Ursofalk - указания за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Капсули - 1 капачки.

Активна съставка: урсодеоксихолева киселина - 250 мг.

Помощни вещества: царевично нишесте - 73 мг; колоиден силициев диоксид - 5 мг; магнезиев стеарат - 2 мг; натриев лаурил сулфат - 0.2 мг; титанов диоксид - 1.94 мг; желатин - 80,51 мг; Пречистена вода - 14.55 мг.

Суспензия за орално - 5 мл.

Активна съставка: урсодеоксихолева киселина - 250 мг.

Помощни вещества: бензоена киселина - 7.5 мг; Пречистена вода - 2875,5 мг; ксилитол - 1600 мг; Глицерол - 500 мг; MCC - 100 мг; пропиленгликол - 50 мг; натриев цитрат - 25 мг; Натриев цикламат - 25 mg; безводна лимонена киселина - 12,5 мг; натриев хлорид - 3 мг; Лимонов ароматизатор (Givaudan PHL-134488) - 1,5 мг.

Таблетки - Таблица 1.

Активна съставка: урсодеоксихолева киселина - 250 мг.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, повидон К 25 Кросповидон тип А, талк, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, полисорбат 80, хипромелоза, макрогол 6000.

Фармакологични свойства:

Хепатопротективно и cholelitolitic antilitogennoe, холеретична, имуномодулиращо, анти-фиброзни, хипохолестеролемичен, антитуморен (онкологичното профилактично) пребиотик.

Абсорбира в йеюнума чрез пасивна дифузия, в илеума - поради активен транспорт. Когато се прилага в единична доза (500 мг) в серумни концентрации след 30, 60 и 90 минути е 3.8, 5.5 и 3.7 мол / л, съответно. На редовно приемане урсодеоксихолева киселина (UDCA) се превръща в основен серум жлъчна киселина (48% от общия жлъчни киселини). Той е включен в стомашно-чревния циркулация. Терапевтичната ефикасност на лекарството зависи от концентрацията на UDCA в жлъчката. Терапията се случва зависимо от дозата нарастване на дела на UDCA в жлъчката басейн киселина до 50-75% (в дневни дози от 10-20 мг / кг телесно тегло). Тя преминава през плацентната бариера.

Като високо полярни свойства, UDCA нетоксични форми смесени мицели с неполярни (токсичен) жлъчни киселини, което намалява способността reflyuktata увреждане на клетъчните мембрани с жлъчна кипене гастрит и рефлуксен езофагит. Освен това, UDCA образува двойни молекули, които могат да бъдат включени в състава на клетъчните мембрани и да се стабилизира, за да непроницаем на действието на цитотоксични мицели. Той стимулира различни протеини холеретична транспорт чрез активиране вътреклетъчни сигнални молекули. Това намалява наситеността на жлъчна с холестерол чрез инхибиране на абсорбция в червата, потискане на чернодробната синтеза и секрецията на жлъчна спускане; увеличава разтворимостта на холестерол в жлъчката, образувайки с него течните кристали; Това намалява lithogenic индекс на жлъчката. Резултатът е разтварянето на холестерол камъни в жлъчката и предотвратява образуването на нови камъни. Имуномодулиращи действие се причинява инхибиране на експресията на HLA антиген на мембрани на хепатоцитите и cholangiocytes, нормализиране на активността на естествените килърни лимфоцити и други. Надеждна забавяне на развитието на фиброза при пациенти с първична билиарна цироза, кистозна фиброза, и алкохолен стеатохепатит, намалява риска от езофагеални варици.

Показания за употреба:

- първична билиарна цироза с никакви признаци на декомпенсация (симптоматично лечение);

- хроничен хепатит с различен генезис;

- първичен склерозиращ холангит. кистозна фиброза (муковисцидоза);

- жлъчна дискинезия.

Дозировка и начин на приложение:

Вътре. Деца и възрастни с телесно тегло по-малко от 34 кг се препоръчват Ursofalk в суспензия.

Лекарството трябва да се приема дневно вечерта преди лягане (не дъвчат капсулата), измити с малко количество течност.

Продължителност на лечението - 6-12 месеца. За предотвратяване на повторна поява на холелитиаза се препоръчва приема на лекарството в продължение на няколко месеца, след разпадането на камъни.

Лечение на жлъчна кипене гастрит.

1 капачки. (1 мерителна чашка) ursofalk дневно вечер, преди лягане (не дъвчат капсулата), с малко количество вода.

Курсът на лечение - от 10-14 дни до 6 месеца, ако е необходимо - до 2 години.

Симптоматично лечение на първична билиарна цироза. Дневната доза зависи от телесното тегло и от 3 до 7 сантипоаза. или 2-7 размерите чаши (около 14 ± 2 мг / кг на урсодеоксихолева киселина).

През първите 3 месеца от лечението приложение Ursofalk лекарство (капсули, 250 мг) трябва да бъде разделена на няколко пъти през деня. След повишаване на чернодробните параметри дневна доза може да се прилага един път през нощта.

Препоръчваме следните условия за кандидатстване:

Капсули 250 мг.

Дневна доза (капсулни бр.)

Капсулите трябва да се приемат редовно, а не течност, изцедени малки количества течност.

ursofalk заявка за лечение на първична билиарна цироза може да продължи неопределено време.

