Триметазидин - указания за употреба, абстрактен, ревюта
Общи характеристики. Съставки:
Активна съставка: 35 мг на триметазидин дихидрохлорид в една таблетка.
Помощни вещества: двуосновен калциев фосфат, повидон (PVP К-30); състав на външния слой: магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза).
таблетка Състав обвивка: макрогол 6000, пречистен талк, титанов диоксид (Е 171), sostavopadraya бял (хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза), макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), пречистен талк).
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Триметазидин предотвратява намаляването на вътреклетъчната концентрация на аденозин, което допринася за опазването на енергийния метаболизъм в клетки, изложени на хипоксия или исхемия. Това гарантира правилното функциониране на йонни помпи и трансмембранен транспорт на натрий и калий, поддържане на клетъчната хомеостаза.
Триметазидин намалява β-окисление на мастни киселини чрез частично инхибиране на дълговерижни 3-ketoacyl-КОА thiolase в митохондриите, което води до увеличаване на глюкоза окисление. В исхемична клетка за получаване на енергия чрез окислението на глюкоза изисква по-малко кислород, отколкото в процеса на β-окисление. Потенциране на глюкоза окисляване оптимизира енергийни процеси в клетките, като по този начин се поддържа адекватно енергийния метаболизъм в исхемия.
При пациенти с исхемична болест на сърцето триметазидин сърдечни действа като метаболитен агент, поддържане на високи енергийни нива на фосфат в клетката. Антиисхемични ефекти са постигнати без съпътстващите хемодинамичните ефекти.
Фармакокинетика. След перорално лекарство триметазидин абсорбира бързо и достига максимални плазмени концентрации на около 5 часа.
Над 24 часа плазмена концентрация остава на ниво над 75% в концентрация, определена от 11 часа.
Състоянието на равновесие се достига след 60 часа.
Приемът на храна не оказва влияние върху фармакокинетичните свойства на лекарството.
Обемът на разпределение на 4,8 л / кг, което обяснява добрата разпространението в тъканите (степента на свързващ протеин е по-скоро ниска, около 16% ин витро).
Триметазидин се отделя главно в урината в практически непроменена форма. Периодът на полуразпад - около 7 часа при здрави млади доброволци, при пациенти на възраст над 65 години - около 12 часа. Бъбречният клирънс на триметазидин е пряко корелира с креатининовия клирънс, чернодробен клирънс се намалява с възрастта.
Показано е, че пациенти в напреднала възраст в дневна доза от 2 таблетки на ден в две дози, увеличението в излагането на плазмената не водят до значително ефект.
Показания за употреба:
Триметазидин медикамент е показан за симптоматично лечение на възрастни пациенти със стабилна ангина за допълнителна терапия с недостатъчен терапевтичен ефект или непоносимост Антиангинозната първа линия терапия.
Дозировка и начин на приложение:
Взети орално с храната с малко течност. Възрастни: Една таблетка 2 пъти на ден - сутрин и вечер (70 мг / ден).
След три месеца на лечение трябва да бъде да се направи оценка на клиничния ефект. В случай на липса на ефективност на лекарството трябва да се преустанови.
Характеристики на заявлението:
Drug триметазидин не е предназначен за облекчаване на пристъпи на стенокардия. Той също така не е показан като първоначално лечение на нестабилна ангина или инфаркт на миокарда. Тя не трябва да се приема преди приемането и през първите дни на хоспитализация.
Когато атака на ангина пекторис. патология на коронарните съдове трябва да се преоцени и коригирана приложен третиране (лечение и евентуално реваскуларизация).
Триметазидин може да предизвика или да влоши симптомите на паркинсонизъм (тремор, акинезия, повишен мускулен тонус), пациентът трябва да се проследява редовно, особено в напреднала възраст на пациентите. В случай на съмнение, пациентът трябва да бъде отнесен към невролог за правилното разглеждане на молбата.
Развитието на двигателни нарушения като паркинсонизъм. синдром на неспокойните крака, тремор. несигурност площ и светлина може да доведе до окончателно решение за премахване на триметазидин.
