Sibutin - инструкции за употреба

Инструкции за употреба

Внимание! Информацията се предоставя единствено за информация. Данаи инструкция не трябва ispolzovat като ръководство за самолечение. Необходимостта да се използва, методи и дози от лекарството се определя единствено от лекуващия лекар.

Обща характеристика

активен ингредиент: оксибутинин; 1 таблетка съдържа 5 мг оксибутинин хидрохлорид;

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, картофено нишесте, калциев стеарат.

Дозираната форма. Таблетки.

Основни физични и химични свойства. Таблетките ploskotsilindricheskoy форма със заоблени ръбове и валиум, бели или почти бели.

Фармакотерапевтична група

Средства, използвани в урологията. Спазмолитици (спазмолитици -. Лекарствените вещества, облекчаване на спазъм на гладките мускули и вътрешни органи и т.н. Когато се прилага бронхиална астма, бъбречни колики, и т.н.). в качеството на пикочните пътища. АТС код G04B D04.

фармакологични свойства

Фармакодинамика. Оксибутинин е антихолинергично спазмолитично тип. Това намалява контрактилитета на детрузора (мускул, което намалява мехур) и по този начин се намалява тежестта и честотата на контракциите на пикочния мехур и налягане на пикочния мехур.

Фармакокинетика. След перорално приложение (през устата - начина на приложение на лекарството през устата (перорално)) прилагане оксибутинин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт (Ттах = 0,5-1,4 часа). Проучванията показват, че Cmax е 8-12 нг / мл след доза от 5-10 мг млади здрави индивиди. Имаше значителни вариации в нивата на оксибутинин plazmekrovi. Поради ефекта на първо преминаване през черния дроб абсолютен системната бионаличност на (бионаличност - експонентата и скоростта на притока на водата в кръвта от общата лекарствена субстанция се прилага доза) оксибутинин е 6.2%.

Основният метаболит е фармакологично активен desethyloxybutynin. Няколко други метаболити са образувани, включително feniltsiklogeksiglikolevuyu киселина, но те не са активни. По-малко от 0.02% прилага доза се екскретира в урината. Свързването оксибутинин албумин (албумин - прости глобуларни протеини, съдържащи се в серума, определена в лабораторията в биохимично изследване на кръвта), плазма (плазма - течната част на кръвта, което съдържа образуваните елементи (червени клетки, бели кръвни клетки, тромбоцити) от промените в състава. плазма диагностицирани от различни заболявания (ревматизъм, диабет и т.н.). подготвят лекарства) е 83-85% от плазма от кръвта. На полуживот (полуживот (Т1 / 2 синоним елиминационен полуживот) - периодът от време, през който концентрацията на лекарството в кръвната плазма се намалява с 50% от базовата линия Този фармакокинетичните параметри на информация, необходима за да се предотврати създаването на токсични, или обратно, неефективна ниво. (концентрация) на лекарството в кръвта при определянето на интервали между администрации) - 2 часа. При продължително използване на ниско натрупване на лекарството.

Показания

уринарна инконтиненция, желание за уриниране и полакиурия (ускорено уриниране) в случаи на нестабилен пикочен мехур на неврогенно произход или поради идиопатична функция детрузорна нестабилност;
нощно напикаване при деца (над 5 години).

Противопоказания

Свръхчувствителност (свръхчувствителност - подобрен отговор на пациента към обичайната доза на лекарството) към оксибутинин или към лекарството; риска от задържане на урина, свързано със заболявания на уретрата и простатата жлеза, чревна обструкция, токсични (токсичен - отровни, вредни за организма) мегаколон (мегаколон - гигантизъм на дебелото черво, причинени от запек от различен произход). чревни, тежък улцерозен колит, миастения гравис (миастения гравис -. хронично невромускулни заболявания, свързани с нарушена невромускулната проводимост се характеризира със слабост, умора болезнено набразден мускул). глаукома със затворен ъгъл или плитък предната камера.

Дозиране и администрация

Начална доза - 2.5 мг 3 пъти на ден. Тя може да се увеличи, ако е необходимо, докато минималната ефективна доза, която осигурява задоволителен клиничен ефект.

Обичайната доза - 5 мг 2-3 пъти на ден с максимална доза от - 5 мг 4 пъти на ден.

В напреднала възраст лекарство полуживот може да се увеличи, така че се препоръчва да се започне лечение с доза от 2.5 мг два пъти на ден. Тя може да се увеличи, ако е необходимо, докато минималната ефективна доза, която осигурява задоволителен клиничен ефект. Обикновено достатъчно доза от 5 мг два пъти на ден, най-малко за пациенти с малко телесно тегло.

Препоръчителната доза - от 0.3 до 0.4 мг / кг телесно тегло на ден.

Максималната доза, посочени в таблица 1.

5 мг 3 пъти дневно

Особености на прилагането

Предпазни мерки трябва да се предписват на наркотици с нарушено възрастни и при деца и пациенти с невро дистония (дистония - често срещана практика в медицинския определянето на различен произход и прояви на заболявания, причинени от нарушение на неврохуморален регулиране на вегетативните функции). тежко чернодробно заболяване и бъбречно заболяване, херния (херния - поникване на вътрешните органи чрез физически или придобити отвори в мускулно-апоневрозна слой на перитонеума при запазване на целостта на повечето перитонеума и кожата) хиатална (блендата - мускул отделяне на гръдната и коремната кухина, както и участващите дишане) или други тежки заболявания на стомашно-чревния тракт, тахиаритмии или мозъчно-съдова недостатъчност krovobrascheniya.

На фона на Sibutina може да подобри клиничните прояви на хипертиреоидизъм (хипертиреоидизъм - синдром, причинени от излишък на тироксин и трийодтиронин в целевата тъкан Характерни симптоми симпатоадреналното активиране система: тахикардия, тремор, изпотяване, безпокойство.). болест на сърцето, аритмии (аритмии. - нарушаване на нормалния ритъм на сърцето аритмия се проявява в ускорява (тахикардия) или намаляване на скоростта (брадикардия) на сърдечната честота, появата на недоносени или допълнителни намаления (аритмия) в припадъци сърцето (пароксизмална тахикардия) в пълно нарушение на интервали между индивидуални контракции на сърцето (предсърдно мъждене)). тахикардия (тахикардия -. увеличаване на сърдечната честота до 100 или повече удара в минута възниква по време на физическо и нервното напрежение, заболявания на сърдечно-съдовата и нервна система, заболявания на жлезите с вътрешна секреция, и т.н.). хроничен (хронична - дълго, непрекъснат, продължителен процес, който се извършва непрекъснато или с периодични подобрения състояние) на сърдечна недостатъчност и хиперплазия (хиперплазия - увеличение на броя клетки в тъкан (с изключение на тумора) или органи, като по този начин увеличава обема на образуване анатомични или орган) на простатата.

лечение оксибутинин може да причини намаляване на изпотяването и по този начин - терморегулацията смущение, което може да доведе до топлинен шок, когато температурата се увеличава на околната среда. Рискът от топлинен удар се увеличава при възрастни пациенти и млади хора, както и при хронични заболявания (такива като сърдечно-съдови, бъбречни и невропсихиатрични заболявания).

Целесъобразността на лекарствено лечение трябва да се преразглежда на всеки 4-6 седмици, тъй като някои пациенти функция на пикочния мехур може да се върне към нормалното. Sibutin не може да се използва за лечението на стресово незадържане на урина.

Продължителната употреба на лекарството може да предизвика дискомфорт в устата, поради липса на слюноотделяне, които могат да индуцират зъбен кариес, пародонтоза или кандидоза (кандидоза - заболяване, което се причинява от опортюнистични квасни гъбички от рода Candida) устната лигавица.

В случай на инфекции на пикочните пътища трябва да зададе антибактериална терапия.

Препаратът съдържа лактоза, така че не трябва да се използва с наследствена галактозна непоносимост, малабсорбция (Малабсорбция -. Синдром на малабсорбция При ниски всмукване (малабсорбция на хранителни съставки) неизбежно възниква метаболитно нарушение - протеини, мазнини, въглехидрати, минерални, вода и сол, обмен на витамини), глюкоза (глюкоза - гроздова захар, въглехидрати от групата на монозахариди един от основните продукти на метаболизъм, осигурявайки живите клетки енергия) и галактоза или недостатъчна. atochnosti лактаза.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Ефикасността и безопасността на лекарството при деца под 5-годишна възраст не са установени, така че не е посочен в тази възраст.

Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини.

Пациентите, участвали в потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание, и психомоторна скорост, трябва да бъдат предупредени, че лекарството може да предизвика сънливост и намалена зрителна острота.

страничен ефект

От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, констипация, дискомфорт в корема (коремна - корема, отнасяща се до стомаха) област, диария (диария - бързо изолиране течни изпражнения, свързани с ускорено преминаване на чревни съдържание поради повишената си перисталтиката, малабсорбция вода в дебелото черво и чревната стена освобождава значителни количества възпалителни секрети) и гастро-езофагеален рефлукс.

Централна нервна система: главоболие, сънливост, замаяност, безпокойство, халюцинации (халюцинации - разстройство на възприятията, в която се намират предметите или явленията, където в действителност няма нищо). кошмари, когнитивни нарушения (обърканост, безпокойство, делириум (Delirium - остра психоза с избледняването на съзнанието, придружени от илюзии и stsenopodobnymi истинските халюцинации, нарушения на ориентация на място, време, положение (със самостоятелно съхраняват оценка) и рязко ажитация)) конвулсии.

От страна на органите на зрението: замъглено виждане, мидриаза, повишено вътреочно налягане, развитието на глаукома със затворен ъгъл и сухота на конюнктивата.

Сърдечно-съдовата система: тахикардия, сърдечна аритмия.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: вълни (обикновено при деца), сухота на кожата, алергични реакции (кожен обрив, уртикария (обрив - болест се характеризира с образуването на ограничени или широко разпространени сърбящи мехури по кожата и лигавиците) ангиоедем.).

Бъбреците и пикочния тракт: трудност при уриниране, задържане на урина.

Взаимодействие с други лекарства

Увеличаване броя на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при едновременно приложение с лекарства, които имат антихолинергично действие. Докато използването на атропин и други atropinopodobnye средства (imipraminovye антидепресанти (Антидепресанти - агенти, които подобряват настроението, облекчаване на безпокойство и напрежение, подобряване на умствената дейност се използват за лечение на депресия), седативи (хипнотици - .. Медикаментът, осигурява общ успокояващ ефект върху централната нервна система, без значително намаляване на физическо и психическо здраве) H1 -antigistaminnye лекарства атропин спазмолитици, antiholinergiches S препарати за лечение на Паркинсон (Паркинсон - неврологично синдром причинена от операция неизправност обмен епинефрин, норепинефрин, допамин и тяхното съотношение в базалните ганглии (ганглий) се характеризира с ритмични мускулни тремори (треперене пръстите, понякога устните и други части на тялото), ригидност, намалява. обем и скорост на движението, хипокинезия) дизопирамид, фенотиазинови антипсихотици (невролептици -. лекарствени вещества, които имат потискащо действие върху функцията на централната нервна система и Spaws obnye отстраняване или смекчаване на някои от симптомите на психоза (делириум, халюцинации))) може да предизвика допълнителни нежелани ефекти на атропин (задържане на урина (забавяне урина - предизвикан от различни заболявания на пикочо-половата система, която е изцяло или частично затваря уретрални лумена в резултат на увреждане на централната нервна система, възпалителни заболявания на увреждането на пикочните пътища). констипация, сухота в устата).

Етанол и успокоителни могат да повишат вероятността от сънливост и виене на свят.

При едновременно използване на итраконазол повишава концентрацията на оксибутинин в плазмата.

Докато използването на лизурид съществува риск от нарушено съзнание, така че се нуждаят от редовно клинично проследяване на пациентите.

свръх доза

Симптоми. Признаците на токсичност (интоксикация - отравяне организъм токсични вещества). наблюдава, когато използвате други антихолинергици: мидриаза, значително намаляване на освобождаването на тайни, тахикардия, зачервяване на лицето; нарушение на кръвообращението (кръвно налягане, сърдечна недостатъчност), дихателна недостатъчност, парализа (парализа - загуба на мощност на произволни мускулни движения след нараняване или патологична промяна в нерв инервиращи тези мускули) и кома.

Лечение. В предозиране използва предимно симптоматично лечение:

незабавна стомашна промивка;
със силно антихолинергичен синдром, което е опасно за живота, може да използва неостигмин;
лечение на треска.

В подчертано безпокойство или възбуда интравенозно приложение на 10 мг диазепам. При интравенозно приложение пропранолол тахикардия. Когато закъснението е катетеризация на урината на пикочния мехур. В случай на дихателна парализа на мускулите прекарват вентилация.

Общ преглед на продукта

Срок на годност. 3 години.

условия за съхранение. Съхранявана в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° С

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Опаковка. 10 таблетки в блистер; 3 блистера в опаковка.

Производител. Публично акционерно дружество "Киев Витамин Фабрика".

Местоположение. 04073, Украйна, Киев, бр. Kopylovskaya, 38.