Въведение суспензия дозирана форма, характеристика - суспензия като дисперсна система, и

Сред дозови форми произведени аптека висок дял на течни лекарствени форми, в които заемат видно място суспензия. Такива суспензии широко разпространени над други дозирани форми, поради няколко предимства [1,3]:

- удобство на лекарствена форма за пациенти, особено за деца, които не могат да поглъщат таблетки или капсули;

- регулиране терапевтичен ефект, т.е. увеличение в сравнение с прахове и таблетки и удължаване на действие в сравнение с разтвори (терапевтичен ефект върху ефективността и скоростта на поява на ефект суспензия заемат междинно положение между разтвори и прахове);

- създаване на депо лекарствени средства, т.е. получаване на лекарствени средства с удължено действие;

- по-малко интензивен вкус на окачванията, отколкото решения. Освен това, корекция е възможно чрез въвеждане на вкус лекарства сиропи, аромати;

- възможност да напусне полу сух (прах или гранули) - така наречената "сух" суспензия;

- възможността стъпки покритие за редица лекарства.

- лекарства суспензии са по-стабилни, отколкото в разтвора. Това е особено важно при производството на дозирани форми с антибиотици;

Но има и недостатъци на тази дозирана форма, които са свързани с неговата хетерогенност [1,3]:

- нестабилност (утаяване, агрегация, хидролитична и микробен);

- относителната сложност на производство, т.е. задължително съответствие с някои методи;

- необходимостта на пациента преди употреба енергично разбърквана суспензия за възстановяване на хомогенна състояние;

- кратък срок на годност;

По този начин, подобрени технологични суспензии, разширяване на обхвата на дадена лекарствена форма е спешни и обещаващи.

Спиране на официален състава. Според GF XI, суспензията - течна дозирана форма, съдържаща като дисперсна фаза, една или повече частици прах лекарствени субстанции, диспергирани в течна дисперсионна среда. Разграничаване суспензии за вътрешно, външно и парентерално приложение. Суспензии за парентерално приложение се прилага само интрамускулно. [2]

Чрез dispersologicheskoy характеристика суспензия - е свободен, напълно дисперсни системи с стабилно диспергирана фаза и течната дисперсионна среда. Суспензиите посочени Microheterogeneous системи. В зависимост от метода на състав и приготвяне разграничи груба суспензия с размер на частиците на дисперсната фаза от 0,1 до 50, а понякога и до 100 микрона и тънка суспензия с размер на частиците от 0,1 до 1 микрон. [9] Частиците са видими в оптичен микроскоп може да бъде видим за невъоръжено око, се задържа на филтърната хартия, не участват в Брауново движение и дифузия. [8].

Характерна особеност на суспензии е тяхната оптична нехомогенност, който експресира в по-голяма или по-малка степен на помътняване. Мътност е неразделна външни суспензии игрални поради наличието на неразтворими частици в него, непропускливи към светлина. Степента на мътността може да се определи чрез вариране на концентрацията и претеглената фаза и степента на неговото диспергиране. За технология, това свойство е важно от гледна точка на външния вид и оценка на качеството на лекарствената форма [9].

Като системи microheterogeneous суспензия се характеризира с кинетична (утаяване) и агрегатно (кондензация) нестабилност [1]. Кинетичната нестабилност се изразява в неспособност на системата да устои на утаяване на частиците и поддържане на равномерно разпределение на частици по време на обема или теглото на суспензията. Съгласно агрегатно нестабилност разбере спичане суспензия на частиците под действието на молекулните сили, образуваните агрегати. [9]

Поради нестабилността на суспензии, дозиране точност се разгражда, така че в суспензии за вътрешно ползване е забранено производството на лекарствени препарати, съдържащи отровни вещества при производството на суспензии, съдържащи мощни вещества, теглото на веществото не трябва да превишава най-висока единична доза. [8]

При производството на дозираната форма, технолог на фармацевт трябва да се предвидят образуване на суспензия. Дозираната форма на "суспензия" се получава в следните случаи [3,8]:

1) неразтворимост на лекарственото вещество в среда дисперсия посочено в рецепта (например, цинков оксид суспензия, streptotsida, бисмутов нитрат основния, сяра, и т.н.) .;

2) когато надвишава границата на разтворимостта на лекарството в носителя на дисперсия (например, натриев хидрогенкарбонат в концентрация от повече от 8% за борна киселина - 4%);

3) чрез намаляване на разтворимостта на веществото под влиянието на излишък от йон на същото име (например, папаверин хидрохлорид се утаява при съдържание над хлорид йон разтвор);

4) чрез изсолване, коагулация на действие на силни електролити (например, калциев хлорид към Екстракти чай, тинктури, екстракти);

5) поради химическо взаимодействие на лекарства;

6) като резултат от влошаване на условията на разтваряне при смесване на два или повече разтворители с различна разтворимост (например, при добавяне на воден разтвор на алкохол камфор, тинктури, екстракти и други течности, съдържащи етанол и т.н.).

суспензии технология трябва да включва специални методи за обработка, които осигуряват дозираната форма с фино диспергирани частици. При производството на суспензията не се филтрува.

оценка суспензии на качеството се извършва съгласно GF XI, при което се проверява:

- време за установяване (големина слой съхранение разположени съдия стабилността на суспензии, по-малката височина на разстояние слой, толкова по-голяма стабилност);

- ресуспендиране (дисперсната фаза частици са разпределени равномерно в способността на целия обем на суспензията при разбъркване - след 24 часа съхранение в продължение на 15-20 секунди, и след три дни съхранение - за 40-60 секунди);

- Сух остатък (определено с цел да се провери точността на дозиране суспензии; за това измерено количество изисква суспензия се суши и се определя теглото на сухото отклонение остатък в съдържание на активно вещество на 1 г (мл) на суспензията не трябва да надвишава ± 10%.);

Суспензии освободени във флакони от безцветно стъкло, с изключение на суспензии фоточувствителни лекарства за визуална проверка на еднаквостта и ресуспендиране. Ампулите са снабдени с етикет "вътрешен" и "външен" допълнителен етикет "се разклати преди употреба" и "се съхранява на хладно място" (за не-стерилни водни суспензии). [3]. период на водни суспензии, направени в аптеката съхранение не е повече от три дни, освен ако не е посочено друго в нормативните изисквания. [2,8]