Емулсия дозирани форма емулсии са обещаващи за използване в медицината, тъй като
Емулсии са обещаващи за използване в медицината, защото те могат да се комбинират несмесващата течността да се прикрие неприятен вкус, за регулиране на бионаличността на наркотици, за да се елиминира дразнещо действие върху кожата и лигавицата, характерни за отделните лекарствени вещества. Лекарственият вещество мастноразтворими в състава на О / W емулсия в усвоява лесно в тялото. Емулсиите могат да бъдат препоръчани като основа за създаване на комбинираните лекарства, тъй като техният състав могат да бъдат приложени хидрофилни и липофилни лекарствени вещества.
Съгласно метода на приложение може да бъде разделена на емулсията за локално, орално или парентерално приложение.
Импровизирани емулсии описани подробно в учебниците по технология на наркотици и Държавната фармакопея. За тяхното получаване, използвани емулгатори от животински или растителен произход. Тези емулсии са бързо се разслояват и имат ограничен срок на годност.
Последните научни постижения в областта на търсенето на нови емулгатори и стабилизиране на теория да създаде предпоставки за развитието на емулсии като готови лекарства. Според изискванията на нормативната и техническа документация, те трябва да имат определен срок на годност (обикновено най-малко две години), за да се поддържа стабилност (устойчивост) е предвидено параметри за качество и потребителски свойства.
стабилност на емулсията могат да бъдат разделени на три категории: физически, химически и микробиологичен. Разглеждане на химическа и микробиологична стабилност (физическото см. В Sect. 15.1).
Съгласно разбере химична стабилност като стабилност на лекарственото вещество и отсъствието на химични реакции между съставките на емулсията. Химическа нестабилност може да повлияе на физическата стабилност на емулсиите, които могат да бъдат разделени поради осапунване, окисление, хидролиза съставни компоненти, тяхното взаимодействие една с друга и с опаковъчния материал.
За да химически стабилизират емулсията да се съхранява при ниска температура, защитен от излагане на въздух и светлина да влиза и антиоксиданти: ВНТ, бутилхидроксианизол, пропил галат, аскорбил палмитат и др Също така е важно да се осигури такива процеси, които предотвратяват zavozdu- Shivani емулсии ..
Хидролитично разцепване позволява избор на подходящо рН среда, но лесно окисляем вещество или несапунообразуваща
Можете да защитите разтварящо от емулгатори мицели.
За да се избегне реакции между съставките на емулсията и последните опаковъчни материали трябва да бъдат направени от инертен материал, за предпочитане изработен от неутрално стъкло.
Важно изискване за определяне на качеството на фармацевтичните емулсии, микробиологична стабилност зависи от тяхната микробна чистота. Както при други лекарства, за емулсии зависи от микробно замърсяване на помощни вещества и опаковки, от условията на обработване, от здравето на персонала. Това изисква по-високи емулгатори микробни чистота като алгинати, желатин и zhelatoza които могат да служат като носители на различни микроорганизми. Към момента няма законодателна справочен документ за изискванията за микробиологичната чистота на нестерилни емулсии. Все пак, има някои насоки: не повече от 100-1000 непатогенни аеробни бактерии в 1 мл, по-малко от 100 на дрожди и плесени, както и отсъствието на патогенни микроби. Общият размер на тях не трябва да надвишава 1000.
Емулсиите съдържат вода, която е благоприятна среда за микробно развитие. Следователно, емулсията се въвежда консерванти и антисептици: естери на р-хидроксибензоена киселина (парабени), киселини, феноли и др им антибактериален ефект зависи от хидрофобни свойства на консерванти за определяне на афинитета на молекулата към мембрани микробни органи, и концентрацията на консервант във водната среда .. Въпреки това, с увеличаване на хидрофобни свойства консервант ефект се понижава поради преразпределение на консерванти в маслена фаза, повърхностно мицели, т.е. поради техните взаимодействия с ексципиенти. Поради това се препоръчва да се смеси добре разтворим във вода нипагин и по-активни, но по-малко разтворим във вода nipazol. Трябва също да се има предвид, че в алкална среда със загуба на парабени хидролизира консервиращи свойства.
Киселина (бензоена и сорбинова) препоръчва при рН по-малко от 5, тъй като тяхната активност намалява с увеличаване на степента на дисоциация. С процентът на по-активна форма неразложена увеличава намалява рН, обаче, тъй като в случай на парабени, запазвайки по този начин се намалява с увеличаване на повърхностно мицелите за разтваряне и разтворимост в масла ефект. И растително масло - най-добрите разтворителите за консерванти, отколкото минерални.
На новите консервант може да се препоръча кватернерни амониеви соли и пиридинови съединения. Ефективно е консервант, който осигурява унищожаване на бактерии 99% в продължение на 3 седмици и не се увеличи количеството на гъби в продължение на 6 седмици.
При разработването на композиции емулсии и тяхното производство използването на консерванти по никакъв начин не следва да замести всички стъпки, за да се гарантира, микробните чистота спомагателни и емулсии като цяло.