производство на таблетки

Повечето три схеми за обработка получат таблетки чести: с помощта на мокро или сухо гранулиране и директно пресоване.

Диаграма производство на таблетки

Получаване на суровините за таблетиране редуцира до тяхното разтваряне и висящи. С тегло суровини се извършва в аспиратор с аспирация. След претегляне на суровини за хранене на пресяване през сито принцип вибрационен ефект.

смесване

Съставка таблетираща смес медикамент и ексципиент трябва да се смесва добре да ги разпределя равномерно в еднократна. Смесване състав таблетка е много важен и доста сложни производствени операции. Поради факта, че праховете имат различни физико-химични свойства. Дисперсността, насипна плътност, съдържание на влага, течливост и т.н. В този етап, партидни миксери са гребло форма тип острие може да бъде различен, но често червей или zetobraznoy.

гранулиране

Този процес на превръщане на прахообразен материал до определена големина на зърната, е необходимо да се подобри течливостта и таблетиране на сместа, за да се предотврати неговото отделяне. Гранулиране може да бъде "мокра" и "сухо". Първият вид на гранулиране включва използването на течности - разтвори на помощни вещества; по време на сухото гранулиране течност за подпомагане на омокряне или място, или да ги използват само в един определен етап от материал получаването на таблетиране.

Мокрото гранулиране включва следните операции:

материали за шлифоване на фин прах;
ovlazhnenie разтвор прах свързващи вещества;
избърсване на получената маса през сито;
сушене и обработка на гранулат.

Раздробяване. Тази операция обикновено се извършва в мелница.

Ovlazhnenie. Като свързващи вещества се препоръчва да се използва вода, алкохол, захар, сироп, разтвор на желатин, и 5% нишестена паста. Необходимото количество от свързващи вещества се определя емпирично за всяка таблетиране маса. За да направи това, прахът се гранулира при всички, трябва да се навлажнява до известна степен. Достатъчни овлажняване се оценява, както следва: малко количество маса (0.5 - 1 g) се пресова между палеца и показалеца; формира "ромб" не трябва да се придържаме към пръстите на ръцете (прекомерно овлажняване) и се рушат, когато падне от височина от 15 - 20 см (недостатъчна хидратация). Ovlazhnenie извършва в смесител с S (Sigma) - образни лопатки, които се въртят с различна скорост: прав - при скорост 17 - 24ob / мин, а задната - 8 - 11ob / мин, лопатките може да се върти в обратна посока. За изпразване миксер телесното тегло и се преобърне то се избутва чрез остриетата.

Забърсване (всъщност гранулиране). Гранулирането се извършва чрез избърсване получената маса през сито 3 - 5мм (№ 20, 40 и 50), приложена перфориране сито от неръждаема стомана, месинг или бронз. Не се допуска използването на тъкани телени сита, за да се избегне падане в масата на таблетката на фрагменти на жицата. Забърсване произведен с помощта на специални кърпички машини - мелници. вертикална перфорирана гранулиране на цилиндрите се излива и втрива проходен отвор чрез еластични остриета.

Сушене и обработка на гранулите. Получената разсейване Ранули тънко на тави и се суши при пъти на въздух при стайна температура, но обикновено при температура от 30 - 40 ° C в сушене шкафове или сушилни. Остатъчна влажност в гранулите не трябва да надвишава 2%.

Обикновено, смесване операции и равномерно овлажняване на прахообразна смес различни гранулиращи разтвори се обединяват и се извършват при същите миксери. Понякога комбинирани в една единица операция на смесване и гранулиране (високо срязване смесител - гранулатор). Смесването се осъществява от принуден кръгъл енергично смесване на частиците и тяхната сблъсък с друг. Процесът на смесване, за да се получи хомогенна смес на състава продължава 3-5. След това, към предварително смесен прах се подава в смесител гранулиране течност, и сместа се разбърква в продължение на допълнителни 10 3-. След приключване на процеса на гранулиране на отваряне на разтоварващият вентил и бавно въртене на скрепер готовия продукт се излива. Друга конструкция на устройството за комбиниране на смесване и гранулиране операции - центробежна смесител - гранулатор.

В сравнение с сушене пещи, които са неефективни и при което продължителността на сушене е 20 - 24 часа се счита за по-обещаващ пълно изсушаване на гранулите (кипящ) слой. Неговите основни предимства са: висока интензивност на процеса; намаляване на специфичен разход на енергия; и възможност за пълна автоматизация на процеса.

Ако стъпка мокро гранулиране се извършват в отделни устройства, гранулите след сушене трябва да бъде операция сухо гранулиране. След сушене на гранулата е с еднакво тегло и често съдържа бучки от агломерирани гранули. Затова гранулат влезе отново на чистачката колата. След това, полученият пресява гранули от прах.

Тъй като получените гранули след сухо гранулиране, има грапава повърхност, което затруднява допълнително утаяване им от бункера по време на таблетиране, и в допълнение, гранулите могат да се придържаме към матрицата и удари tabletpress, което предизвиква, освен нарушение тегло, дефекти в таблетките прибягват на операция "запрашаване" на гранулата. Тази операция се извършва чрез прилагане на фино разделен без вещества върху повърхността на гранулите. Чрез разпространение tabletmassu прилага в плъзгащи се и разпадащи се агенти.

