Fliksotid инструкции за употреба на противопоказанията на наркотици flixotide, странични ефекти,

Помощни вещества: GR106642X (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA 134а - не съдържат фреон).

120 дози - инхалатори метал (1) с устройство за измерване - картонени кутии.

Аерозол доза за инхалиране под формата на суспензия в бял или почти бял.

Помощни вещества: GR106642X (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA 134а - не съдържат фреон).

60 дози - метални инхалатори (1) с устройство за измерване - картонени кутии.
120 дози - инхалатори метал (1) с устройство за измерване - картонени кутии.

Аерозол доза за инхалиране под формата на суспензия в бял или почти бял.

Помощни вещества: GR106642X (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA 134а - не съдържат фреон).

Фармакологични ефекти

Системен ефект на лекарството е минимална. При терапевтични дози, практически няма ефект върху хипоталамус-хипофиза-надбъбречна система.

Фармакокинетика

При вдишване на флутиказон само 10-30% отиват директно в белите дробове. доза част инхалация се поглъща, но минималната си системен ефект поради лошата разтворимост на лекарството във вода и интензивно метаболизъм при първо преминаване през черния дроб.

Пероралната бионаличност е по-малко от 1%. Комуникацията с плазмените протеини е 91%. Флутиказон пропионат има висок обем на разпределение - около 300 литра. Флутиказон пропионат се метаболизира в черния дроб чрез системата цитохром Р450 ензим CYP3A4 за образуване на неактивен метаболит. плазмен клирънс на флутиказон пропионат е 1150 мл / мин. Т1 / 2 е около 8 часа. Бъбречното изчистване на по-малко от 0,2%. По-малко от 5% се екскретира в урината като метаболит.

Показания

- основния противовъзпалително лечение на астма при възрастни и деца (включително тези с лека, умерена и тежка форма на болестта, както и при пациенти с пристрастяване към системни кортикостероиди);

- хронична обструктивна белодробна болест при възрастни.

режим на дозиране

Flixotide ™ аерозол за инхалиране, отмерена доза е предназначена за администриране чрез инхалиране. Лекарството трябва да се приема редовно, дори и при липса на симптоми. Възрастните хора и пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване корекция специфичната доза се изисква.

Терапевтичен ефект при fliksotid ™ в астма се проявява в рамките на 4-7 дни след започване на лечението. При пациенти, които преди това не са инхалаторни кортикостероиди, подобрение може да се наблюдава най-рано 24 часа след началото на лекарството.

Ако пациентът смята, че лечението на бързодействащ бронходилататор по-малко ефективни, или тя изисква голям брой инхалации от обикновено, трябва да се обърне медицинска помощ специално внимание на това.

Начална доза зависи от тежестта на заболяването: бронхиална астма, слаба: 100-250 мкг 2 пъти / ден; бронхиална астма, умерена: 250-500 мкг 2 пъти / ден; тежка астма тежест: 500-1000 мкг 2 пъти / ден.

Първоначалната доза може да бъде увеличена, за да се постигне контрол на заболяването или намаляване на минималната ефективна доза, в зависимост от индивидуалната реакция на пациента.

Алтернативно, първоначалната доза флутиказон пропионат може да се изчисли като половината от дневната доза беклометазон дипропионат или негов еквивалент под формата на дозирани аерозоли за инхалация.

Деца на възраст 4 години и по-възрастни: Препоръчителната инхалатора Fliksotid ™. съдържащ 50 мкг на флутиказон пропионат в единична доза.

Препоръчителната доза - 50-200 мг 2 пъти / ден.

По-голямата част от контрола деца астма може да се постигне чрез прилагане на една доза от 50-100 мг 2 пъти / ден. Децата с астма могат да постигнат достатъчен контрол увеличаване на дозата до 200 мг 2 пъти / ден.

Flixotide ™. дозиран аерозол е специално предназначен за малки деца с тежка астма.

Диагностика и лечение на астма, за да се извърши при лекар на редовни проверки на пациента.

Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)

При лечението на COPD препоръчва Fliksotid ™ 250, съдържаща 250 микрограма флутиказон в една доза.

Инструкции за употреба на инхалатора

Проверка на здравословното състояние на инхалатора

Преди първата употреба или след продължително (една седмица или повече) спиране на мундщук капачката на инхалатор трябва да бъдат отстранени чрез леко натискане на страните на капачката, старателно разклатете инхалатора и спрей две дози от лекарство във въздуха, за да функционалността на продукта.

1. Свалете капачката на мундщука с лек натиск от страна на капачката.

2. Проверете мундщука отвътре и отвън за чистота.

3. Старателно разклатете инхалатора, така че съдържанието на инхалатора са равномерно смесени.

4. Поставете инхалатора в изправено положение между палеца и показалеца, поставяне на палеца на базата, под мундщука.

