Еналаприл-akri® UK - инструкции за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активни съставки: 10 мг еналаприл maleatag и 12.5 мг хидрохлоротиазид.

Помощни вещества: натриев хидроген карбонат, лактоза, жълт железен оксид, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, картофено нишесте.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Комбиниран препарат, който ефект се дължи на свойствата на компонентите в състава му. Еналаприл - АСЕ инхибитор. Фармакологичната активност е метаболит на еналаприл - еналаприлат. Еналаприлат инхибира ACE, насърчава превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II.

Намаляване на последните води до пряко намаляване на производството на алдостерон, повишена плазмена ренинова активност в кръвта, както и потискане разграждането на брадикинина, който се придружава от намаляване на систоличното и диастоличното кръвно налягане (ВР), намаляване на общото периферно съдово съпротивление, увеличаване на сърдечния дебит при фиксирана сърдечната честота. Еналаприл намалява тонуса на еферентните артериоли бъбречни гломерули, като по този начин подобрява intraglomerular хемодинамиката и предотвратяване на развитието на диабетна нефропатия. Антихипертензивният ефект на еналаприл се достига след 24 часа. Еналаприл няма ефект върху метаболизма на глюкозата и липопротеини.

Хидрохлоротиазид - тиазиден диуретик средната ефикасност. Той има диуретично и антихипертензивен ефект. Механизмът на антихипертензивното действие не е напълно изяснен. Тя действа в дисталните бъбречните тубули, повишаване на екскрецията на натриеви и хлорни йони. Намаляването на концентрацията на натрий в съдовата стена води до разширяване намалява чувствителността към вазоконстрикторните фактори.

Хидрохлоротиазид не оказва влияние върху нормалното кръвно налягане. Диуретичното действие се развива след 2 часа достига пик след 4 часа и се съхраняват в продължение на около 6-12 часа. Комбинираното използване на еналаприл и хидрохлоротиазид поддържа нормалното ниво на калий в кръвта.

Фармакокинетика. Еналаприл. След перорално приложение е 60%. Приемът на храна не влияе на засмукването, наличието на. Черният дроб се метаболизира до активен метаболит еналаприлат, който е по-ефективен инхибитор на АСЕ от еналаприл. Комуникационни еналаприлат плазмените протеини - 50-60%. Максималната концентрация на еналаприл в плазмата се достига след 1 час, 3-4 часа еналаприлат. Еналаприлат лесно преминава през кръвно-бариери тъкан, с изключение на кръв-мозък, малко количество преминава през плацентата и кърмата. Времето на полуживот е 11 часа еналаприлат изведени предимно SMO-ками. - 60%, през червата - 33%. Премахнат по време на хемодиализа (скорост 62 мл / мин) и перитонеална диализа.

Хидрохлоротиазид. Ако поглъщане се абсорбира бързо, абсорбция е 80%. Комуникацията с плазмените протеини - 60-80%. Бионаличността - 70%. Тя преминава плацентарната бариера и в кърмата. Чрез gematoentse-фалически бариера не прониква. Периодът на полуразпад на 6-15 часа. Това не се метаболизира в черния дроб. Екскретира главно чрез бъбреците 95% непроменени и около 4% като хидролизат 2-амино-4-хлоро-М-фенил disulfonamida а (намалена при алкално урина) - с гломерулна филтрация и активна секреция kanaltsievoy в проксималната нефрона.

Показания за употреба:

Хипертония (пациенти, при които е показана комбинирана терапия).

Дозировка и начин на приложение:

При пациенти с креатининов клирънс в диапазона от 30 до 80 мл / мин, лекарството трябва да се използва само след предварителна селекция на дози от всеки компонент.

Характеристики на заявлението:

оптимални терапевтични дози на отделните активни съставки, за да се определят преди формулирането на назначаване на еналаприл Acre ® NL. 3 дни преди прилагане на лекарството се препоръчва премахване на диуретици или намаляване на тяхната дозировка.