сухо гранулиране

В някои случаи, ако лекарството се разгражда в присъствието на вода, се прибягва до сухо гранулираните. За тази цел, прахът се пресова брикети, които след това се смилат до получаване на зърно. След пресяване прах писци таблетира. В момента се разбира от метод на сухо гранулиране, в която прах материал се подлага на начално уплътняване (пресоване) до получаване на гранулат, който след това се таблетира - средно уплътнение. При първоначално запечатване маса се въвежда в сухи слепващи средства (MC, CMC, РЕО) осигуряване налягане съединител частици от двете хидрофилни и хидрофобни вещества. Той се оказа подходящ за сухо гранулиране на РЕО в комбинация с нишесте и талк. При използване на ПЕО тегло се придържа към удари.

натискане

Компресирането (самият таблетиране). Този процес на образуване на таблетки от гранулиран или прахообразен материал под въздействието на налягане. В днешния таблетиране фармацевтичното производство се извършва по време на специална преса - таблетни преси. друго име - ротационна таблетираща машина (RTM).

Натискането на преси за таблети се извършва - натиснете инструмента. състояща се от матрица и два удари.

Метод таблетиране на цикъл на пресоване на таблетката се състои от серия от последователни операции: подаващото материал уплътняване (образуване на таблетката), неговото изтласкване и пускане. Всички тези операции се извършват автоматично едно след друго с помощта на съответен механизми.

Директен компресия. Този процес формоване не е гранулирани прахове. Директно пресоване елиминира 3 - 4 технологични операции и по този начин има предимство над предварително гранулиране таблетиране прахове. Все пак, въпреки очевидните предимства на директна компресия се въвежда бавно в производството. Това се дължи на факта, че за производствени машини работа таблетни свиваем материал трябва да има оптимално преработваемост (течливост presuemostyu, влажност и т.н.) Тези характеристики има само малък брой не гранулирани прахове -. Натриев хлорид, калиев йодид, натриев и амониев бромид, geksometilentetramin, bromkamfara и сътр. значение като изометрични частици с приблизително същите форми гранулометричен състав не съдържа голямо количество глоби. Те са добре уплътнени.

Един метод за получаване на лекарства за директно пресоване е насочено втвърдяване - да търси таблетирани кристали вещество предварително определен течливост, уплътняемост и влага от специфичните условия за кристализация. Този метод осигурява ацетилсалицилова киселина и аскорбинова киселина.

Широкото използване на директна компресия може да бъде осигурена чрез увеличаване на течливостта на гранулираните праховете не е качествено сухо смесване на лекарството и ексципиентите, съединения намаляващи склонност към разслояване.

обезпрашаване

За да се отстрани от повърхността на пелети, излизащи преса за таблетки, прах фракции Прахоуловители използва (обезпрашител таблетки и вибрационно винт обезпрашител таблетки). Таблетките преминават през въртящ се перфориран барабан и почистени от прах, който се изсмуква с прахосмукачка.

Опаковки и опаковъчни

Таблетките са на разположение в различни опаковки, изчислена за придобиване на пациент или медицински институция. Приложение оптимално опаковане - първичен път да се предотврати влошаване на качеството на таблетирани форми по време на съхранение. Следователно, изборът на опаковката и опаковъчния материал се постига във всеки случай индивидуално към таблетките, в зависимост от физикохимичните свойства на веществата, включени в таблетките.

Едно от основните изисквания за опаковъчни материали е да се защити таблетката от светлина, атмосферната влага, атмосферен кислород микробно замърсяване.

За опаковането на таблетки момента ispolzuyutsyatakie традиционни опаковъчни материали като хартия, картон, метал, стъкло (картон konvalyuty, стъклени тръби, метални кутии, бутилки 50, 100, 200, 500 таблетки, железни банки с вграден капак 100 - 500 таблетки ).

Отделно от конвенционални материали, обичайно използвани фолио за опаковка на целофан, полиетилен, полистирен, полипропилен, поливинилхлорид и различни композитни филми, базирани на тях. най-обещаващите филм-външния пакет произведен на базата на композитни материали чрез горещо уплътняване: Valium (лента) и валиум (блистер).

За опаковане лента се използва широко в различни комбинации: ламиниран целофан лента, алуминиево фолио, ламинирано хартия, пластмасово фолио, ламиниран с полиестер или найлон. Пакетът е произведен от топлинно запечатване два комбинирани материали.

Опаковката се извършва на специални машини (таблетка опаковъчни машини). Блистер включва два основни елемента: филма от който клетката се получава чрез термоформоване, и топлинно запечатване или адхезивен филм за залепване опаковки клетки след напълване на таблетки. Като най-често се прилага термоформуващ твърд филм (непластифициран) или леко пластифициран поливинилхлорид (PVC) с дебелина 0.2-0.35 mm или повече. PVC филм е добре оформени и топлинно запечатване с различни материали (фолио, хартия, картон, покрит termolakovym слой). Това е най-често използвания материал за опаковане на хигроскопични таблетки.

Покриващият филм от поливинилхлорид PVC или халогениран етилен намалява пропускливост на газ и пара: PVC ламиниране полиестер или найлон, използван за производство на безопасна за деца блистер.