ACC указание за показания, противопоказания, странични ефекти - описание съгл гранули и т.н.

Помощните вещества. захароза - 2717 мг аскорбинова киселина - 25 мг Захарин - 8 мг портокалов аромат - 50 мг.

3 гр - торби от композитен материал (20) - опаковки картон.

Гранули за перорален разтвор е бял, хомогенни и без агломерати твърди вещества, и миризмата на лимон мед; чрез пресяване през сито с 1.5 mm частиците не трябва да остане.

Помощните вещества. захароза - 2507 мг аскорбинова киселина - 25 мг Натриев захаринат - 8 мг Lemon аромат - 130 мг, мед аромат - 130 мг.

3 гр - торби с три слоя материал (20) - опаковки картон.

Помощните вещества. захароза - 2045 мг аскорбинова киселина - 75 мг Натриев захаринат - 20 мг Lemon аромат - 130 мг, мед аромат - 130 мг.

3 гр - торби с три слоя материал (6) - опаковки картон.

Сиропът е бистър, безцветен, леко вискозна, с черешов аромат.

Помощните вещества. метил парахидроксибензоат - 1,3 мг Натриев бензоат - 1,95 мг Динатриев едетат - 1 мг, натриев захарин - 1 мг, натриев кармелоза - 2 мг, натриев хидроксид (10% воден разтвор) - 30-70 мг, аромат "череша" - 1.5 мг , пречистена вода - 910.25-950.25 мг.

100 мл - флакони са от тъмно стъкло (1) пълен със спринцовка и се измерва стъкло - опаковки картон.

Фармакологични ефекти

Муколитична наркотици. Ацетилцистеин е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, то улеснява отхрачването поради прякото въздействие върху реологичните свойства на слюнката. Действие поради способността да се прекъсне дисулфидни връзки мукопол изахаридни вериги и да причини деполимеризация mukoproteidov слюнка, което намалява вискозитета на храчки. Лекарството остава активен в присъствието на гнойни храчки.

Той има антиоксидантно действие, поради способността на реактивните сулфхидрилни групи (SH-групи) се свързват с окислителни радикали и по този начин ги неутрализира.

В допълнение, ацетилцистеин стимулира синтеза на глутатион, който е важен компонент на антиоксидантна система и химична детоксикация. Антиоксидант ацетилцистеин действие подобрява защитата на клетките от вредните ефекти на свободните радикали окисление, характеристика на интензивно възпалителна реакция.

При профилактично приложение ацетилцистеин маркиран намаляване на честотата и тежестта на обострянията при пациенти с хроничен бронхит и циститна фиброза.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Абсорбцията висока. Пероралната бионаличност е 10%, поради изразен ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Време за Cmax в плазмата е 1-3 часа.

Свързването с плазмените протеини - 50%. Тя преминава през плацентарната бариера. Данните за ацетилцистеин способност да преминава през кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в майчиното мляко не са налични.

Метаболизма и екскрецията

Той бързо се метаболизира в черния дроб до получаване на фармакологично активен метаболит - цистеин и diatsetiltsisteina, цистин и смесени дисулфиди.

Отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати diatsetiltsistein). Т1 / 2 е около 1 час.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Нарушена чернодробна функция води до удължаване на Т1 / 2 до 8 часа.

- респираторни заболявания, придружени от образуването на вискозно храчки (остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, белодробен абсцес, бронхиектазии, астма, COPD, бронхиолит, кистозна фиброза);

- остър и хроничен синузит;

- възпаление на средното ухо.

режим на дозиране

Гранули за перорален разтвор (оранжево) 100 мг и 200 мг, гранули за получаване разтвор за перорално приложение на 200 мг

Възрастни и юноши над 14 години трябва да се предписва лекарството при 200 мг 2-3 пъти / ден. Дневната доза - 400-600 мг.

Деца на възраст от 6 до 14 години се препоръчва да вземат 100 мг 3 пъти / ден или 200 мг на 2 пъти / ден. Дневната доза - 300-400 мг.

Деца на възраст от 2 до 5 години на лекарството се препоръчва да вземат 100 мг 2-3 пъти / ден. Дневната доза - 200-300 мг.

Mukovistsidozedetyam на възраст от 6 години, лекарството се препоръчва да се вземат 200 мг 3 пъти / ден. Дневната доза - 600 мг.

Деца на възраст от 2 до 5 години - 100 мг 4 пъти / ден. Дневната доза - 400 мг.

Пациенти с тегло над 30 кг при муковисцидоза могат да бъдат, ако е необходимо да се увеличи дозата до 800 мг / ден.

Настинките по време на кратка продължителност на приложение на 5-7 дни. В хроничен бронхит и муковисцидоза лекарство трябва да се използва за предотвратяване на инфекция от дълго време. По време на продължително продължителност на заболяването на лечението се определя от лекуващия лекар.

