Адвантан инструкция на показания, противопоказания, странични ефекти - Описание

Помощните вещества. триглицериди srednetsepochnye - 150 мг, softizan 378 - 50 мг, полиоксиетилен-2-стеарил алкохол - 40 мг, полиоксиетилен-21-стеарил алкохол - 40 мг Глицерол 85% - 30 мг динатриев едетат - 10 мг бензилов алкохол - 12,5 мг , пречистена вода - 675,5 мг.

20 г - алуминиеви тръби (1) - опаковки картон.
50 г - алуминиеви тръби (1) - опаковки картон.

Фармакологични ефекти

Когато се прилага локално Адвантан ® потиска възпалителни и алергични кожни реакции, както и реакции, свързани с повишена пролиферация, което води до намаляване на обективни признаци на възпаление (включително еритема, едема, сълзене, и така нататък. D.) и субективни усещания ( включително сърбеж, възпаление, болка, и така нататък. д.).

В клинични проучвания, прилагането на Адвантан до 12 седмици при възрастни и 4 седмици при деца (включително малки деца) не е имало доказателства за атрофия на кожата, телеангиектазии, стрии и акне обрив.

Метилпреднизолон ацепонат (по-специално неговия основен метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) се свързва към вътреклетъчния глюкокортикоиден рецептор. комплекс стероид-рецептор се свързва с определени региони на ДНК от клетки на имунната реакция, като по този начин причинява редица биологични ефекти.

По-специално, свързването на стероид рецепторен комплекс с ДНК от клетките на имунната реакция води до индуциране на синтеза macrocortin. Macrocortin инхибира освобождаването на арахидонова киселина и по този начин образуването на възпалителни медиатори тип простагландини и левкотриени.

Инхибиране на GCS съдоразширяващо синтеза на простагландини и потенциране вазоконстриктивна ефект на епинефрин води до вазоконстрикторен ефект.

Фармакокинетика

Степен на перкутанна абсорбция зависи от състоянието на кожата, дозирана форма и начина на приложение (със или без оклузивна превръзка). При прилагането на мехлеми, кремове или мазила, перкутанна абсорбция при деца и възрастни с атопичен дерматит (невродермит), псориазис и не е повече от 2,5%, само малко по-висока, отколкото в здрави доброволци (0.5-1.5%).

При прилагането на лекарството под формата на интензитет на абсорбция през кожата с изкуствен възпаление е много ниска (0.27%), което е само малко по-висока от здрава кожа (0.17%). В случай на третиране на цялото тяло (като слънчево изгаряне) системна доза е около 4 мг / кг телесно тегло / ден, което изключва системни ефекти.

Метаболизма и екскрецията

Метилпреднизолон ацепонат се хидролизира в епидермиса и дермата. Основната и най-активният метаболит е 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, като много по-висок афинитет към глюкокортикоидните рецептори в кожата, което показва присъствието си в кожата на биоактивация.

След въвеждане на системната циркулация 6α-метилпреднизолон-17-пропионат се конюгира бързо с глюкуронова киселина, и по този начин, под формата на 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронид инактивиран.

Метаболити метилпреднизолон ацепонат елиминира основно чрез бъбреците, Т1 / 2 - около 16 часа.

Метилпреднизолон ацепонат и неговите метаболити не се кумулира в организма.

Мехлем, крем, мехлем мастна

Възпалителни кожни заболявания, чувствителни към лечение с локални кортикостероиди:

- атопичен дерматит, невродерматит, детска екзема;

- вярно екзема;

- микробна екзема;

- професионална екзема;

- disgidroticheskaya екзема;

- прост контактен дерматит;

- алергични (контакт) дерматит.

Възпалителни кожни заболявания, чувствителни към лечение с локални кортикостероиди:

- атопичен дерматит, невродерматит, детска екзема;

- прост контактен дерматит;

- алергични (контакт) дерматит;

- вярно екзема;

- себореен дерматит / екзема;

- микробна екзема;

- fotodermatit, слънчево изгаряне.

