Tsetrin - официалните инструкциите за употреба
Международно непатентно наименование:
Химично наименование:
[2- [4 - [(4-хлорофенил) фенилметил] -1-пиперазинил] етокси] оцетна киселина дихидрохлорид
Дозировка Форма:
таблетки, филмирани.
Всяка таблетка филмово покритие съдържа:
Активна съставка: 10 мг цетиризинов дихидрохлорид.
Помощни вещества: лактоза 106,5 мг царевично нишесте 65 мг Повидон (К-30) 2 мг Магнезиев стеарат 1.5 мг;
Филмово покритие: Хипромелоза 3.3 мг, 0.661 мг макрогол 6000, титанов диоксид 0.706 мг Талк 1.183 мг, сорбинова киселина 0,05 мг Полисорбат 80 0.05 мг диметикон 0.05 мг.
Кръг двойноизпъкнали таблетки, филмирани, бял или почти бял цвят с марката от едната страна.
Фармакотерапевтична група:
антиалергичен агент - Н1-хистамин рецепторен блокер.
фармакологични свойства
фармакодинамика
Един конкурентен антагонист на хистамин, хидроксизин метаболит, инхибират Н1-хистамин рецептори. Това предотвратява развитието и улеснява алергичните реакции има против сърбеж и protivoekssudativnoe действие. Засяга ранен етап на алергични реакции ограничаване освобождаването на възпалителни медиатори на "късно" етап на алергична реакция, намалява миграцията на еозинофили, неутрофили и базофили. Това намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на едем, облекчава спазми на гладките мускули.
Премахва кожна реакция на въвеждането на хистамин, специфични алергени и охлаждане (когато студова уртикария). Намалява gistaminoindutsirovannuyu свиване на бронхите в белия дроб астма поток.
На практика не се антихолинергичен и antiserotoninovogo действие.
В терапевтични дози, практически не предизвиква седация. Като се започне ефект след единична доза от 10 мг на цетиризин - 20 минути, с продължителност повече от 24 часа при фон курс на лечение толерантност цетиризин антихистаминово действие не развиват .. След прекратяване на лечението ефект продължава в продължение на 3 дни.
Фармакокинетика
Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) след поглъщане -. За 1 час Храната не повлиява смукателната пълнота (AUC), но се разшири за 1 час TCmax и намалява стойността на максималната концентрация (Стах) 23% , При получаване на 10 мг един път на ден в продължение на 10 дни, равновесната концентрация на лекарството (Css) в плазмата е 310 нг / мл и се наблюдава след 0.5-1.5 часа след приложение. Комуникацията с плазмените протеини - 93%, и не се променя, когато концентрацията на цетиризин в интервала от 25-1000 нг / мл. Фармакокинетичните параметри на цетиризин варира линейно в него за назначаване на доза от 5-60 мг. Обемът на разпределение - 0,5 л / кг.
В малки количества, че се метаболизира в черния дроб чрез О-деалкилиране с фармакологично неактивен метаболит (за разлика от други блокери на хистамин Н1-рецептор метаболизира в черния дроб с цитохром Р450 системи). Цетиризин не се натрупва. Около 2/3 от лекарството се отделя непроменена чрез бъбреците и около 10% - с изпражненията.
Системен клирънс - 53 мл / мин. Полуживотът (Т1 / 2) при възрастни - 10 часа, при деца 6-12 години - 6 часа, 2-6 години - 5 часа, 0.5-2 години - 3.1 часа при пациенти в напреднала възраст t1 / 2 се увеличава. 50%, системен клирънс се намалява с 40% (намаление на бъбречната функция).
При пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 40 мл / мин), клирънсът на лекарството се понижава, и t1 / 2 се удължава (както при пациенти на хемодиализа, общия клирънс се намалява с 70% при 0.3 мл / мин / кг и Т1 / 2 е удължена с 3 пъти), което изисква съответната промяна в режима на дозиране. Почти не се отстранява по време на хемодиализа. При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларен, холестатично или билиарна цироза) маркиран удължение Т1 / 2 от 50% и редуцира общия клирънс на 40% (режим на корекция изисква само при едновременно намаляване на скоростта на гломерулната филтрация). Той преминава в кърмата.
Показания за употреба:
Противопоказания:
предпазни мерки
Хронична бъбречна недостатъчност (умерена и тежка степен на тежест - задължително режим корекция), напреднала възраст (може би намалява гломерулната филтрация).
Дозиране и администрация
Вътре, независимо от храна не е течност, таблетки измити с 200 мл вода.
Възрастни - 10 мг един път на ден или 5 мг, 2 пъти на ден (1 раздел.) (1/2 раздел.).
Деца над 6 години - 5 мг 2 пъти дневно или 10 мг на ден 1 (1/2 раздел.) (1 таблетка.).
При пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс 30-49 мл / мин) се предписва 5 мг / дневно, с тежка хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-30 мл / мин) (1/2 раздел.) - 5 мг / ден ( 1/2 раздел.) на ден.
страничен ефект
Обикновено Tsetrin ® се понася добре. В някои случаи може да включва сънливост, сухота в устата; рядко - главоболие, замаяност, главоболие, дискомфорт в стомашно-чревния тракт (диспепсия, коремна болка, метеоризъм), алергични реакции (ангиоедем, обрив, уртикария, сърбеж).
свръх доза
Симптомите (възникне при получаване на единична доза от 50 мг) - сухота в устата, сънливост, задържане на урина, запек, безпокойство, раздразнителност.
Лечение: стомашна промивка, назначаване на симптоматични медикаменти. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.
Взаимодействието с други лекарства и други форми на взаимодействие
Фармакокинетични взаимодействия с псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, диазепам и глипизид открити.
Едновременното приложение с теофилин (400 мг / г) намалява общия клирънс на цетиризин (кинетика на теофилин не се променя).
Миелотоксични лекарства повишават експресията gematotoksichnosti лекарството.
Предупреждения
При дози над 10 мг / ден капацитет за бързи реакции могат да се влошат.
По време на периода на лечение, трябва да бъдат внимателни при шофиране и заемането на други потенциално рискови дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
За възрастта на децата (2 години) Tsetrin ® се използва под формата на сироп.
форма на продукта:
Таблетки, филмирани, 10 мг. 10 таблетки в PVC / алуминиев блистер.
2 или 3 блистера с инструкция за употреба, опаковани в картонена опаковка.
условия за съхранение
В сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
срок на годност
2 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки:
производител:
Д-р Реди е Laboratories Ltd.
Хайдерабад, Андра Прадеш, Индия.
1. Хайдерабад
Секции 42, 45 и 46, Bachupalli селото, Kutbullapur Mandal, Ranga Областните Реди, Андра Прадеш, Индия.
2. Г-н Buddy Khola Село, Baddi, Област Solan - 173 205, Химачал Прадеш, Индия.
Представителен офис на "Д-р Реди е Laboratories Ltd.": 115 035, град София, Ovchinnikovskaya МаВ. D.20, стр.1