5. Поемете дълбоко, колкото е възможно, издишайте. Поставете накрайника между зъбите, не хапе устните си и здрава прегръдка.

6. Поемете дълбоко въздух през устата. Продължавайки да поемете дълбоко дъх, за да натиснете горната част на инхалатора за извършване на атомизация на лекарственото вещество.

7. Запазване, извадете инхалатора от устата и махнете показалеца от горната част на инхалатора. Продължете да ограничи дъха си за толкова дълго, колкото е възможно.

8. Ако е необходимо да се продължи вдишване трябва да изчакате около половин минута, държейки инхалатора в изправено положение, а след това повторете стъпките от 3-ти до 7-ми.

9. При вдишване необходимо да изплакнете устата с вода и да го изплюе.

10. Затворете капачката на мундщука чрез натискане и щракване на място.

Не бързайте при изпълнението на действията, посочени в параграф 5, 6 и 7.

Важно е да се започне да диша възможно най-бавно, непосредствено преди пръскане. Първите няколко пъти Упражнявайте се пред огледало. Ако горната част на инхалатора или в близост до устието има "облак", това показва, неправилна техника за инхалиране, както и необходимостта да се повтаря стъпките от стъпка 2.

Инхалаторът трябва да се почистват най-малко веднъж седмично.

1. Отстранете капачката мундщука.

3. Почистете вътрешната и външната част на мундщука със суха кърпа или плат.

4. Затворете капачката на мундщука.

Не по-ниска метална кутия във вода.

страничен ефект

Нежеланите реакции се различават по честота, съгласно следната класификация: много често ≥1 / 10, често ≥1 / 100 - <1/10, нечасто ≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000.

Много често: кандидоза на лигавицата на устната кухина и фаринкса, в такива случаи се препоръчва да се изплаква устата след вдишване и гърлото вода. Може да се използва противогъбични локално действие, като същевременно продължава терапия на флутиказон пропионат.

Чести: пневмония (ХОББ), дрезгав глас (в такива случаи се препоръчва да се изплаква устата след вдишване и гърлото с вода), хематом.

Чести: алергични кожни реакции.

Много рядко, ангиоедем (предимно подуване на лицето и орофаринкса), анафилаксия, диспнея, бронхоспазъм, намалява адренокортикална функция, намалена костна минерализация, забавяне на растежа при деца, синдром на Кушинг, Кушингоидни симптоми, катаракта, глаукома, тревожност, нарушения на съня, промени в поведението, включително хиперактивност и раздразнителност (предимно при деца), хипергликемия, парадоксален бронхоспазъм. Инхалационни лекарства може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, което води до повишаване на хриптене, след прилагането. Парадоксален бронхоспазъм трябва незабавно да се съкрати с бързодействащ инхалаторен бронходилататор. В случай на парадоксален бронхоспазъм трябва незабавно да се преустанови използването на флутиказон пропионат оценка на състоянието на пациента, да извършват необходимите тестове и присвоява терапия с други лекарства, ако е необходимо.

Противопоказания

- свръхчувствителност към някоя от съставките на състава;

- Деца на възраст до 1 година;

- остър бронхоспазъм;

- астматикус състояние;

- бронхит neastmaticheskoy етиология.

Прилагане на бременност и кърмене

Лекарството се дава само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Използване на човешкия черен дроб

Пациенти с корекция на специфичната доза черен дроб се изисква.

Употреба при бъбречна функция

Пациенти с бъбречни заболявания корекция специфичната доза се изисква.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст се изисква специална корекция на дозата.

Употреба при деца

Е противопоказан при деца на възраст под 1 година.

Препоръчително е да се наблюдава редовно динамиката на растежа на деца, подложени на инхалаторни кортикостероиди за дълго време.

Предупреждения

Той препоръчва поетапен подход за лечение на астма, колкото е необходимо за извършване на функционални тестове и медицински прегледи за оценка на ефективността на терапията.

Увеличението в търсенето на използването на инхалаторния р2-адренергични агонисти кратко действие показва влошаване на заболяването. В такива случаи е препоръчително да се направи преглед план за лечение на пациента.

Внезапно и прогресивно влошаване на астма може да бъде заплаха за живота на пациента, така че в тези ситуации е необходимо да се разгледа спешно въпроса за увеличаване на дозите на кортикостероидите (GCS).

Flixotide ™ е предназначен за дългосрочно лечение на астма, не вендузи. За вендузи пациенти трябва да се предписва на бързодействащи инхалаторни бронходилататори с бързо начало на действие.

При тежки екзацербации на астма или липсата на ефективност на терапията трябва да се увеличи дозата на инхалаторен флутиказон пропионат, и ако е необходимо, да определи препарат от групата на системни кортикостероиди и / или антибиотици за развитие на инфекция.

