Ambrogeksal решение - ръководство с инструкции официален

Дозировка Форма:

разтвор за орално и вдишване.

1 мл от разтвор за орално приложение съдържа: Активна съставка: амброксол хидрохлорид - 7.5 мг; Помощни вещества: метил парахидроксибензоат - 1.3 мг; пропил парахидроксибензоат - 0.2 мг; Натриев метабисулфит - 0.20 мг; лимонена киселина - 2.5 мг; Натриев хидроксид - 1.0 мг; Вода - 993, 3 мг.

Описание. бистър, безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

отхрачващо, муколитичен агент.

фармакологични свойства

Фармакокинетика
Амброксол след перорално приложение е бързо и почти напълно се абсорбира.
Времето за достигане на максимална концентрация (TSmax) след перорално приложение е 1-3 часа.
Той се метаболизира в черния дроб с образуването на метаболити, които се екскретират през бъбреците (dibromantranilovaya киселина, глюкурониди).
Свързването с плазмените протеини е приблизително 85%.
Полуживотът (Т1 / 2) от кръвната плазма е 7-12 часа. Т1 / 2 амброксол и неговите метаболити е приблизително 22 часа. След 90% от бъбреците, получени амброксол под формата на метаболити. В немодифицирана форма през бъбреците показва по-малко от 10% от амброксол.
Поради свързване по време на диализа или форсирана диуреза високо протеин и голям обем на разпределение и бавно обратно проникване на тъкани в кръвта, значително отстраняване на амброксол случи. Клирънсът на амброксол при пациенти с тежко чернодробно увреждане се намалява с 20-40%. При тежка бъбречна недостатъчност Т1 / 2 амброксол метаболити се увеличава.
Амброксол преминава плацентарната бариера и в кърмата.

Показания

Остри и хронични респираторни заболявания с разделяне на вискозно слуз: • остър и хроничен бронхит;
• пневмония;
• хронично обструктивно белодробно заболяване (COPD);
• бронхиална астма с обструкция на храчки освобождаване от отговорност;
• бронхиектазии;
• Лечение и профилактика на респираторен дистрес синдром.

Противопоказания

• свръхчувствителност към амброксол или към някоя от съставките на лекарството;
• бременност (срок I);
• кърмене.

Бъдете предпазливи. чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, стомашна язва и дуоденална язва, бременност (II-III триместър).

Прилагане на бременност и по време на кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на I триместър на бременността.
ambrogeksal Application ® лекарство по време на бременност (II-III триместър) е възможно само ако предвидените ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.
Амброксол преминава плацентната бариера. Проучванията при животни са показали, че лекарството не оказва влияние върху развитието embriofetalnoe, раждане и постнаталното развитие.
Амброксол се освобождава в малки количества в кърмата, така че ако рецепция ambrogeksal ® лекарство за решаване на въпроса за прекратяване на кърменето.

Дозиране и администрация

Ambrogeksal ® се приема през устата след хранене в разредена форма с чай, плодови сокове, мляко или вода.
1 мл ambrogeksal ® (20 капки) съдържа 7,5 мг на амброксол хидрохлорид.
Възрастни и деца над 12 години: 4 мл (80 капки), първите 2-3 дни, 3 пъти на ден (90 мг амброксол хидрохлорид на ден), последвано от 4 мл (80 капки), 2 пъти на ден (60 мг амброксол хидрохлорид в ден).
Деца на възраст от 5 до 12 години: 2 мл (40 капки) 2-3 пъти на ден (30-45 мг амброксол хидрохлорид на ден).
Деца на възраст от 2 до 5 години: 1 мл (20 капки) три пъти на ден (22.5 мг амброксол хидрохлорид).
Деца под 2 годишна възраст: 1 мл (20 капки), 2 пъти на ден (15 мг gidrohloridaambroksola).
Деца до 2 години ambrogeksal ® се прилага само под лекарско наблюдение.
Колитичната ефект се усилва при използване на течността. Поради това е необходимо да се консумира достатъчно течности, по-специално по време на лечението.
Заявка за инхалиране:
Възрастни и деца над 5 години: вдишване препоръчани 1-2 пъти на ден, 2-3 мл (40-60 капки, което отговаря на 15-45 мг на амброксол хидрохлорид);
Деца под 5 години: вдишване препоръчани 1-2 пъти на ден за 2 мл (40 капки, съответстващ на 15-30 мг на амброксол хидрохлорид).
Разтвор за инхалация. Инхалационни разтвори могат да се прилагат с използване на техника за инхалиране (с изключение на инхалатор пара). Препаратът се смесва с физиологичен разтвор, за да се постигне оптимален въздушен овлажняването на респиратор, лекарството може да се разрежда в съотношение 1: 1. Тъй дълбоко инхалационна терапия може да предизвика кашлица шок, вдишване трябва да се извършва по обичаен начин на дишане. Преди инхалация обикновено се препоръчва да се нагрява разтвор за инхалиране в телесната температура.
Пациентите с бронхиална астма може да се препоръчва да носят след получаване на инхалаторни бронходилататори наркотици.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и се определя от лекуващия лекар.
Без съвет от лекар не би трябвало да отнеме повече време ambrogeksal ® 4-5 дни.

