Азитромицин инструкции за употреба, обработка, ревюта, показания, противопоказания

Регистрационен номер: LSR-002 099/10

Търговско наименование: Азитромицин

Международно непатентно наименование: Азитромицин

Лекарствена форма: таблетки, филм-покритие

структура
С една таблетка, покрита с филм покритие, съдържащо
Активна съставка: азитромицин дихидрат (еквивалентен на безводен азитромицин) - 524 мг (500 мг)
Помощни вещества: прежелатинизирано нишесте, giproloza, коповидон, кросповидон, безводен калциев хидрогенфосфат, талк, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, диметикон.

Описание: овални двойноизпъкнали таблетки, филмирани, бял, с напречен жлеб от едната страна на разделяне на таблетката на две равни половини. напречен разрез вижда ядро ​​бяла таблетка и тънък бяло филмово покритие.

Фармакотерапевтична група: антибиотик - азалиден

фармакодинамика
Азитромицин - бактериостатичен антибиотик с широк спектър на макролидни-азалиди. Тя е с широк спектър на антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискане на синтеза на микробна клетка протеин. Свързването към 508 рибозомната субединица, инхибира peptidtranslokazu етапа на предаване и инхибира синтеза на протеини чрез забавяне на растежа и размножаване на бактериите. В високи концентрации има бактерицидно действие.
Той има активност срещу няколко грам-положителни, Грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчен и други организми.
Микроорганизмите могат първоначално да бъдат резистентни към антибиотика, или могат да придобиват резистентност към него.
В повечето случаи чувствителни микроорганизми

  • Грам-положителни аероби
    Стафилококус ауреус - metitsillinchuvstvitelngy, стрептококова пневмония -penitsillinchuvstvitelny, Streptococcus pyogenes
  • грам-отрицателни аеробни
    Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria гонорея
  • анаероби
    Clostridium перфрингенс Fusobacterium SPP. Prevotella SPP. Porphyriomonas SPP.
  • други микроорганизми
    Chlamydia трахоматис, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia PSITTACI, Mycoplasma пневмония, Mycoplasma Hominis, Borrelia burgdorferi

Микроорганизми способни да развиват резистентност към азитромицин
Грам-положителни аероби
Стрептококова пневмония penitsillinustoychivy
Първоначално резистентни микроорганизми Грам положителни аероби
Enterococcus фекалии, Staphylococci (метицилин-резистентни стафилококи проявяват много висока степен на устойчивост на макролида).
Грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.
анаероби
Bacteroides Fragilis

Фармакокинетика
След перорално приложение, азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в тялото. След единична доза от 500 мг бионаличност - 37% (в смисъл на "първо преминаване"), максимална концентрация (0.4 мг / мл) в кръвта, генерирани след 2-3 часа, обем на разпределение е 31,1 л / кг, протеин свързващ обратно част и концентрация в кръвта е 7-50%. Тя прониква през клетъчната мембрана (ефективен срещу инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Фагоцити транспортират до мястото на инфекцията, където присъствието на освободени бактерии. Лесно преминава бариери кръвната тъкан и в тъканта. Концентрация в тъканите и клетките в 10-50 пъти по-високи, отколкото в плазмата, и източник на инфекция - с 24-34% по-висока, отколкото при здравите тъкани.
Ние азитромицин много дълъг период на полуразпад - 35-50 часа полуживот период от тъканта е много по-голяма .. Терапевтични концентрации на азитромицин остава до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин е получен главно като непроменено - 50% черво, 6% - бъбреците. Черният дроб се деметилира, загуба на активност.

Азитромицин - показания за употреба
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

  • инфекции на горните дихателни пътища и ENT (синузит, тонзилит, фарингит, отит медия.);
  • инфекции на долните дихателни пътища: остър бронхит, остра екзацербация на хроничен бронхит, пневмония, включително тези, причинени от атипични патогени;
  • кожни и мекотъканни инфекции (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози, акне вулгарис умерени);
  • начален стадий на Лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);
  • инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamidia трахоматис (уретрит, цервицит).

Азитромицин - противопоказания
Свръхчувствителност към макролидни антибиотици, тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, деца до 12-годишна възраст (с тегло по-малко от 45 кг), кърмене, едновременно приемане от ерготамин и дихидроерготамин.