Преди лечение се препоръчва проследяване на бъбречната функция. По време на лечението Perio-чески контролира концентрацията на електролити, урея, креатинин, трансаминазна активност в серума и урината белтък.

Не се препоръчва използването на AN69 диализни мембрани в комбинация с АСЕ-инхибитори, поради повишен риск от анафилактични реакции. Преходна хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане.

След нормализиране на кръвно налягане и терапия кръв обем може да бъде възобновено в няколко по-малки дози, или всеки от компонентите на лекарството могат да се използват поотделно.

В случай на прекомерен артериална хипотензия на пациента към легнало положение с ниско таблата, ако е необходимо, се прилага 0,9% разтвор (кръв-cheniya оттеглено плазмения обем) разтвор на натриев хлорид. Трябва да се наблюдава при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето и заболявания на мозъка, в което рязко понижаване на кръвното налягане може да доведе до сърдечен пристъп, инсулт, или бъбречна дисфункция.

Тиазидни диуретици могат да причинят нарушен глюкозен толеранс, следователно, може да изисква корекция дози хипогликемични средства, включително инсулин. Тиазидни диуретици могат да намалят калциев екскреция в урината, но също така да предизвика леко и преходно повишаване на концентрацията на калций в серума.

Значителната хиперкалциемия може да е знак за скрит хиперпаратиреоидизъм. Лечението трябва да се прекрати преди тест функцията на паращитовидните жлези на. Увеличаването на концентрацията на холестерола и триглицеридите може да бъде свързано с тиазидни диуретици.

Пациенти с анамнеза за ангиоедем която не е свързана с АСЕ-инхибитори, могат да бъдат по-податливи на повишен риск от ангиоедем по време на лечението с АСЕ-инхибитори. С развитието на ларинкса ангиоедем обструкция на дихателните пътища е възможно, до пълното спиране на дишането. В случаите, когато набъбване на засегнатата площ езика, глотиса или ларинкса трябва да незабавно действие за възстановяване на дихателната функция ефективно подкожно приложение на епинефрин разтвор 1: 1000 (0,3-0,5 мл).

Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти, участващи в потенциално опасна скорост Dey Flow, изискват повишено внимание, и психомоторна скорост реакции, тъй като може да се развие виене на свят.

Прилагане на бременност и кърмене. Противопоказно при бременност. Когато настъпи бременност лекарството трябва да се преустанови незабавно.

Използването на АСЕ-инхибитори в II и III триместър на бременността може да доведе до нарушаване на развитие или смърт на плода и новороденото. Странични ефекти върху плода се появява хипотония, черепна хипоплазия, анурия, бъбречна недостатъчност, плода или новороденото.

Може би развитието на олигохидрамнион. Това усложнение може да доведе до свиване на крайниците, черепа деформация на белодробна хипоплазия. Ако лекарството се преустанови в I триместър, рискът от отрицателно въздействие на лекарството върху плода е ниска. Диуретиците също не се препоръчва поради риска от плода и неонатална жълтеница, тромбоцитопения, и евентуално други странични ефекти, характерни за възрастни. В изключителни случаи, когато е необходимо използване на лекарството, трябва периодично изследване с ултразвук, за да се оцени интраамниотично пространство. Олигохидрамнион в идентифициране на използването на лекарството трябва да се преустанови веднага.

Имайте предвид, че олигохидрамнион могат да се развият след появата на трайно увреждане на плода. От новородени, чиито майки са се еналаприл-Akri® NL, следва да се определи внимателно наблюдавани, за да се предотврати развитието на хипотония, олигурия и хиперкалиемия. Ако е необходимо, по време на назначаването кърмачки кърмене трябва да се откаже от кърменето.

Странични ефекти:

Най-характерните странични ефекти могат да бъдат замаяност и умора, като правило, след преминаване намаляване на дозата. Има също така: мускулни крампи, гадене. астения, ортостатични реакции, включително понижаване на кръвното налягане, главоболие, кашлица. намалена потентност.