страничен ефект

Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (на ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
алергични реакции
редки: кожен обрив, уртикария;
честота е неизвестна: анафилактични реакции, включително анафилаксия, ангиоедем, сърбеж и други реакции на свръхчувствителност.
От страна на стомашно-чревния тракт
чести: гадене;
нечести: повръщане, диария, диспепсия, и болки в корема.
От нервната система
Често: промяна във вкуса.
друг
често: намалена чувствителност в устната кухина или гърлото;
Не чести: сухота в устата;
честота е неизвестна: сухота на лигавицата на дихателните пътища.

свръх доза

Симптомите включват гадене, повръщане, диария, гастралгия, диспепсия.
Лечение: изкуствен повръщане, стомашна промивка в първите 1-2 часа след въвеждането; приемане на мазнини, съдържащи продукти, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба с лекарства против кашлица, води до затруднения в отхрачването фон намаляване на кашлица. Увеличава проникване в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин.

Предупреждения

Амброксол не трябва да се приема едновременно с антитусивни лекарствени средства, които могат да инхибират кашлица рефлекс, например кодеин, тъй това може да попречи на отстраняване на втечнен храчки бронхите.
Амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена кашлица рефлекс или нарушена мукоцилиарния транспорт, поради възможността за натрупване на храчки.
Пациентите, приемащи Амброксол не трябва да препоръчваме да извършите дихателни упражнения, поради затруднение разряд храчки; Пациентите трябва да носят тежки втечнени храчки аспирация.
Пациенти с астма могат да повишат амброксол кашлица.
Амброксол не трябва да се приема непосредствено преди лягане.
При пациенти с тежки кожни лезии - синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза - в началния етап на развитие, което може да се наблюдава грипоподобно състояние, със симптоми като треска, болка тяло, ринит, кашлица, болки в гърлото. В симптоматично лечение на евентуални грешни присвояване муколитици като амброксол хидрохлорид.
Има няколко доклади за идентифицирането на синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, което съвпадна с назначаването на лекарството. Въпреки това, причинно-следствена връзка с приема на лекарството не е така.
С развитието на горните синдроми се препоръчва лечението да се прекъсне и да се потърси незабавно медицинска помощ.
Поради присъствието на натриев метабисулфит (консервант) могат да развият реакции на свръхчувствителност (особено при пациенти с астма), който се проявява под формата на повръщане, диария, гърчове бронхоспазъм, нарушения на съзнанието, или анафилактичен шок.
Тези реакции могат да се появят много индивидуални, но и да доведе до животозастрашаващи последствия.

Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини

Ambrogeksal ® няма неблагоприятен ефект върху способността за шофиране или работа с машини.

Форма освобождаване

Разтвор за орално и вдишване на 7.5 мг / мл.
50 мл или 100 мл-флакон тъмно стъкло капкомер (под формата на пластмасов капкомер делител), с пластмасова капачка и пръстена на първото отваряне. Измерена стъклена бутилка с полипропиленова в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.

условия за съхранение

При температури над 25 ° С, защитен от светлина.
Съхранявайте лекарството на място за деца.

срок на годност

4 години.
Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.

условия на доставка

производител

RU употреба: Sandoz дд Verovshkova 57, 1000, Любляна, Словения.
Продуцент: Lihtenheldt GmbH Farmatsoytishe фабрика, Юстус Либих-Weg 1, 23812 Valshtedt, Германия.

Вземания, насочени към потребителите АД "Sandoz":
123 317 София, Presnenskaya МаВ. г. 8, стр. 1.