Reksetin инструкция на показания, противопоказания, странични ефекти - описание rexetin

режим на дозиране

Таблетките трябва да се вземат 1 път / на ден, за предпочитане сутрин, по време на хранене, а не да дъвче.

Както при лечение с други антидепресанти, в зависимост от клиничното състояние на пациента след 2-3 седмици на лечение, дозата може да се променя.

В обсесивно-компулсивно разстройство (натрапчиво синдром) първоначална доза е 20 мг / ден. Дозата може да бъде повишена до 10 мг за постигане на терапевтичен отговор. Максималната дневна доза обикновено е 40 мг, но не трябва да надвишава 60 мг.

Когато лечението на социална фобия може да започне с доза от 20 мг / ден. Ако след две седмици на лечение, без значително подобрение в състоянието на пациента, дозата може да бъде увеличена седмично от 10 мг до постигане на желания ефект. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 50 мг. За поддържаща терапия лекарство се използва в доза от 20 мг / ден.

В зависимост от клиничното състояние на пациента, за да предотврати евентуални рецидиви необходима за провеждането на поддържаща терапия. Поддържаща терапия след изчезването на симптомите на депресия може да достигне 4-6 месеца, докато натрапливите и панически разстройства и др. Както и при други психотропни лекарства, избягвайте внезапно спиране на лекарството.

Бебетата, поради липса на клиничен опит с лекарството не се показва.

страничен ефект

Нежеланите реакции са открити процента съотношение на общия брой от пациентите, получаващи това лечение.

От храносмилателната система: гадене (12%); понякога - запек, диария, загуба на апетит; рядко - повишена честота на чернодробните ензими; в някои случаи - тежка чернодробна дисфункция. Между пароксетин и промяната не е доказано чернодробните ензими причинно-следствена връзка, но в случай на нарушаване на чернодробната функция се препоръчва спиране на пароксетин.

От централната и периферната нервна система: сънливост (9%); тремор (8%); слабост и умора (7%), безсъние (6%); в някои случаи - главоболие, раздразнителност, парестезия, замаяност, сомнамбулизъм, лоша концентрация; рядко - екстрапирамидни нарушения, лицево-челюстна дистония. Екстрапирамидни нарушения наблюдавани предимно при предишното интензивното използване на невролептици. Рядко се наблюдава епилептиформени припадъци (което е типично за други антидепресанти и терапия); повишено вътречерепно налягане.

Тъй автономната нервна система: изпотяване (9%), сухота в устата (7%).

От погледа на органи: в някои случаи - замъглено зрение, мидриаза; рядко - атака на остра глаукома.

Сърдечно-съдовата система: в някои случаи - тахикардия, ЕКГ промени, нестабилно кръвно налягане, припадък.

От страна на половата система: еякулация разстройство (13%), а в някои случаи - промени в либидото.

От отделителната система: рядко - затруднено уриниране.

От водно-електролитния баланс: в някои случаи - хипонатриемия с развитието на периферни отоци, нарушено съзнание или епилептични симптоми. След спиране на лекарството в нива на натрий в кръвта към нормалното. В някои случаи това състояние се развива в резултат на свръхпроизводство на АДХ. Повечето от тези случаи се наблюдава при лица, по-напреднала възраст, които са получили диуретици и други лекарства в допълнение към пароксетин.

Алергични реакции: рядко - зачервяване на кожата, посиняване, подуване на лицето и крайниците, анафилактични реакции (уртикария, бронхоспазъм, ангионевротичен оток), кожата сърбеж.

Други: в редки случаи - миопатия, миалгия, миастения гравис, миоклонус, хипергликемия; рядко - хиперпролактинемия, галакторея, хипогликемия, треска и грипоподобни развитие на състояние, промяна във вкуса. Рядко разработен тромбоцитопения (причинно-следствена връзка с приема на наркотици не е доказано). Пароксетин може да се придружава от увеличаване или намаляване на телесното тегло. Описани няколко случая на силно кървене.

Пароксетин, в сравнение с трициклични антидепресанти, по-малко вероятно да предизвика сухота в устата, запек и сънливост. Внезапно спиране на лекарството може да причини замайване, сензорни нарушения (например парестезии), безпокойство, нарушения на съня, тревожност, тремор, гадене, изпотяване и объркване, така че прекратяването на лекарствена терапия трябва да се извършва постепенно (препоръчително е да се намали дозата на всеки два дни).

Честотата на проява и интензивност на нежелани реакции по време на лечението намалява, така че тяхното развитие в повечето случаи е възможно да се продължи приема на лекарството.

Противопоказания

- едновременно МАО инхибитори и периода от 14 дни след изтеглянето им;

- кърмене (кърмене);

- дете и юношеството до 18 години (поради липса на клиничен опит);

- свръхчувствителност към лекарството.