режим на дозиране

Възрастни и деца 4 месеца на лекарство прилагат един път / ден тънкослойна на засегнатата кожа.

Непрекъснато Адвантан дневно приложение под формата на крем, мехлем или мастни маз не трябва да надвишава 12 седмици за възрастни, за деца - 4 седмици. Advantanom курс на лечение под формата на емулсии обикновено не трябва да надвишава 2 седмици.

Мехлемът е дозирана форма с балансирано съотношение на мазнини и вода, така че се препоръчва за субакутна или хронична разбира vospalitelnyhzabolevany кожата не придружава плач. Мехлем има терапевтичен ефект, също допринася за елиминирането на суха кожа и да се възстанови нормалното си съдържание на мазнини.

Мазна маз е безводна форма, се препоръчва за продължително лечение на хронична кожни възпалителни процеси, когато много суха кожа. Мастни мехлеми оклузивна ефект осигурява изразен терапевтичен ефект дори при значителна инфилтрация и лихенификация.

страничен ефект

Обикновено лекарството се понася добре.

Много рядко (по-малко от 0.01% от случаите), могат да се появят локални реакции, като сърбеж, парене, еритема, везикулозен обрив. Ако лекарството се използва до 4 седмици и / или областта на 10% или повече от повърхността на тялото, може да се появи следната реакция: атрофия на кожата, телеангиектазии, стрии, akneformnye кожни лезии, системни ефекти, дължащи се на абсорбция на кортикостероид. В клинични изследвания, нито един от страничните ефекти не са наблюдавани при прилагане Адвантан ® получаване на 12 седмици при възрастни и до 4 седмици при деца.

В редки случаи (0.01-0.1%) може да се наблюдава фоликулит, хипертрихоза, периорален дерматит, депигментиращи кожата, алергични реакции към компонент на лекарството.

Противопоказания

- туберкулоза или сифилитичен процеси при прилагане на продукта;

- вирусни заболявания в областта на прилагане на лекарството (например, варицела, херпес зостер);

- розацеа, периорален дерматит при прилагане на продукта;

- кожни области с pryavleniyami отговор на ваксинация;

- Деца на възраст до 4 месеца;

- свръхчувствителност към лекарството.

Прилагане на бременност и кърмене

Ако е необходимо, използвайте Адвантан ® лекарство по време на бременност и кърмене трябва да прецени внимателно потенциалния риск за плода и потенциалните ползи от лечението за майката. Тези срокове не се препоръчват за продължителна употреба на лекарството върху обширни кожни повърхности.

Кърмачките не трябва да се прилагат при изготвянето на млечните жлези.

Употреба при деца

Непрекъснато дневно приложение Адвантан под формата на крем, мехлем или мастен мехлем за възрастни е не повече от 12 седмици, за деца - не повече от 4 седмици.

Е противопоказан при деца на възраст от 4 месеца.

Предупреждения

В присъствието на бактериални усложнения, и / или кел в допълнение към лекарствената терапия Адвантан ® необходимо да се извършва специфична антибактериални или противогъбични лечение.

Избягвайте получаване на продукта в очите.

Както в случая на системни кортикостероиди след локално приложение на кортикостероиди може да се развие глаукома (например, когато се използват големи дози или продължителна употреба на оклузивни превръзки или приложение върху кожата около очите).

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

свръх доза

Изследването на остра токсичност метилпреднизолон ацепонат не показа никакъв риск от остра токсичност при единична прекомерно външно приложение (приложение на лекарството върху голяма площ при условия, благоприятни за поглъщане), или случайно поглъщане.

Симптоми: прекомерно дълги и / или интензивно локално приложение на кортикостероиди може да се развие кожна атрофия (изтъняване на кожата, телеангиектазии, стрии).

Когато проява на атрофия на лекарството трябва да бъде премахната.

лекарствени взаимодействия

лекарствено взаимодействие препарат Адвантан ® не разкрива.

Условия и срокове

Мехлем, крем и емулсията трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.

Мастни маз трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 5 години.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството е одобрено за използване като лекарства без рецепта.