. Премахване на системни кортикостероиди към флутиказон пропионат фон трябва да става постепенно и пациентите трябва да носят карта, което показва, че те може да се наложи допълнителен прием на кортикостероиди по време на периоди на стрес.

В редки случаи при прехвърляне пациенти, приемащи системни кортикостероиди за инхалационна терапия може да се прояви състояние придружено хипереозинофилия (например, синдром на Churg-Strauss). Обикновено, това се случва по време на намаляване на дозата или прекратяване на системни кортикостероиди, обаче, е пряка причинно-следствена връзка не е установена.

При прехвърляне на пациенти, приемащи системни кортикостероиди за инхалационна терапия може също да се влоши, свързани с алергични заболявания (например, алергичен ринит, екзема), които преди потиснати системни лекарства. В такива ситуации, се препоръчва да се провежда симптоматично лечение с антихистамини и / или препарати за локално приложение, включително SCS за местна употреба.

За профилактика на кандидоза, трябва да изплакнете устата си след използване на fliksotid; ако е необходимо, през целия период на лечение, можете да зададете местното противогъбична терапия.

За да се предотврати пресипналост се препоръчва веднага след вдишване, изплакнете устата и гърлото с вода.

В случай на парадоксален бронхоспазъм, трябва незабавно да се спре въвеждане fliksotid, оценка на състоянието на пациента за провеждане на необходимите изследвания и определяне на други лекарства, ако е необходимо. Парадоксален бронхоспазъм трябва незабавно да се съкрати с високоскоростен инхалаторни бронходилататори.

Има много редки съобщения за повишени нива на глюкоза в кръвта, и това трябва да се забравя, чрез определяне на флутиказон пропионат при пациенти със захарен диабет.

Подобно на повечето други средства за инхалация в аерозолни опаковки, лекарството може да бъде по-ефективен при охлаждане балон.

Употреба при педиатрия

Трябва редовно да следи динамиката на растежа на деца, подложени на инхалаторни кортикостероиди за дълго време.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Ефект на флутиказон пропионат върху способността за шофиране и работа с машини Малко вероятно е.

Симптоми: остро предозиране fliksotid възможно временно намаляване на адренокортикална функция в хронично предозиране могат да изпитат потискане на надбъбречната функция.

Лечение: в остро предозиране не се изисква спешно лечение, тъй като надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни, както е видно от нормализиране на нивата на кортизола в плазмата.

В хронично предозиране се препоръчва да се следи за архивиране функция на кората на надбъбречната жлеза. Fliksotid Лечението може да продължи в доза, достатъчна за поддържане терапевтичен ефект.

Тъй като начина на приложение при вдишване, концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата е много ниска, взаимодействие с други лекарства са малко вероятни.

При едновременно използване на флутиказон пропионат и CYP3A4 ензим (например, кетоконазол, ритонавир) може да увеличи системен Fliksotid (използване на такава комбинация изисква грижи).

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура не по-висока от 30 ° С; Да не се замразява или излага на пряка слънчева светлина. Срок на годност - 2 години.