В клиничната практика, тя също се наблюдава следните нежелани реакции:
От страна на централната нервна система: безсъние или сънливост, виене на свят. раздразнителност. парестезия.

Сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия. kardialgiya. ангина пекторис. сърцебиене, припадъци, болка в гърдите.

Дихателната система: грипоподобни симптоми, включително диспнея. хрема, болки в гърлото. недостиг на въздух.

Алергични реакции: ангиоедем (език, устни, гласни струни, ларинкса, крайниците), ексфолиативен дерматит. синдром на Stevens-Johnson, фоточувствителност, автоимунна реакция (доза лупус, треска, полисерозит, васкулит. миозит. Глосит. Arthritis / артралгия), обрив, сърбеж, обрив, положителен тест за антинуклеарни антитела.

От отделителната система: бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност. протеинурия.

Лабораторни находки: хипергликемия. hypercreatininemia, хиперурикемия. повишена активност на "чернодробни ензими", хипербилирубинемия, хипертриглицеридемия. хипонатриемия. намаляване на концентрацията на хемоглобин и хематокрит, хиперкалиемия и хипокалиемия.

От страна на хемопоеза: еозинофилия. неутропения. увеличаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (СУЕ), левкоцитоза.

Взаимодействие с други лекарства:

Когато едновременно прилагане с перорални хипогликемични средства или инсулин изисква контрол на техните дози.

Алкохол, барбитурати или наркотици да увеличат вероятността от ортостатична хипотония.

Кортикостероидите и адренокортикотропен хормон могат да повишат риска от хипокалиемия.

Нестероидните противовъзпалителни средства могат да намалят диуретичния, натриуретичния и хипотензивни ефекти на лекарството.

Докато използването на литиев лекарства забавя тяхното отделяне, което може да доведе до увеличаване на токсичен ефект. Може да усили ефекта на тубокурарин.

В комбинация с други антихипертензивни средства се увеличава антихипертензивен ефект Еналаприл Acre ® NL.

Имуносупресори, алопуринол, цитостатици увеличава риска от gematoksichnosti.

Противопоказания:

- свръхчувствителност (включително отделните компоненти на лекарството и други сулфонамиди);
- анурия. изразена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин);
- анамнеза за ангиоедем, свързан с предишните АСЕ-инхибитори, както и идиопатична или наследствена ангиоедем;
- първичен хипералдостеронизъм;
- бременност, лактация;
- хемодиализа (особено при използване полиакрилонитрил мембрани);
- болест на Адисон;
- порфирия;
- 18-годишна възраст (ефективност и безопасност са установени).

предпазни мерки:
- двустранна стеноза на бъбречната артерия или артериална стеноза единствен бъбрек, бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 30-80 мл / мин);
- изразена аортна стеноза или идиопатична хипертрофична субаортна стеноза;
- исхемична болест на сърцето и мозъчно-съдови заболявания (включително мозъчно-съдова недостатъчност);
- тежка автоимунно системно заболяване на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродерма.);
- инхибиране на медуларен хематопоеза;
- диабет;
- хиперкалиемия;
- състояние след бъбречна трансплантация;
- тежка чернодробна и / или бъбречна;
- диета ограничение натрий;
- състояние, придружено с намаляване на обема на кръвта (като резултат от диуретична терапия, като ограничава консумацията на сол, диария или повръщане);
- старост.

предозиране:

Симптоми: отбелязани намаляване на кръвното налягане, брадикардия. аритмия. ступор, диуреза, нарушения на алкално-киселинното равновесие, кръв електролитен дисбаланс и други.

Лечение: отстраняване на подготовката, стомашна промивка. показано активиран въглен и метод слабително лекарства, инфузия на физиологичен разтвор или ангиотензин II, ако е необходимо хемодиализа.

Условия на съхранение:

Списък Б. В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца. Да не се използва след датата, отпечатана върху опаковката. Срок на годност - 2 години.

Условия за доставка:

10 таблетки в блистери. 2 или 3 блистера в картонена опаковка, заедно с инструкции за употреба.