Честотата на двигателни нарушения е ниска. Обикновено е обратим, е позволено триметазидин прекратяване на наркотици. В повечето случаи, след прекъсване на лекарството в Пациентът се възстановява триметазидин в продължение на 4 месеца. Ако симптомите на паркинсонизма продължават повече от 4 месеца след спиране на лекарството, трябва да се консултирате с невролог.
Когато нестабилна ходене или нисък мускулен тонус, по-специално при прилагането на антихипертензивна терапия, пациентът може да падне.
Предпазни мерки трябва да се предприемат при пациенти, ако е възможно увеличаване на времето на отделянето на триметазидин:
- умерена бъбречна недостатъчност;
- пациенти в напреднала възраст над 75 години.
Пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-60 мл / мин) препоръчва прием на една таблетка медикамент триметазидин време на закуска.
Пропускането на рецепцията на следващия медикаментът възможно най-скоро да се вземат хапчета, докато по-близо до момента на следващата администрация. Ако по това време дойде време да вземете следващата доза от лекарството - не трябва да приема пропуснатата доза. Освен медикамент, използван съгласно препоръчания режим на дозиране него.
Пациентите в напреднала възраст. Действие триметазидин медикамент за възрастни пациенти може да бъде по-ясно изразено, както се случва с възрастта депресия на бъбречната функция.
Бременност. При липса на клинични данни, използване на лекарството не се препоръчва по време на бременност. Резултатите от проучванията за репродуктивна токсичност при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие на триметазидин. Като предпазна мярка рецепция триметазидин лекарство не се препоръчва по време на бременност.
Кърменето. Опитът за използване на недостатъчно. Преди предписване триметазидин фондове следва да се оцени ползата от лечение с оглед на възможния риск за детето.
Деца. Безопасността и ефикасността на наркотици триметазидин при деца на възраст под 18 години не са установени. Данните за употреба при деца отсъстват.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. При клинични проучвания не намери сила на триметазидин на хемодинамиката, обаче, ако заявлението се постмаркетингови съобщения за няколко случая на замайване и сънливост, които могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Странични ефекти:
Честота на поява нежелани реакции са разделени в следните групи: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (по имеющимся данным частоту встречаемости определить невозможно).
с неизвестна честота: паркинсоновите симптоми (тремор, акинезия, повишен мускулен тонус), синдром на неспокойните крака, нестабилност при ходене и други моторни разстройства, обикновено обратими; нарушения на съня (сънливост, безсъние).
От страна на сърдечно-съдовата система: Рядко: хипотония; ортостатична хипотония, която може да бъде свързана с неразположение, световъртеж или падане, особено при пациенти, получаващи антихипертензивно лечение; хиперемия.
От страна на стомашно-чревния тракт: Чести: абдоминална болка, диария. диспепсия. гадене и повръщане; с неизвестна честота: запек.
Кожа: чести: обрив, сърбеж, уртикария; с неизвестна честота: остра генерализирана exanthematous pustuloz, ангиоедем.
Общи нарушения: Чести: астения.
От страна на лимфната и кръвоносната система: с неизвестна честота: агранулоцитоза. тромбоцитопения. тромбоцитопенична пурпура.
Хепато-билиарни нарушения: с неизвестна честота: хепатит.
Взаимодействие с други лекарства:
се наблюдава взаимодействия с други лекарства.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
болест на Паркинсон, синдром на Паркинсон. синдром на неспокойните крака и други двигателни нарушения.
Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин).
предозиране:
В случай на предозиране (получаване на значително количество от лекарството), могат да бъдат маркирани поява на хипотония и зачервяване на кожата. Лечение - симптоматично.
Условия на съхранение:
В защитени от светлина и влага, при температура не по-висока от 25 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца. Срок на годност - 2 години. Не използвайте лекарството изтекъл.
Условия за доставка:
10 таблетки в блистери. 6 контура на клетъчни пакети заедно с листовка са поставени в опаковката.