Tiolepta - инструкции за употреба, реалните цени
Диабетна полиневропатия и алкохолик.
форма на излизане на лекарството Tiolepta
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 25 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон, пакет 1;
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 25 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон пакет 3;
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 25 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон пакет 5;
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 25 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон пакет 10;
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 50 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон, пакет 1;
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 50 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон пакет 3;
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 50 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон пакет 5;
инфузионен разтвор 12 мг / мл; бутилка (бутилка) 50 мл от тъмно стъкло с случай слънцезащитни извънбордови а, картон пакет 10;
структура
Филмирани таблетки от таблица 1.
активно вещество:
тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) 300 мг
Помощни вещества: картофено нишесте; колоиден силициев диоксид (Aerosil 300); кроскармелоза натрий (primelloza); калциев стеарат; лактоза (млечна захар); MCC; рициново масло
обвивка: selekout AQ-01 812 (хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза), макрогол 400 (полиетилен гликол 400), макрогол 6000 (полиетилен гликол 6000), титанов диоксид, железен оксид, жълт оцветител, хинолин жълто багрило)
в блистери от PVC филм и алуминиево фолио или печатни патент 10 15 бр. купчина от картон 1, 3, 6, 9 опаковки (10 бр.), или 2, 4, 6 опаковки (15 бр.).
Таблетки, филмирани таблица 1.
активно вещество:
тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) 600 мг
Помощни вещества: калциев стеарат; картофено нишесте; колоиден силициев диоксид (Aerosil); кроскармелоза натрий (primelloza); лактоза (млечна захар); рициново масло; Повидон (Kollidon 30); МКЦ
обвивка: selekout AQ-01 812 (хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза), Макрогол (полиетилен гликол 400), макрогол (полиетилен гликол 6000), титанов диоксид, железен оксид, жълт оцветител, хинолин жълто багрило)
в блистери от PVC филм и алуминиево фолио или печатни патент 10 15 бр. купчина от картон 1, 3, 6, 9 опаковки (10 бр.), или 2, 4, 6 опаковки (15 бр.).
Разтвор за инфузия на 1 мл
активно вещество:
тиоктова киселина (алфа-липоева киселина), 12 мг
Помощни вещества: меглумин (N-метил-О-глюкамин) - 15 мг; макрогол (полиетилен гликол 400) - 30 мг; Повидон (Kollidon 17 PF или plasdon С-15) - 10 мг; Вода за инжектиране - до 1 мл
Теоретичен осмоларитет - 269 милиосмола / л
в стъклени флакони от първия хидролитичен клас кафяв 25 мл; В картонени кутии за хартия за 1, 3 или 5 флакона заедно с суспендира отсъствие на светлина случай.
фармакодинамика
Тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) - ендогенен антиоксидант (свързва свободните радикали) в тялото, образуван от окислително декарбоксилиране на а-кето киселини. Като коензим митохондриална мултиен комплекси, участващи в окислителното декарбоксилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. Поради естеството на биохимични действия подобни витамини подобрява трофични неврони. Той има хепатопротективно, понижаващо липидите, понижаващи холестерола, хипогликемичен ефект. По този начин намаляване на кръвната захар и повишено съдържание на гликоген в черния дроб, и намаляване на инсулиновата резистентност. Той участва в регулирането на липидите и въглехидратния метаболизъм, стимулира метаболизма на холестерола, подобрява функцията на черния дроб.
Инфузионен разтвор (по желание)
Включване на киселина меглумин разтвор тиоктова с неутрална реакция, намалява тежестта на страничните реакции.
Фармакокинетика
Когато поглъщане абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт, на рецепцията в същото време намалява усвояването на храната. Време за достигане на Cmax - 40-60 мин. Бионаличността - 30%.
Той има ефекта на първо преминаване през черния дроб. Той се метаболизира в черния дроб чрез окисление на страничната верига конюгиране. Vd - около 450 мл / кг. Общият плазмен клирънс - 10-15 мл / мин. Тиоктовата киселина и неговите метаболити се екскретират през бъбреците (80-90%). T1 / 2 - 20-50 минути.