Reksetin ® не трябва да се използва в комбинация с тиоридазин, тъй като други лекарства, които инхибират изоензим CYP2D6, пароксетин може да повиши плазмените нива на тиоридазин. Назначаване на тиоридазин може да доведе до удължаване на QT интервала на електрокардиограмата свързва със сериозни камерни аритмии, като торсадовите Pointes (усукване zhelulochkovaya тахикардия), и да предизвика внезапна смърт.

С използване внимание при пациенти с разстройства на сърдечно-съдовата система, чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност, хиперплазия на простатата, както и при пациенти в напреднала възраст.

Пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при наличие на епилепсия. Според клиничните наблюдения пароксетин причинява епилептиформени пристъпи при 0.1% от пациентите. Необходимо е да се прекъсне лечението на пациенти, които са проявили такива нарушения.

Пароксетин предизвиква мидриаза, така че ако имате глаукома, трябва да използвате лекарството с повишено внимание.

Когато се комбинира с използването на пароксетин бензодиазепини (оксазепам), барбитурати, невролептици данни за повишаване на тяхната присъща седация (сънливост), са наблюдавани. Има ограничен опит от съвместната употреба на пароксетин с невролептици, така и в тези случаи, трябва да използвате лекарството с повишено внимание.

Достатъчен опит комбинирана употреба на литий с пароксетин или с други инхибитори на обратното захващане на серотонина все още не са натрупали толкова тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание при редовен контрол на нивото на лития в кръвта.

Прилагане на бременност и кърмене

Безопасност на употребата на пароксетин по време на бременност и кърмене не е проучен, така че лекарството не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако по медицински потенциалната полза от лечението надвишава потенциалните рискове, свързани с приема на лекарството.

Жените в детеродна възраст, по време на лечението с пароксетин, препоръчани контрацепция.

Използване на човешкия черен дроб

Употреба при бъбречна функция

Употреба при деца

Противопоказания: детството и юношеството до 18 години (поради липса на клиничен опит).

Предупреждения

Пароксетин е противопоказан при приемане едновременно с МАО-инхибитори и в рамките на 14 дни след изтеглянето им. В бъдеще, пароксетин трябва да се използва с изключително внимание, тъй като лечението с ниска доза и постепенно увеличаване на дозата до желания терапевтичен ефект. След края на пароксетин в продължение на 14 дни, вие не можете да започнете курс на лечение МАО-инхибитори.

Ако пациентът е бил по-рано в маниакално състояние, като се пароксетин трябва да се разгледа възможността за поява на рецидив (както и при получаване на други антидепресанти).

Има достатъчно опит едновременно използване на електроконвулсивна терапия и пароксетин.

В много случаи има хипонатриемия, особено при пациенти в напреднала възраст, които получават диуретици. След отмяната на пароксетин в нива на натрий в кръвта към нормалното.

В някои случаи, по време на лечение с пароксетин повишен кървене (предимно екхимоза и пурпура).

На фона на пароксетин рядко се наблюдава хипергликемична състояние.

Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, автоагресия и самоубийство. Този риск съществува толкова дълго, тъй като идва в ремисия. Тъй като подобрение може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от началото на лечението, пациентите трябва да бъдат под строго наблюдение до подобрение няма да се случи. Настоящият клиничен опит показва, че лечението с антидепресанти, че рискът от самоубийство може да нарасне през ранните етапи на възстановяване.

Други психиатрични състояния, при които определен Reksetin ®. Тя може също така да се комбинира с повишен риск от суицидно поведение. В допълнение, тези състояния могат да бъдат свързани с голямо депресивно разстройство. Същите предпазни мерки като при лечение на пациенти с голямо депресивно разстройство, трябва да се спазват, когато става въпрос за лечение на пациенти с други психични разстройства. Пациенти с анамнеза за суицидно поведение или мисли, или показват значителна степен на суицидни мисли преди началото на лечението, са изложени на по-голям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на лечението. При такива пациенти на възраст 18-29 години, има повишен риск от самоубийство, така лекарствено лечение трябва да се следи внимателно.

Пациентите (и тези, които полагат грижи за пациенти), трябва да бъдат подготвени за необходимостта от контрол в случай на авария - появата на суицидни мисли / поведение или мисли на автоагресия, с цел незабавно да се потърси медицинска помощ, ако тези симптоми се появят.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Контролирани проучвания не показват нежелани ефекти на пароксетин върху психомоторните или когнитивна функция. Въпреки това, в началото на курса на лечение за индивидуална целева дата, не е възможно да се шофира или да се работи в повишена опасност, изискваща бърза реакция. Степента на ограничаване определи индивидуално.

