Terbizil Cream - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование: TERBIZIL ® (TERBISIL ®)

Международно непатентовано име (INN): тербинафин (тербинафин)

Химично наименование: N - [(2Е) -6,6-диме-2-ен-4-инил] -М-метил-М- (1-нафтилметил) амин хидрохлорид

Дозировка Форма:

крем за външно приложение

Състав на 1 г крем:
Активно вещество: тербинафин хидрохлорид 10 мг (еквивалент на 8.8 мг тербинафин основен);
Помощни вещества: Натриев хидроксид 1,2 мг бензилов алкохол 10 мг сорбитан стеарат 19 мг, 20 мг цетил палмитат, цетил алкохол 40 мг, цетостеарилов алкохол (60% цетилов алкохол, стеарилов алкохол 40%) 40 мг Полисорбат 60 61 мг изопропилмиристат 80 мг пречистена вода 718,8 мг.

Описание: Крем бял или белезникав цвят, с лек аромат бадем.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологични свойства
фармакодинамика
Противогъбично средство за външно приложение, с широк спектър на противогъбична активност. Тербинафин има фунгицидна активност срещу дерматофити (Trychophyton Rubrum, Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum Canis, Epidermophyton floccosum), някои форми и диморфен гъбички (Pityrosporum orbiculare). Активност срещу дрожди (предимно кандида албиканс), в зависимост от техния вид, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.
Тербинафин специално променя ранния етап на биосинтеза на стероли, появяващи се гъбички. Това води до дефицит на ергостерол и до вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смърт на гъбични клетки. Действие тербинафин осъществява чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза разположен на клетъчната мембрана на гъбичките.
Тербинафин няма ефект върху цитохром Р450 система при хората и, съответно, метаболизма на хормони или други лекарства.
Фармакокинетика
Когато се прилага локално абсорбция - по-малко от 5% е малко системен ефект. Бързо прониква в кожата и се натрупват в мастните жлези. Високите концентрации са в коса и коса космените, след няколко седмици на употреба прониква нокътна плочка; Той се натрупва в роговия слой и ноктите в концентрации, осигуряващи фунгицидно действие. Не се натрупва в организма. Той преминава в кърмата.

ПОКАЗАНИЯ
Гъбични заболявания на кожата, причинени от чувствителни патогени (трихофития, mikrosporiya, Tinea, кандидоза rubrofitii и кожа), питириазис лишей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повишена чувствителност към лекарството.
Кърмене.
Деца под 12-годишна възраст (липса на достатъчно клиничен опит на приложения).

С ГРИЖА
Бъбречно / чернодробна недостатъчност, алкохолизъм, депресия на костния мозък хематопоезата, тумори, метаболитно заболяване, крайник оклузивни съдови заболявания, бременност.

Бременност и кърмене
Данни за безопасност на тербинафин по време на бременност не е така. Затова Terbinafine трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
кърмене
Terbinafine се отделя в майчиното мляко. Използването му по време на кърмене е противопоказано. Ако е необходимо, по време на тербинафин трябва да спре кърменето.

Дозировка и приложение
Външно.
Продължителността на лечението зависи от естеството и тежестта на заболяването.
Възрастни: необходимо е да се чисти и сухи засегнатата област преди да нанесете крема. Кремът се прилага веднъж или два пъти на ден с тънък слой на засегнатите и околните кожни области и леко се втрива. За инфекции, включващи интертриго (под гърдите, между пръстите пространства, между бедрата, слабините), лосиони за мястото на приложение може да покрие марля, особено през нощта.
Средната продължителност на лечението:
Тения на тялото, краката 1-2 пъти на ден, 1 седмица.
Кел ходилата: 1-2 пъти на ден в продължение на 2 седмици.
кандидоза на кожата: 1-2 пъти на ден в продължение на 1-2 седмици.
Pityriasis лишей: 1-2 пъти на ден в продължение на 2 седмици.
За възрастни пациенти се изисква адаптиране на дозата.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
В приложението поле на зачервяване на наркотици, сърбеж или парене. Алергични реакции.

Предозиране
Не се съобщава за случаи на предозиране.
При получаване на случаен крема може да се появи в Terbizila ® таблетки предозиране симптоми (главоболие, гадене, болка в епигастриума, замаяност, често уриниране).
Лечение: активен въглен, ако е необходимо - симптоматична поддържаща терапия.

Взаимодействие с други НАРКОТИЦИ
Всички лекарствени взаимодействия за Terbizila ® крем не е известно.

специални инструкции
Намаляване на тежестта на клиничните прояви обикновено отбелязани в първите дни на лечение. В случай на неправилна или преждевременно прекратяване на лечението съществува риск от повтаряне на инфекция. В случай, че след една седмица на лечението не показва никакви признаци на подобряване, трябва да се провери на диагнозата.
Terbizil ® крем предназначен само за външно приложение. Избягвайте да го получавате в очите ви, защото това може да предизвика дразнене. В случай на случайно се пръсне в очите, те трябва незабавно да се измие с течаща вода, както и в случай на постоянни прояви на дразнене се консултирайте с лекар.
С развитието на алергични реакции трябва да се премахне лекарството.
По време на лечението трябва да отговарят на общите правила за хигиена за предотвратяване на повторно заразяване чрез бельо и обувки.

Ефекти върху способността за шофиране и работни механизми:
Не е засегната.

ОПАКОВКА
Крем за външно приложение 1%.
15 г сметана в алуминиева тръба. Една тръба заедно с инструкции за използване в пакет картон.

СЪХРАНЕНИЕ
Съхранява при температура от 15 до 30 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

СРОК НА ГОДНОСТ
5 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛ
АД "Gedeon Richter"
1103 Будапеща, ул. Domroi, 19-21, Унгария