Когато на / по време на достигане на Стах - 10-11 минути. AUC - около 5 мкг ч / мл.
Противопоказания
свръхчувствителност към лекарството;
бременност, кърмене (не достатъчно опит с лекарството);
Деца под 18-годишна възраст (ефикасност и безопасност не са установени).
непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция.
странични ефекти
От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, киселини в стомаха, повръщане, диария, коремна болка.
Алергични реакции: уртикария, кожен обрив, сърбеж.
Може развитието на хипогликемия (поради подобри оползотворяването на глюкозата), симптомите на които включват замайване, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения.
Решение за инфузия
След на / в възможни конвулсии, диплопия; петехиални кръвоизливи в лигавиците, кожата, тромбоцитопения пурпура (пурпура), тромбофлебит; бързото въвеждане може да увеличи вътречерепно налягане (поява на чувство за тежест в главата); затруднено дишане. Тези странични ефекти са сами. Алергични реакции: уртикария, системни алергични реакции (до развитието на анафилактичен шок). Може развитието на хипогликемия (поради подобрено усвояване на глюкоза).
Дозиране и администрация
Вътре, 600 мг 1 път на ден.
Таблетките се гладуване за около 30 минути преди първото хранене, течен притиснат малко количество течност. Продължителността на лечението се определя от лекаря.
Решение за инфузия
Б / вливане, 600 мг (50 мл разтвор на 12 мг / мл) един път на ден прилага за тежки форми на диабет и алкохолна полиневропатия. В началото на процеса на лекарството се прилага в / в продължение на 2-4 седмици. След преход към образуване перорален препарат (таблетки) от 600 мг на ден. Лекарството трябва да се прилага бавно, не повече от 50 мг тиоктова киселина в продължение на 1 мин. Б / в по възможност чрез перфузори (продължителност на инжектиране - не по-малко от 12 минути).
При прилагането на флакона с лекарство с инфузионния разтвор се поставя в придружаващия висулка светлина защитни корпусите на от РЕ черно.
свръх доза
Симптоми: главоболие, гадене, повръщане.
В случай на остро предозиране (като се използва 6-40 грама за възрастен, или 50 мг / кг за дете) може да настъпи тежки симптоми на интоксикация (генерализирани припадъци; изразени нарушения на алкално-киселинното равновесие, което води до лактатна ацидоза; хипогликемична кома, тежки нарушения в кръвосъсирването водещо понякога фатални), изисква незабавна хоспитализация.
Лечение: симптоматично, ако е необходимо - противогърчови лекарства, мерки за поддържане на жизнените функции. Няма специфичен антидот.
Взаимодействие с други лекарства
При едновременно прилагане тиоктова киселина и цисплатин маркиран намаляване на ефективността на цисплатин. Тиоктова киселина се свързва металите, така че не трябва да се прилага едновременно с препарати, съдържащи метали (например, железни препарати, магнезий, калций). При получаване на препарата Tiolepta® сутрин прилага железни препарати, магнезий, както и да се консумират млечни продукти (поради съдържанието на калций в него) се препоръчва следобед или вечер.
При едновременно прилагане тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични агенти техния ефект могат да бъдат подобрени, затова се препоръчва редовен контрол на концентрацията на кръвната захар, особено в началото на терапията тиоктова киселина. В някои случаи допустимото намаляване на дозата на хипогликемични медикаменти да се предотврати развитието на симптоми на хипогликемия.
Инфузионен разтвор на тиоктова киселина, е несъвместима с декстроза, разтвор на Рингер, и разтвори на взаимодействие с дисулфид и SH-групи; етанол.
Етанол и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктова киселина.
Специални инструкции при приемащи лекарството Tiolepta
Пациенти с диабет изисква постоянно наблюдение на концентрация на глюкоза в кръвта, особено в началната фаза на лечението. В някои случаи е необходимо да се намали дозата на инсулин или орални хипогликемични средства, за да се избегне хипогликемия.
По време на лечението, пациентите трябва да се въздържат от употреба на алкохол и повишено внимание при шофиране и заемането на други потенциално рискови дейности, които изискват внимание и скорост на психически и двигателни реакции.
условия за съхранение
Списък Б. В сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С