Лекарството се приема перорално след хранене. Допълнителна увеличава приема на течности муколитичен ефект на лекарството.

ACC ® под формата на гранули за разтвор за орално приложение (оранжево) 100 мг и 200 мг се разтваря във вода, сок или студен чай.

ACC ® под формата на гранули за разтвор за перорално приложение на 200 мг се разтваря при разбъркване в една чаша топла вода и напитки, евентуално горещо. Ако е необходимо, полученият разтвор може да бъде оставен в продължение на 3 часа.

Гранули за перорален разтвор 600 мг

Възрастни и юноши над 14 години трябва да се предписва лекарството в доза от 600 мг (1 торбичка) 1 пъти / ден.

Гранулите се разтварят при разбъркване в една чаша топла вода и напитки, евентуално горещо. Ако е необходимо, полученият разтвор може да бъде оставен в продължение на 3 часа.

Възрастни и юноши над 14 години, предписан сироп 10 мл 2-3 пъти / ден (400-600 мг на ацетилцистеин).

Деца на възраст от 6 до 14 години - 5 мл сироп 3 пъти / ден или 10 мл сироп 2 пъти / ден (300-400 мг ацетилцистеин).

Деца на възраст от 2 до 5 години са означени с 5 мл сироп 2-3 пъти / ден (200-300 мг ацетилцистеин).

Когато mukovistsidozedetyam над 6 години на лекарство се препоръчва да вземат 10 мл сироп 3 пъти / ден (600 мг Ацетилцистеин); Деца на възраст от 2 до 5 години - 5 мл сироп 4 пъти / ден (400 мг на ацетилцистеин).

Настинките по време на кратка продължителност на приложение на 4-5 дни. В хроничен бронхит и муковисцидоза лекарство трябва да се използва за предотвратяване на инфекция от дълго време. По време на продължително продължителност на заболяването на лечението се определя от лекуващия лекар.

Лекарството се приема през устата, след хранене. Допълнителна увеличава приема на течности муколитичен ефект на лекарството.

Сироп ® ACC получаване, от размерите мерителна чашка или спринцовка, съдържаща се в опаковката. 10 мл сироп ACC ® съответства на 1/2 или 2 мерителна чашка напълнени спринцовки.

С помощта на мерителна спринцовка

1. Отворете капачката на бутилката и го изкарва и завъртане обратно на часовниковата стрелка.

2. Извадете спринцовката от тръбата с дупка, поставете я в гърлото на бутилката и натиснете, докато спре. Стопер за цел да свържете спринцовката с флакона, и остава в шийката на флакона.

3. Необходимо е да се пъхнете спринцовката в тръбата. Внимателно инвертна флакона с главата надолу, тегли буталото на спринцовката надолу и събиране на необходимото количество сироп (мл). Ако сироп видими въздушни мехурчета трябва да натиснете буталото до отказ, след това отново напълнена спринцовка. След това се върнете бутилката към първоначалната си позиция и извадете спринцовката.

4. Сироп от спринцовката трябва да се излива върху лъжица или директно в устата на бебето (в устната региона, бавно, така че детето може да погълне сироп). По време на сироп дете прием в изправено положение.

5. След употреба на спринцовката трябва да се изплаква с чиста вода.

страничен ефект

Според СЗО нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Алергични реакции: рядко - сърбеж, обрив, обрив, уртикария, ангиоедем; много рядко - анафилактични реакции до шок, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Дихателната система: рядко - задух, бронхоспазъм (предимно при пациенти с бронхиална хиперактивност при бронхиална астма).

Сърдечно-съдовата система: Редки - понижаване на кръвното налягане, тахикардия.

От храносмилателната система: рядко - стоматит, болки в корема, гадене, повръщане, диария, киселини в стомаха, диспепсия.

От страна на органа на слуха: рядко - шум в ушите.

Други: рядко - главоболие, повишена температура; в редки случаи - развитието на кръвоизлив като проява на реакции на свръхчувствителност, намаляване на агрегацията на тромбоцитите.

Противопоказания

- стомашна язва и дуоденална язва в острата фаза;

- белодробна хеморагия;

- кърмене (кърмене);

- деца до 2 години (сироп, гранули за перорален разтвор / оранжево / 100 мг и 200 мг);

- деца на възраст от 6 години (гранули за перорален разтвор 200 мг);

- деца до 14 години (гранули за перорален разтвор 600 мг);

- непоносимост към фруктоза, тъй препарат съдържа сорбитол (гранули за перорален разтвор / оранжево / 100 мг и 200 мг, гранули за получаване разтвор за перорално приложение на 200 мг и 600 мг);

- липса на захараза / изомалтаза, глюкоза-галактоза недостатъчност (гранули за перорален разтвор / оранжево / 100 мг и 200 мг, гранули за получаване разтвор за перорално приложение на 200 мг и 600 мг);

- свръхчувствителност към ацетилцистеин и други съставки.

Предпазни мерки трябва да използват лекарството при пациенти с язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в анамнезата; бронхиална астма, обструктивен бронхит; чернодробна и / или бъбречна недостатъчност; хистамин непоносимост (избегне продължителна употреба на лекарството, като ацетилцистеин засяга хистамин метаболизъм и може да причини непоносимост симптоми като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж); варици на хранопровода; заболявания на надбъбречните жлези; хипертония.

Прилагане на бременност и кърмене

Поради недостатъчно данни за употреба на лекарството по време на бременност е противопоказано.

За сиропа: употребата на лекарството по време на бременност е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Използване на човешкия черен дроб

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при чернодробно увреждане.

Употреба при бъбречна функция

Лекарството трябва да се използва с внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Употреба при деца

Противопоказания деца до 2 години (препарат под формата на гранули и сироп за получаване на разтвор за прием / оранжево / 100 мг и 200 мг); Деца на възраст под 6 години (подготовка в гранула форма на разтвор за перорално приложение на 200 мг); Деца под 14 години (подготовка в гранула форма на разтвор за орално приложение, 600 мг).

Изборът на форма на режим на освобождаване и дозата се извършва като се вземат предвид възрастта на пациента.

Предупреждения

В бронхиална астма и обструктивен бронхит ацетилцистеин трябва да се използва с повишено внимание при системен контрол на бронхиална обструкция.

При прилагането ацетилцистеин рядко докладвани случаи на тежки алергични реакции като синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell. В случай на промени в кожата и лигавиците на пациентът трябва незабавно да спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.

Не се препоръчва предписва на пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност да се избегне допълнително образуване на азотни съединения.

При разтваряне на лекарството трябва да се използва стъкло, като се избягва контакт с метали, гума, кислород, лесно окисляващи вещества.

Тя не трябва да се вземат лекарството точно преди лягане (предпочитано време на прием - до 18.00 часа).

При прилагане на лекарството при пациенти диета, предназначени да ограничат приема на натриев трябва да се счита, че 1 мл сироп съдържа ACC ® 41.02 мг натрий.

Няма нужда от специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания ACC ® наркотици.

Инструкции за пациенти с диабет

При лечението на пациенти с диабет трябва да се има предвид, че ACC ® под формата на гранули за разтвор за орално приложение (200 мг, 600 мг, 100 мг и 200 мг оранжево), съдържащ захароза.

ACC ® под формата на гранули, за да се получи разтвор за прием / оранжево / 100 мг и 200 мг: 100 мг 1 пакет съответства на 0.24 XE, 1 саше 200 мг - 0.23 XE.

ACC ® под формата на гранули за разтвор за перорално приложение на 200 мг 1 пакет съответства на 0.21 XE.

ACC ® под формата на гранули за разтвор за перорално приложение на 600 мг 1 пакет съответства на 0.17 XE.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

За информация относно ефекта на лекарството върху способността за шофиране и участват в други потенциално опасни дейности, изискващи висока концентрация и реакции психомоторна скорост, не.

свръх доза

Ацетилцистеин при получаване на доза от 500 мг / кг / ден не предизвиква признаци и симптоми на предозиране.

Симптоми: Когато погрешно или умишлено предозиране наблюдава явления като диария, повръщане, болки в стомаха, киселини в стомаха, гадене.

Лечение: симптоматична терапия.

лекарствени взаимодействия

При едновременно използване на ацетилцистеин и антитусиви поради потискане на кашлица рефлекс може да настъпи стагнация слюнка.

При едновременно използване на ацетилцистеин и антибиотици за орално приложение (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини, и т.н.) избор взаимодействие на последния с тиолова група ацетилцистеин, което може да доведе до намаляване на антибактериална активност. Следователно, интервалът между дозите на антибиотици и ацетилцистеин трябва да бъде най-малко 2 часа (с изключение на цефиксим и лоракарбеф).

Едновременната употреба на съдоразширяващи и нитроглицерин може да доведе до повишаване на съдоразширяващи ефект.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С

Срок на годност гранули за разтвор за орално приложение (200 мг, 600 мг) - 3 години.

Срок на годност за получаване на гранули за перорален разтвор (оранжево) - 4 години.

Срок на годност на сироп - 2 години; след отваряне на бутилката трябва да се поддържа не повече от 18 дни при температура не по-висока от 25 ° С

Условия за доставка на аптеки

Лекарството е одобрено за използване като лекарства без рецепта.