При продължителна употреба на лекарството, особено във високи дози, може да се появят системни ефекти, обаче, вероятността за развитието им е много по-ниска, отколкото когато кортикостероиди вътре. Възможните системни ефекти включват синдром на Кушинг, кушингоидни симптоми, надбъбречна супресия, намаляване на костната минерална плътност, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта и глаукома. Следователно, когато терапевтичен ефект Fliksotid ™ доза следва да се намали до минимум ефективна доза, за контролиране на заболявания.

Превод на пациенти с хормонално зависим бронхиална астма със системни кортикостероиди за инхалиране Flixotide ™ изисква специално внимание, тъй като възстановяването на надбъбречната функция отнема много време. Трябва редовно да следи функция на кората на надбъбречната жлеза и да бъдете внимателни, докато намаляване на дозата на системни кортикостероиди.

Премахване на системни кортикостероиди при пациенти, получаващи вдишване Flixotide ™ трябва да става постепенно и пациентите трябва да носят карта, което показва, че те може да се наложи допълнителен прием на кортикостероиди по време на периоди на стрес.

При прехвърляне на пациентите, получаващи системен GSK за инхалационна терапия може да се влоши придружаващите алергични заболявания (например, алергичен ринит, екзема), които преди потиснати системни лекарства. В такива ситуации, се препоръчва да се провежда симптоматично лечение с антихистамини и / или локално лекарства, включително кортикостероиди за локално приложение.

Много не се препоръчва да се спре лечението fliksotid ™.

Има много редки съобщения за повишени нива на глюкоза в кръвта, и това трябва да се забравя, чрез определяне на флутиказон пропионат при пациенти със захарен диабет.

Be особено внимателно при лечението на инхалаторни кортикостероиди при пациенти с активни или неактивни форми на белодробна туберкулоза.

По време на реанимация или хирургическа намеса може да е необходимо да се консултирате със специалист, за да се определи степента на надбъбречна недостатъчност. В такива стресови ситуации винаги трябва да се вземе предвид евентуална недостатъчност на надбъбречната жлеза и да се назначат допълнителни кортикостероиди, ако е необходимо.

Докладвано е повишена честота на пневмония при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, лекувани с флутиказон пропионат в доза от 500 микрограма. Трябва да сте наясно за възможността от пневмония при тези пациенти, тъй като клиничните признаци на пневмония и обостряне на основното заболяване може често съвпадат.

По време на намаляване на дозата на системни кортикостероиди може неразположение на стабилизиране или дори подобряване на белодробната функция. Ако в този случай не съществуват обективни признаци на надбъбречна недостатъчност, пациентите трябва да продължат да се премине към инхалаторни кортикостероиди с постепенното оттегляне на системни кортикостероиди.

Ефектът на лекарството се понижава по време на охлаждането балон.

Бременност и кърмене

Лекарството се дава само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

свръх доза

Симптоми: остро предозиране на лекарството може да доведе до временно потискане на хипоталамус-хипофиза-надбъбречна система, която обикновено не се нуждае от спешно лечение, тъй като функцията на кората на надбъбречната жлеза се възстановява в рамките на няколко дни.

Хронични дози на приложение от препоръчва може значително потискане на надбъбречната функция. много редки случаи на остра надбъбречна криза се развиват при деца са получили, получила доза флутиказон пропионат 1000 мг / ден или по-висока в продължение на няколко месеца или години. В тези пациенти са имали хипогликемия, депресия на съзнание и гърчове.

Остра надбъбречна криза може да се развие на фона на следните условия: тежка травма, операция, инфекция, рязко намаляване на дозата на флутиказон пропионат.

Лечение: необходимостта от наблюдение на пациенти, получаващи високи дози, и постепенно намаляване на дозата на Flixotide ™.

лекарствени взаимодействия

Вдишването начин на приложение концентрация Fliksotid ™ в кръвната плазма е много ниска поради активното първо преминаване метаболизма и висок системен клирънс в червата и черния дроб, с участието на цитохром Р450 ензими 3A4. Ето защо, клинично значими лекарствени взаимодействия флутиказон пропионат са малко вероятни.

Проучванията показват, че други инхибитори на цитохром Р450 3А4 произвеждат незначително (еритромицин) и умерено (кетоконазол) увеличаване на системна експозиция fliksotid ™ без значителен спад в серумните концентрации на кортизол. Въпреки това е препоръчително да се внимава, когато се прилагат едновременно активни инхибитори на цитохром Р450 3А4 (например, кетоконазол), поради вероятното увеличение Fliksotid ™ системно действие.

Условия за доставка на аптеки

Информация за препаратите, съдържащи се рецепта на този сайт е предназначен само за специалисти. Информацията, съдържаща се в сайта не трябва да се използва от пациенти, за да вземат самостоятелни решения относно заявлението, подадено от наркотици и не може да служи като заместител на консултация с лекар.