свръх доза

Лечение: стомашна промивка, 20-30 грама активен въглен на всеки 4-6 часа по време на първото за 24-48 часа; трябва да освободи дихателните пътища, оксигенация багажното ако е необходимо. Монитор жизнените функции на организма и общите дейности, насочени към тяхното поддържане. Препоръчителна непрекъснат мониторинг на сърдечната и други жизненоважни функции. Няма специфичен антидот. Принудително диуреза, хемодиализа или хемоперфузия неефективни, ако голяма доза пароксетин, получени от кръвта в тъканите.

лекарствени взаимодействия

Храни и антиациди не оказват влияние върху абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин.

Подобно на други инхибитори на обратното захващане, при опити с животни споменато нежелано взаимодействие между пароксетин и МАО-инхибитори.

Едновременната употреба на пароксетин с триптофан в резултат на появата на главоболие, гадене, виене на свят и изпотяване, за да се избегне използването на тази комбинация.

Между пароксетин и варфарин очаква фармакодинамични взаимодействия (с немодифициран протромбиново време характеризира с повишено кървене); използването на такава комбинация изисква внимание.

Ако едновременното прилагане на пароксетин с суматриптан е налице обща слабост, хиперрефлексия, некоординираност. Ако е необходимо, едновременното им използване изисква специални грижи (медицинско наблюдение е необходимо).

При едновременно използване на пароксетин могат да инхибират метаболизма на трициклични антидепресанти (чрез инхибиране на изозима CYP2D6), така че използването на тази комбинация изисква грижи и намаляване на трициклични антидепресанти дозата.

Лекарства, които усилват или инхибират активността на ензимни системи на черния дроб, могат да повлияят на метаболизма и фармакокинетиката на пароксетин. Когато се комбинират с инхибитори на чернодробни метаболитни ензими, необходими да се използва най-ниската ефективна доза на пароксетин. Комбинирано използване с индуктори на чернодробните ензими не изисква корекция на първоначалната доза на пароксетин; допълнителни дози се променят в зависимост от клиничния ефект (ефикасност и поносимост).

Пароксетин значително инхибира изоензим CYP2D6. Поради това, специално внимание се изисква едновременното използване на пароксетин с лекарства, чиито метаболизъм се случва с участието на този изоензим, включително с някои антидепресанти (например, нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазини (например, тиоридазин), антиаритмични средства от клас 1 C (например, пропафенон, флекаинид и енкаинид) или тези лекарства, които инхибират действието му (например хинидин, циметидин, кодеин).

Надеждни клинични данни на пароксетин инхибиране на CYP3A4 изоензим имат следователно възможно да се използват с други лекарства, които инхибират този ензим (например терфенадин).

Циметидин инхибира някои изоензими на цитохром Р450. Следователно, когато се използва във връзка с циметидин пароксетин пароксетин увеличава кръвната плазма на етапа на състоянието на равновесие.

Фенобарбитал повишава активността на някои цитохром Р450 изоензими. В съвместно използване на пароксетин с фенобарбитал намалена концентрация на пароксетин в кръвната плазма, и съкратен Т1 / 2.

При съвместното приложение на пароксетин и концентрация на пароксетин фенитоин понижения в плазмата може да се увеличи и честотата на страничните ефекти на фенитоин. При използване на други антиконвулсанти, може също така да се увеличи честотата на техните странични ефекти. При пациенти с епилепсия, лекувани с дългосрочна карбамазепин, фенитоин, или натриев валпроат, допълнителното назначаването на пароксетин не причинява промени в фармакокинетични и фармакодинамични свойства на антиконвулсанти; се отбележи, увеличаване на пароксизмална изземване.

Пароксетин е до голяма степен свързано с плазмените протеини. Докато използването на лекарства, които също се свързват с плазмените протеини, придружени от повишени концентрации на пароксетин в плазмата може да се увеличи странични ефекти.

Поради липса на достатъчно клиничен опит комбинирано използване на дигоксин пароксетин цел на тази комбинация изисква повишено внимание.

Диазепам с размяна приложение не засяга farmakinetiku пароксетин.

Пароксетин значително повишава концентрацията в кръвната плазма protsiklidina, така че появата на антихолинергични странични ефекти, трябва да се намали дозата protsiklidina.

При клинични изпитвания с пароксетин не се отрази на нивото на пропранолол в кръвта.

В някои случаи има повишена концентрация на теофилин в кръвта. Въпреки факта, че в хода на клинични проучвания, взаимодействието между пароксетин и теофилин не е доказано, се препоръчва редовно проследяване на теофилин в кръвта.

Потенциране на етанол не се открива, докато използването на пароксетин. Въпреки това, поради ефекта на пароксетин върху ензимната система на черния дроб трябва да бъде изключение пиенето на алкохол по време на лечението с пароксетин.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура от 15 ° до 30 ° С Срок на годност - 5 години.