Triombrast - официалните инструкциите за употреба

Търговско наименование:
Triombrast ®.

Международно непатентно наименование:
amidotrizoat натрий.

Дозираната форма.
Инжектиране 60% 76%

1 ампула съдържа 60% разтвор: amidotrizoevoy киселина дихидрат - 9432 грама, въз основа на amidotrizoevuyu киселина (диатризоева киселина дихидрат), меглумин, изчислена като 100% сухо вещество - 2 514 грама;
1 ампула съдържа 76% разтвор: amidotrizoevoy киселина дихидрат - 11,946 грама на базата на amidotrizoevuyu киселина (диатризоева киселина дихидрат), меглумин, изчислена като 100% сухо вещество - 3 180 грама;
Помощни вещества: натриев хидроксид - 0,099 грама или 0.1257 грама Динатриев едетат - 0.0024 д, вода за инжекции до обем 20 мл.

Описание. Бистър, безцветен или бледожълт леко вискозна течност.

Фармакотерапевтична група.
Radiopaque агент.

Фармакологични свойства.
Фармакодинамика.
Йод-съдържащи рентгеноконтрастен агент. Част от лекарството поради йодни рентгенови контрастни абсорбция изображение се увеличава.

Фармакокинетика
Когато въвежда в кръвта лекарството се разпределя в системата на кръвообращението, почти не прониква извън съдовата леглото, не се натрупват в тъкани и органи. Той не преминава интактна кръвно-мозъчната бариера. Лекарството не прониква в еритроцитите. Когато се прилагат интравенозно, връзката му с лекарство с плазмените протеини е 10%. По време на 3 часа след приложението е относително бърз спад в концентрация от 30 минути, след това постепенно намаляване на полуживот на 1-2 часа. Филтрува се през бъбреците и се екскретира в урината в непроменена форма. По време на първите 30 минути след прилагане на отделената урина от около 15% от прилаганите лекарства и през първите 3 часовници - повече от 50%. Пациенти с увредена бъбречна функция състав могат да бъдат отстранени в малко количество на черния дроб. Тъй като кърмата се показва най-минималното ниво.

Показания.
Triombrast ® 76% - ангиография, цифров изваждане ангиография, компютърна томография, angiocardiography, възходящ pyelography, лимфография, urethrocystography, splenoportography, фистулография, артрография, хистеросалпингография, предоперативна холангиография.
Triombrast ® 60% - ангиография, цифров изваждане ангиография, компютърна томография (включително коремен компютърна томография във връзка с бариев сулфат), урография, хистеросалпингография.

Противопоказания.
Хронична декомпенсирана сърдечна недостатъчност; тежка хипертония; за възходяща pyelography - остра uroinfektsiya; за венография - остра флебит; плазмоцитом; тежка хипертония; остра коронарна недостатъчност; активна туберкулоза; шок; колапс; хиперкоагулация; хронична бъбречна недостатъчност; хипертиреоидизъм; нодуларна гуша; изразена мозъчна атеросклероза; чернодробна недостатъчност; общо тежка състояние; бременност; кърмене; детска възраст.
Хистеросалпингография не се извършва в присъствието на остри възпалителни процеси в тазовата област. Ендоскопска ретроградна холангиопанкреатография не извършва в остър панкреатит.
Triombrast ® е противопоказан да се прилага за миелография, цистернография и вентрикулография (възможно невротоксичен ефект).
Свръхчувствителност (включително на рентгеноконтрастни лекарства йод-съдържащи).

С повишено внимание при проучвания с използване triombrasta ® декомпенсирана пациенти с диабет, емфизем, феохромоцитом, субклиничен хипертиреоидизъм, генерализирано миелом; пациенти с тежки сърдечносъдови заболявания и белодробна хипертония; пациенти с анамнеза за алергии (астма, allergodermatoses, сенна хрема, хранителни алергии и наркотици).