предпазни мерки
Умерено човешки черен дроб и бъбреци, аритмии или чувствителност към аритмии и удължаване на QT интервал, се прилага едновременно с терфенадин, варфарин, дигоксин.

Бременност и кърмене
При бременност, лекарството се предписва само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето по време на приложение на лекарството.

Азитромицин инструкции за употреба и дозировка
Вътре 1 пъти на ден, най-малко в продължение на 1 час или 2 часа след хранене. Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и деца над 12 години с тегло над 45 кг.
В инфекции на горните и долните дихателни пътища, горните дихателни пътища, кожата и меките тъкани - 0.5 гр / ден за един прием в продължение на 3 дни (курс доза - 1,5 г).
Когато еритема мигранс (Лаймска болест) за лечение на етап I - 1 пъти на ден в продължение на 5 дни: Ден 1 - 1.0 д, след това от 2 до 5-тия ден - 0.5 гр дневно (разбира доза - 3 г).
Акне вулгарис - 6 грама разбира доза 0.5 гр / ден за един прием в продължение на 3 дни, последвано от 0.5 гр / ден 1 път на седмица в продължение на 9 седмици. Първият хапчето да се вземат седмично след 7 дни след първата хапче дневно (ден 8 от началото на лечението), следващите 8 седмични разделите - с интервал от 7 дни.
За инфекции на урогениталния тракт, причинена Chlamidia трахоматис (неусложнени уретрит, или цервицит) - еднократна 1 гр
Присвояване Пациенти с увредена бъбречна функция: При пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс> 40 мл / мин), не е необходимо коригиране на дозата.

Азитромицин - странични ефекти
От страна на кръвоносната и лимфната система: тромбоцитопения, неутропения.
Централна нервна система: замаяност / световъртеж, главоболие, припадъци, сънливост, парестезия, умора, безсъние, хиперактивност, агресивност, тревожност, нервност.
От сетивата: шум в ушите или слуха обратим до глухота (при високи дози за дълго време), нарушена усещането за вкус и мирис.
С сърдечно-съдовата система: сърдечна честота, аритмия, камерна тахикардия, увеличаване на интервала QT, двупосочен камерна тахикардия.
От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария, коремна болка / спазми, газове, лошо храносмилане, анорексия, запек, промените езика на цвят, псевдомембранозен колит, холестатично жълтеница, хепатит, промени в лабораторните параметри на функцията на черния дроб, чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза (възможен фатален изход).
Алергичните реакции включват сърбеж, кожни обриви, ангиоедем, обрив, светлочувствителност, анафилактична реакция, включително оток (рядко фатални), еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия.
Пикочно-половата: нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Други: вагинит, кандидоза.

свръх доза
Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.
Лечение: прилагане на активен въглен, стомашна промивка, симптоматична терапия.

Предупреждения
В случай на липса на единична доза на лекарството - пропусната доза трябва да се приема възможно най-рано, и последващо - с интервал от 24 часа.
Както и по време на всеки антибиотик при лечение на азитромицин евентуално присъединяване суперинфекция (включително гъбични).
Азитромицин трябва да се приема най-малко един час преди или два часа след прием на антиациди.
Влияние върху способността за шофиране и механизми. В периода на лечението трябва да се въздържат от шофиране на моторни превозни средства и дейности, потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.

Форма освобождаване
Таблетки, филмирани, 500 мг
3 таблетки в блистер направена от PVC / PVDC и алуминиево фолио печатни лакирана филм, блистерна опаковка поставени в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

срок на годност
2 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

условия за съхранение
Списък Б.
В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Условия за доставка на аптеките с рецепта.

Продуцент и опаковчик
ReplekFarm Автономна Република Македония 1000 Скопие, ул. коза 188

  • ReplekFarm Автономна Република Македония 1000 Скопие, ул. коза 188
  • АД "Березовски фармацевтична фабрика" България 623 704, област Свердловск. Березовски, бр. Ring, г. 13а.
  • В случай на опаковката на лекарството върху "ReplekFarm" АД: Представителство на АД "Replekfarm" в Руската федерация: 119049 София, ул. Крава вал, г. 7, стр. 1, офис 29.
  • В случай на опаковката на лекарството върху АД "Березовски Фармацевтичен растенията" CJSC "Березовски Фармацевтичен фабрика" България 623 704, регион Свердловск. Березовски, бр. Ring, г. 13а.