Remicade - Инструкции, прегледи, лечение

Remicade - фармакологични средства от групата на селективен имуносупресор. използвани за лечение на такива заболявания като ревматоиден артрит, болест на Крон.

Структура и състав

Съгласно инструкциите Remicade произведен като лиофилизат за получаване на разтвор за парентерално приложение. Активното вещество - инфликсимаб. Също така, продуктът съдържа допълнителни компоненти - натриев хидроген фосфат, натриев дихидроген фосфат, захароза, полисорбат.

Външно, формулировката е твърда маса с бял цвят, без чужди включвания. Remicade се произвежда в стъклени бутилки от 100 г

Фармакологичното действие на Remicade

Според инструкциите Remicade притежава имуносупресивни ефекти. Лекарството е производно на съединение на базата на IgGl моноклонални антитела. Remicade взаимодейства с некроза фактор алфа тумор, който играе важна роля в развитието на възпалителни и автоимунни заболявания.

Показания

Remicade се препоръчва за лечението на активната форма на ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит и болестта на Крон. Също така, това лекарство може да се използва за лечение на улцерозен колит (когато стандартната терапия не е ефективен) и псориазис (тежки форми, които изискват системна терапия, включително псориатичен артрит).

Противопоказания Remicade

свръхчувствителност към съставките на състава;
тежка сърдечна недостатъчност;
сериозни инфекциозни заболявания (туберкулоза, сепсис, абсцес, абсцес, вторична инфекция ..);
Деца до 6 години в лечението на болестта на Крон;
Деца до 18-годишна възраст при лечението на други заболявания;
бременност и кърмене.

Дозиране и администрация

Съгласно инструкциите Remicade прилагат интравенозно, скорост на инфузия не повече от 2 мл / мин. Общата продължителност на инфузия трябва да бъде най-малко 2 часа. Използвайте специални инфузионни системи с апирогенен филтър, който има ниска belkovosvyazyvayuschey активност.

За лечение на ревматоиден артрит Remicade се използва в комбинация с метотрексат. Началната доза на Remicade изчислява като 3 мг / кг телесно тегло. Re инфузия се провежда след 2 и 6 седмици след първата инжекция, а след това се повтаря на всеки 8 седмици. Ако след 12 седмици ефекта от лечението не е необходимо да се прецени дали е необходимо по-нататъшно лечение с това лекарство.

За лечение на първоначална доза тежка Крон се изчислява съгласно формула 5 мг / кг телесно тегло. След една инжекция след 2 седмици трябва да се оцени ефекта в случай на неговото отсъствие Remicade последващо използване не е целесъобразно.

При пациенти, които се повлияват от вливането на Remicade, има 2 варианта за продължаване на лечението:

Remicade се въвежда на 2 и 6 седмици след първото приложение, и след това на всеки 8 седмици;
лекарството се въвежда отново само в рецидив заболяване, при условие че не е повече от 16 седмици след първата инфузия (поради риск от алергични реакции от забавен тип).

Когато Crohn fistulous еднократна лекарствена форма на Remicade също се изчислява от формула 5 мг / кг телесно тегло, след това лекарството се прилага многократно на 2 и 6 седмици. Ако след 3 инфузии на никакъв ефект, а след това по-нататъшно лечение с Remicade не е препоръчително. В случай на положителен отговор на терапията се избира от един терапевтични стратегии за това:

лекарство се прилага на всеки 8 седмици;
лекарство се прилага само по време на повтаряне на болестта, при условие, че тя е не повече от 16 седмици от първата инфузия Remicade (риск от алергични реакции от забавен тип).

При лечение на псориатичен артрит първоначална доза от 5 мг / кг телесно тегло. Remicade се въвежда отново на 2 и 6 седмици след първата инфузия, след това на всеки 6-8 седмици. Лечението е полезно да се комбинира с метотрексат.

При лечение на анкилозиращ спондилит Remicade начална доза се определя от формула 5 мг / кг телесно тегло. Препаратът беше след това повторно въведени на 2 и 6 седмици след първата инфузия. Ако отговорът трябва да се прилага на всеки 6 до лекарствено лечение с Remicade - 8 седмици.

При лечението на улцерозен колит Remicade се прилага в доза от 5 мг / кг телесно тегло, след това лекарството се прилага на 2 и 6 седмици след първата инфузия, и след това на всеки 8 седмици. За някои пациенти дозата може да бъде увеличена до 10 мг / кг. По мнение на Remicade да има положителен ефект през първите 14 седмици от лечението.

Общата продължителност на лечението с Remicade се определя от лекуващия лекар на индивидуална основа.

лечение с Remicade, не се препоръчва да се повтаря след 16 седмици от първото приложение. Многократното използване на лекарството от 2-4 години, придружено от развитието на забавен тип алергични реакции в значителна част от пациентите. Рискът от такива реакции в обхвата от 16 седмици - 2 години не е проучена.

Странични ефекти Remicade

Текущите клинични проучвания са показали, че Remicade причинява странични реакции при около 60% от пациентите (в сравнение с пациентите, получаващи плацебо, честотата на нежеланите събития, 40%). По мнение на Remicade най-често се причинява задух, главоболие, и уртикария. които се появяват по време на инфузията.

В сърдечно-съдовата система, мнения, Remicade могат да понижат / повишаване на кръвното налягане, припадък. аритмия, брадикардия, сърцебиене, нарушения на периферното кръвообращение, вазоспазъм.

От страна на хемопоеза система може да се развие тромбофлебит, синини / екхимоза, анемия. левкопения, тромбоцитопения, лимфоцитоза, лимфаденопатия.

От нервната система и сетивните органи могат да предизвикат безпокойство, депресия, психоза, сънливост, нервност, виене на свят, конюнктивит, ендофталмит.

Дихателната система Remicade, коментари, в редки случаи може да предизвика появата на инфекции на горните дихателни пътища. пневмония. синузит. бронхоспазъм, плеврит, белодробен оток.

От храносмилателната система може да се развие лошо храносмилане. гадене, диария / запек. холецистит. чернодробна дисфункция.

С пикочно-половата система по време на лечението с Remicade може да има инфекция на пикочните пътища, вагинит. цистит.

Взаимодействие с други лекарства

По време на интравенозна инфузия разтвор готов микс Remicade за пушене с други лекарства.

Глюкокортикоиди няма значим ефект върху фармакокинетиката на Remicade.

Използването на препарата заедно с метотрексат и други имуномодулатори намалява образуването на антитяло Remicade и повишаване на серумните концентрации.

Конкретни указания за използването на Remicade

Съдържанието на всеки флакон първо трябва да се разтваря в 10 мл вода за инжектиране с помощта на спринцовка за еднократна употреба с игла по-малко от 0.8 мм в диаметър. След това разтворът се довежда до обем от 250 мл разтвор и изотоничен натриев хлорид.

Преди започване на лечението с Remicade е необходимо за да се избегне възможността от инфекция. Ако по време на употребата на наркотици, разработени тежки инфекции, трябва да се премахват веднага.

По време на лечението с Remicade за жени в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция.