Roncoleukin - инструкции за употреба, реални противопоказания
Състав на получаването на медикамент Roncoleukin
активно вещество, интерлевкин-2 човешки рекомбинантен 0.25 мг, 0.5 мг или 1 мг (= 250 000 IU / 500,000 IU / 1000000 IU);
Помощни вещества: натриев лаурил сулфат - 2,5 мг / 5 мг / 10 мг; Манитол - 12,5 мг / 25 мг / 50 мг; дитиотреитол - 0.08 мг; амониев бикарбонат - 0.79 мг; Вода за инжектиране - до 1 мл.
дозирана форма
Фармакотерапевтична група
фармакологични свойства
Интерлевкин-2 се получава чрез субпопулация на Т лимфоцити (Т хелперен I) в отговор на антигенно стимулиране. Синтетичните IL-2 действа върху Т-лимфоцити, увеличават пролиферация и последваща синтеза на IL-2.
Биологичните ефекти на IL-2 са медиирани от неговото свързване към специфични рецептори, представени в различни клетъчни цели.
IL-2 насочено повлияе на растежа, диференциацията и активирането на Т и В лимфоцити, моноцити, макрофаги, олигодендроглиални клетки, Лангерхансови клетки. Присъствието му зависи от развитието на цитолитична активност на естествените клетки убийци и цитотоксични
Т-лимфоцити. IL-2 индуцира образуването на лимфокин активирани клетки убийци и активира инфилтриращи туморни клетки.
Разширяване на обхвата на лизиране действие на ефекторните клетки води до премахването на различни патогени, инфектирани и злокачествени клетки, което позволява на имунната защита, насочени срещу туморни клетки, както и вирусни патогени, бактериални и гъбични инфекции
Показания Roncoleukin
В комбинирана терапия при възрастни:
• общ променлив имунодефицит;
• комбиниран имунодефицит;
• остър перитонит;
• остър панкреатит;
• остеомиелит;
• ендометрит;
• тежка пневмония;
• сепсис;
• следродилен сепсис;
• белодробна туберкулоза;
• други тежки генерализирани и локализирани инфекции;
• заразен термични и химически изгаряния;
• разпространени и локално напреднал бъбречноклетъчен карцином.
деца от 0 години:
• общ променлив имунодефицит;
• комбиниран имунодефицит;
• остър перитонит;
• остър панкреатит;
• остеомиелит;
• тежка пневмония;
• бактериален сепсис на новородено;
• сепсис;
• други тежки генерализирани и локализирани инфекции.
Противопоказания
Свръхчувствителност към интерлевкин-2, или към някоя от съставките на историята на наркотици; алергия към мая; бременност; автоимунни заболявания, сърдечна недостатъчност III чл. белодробна болест на сърцето член III. метастатичен увреждане на мозъка, краен стадий на бъбречно-клетъчен карцином.
В внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, декомпенсирано чернодробно заболяване.
Предпазни мерки при употреба
Влияние върху способността за шофиране
се провеждат специални изследвания на ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа сложно оборудване. В случай на нежелани реакции при визуалния орган и / или намаляване на способността за концентрация и реакция на пациентите да се въздържат от управлението на превозни средства или работа с сложни съоръжения, позволяващи каза нежелани реакции.
Взаимодействие с наркотици
Ronkoleykin® лечение лекарство може да се комбинира с лечението на всички други лекарства. При прилагане Roncoleukin с продължително лечение с кортикостероиди активност на лекарството може да бъде намалена. не Ronkoleykin® се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка или флакон.
Дозиране и дозиране Roncoleukin
Ronkoleykin® прилага един път на ден подкожно или интравенозно при 0.5 - 1.0 мг на интервали от 1 - 3 дни, курс на - 1-3 приложение. За интравенозно лекарство от флакон се разтваря в 400 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид за инжектиране. Инфузия общия обем на разтвора се извършва инфузия в продължение на 4-6 часа. формулировка разтвор трябва да бъде прозрачна, безцветна и без замърсяване.
Ronkoleykinom® имунотерапия се извършва след приключване на незабавни и спешни хирургични интервенции, насочени към премахване на животозастрашаващи последствия от рехабилитацията на основното заболяване / увреждане и адекватен дренаж на инфекциозен фокус.
При лечението на тежък сепсис прекарват от една до три курсове Roncoleukin # 61650;. Курсът включва 2 / инфузия в доза от 0.5 мг всеки друг ден. Критерият за определяне на втория и третия курсове Ronkoleykina® се запазва по време на лечението на лимфопения (абсолютно и / или относително).
Курсът на лечение Ronkoleykinom® разпространява и локално напреднал бъбречно-клетъчен карцином, включват:
- единични и / или в I / V инжектиране на лекарството в доза от 0,5 мг за 24 часа преди операцията;
- като част от 8-седмичен курс immunochemotherapy на 2.0 мг / във всеки друг ден за първите четири седмици от лечението. Повтарящата се курсове по 1 - 2 месеца.
Деца Ronkoleykin® използва интравенозно. прилагане на схемата съответства на този при възрастни. Препаратът се разрежда в натриев хлорид 0.9% физиологичен разтвор за инжектиране. Единична доза от лекарството, а обемът на изотоничен разтвор при деца зависи от възрастта:
- от 0 до 1 месец. - 0.1 мг в 30-50 мл разтвор;
- 1 месец. до 1 година - 0,125 мг на 100 мл разтвор;
- от 1 до 7 години - 0,25 мг на 200 мл разтвор;
- стари възрастен от 7 години - 0,5 мг на 200 мл разтвор;
- по-стари от 14 години - 0,5 мг на 400 мл разтвор.
странични ефекти
В някои случаи по време на приложението Ronkoleykina® може да предизвика късо втрисане и повишена температура че закачен конвенционални терапевтични средства и не е причината за администриране прекъсване на лекарството, както и на курса на лечение. За подкожно приложение на препарата се отбележи, локални реакции - болка, индурация, зачервяване на мястото на инжектиране.
свръх доза
Проявите предозиране наблюдавани при единична доза Ronkoleykina® над 7 мг като треска, сърдечни аритмии, хипотония, Дерматологични алергични реакции. Тези нежелани реакции се спират след отнемане на лекарствата, като симптоматична терапия, ако е необходимо.
условия за съхранение
Лекарството се съхранява при температура от 2 ° С до 8 ° С Може да се транспортират при температура от 9 ° С до 25 ° С в продължение на 10 дни. Да се съхранява на място недостъпно за деца. Срок на годност - 2 години. След изтичане срока на годност не се използва лекарството.
правила ваканционни
Предписание.