При пациенти с първична билиарна цироза, в редки случаи, клиничните симптоми могат да се влошат в началото на лечението, като сърбеж може да бъде по-често. В този случай, лечението трябва да продължи, като 1 капачки. дневно, последвано от постепенно увеличаване на дозата (чрез увеличаване на дневната доза всяка седмица от 1 капачки.), докато отново не достигна Препоръчителният режим на дозиране.

Симптоматично лечение на хроничен хепатит с различен генезис. Дневната доза - 10-15 мг / кг на 2-3 часа. Продължителност на лечението - 6-12 месеца или повече.

Основно склерозиращ холангит. Cutochnaya доза - 12-15 мг / кг; ако е необходимо, дозата може да се повиши до 20-30 мг / кг на 2-3 часа. Продължителността на лечението е от 6 месеца до няколко години.

Kistochny фиброза (муковисцидоза). Дневната доза от 12-15 мг / кг; ако е необходимо, дозата може да се повиши до 20-30 мг / кг на 2-3 часа. Продължителността на лечението е от 6 месеца до няколко години.

Безалкохолни стеатохепатит. Средна SMS дневна доза - 10-15 мг / кг на 2-3 часа. Продължителността на терапията е 6-12 месеца или повече.

Алкохолно чернодробно заболяване. Средната дневна доза - 10-15 мг / кг на 2-3 часа. Продължителността на терапията е 6-12 месеца или повече.

Жлъчна дискинезия. Средната дневна доза от 10 мг / кг в 2 часа в продължение на 2 седмици до 2 месеца. Ако е необходимо, лечението се препоръчва да се повтаря.

Характеристики на заявлението:

Ursofalk лекарството трябва да се използва под медицинско наблюдение.

По време на първите 3 месеца от лечението трябва да следят за чернодробна функция (трансаминази, GGT и серум алкална фосфатаза) на всеки 4 седмици, след това на всеки 3 месеца. Контролиране на тези параметри позволява да се идентифицират чернодробни нарушения в началото на деня. Това важи и за пациенти в по-късните етапи на първична билиарна цироза. В допълнение, тъй като можете бързо да се определи дали пациентът реагира с първична билиарна цироза на лечение.

При прилагането на лекарството да се разтвори холестерол камъни в жлъчката.

- с цел да се направи оценка на напредъка на лечението и за да навременно откриване на признаци на калцификация на камъни, в зависимост от техния размер, жлъчния мехур трябва да бъде визуализирана (орална cholecystography) с обиколка на прекъсване на тока в постоянните и легнало (САЩ) в 6-10 месеца след началото лечение;

- ако жлъчния мехур не може да се визуализира на рентгенови лъчи, или в случаи на калцификация на камъни, лоша контрактилитета на жлъчния мехур или чести пристъпи на колики, лекарството не трябва да се използва Ursofalk.

При лечението на пациенти с напреднал първична билиарна цироза.

- Рядко са случаите на декомпенсирана цироза. При спиране на лечението, частична регресия на проявите на декомпенсация;

- при пациенти с диария трябва да се намали дозата на лекарството. В персистираща диария, трябва да преустановят лечението.

Измервателният чаша (еквивалентни на 5 мл) Ursofalk суспензия за орално приложение, 250 мг / 5 мл съдържа 0,5 ммола (11.39 мг) натрий. Пациентите, които контролират приема на натрий, трябва да имате предвид този факт.

Ефекти върху способността за шофиране и превозни средства движещи се машини. Той не е имал влияние върху способността за шофиране и движещи се механизми идентифицирани.

Странични ефекти:

Оценката на нежеланите реакции се базира на следната класификация: много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100 - <1/10); нечастые (≥1/1000 — <1/100); редкие (≥1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000).

От страна на храносмилателния тракт: често - неоформени изпражнения или диария; при лечението на първична билиарна цироза е много рядко - остра болка в горната дясна част на корема.

От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - калцификация на камъни в жлъчката.

При лечението на напреднал стадий на първична билиарна цироза много рядко - декомпенсирана цироза. което изчезва след спиране на лекарството.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Много рядко - уртикария.

Ако някое от изброените тук се усложнява от нежеланите лекарствени реакции или пациентът е отбелязано други странични ефекти, които не са посочени в описанието, трябва да уведомите Вашия лекар.

Взаимодействие с други лекарства:

Холестирамин, колестипол и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид, се свързват урсодеоксихолева киселина в червата, инхибират абсорбцията му и да увредят ефективност (едновременно приемане непрактично).

Противопоказания:

- свръхчувствителност към лекарството;

- неработещ жлъчния мехур;

- остри възпалителни заболявания на жлъчния мехур, жлъчните канали и червата;

- изразени човешки бъбрек, черен дроб, панкреас.

Урсодеоксихолева киселина има няма възрастови ограничения в прилагането, но за деца под 3 години препоръчваната Ursofalk като суспензия, като може да има трудности при преглъщане на капсули.

предозиране:

Случаи на предозиране са били идентифицирани. В случай на съмнение за предозиране на симптоматично лечение.

Условия на съхранение:

При температури над 25 ° С

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Условия за доставка:

Капсули 250 мг. 10 капачки. в блистер алуминий / PVC една блистерна опаковка в картон.

25 капачки. в блистер алуминий / PVC, 2 или 4 в блистер картон комплекта.

Перорална суспензия 250 мг / 5 мл. 250 мл от тъмно стъкло флакон с винтова капачка с индикация на автентичност; 1 ет. заедно с измерената стъкло пакет се поставя в опаковка.