Дозиране и доза.
Използвайте лекарството само под лекарско наблюдение.
В контраст агент спринцовка трябва непосредствено преди тестване.
Разтвор на контрастно средство, предназначено само за еднократна употреба. За предотвратяване на образуването на тромби, по време на ангиография, трябва да бъде често се продухва с физиологичен разтвор интравенозен катетър натриев хлорид. Преди употреба, лекарството трябва да се затопля до телесна температура. Въвеждане на разтвора се извършва в позицията на пациента "лъже".
За интракухинално приложение (в пикочния мехур, бъбреците таза) Triombrast ® трябва да се разреди с изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза към разтвор на 30%.

Ангиография.
Подготовка на пациента за ангиография: нощта е предписано анксиолитичен, през нощта и на сутринта - очистване клизма; в деня на изследването, пациентите не трябва да ядат.
Triombrast ® прилага интраартериално да angiokardiografii, аортография, ангиография, селективен ангиография. Венография и splenoportography проведено чрез интравенозно приложение.
Phlebography: долен крайник прилага 20-40 мл за горната - 10-20 мл 60% разтвор triombrasta ® със скорост 3-5 мл / сек. Когато вена кава изследваното лекарство се прилага в количество от 25-30 мл при скорост 10-13 мл / сек. Изображения се произвеждат вече по време на инжектирането. След изследването е необходимо да се осигури отстраняване на контрастно средство от крайниците: асансьор крайник вена и се промива с 50-70 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Периферни ангиография: 20 мл прилагат на долните крайници, и горната - 10-20 мл 60% разтвор. За по-добра преносимост препоръчва въвеждането на лекарството в насрещно течение на кръв.
Церебрална ангиография: средно 7 мл разтвор на 60% се прилага в сънната артерия или 4 мл се въвеждат в гръбначния артерия. Докато едновременно seriography в 2 равнини, едно инжектиране е достатъчно, в противен случай вторият издатък е необходимо да се повтаря инжекцията. Разтворът се инжектира бързо (в приблизително 10 мл 1,5 S).
Аортография: 30-50 мл 76% разтвор Intraaortic със скорост 8 мл / сек.
Digitalnaya (цифрово) ангиография: 60% разтвор се прилага в количество, съответстващо на стойността на разглеждания артерия кръвния поток.
Angiocardiography: прилага 60 мл 76% разтвор със скорост 8 мл / сек.
Splenoportography: въвеждане 20-30 мл 76% разтвор triombrasta ® в 8 мл / сек.

Изследване на пикочните пътища.
Подготовка на пациента за изследването: един ден преди изследването хранителна диета на пациента не трябва да съдържа храни, които причиняват ферментация и газове.
Препоръчително е да се изключат от диетата на млечни продукти, плодове, зеленчуци, салати, пушена, груб черен или прясно изпечен хляб. В нощта преди и сутрин преди тестовите - клизми прочистване. Непосредствено преди теста е необходимо да се изпразни пикочния мехур. Изследване, проведено на празен стомах.
Отделителната урография: 20-40 мл от 60% разтвор, загрява се до температурата на тялото се въвежда бавно в антекубиталната вена. За необучен (без клизма) или затлъстели пациенти е добре да се използва 76% разтвор в същото количество.
В намалена бъбречна функция се въвежда в / вливане, разрежда в 250-300 мл 5% глюкоза в продължение на 5-10 минути.
> Повишаване pyelography: 5-10 мл 30% разтвор бавно се въвеждат през катетър; Ако имате някаква болка или натиск в бъбреците администрация прекратява.
Cystography: въвеждане средно 60-80 мл 30% разтвор (след предварително разреден 60% triombrasta ® в съотношение 1: 2 с изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза, за да се получи 30%) във външния отвор на уретрата или 20 мл, когато се прилага катетър в пикочния мехур с въздух (лакунарен cystography).

Холангиография: въвеждане на 5-20 мл 30% разтвор на triombrasta ® (след предварително разреждане triombrasta ® 60% в съотношение 1: 2 с изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза, за да се получи 30%)

Артрография 30% разтвор (след предварително triombrasta разреждане ® 60% в съотношение 1: 2 с изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза до 30%), затопля се до телесната температура, бавно се въведе необходимото количество след обичайната дезинфекция ставата. Triombrast ® се прилага след отстраняване на ексудат при асептични условия. Въвеждане на разтвора се извършва в позицията на пациента "лъже". За разреден разтвор използва само за инжектиране на вода.

