Антивирусна "Arbidol" 20 години по-късно, отново проверка на ефективността - новини

В Санкт Петербург, започва клинични проучвания "Arbidol" - лекарство, което бие всички продажби класиране, но досега не е потвърдил своето ефикасността на лекарството. "Д-р Петър" измисли какво ще донесат ползи за нови клинични проучвания, както и дали те ще хвърли светлина върху прословутото лекарство против грип.

Както обикновено лекарства са опасни

Като цяло, тези изследвания не са изненадващи, а дори и за похвала, казва главен клиничен фармаколог, професор Александър Hadzhidis. В крайна сметка, има случаи, когато опасността от наркотиците открили десетилетия след началото на активното им използване. Това се случи с atsitilsalitsilovoy киселина (аспирин) образуване на язва ефект от прилагането на който показа четиридесет години от неговото производство. Дори по-страшно странични ефекти оказаха хипнотичен "Талидомид" - той е назначен, дори и за бременни жени. Той беше само на много години по-късно е установено, че лекарството води до вродени физически деформации на плода.

И това не е само по вина на производителя, че не е добре проучена медицина. Фактът, че има около пет милиона ксенобиотици - чужди за организма вещества, които имат страничен ефект от него, но за проучване на ефекта от само няколко хиляди от тях. Ето защо по-изпитваното лекарство може само да се приветства.

Положителният ефект на известност

Въпреки това, "Arbidol" може да се нарече уникално лекарство, а не от гледна точка на неговия терапевтичен ефект, както и за слава, която го съпътства през годините. Някои лекари смятат, че "Arbidol" не разполага с антивирусен ефект, други са склонни да вярват, че тя работи като имуностимулатор. Само професор Олег Kiselyov - директор на Института по грипа, които провеждат първите тестове на лекарството, лекарство, наречено първо средство за профилактика и лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции. Въпреки че резултатите от тези изследвания са останали неизвестни за медицинската общност. Опитите продукти влизат в международния пазар са се оказали неуспешни - в чужбина, лекарството не се разпознава. Световната здравна организация го намериха нездрав и Службата за инспекция на храните и американски лекарства (FDA) отказа да регистрира "Arbidol" като лекарство.

Кой произвежда - и той проверява

дали новите тестове ще хвърлят светлина върху подготовката на истински неговата ефективност и безопасност? Както се казва в медицински директор на АД "Pharmstandard", научните изследвания ще се извършват двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо контролиран метод (РКП). Методът е добре, че нито пациентът, нито изследователят не знае нищо един за друг, и то не е известно до края на експеримента, един от пациентите, приемащи плацебо, и кой - истинско лекарство. Това ни дава възможност да учат по-обективен, въпреки че не изключва възможността за манипулиране на резултатите. Казано по-просто, производители, заинтересовани от продажбата на наркотици, е полезно прах в очите и отрицателните аспекти, за да скриете.

- Проблемът е, че на "Закона за циркулацията на лекарства" клинични проучвания в нашата страна се осъществява от разработчиците, за разлика от Европейския съюз, където тя има право да и независими организации, каза главният клиничен фармаколог.

Преди две години, на Комитета на RAM памети Formulary обжалва пред Държавната Дума с предложение да се даде възможност на клиничните проучвания на независими експерти, а не само на производителите на лекарства, които се интересуват от един положителен резултат. Но депутатите отказаха.

Поставете тест лекарството е все още неизвестен

По този начин, резултатите от теста отново лежат на съвестта на производителите. Трябва да се отбележи, че клиничните "Arbidol" проучвания са проведени около десет пъти, единият от които дори и в Китай. Но, според Александър Hadzhidisa, досега те са били много убедителни. И за да докаже ефективността на лекарства и не успя. Изглежда, че този път компанията е поставил висока цел - да излезе с "Arbidol" на световния пазар. Медицински директор на "Pharmstandard" е убеден, че "новите проучвания дават допълнителни доказателства за ефективността и безопасността на лекарството, което ще бъде взето от експерти на най-високо ниво, както в България, така и в чужбина."

За да потвърдите намеренията си производители, наречени на имената на известни учени, под чието зоркото око ще претърпи клинични проучвания. Това е директор на институт за изследване на грипа RAM памети, професор Олег Kiselyov и основните инфекциозни болести Северозападния федерален окръг, професор по инфекциозни болести в Северозападния държавен медицински университет. Мечников Тамара Sologub.

- Този компетентен човек с опит в клинични и изследователски дейности. Според Тамара Sologub, изследването ще се проведе в 18 специално акредитирани центрове с опит от такива тестове, разположени в 9 града. В Санкт Петербург, тя може да бъде грип институт и болница. Botkin - институция, която получава възрастни пациенти с грип. При проучвания на 840 души ще бъдат ангажирани, и те ще се проведе в продължение на два сезона на грипната епидемия. Ето защо, за началото на теста изисква грипна епидемия, но толкова дълго, колкото епидемиологичното праг не е превишен.