Етапи на развитие на нови лекарства за разработване на нови лекарства се извършват

Развитие на нови лекарства, е резултат от съвместните усилия на много клонове на науката, а главната роля се играе от експерти в областта на химията, фармакологията, аптека. Създаване на нов наркотик е поредица от последователни етапи, всеки от които трябва да отговарят на определени регламенти и стандарти, одобрени от държавните институции - фармакопея комитет, фармакологична комитет, Службата на M3 България за прилагане на нови лекарства.
В процеса на разработване на нови лекарства се извършва в съответствие с международните стандарти - GLP (Добра лабораторна практика - Добра лабораторна практика), GMP (добра производствена практика - Качествена

Производствена практика) и GCP (Добра клинична практика - Добра клинична практика).
Марк за съответствие разработи ново лекарство на тези стандарти е формален процес на издаване на разрешение за по-нататъшни изследвания - IND (следствена Ново лекарство).
Получаване на новото активно вещество (активното вещество или вещества комплекс) е в три основни направления.
Химически синтез на лекарства Емпирична пътя: скрининг, произволни констатации; Постановка синтез: възпроизвеждане ендогенни вещества структури на известни молекули, химична модификация; Целенасочено синтез (рационално проектиране на химично съединение), въз основа на разбирането на функция "химична структура -. Фармакологичен ефект"
Емпирична път (от гръцката empeiria -. Опитът) създаване на лекарства на базата на метода на "опит и грешка", в която фармаколози предприемат редица химични съединения и се определя от набор от биологичен тест (в, клетъчни, нивата на молекулни органи на цели животни) Изберете или липсата на специфична фармакологична активност. По този начин, наличието на антимикробна активност, определена на микроорганизми; спазмолитично действие - върху изолирани гладкомускулни органи (екс виво); хипогликемична активност - способността за понижаване на нивото на кръвната захар в кръвта на опитните животни (ин виво). След това, сред тест химични съединения, избрани най-активен и сравнение на степента на тяхната фармакологична активност и токсичност на съществуващите лекарства, които се използват като стандарт. Този начин за подбор на активни вещества, наречени скрининг на наркотици (от английски, екран - пресее, сортиране). Редица лекарства беше въведен в медицинската практика в резултат на случайни открития. По този начин става ясно, антимикробен ефект азо багрило с сулфаниламид странична верига (червено streptotsida), при което има група от химиотерапевтични средства - сулфонамид.
Друг начин за създаване на лекарства е да осигури съединения с определен тип фармакологична активност. Той се нарича насочена синтеза на лекарства. Първата стъпка на такъв синтез е в играете вещества, произведени в живите организми.

Така че ние се синтезират, адреналин, норадреналин, редица Хормони, простагландини, витамини ^.
Химична модификация на известни молекули създава лекарства с по-изразено фармакологичен ефект и по-ниски странични ефекти. По този начин, промяна на химичната структура на инхибитори на карбоанхидразата е довело до създаването на тиазидни диуретици като по-силно диуретично действие.
Въвеждането на допълнителни радикали и флуор молекула налидиксова киселина се оставя да се получи нова група на антимикробни агенти - ftorhino- малонова разширен спектър антимикробно действие.
Целенасочено синтез на лекарства включва създаването на съединения с предварително определени фармакологични свойства. Синтезът на нови структури с предложената дейност се извършва предимно в класа на химични съединения, които вече са били открити вещества с конкретен начин на действие. Един пример е създаването на Н2-блокери gi- staminovyh рецептори. Известно е, че хистаминът е мощен стимулатор на секрецията на солна киселина в стомаха и че protivogista- добива средства (използвани при алергични реакции) не елиминира този ефект. Въз основа на това се стигна до заключението, че има подтипове на GIST - нови рецептори с различни функции, и тези рецепторни подтипове са блокирани от вещества с различна химична структура. Предполага се, че модификация на молекулата на хистамин може да доведе до селективни антагонисти на стомашни хистаминови рецептори. В резултат на рационалното проектиране на молекули на хистамин в средата на 70-те години на XX век са противоязвено средство циметидин - първи блокер на Н2-хистаминови рецептори.
Изолиране на лекарства от тъкани и органи на животни, растения и минерали
По този начин изолираните лекарствени вещества или комплекси на вещества: хормони; галенови, novogalenovyh препарати, органични и неорганични вещества.
Изолиране на лекарствени вещества, които са отпадъчни продукти от микроорганизми и гъбички, методи на биотехнологиите (клетъчни и генно инженерство)
Освобождаване на лекарствени вещества, които са отпадъчни продукти от гъбички и микроорганизми, участващи в биотехнологиите.
Биотехнологии използва в промишлен мащаб, като биологичните системи и биологични процеси. Обикновено използваните микроорганизми, клетъчна култура, тъканна култура растения и животни.
Получава се чрез биотехнологични методи полусинтетични антибиотици. От голям интерес е подготовката на човешки инсулин в промишлен мащаб чрез генно инженерство. Развитите биотехнологични методи за получаване на соматостатин, фоликул стимулиращ хормон, тироксин, стероидни хормони.
След получаване на новото активно вещество и да се определят нейните основни фармакологични свойства от него преминава през серия от предклинични изследвания.