Специални инструкции.
Тъй Triombrast ® е йод-съдържащи лекарство, малко количество от него може да се абсорбира от щитовидната жлеза. Ето защо, след прилагане triombrasta ® радиоизотопни изследвания на щитовидната жлеза да uninformative.
Ако има история на алергии (сенна хрема, астма, наркотици и хранителни алергии, allergodermatoses), следва да се вземе предвид възможността за повишена чувствителност към контрастното вещество и премедикация с антихистамини.
В случай на сърбеж, уртикария, ринит, оток, рязко понижаване на кръвното налягане, тахикардия, бронхоспазъм, и други прояви на свръхчувствителност лекарство е противопоказано.
Когато се съхранява в студена страна на активното вещество може да кристализира в ампули. Кристалите се разтварят чрез потапяне флакон за няколко минути в гореща вода или загряване в кипяща водна баня. Ако кристалите изчезват и разтворът става ясно, и при охлаждане до 33-36 ° С кристалите падат отново, след това разтворът е използваема.

Предозиране.
В случай на предозиране Triombrast ® може да се отстрани от тялото чрез екстракорпорална диализа.

Странични действия.
Обща реакция: треска, замаяност, главоболие, гадене, повръщане, цианоза, сълзене, сърбеж, еритематозен обрив, уртикария, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактоидни реакции, белодробен оток, анафилактичен шок, хипотония, неврологични разстройства, диария, обостряне на ентерит или колит, остра бъбречна недостатъчност. Рядко - припадъци.
Местни реакции: болка на мястото на инжектиране, флебит, тромбоза.
Нежеланите реакции при някои видове изследвания.
Камерно мъждене на сърцето - може да възникне при коронарни и angiokardiografii.
Ангина - може да се случи, когато коронарография, наляво вентрикулография.
Ритъм на сърцето - удара, аритмия, тахикардия, могат да бъдат причинени от контраста на сърцето и коронарните артерии.

Взаимодействието с други лекарства.
Пациентите, приемащи бета-блокери, симптоми на анафилаксия при използване на лекарството могат да бъдат атипични и погрешни за вагуса реакция. Използване triombrasta ® при пациенти с диабетна нефропатия, гостоприемници бигуаниди (метформин), може да доведе до преходно нарушаване на функцията на бъбреците и развитието на лактатна ацидоза. Като предпазна мярка, трябва да спрете приема на бигваниди в продължение на 48 часа преди изследването и да се започне след пълно стабилизиране на бъбречната функция.
Triombrast ® не може да се смесва в една спринцовка с други лекарства, тъй като е възможна промяна на фармакологичните и физико-химичните свойства на препаратите.

Прилагане на бременност и по време на кърмене.
Не използвайте това лекарство по време на бременност или кърмене.

Възможност да се повлияе скоростта на реакцията при шофиране и други механизми.
Не е желателно да се шофира или оперира движещи механизми в първите 24 часа след изследването.

Форма на продукта.
Инжектиране 60%, 76%. 20 мл безцветни стъклени флакони от пръстен или пръстен без прекъсване.
5 или 10 флакона заедно с инструкции за медицинска употреба и нож ampulnam керамичното режещ диск се поставя в купчина от картон.
5 флакона (с пръстен фрактура), поставени в блистера. 1 или 2 блистера, заедно с инструкции за медицинска употреба в гасенето купчина от картон.

Срок на годност:
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.

условия за съхранение.
Се съхранява в тъмно място при температура от 15 ° С до 25 ° С При съхраняване кристали лекарството може загуба. В такива случаи, флакона трябва да се загрява в кипяща водна баня. Ако кристалите изчезват и разтворът става ясно, и когато това се охлажда до (33-36) ° С не кристали ще падне отново, разтворът е използваема.
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Условия за доставка:
рецепта.

Продуцент / собственик на свидетелството за регистрация:
PJSC "Farmak" Украйна, 04 080, ул. Фрунзе, 63.

Организация, които приемат жалби на потребители:
Представителство на публично акционерно дружество "Farmak" (Украйна).
България, 121 357, град София, Кутузовски проспект. г. 65.