Осигуряването на безопасността на медицинските лабораторни дейности

... Къде да започне прилагането на системата за сигурност? Както и проектирането и изпълнението на който и да е системи за управление е необходимо да се назначава лице, което отговаря за сигурността, както и за определяне на специфичните отговорности на всеки служител:

за собствената си безопасност по време на работа;

за безопасността на други лица, които могат да бъдат засегнати.

Но най-голямата отговорност за проблемите със сигурността е, разбира се, ръководител на лабораторията, която отговаря за формирането на политики, процеси и процедури, които осигуряват безопасността на базата на изискванията за ISO 15190.

За всяко работно място и всякакъв вид изследвания трябва да бъдат оценени рисковете и възможните мерки за премахване на опасността. Ако това не е възможно, тогава рискът от всяка опасност следва да бъде намален до възможно най-ниското ниво, като се използват следните мерки (по степен на важност):

използването на лични предпазни мерки и оборудване.

Рискове и възможни мерки, за да ги намалят следва да бъдат определени в инструкциите за работа на персонала (изследователски методики, инструкции за професионално здраве и безопасност).

Ролята на документираните процедури и документация, за да се гарантира сигурността на

Трябва да се отбележи, че в нашите медицински лаборатории днес не е обичайна практика да се труд и безопасност инструкции за конкретното работно място. Производителите на лабораторно оборудване от правилата за безопасност олово в ръководствата за експлоатация, за уреди, но доказателства за редовните щабовете на медицински лаборатории в съответствие с тези правила обикновено не се срещат. Дневници брифинги често провеждат формално, а те или не посочват конкретни документи, които инструктират или показват общия характер на указанията, като пожарна безопасност, безопасността на електрическите инсталации, както и факта на запознаване с конкретните правила за определен тип оборудване (изследване) често това не е записано никъде. И това не е дори и при липса на записи, както и в реалния свят знанията и уменията на персонала, за да откриете, че най-често се провали, както се вижда от резултатите от тестовете, изпити, обучения, Proc.

Обикновено, в лабораториите няма доказателства за действителното тест знания, практическо обучение за консолидиране на теоретичните знания (както е видно от моите системи одит лаборатория за управление на човешки опит), така че не забравяйте, че персоналът прави всичко правото на сигурност, и по-специално се справят добре в случай на извънредна ситуация , не.

Тези важни аспекти присъстват в обсъдени стандарт "трябва да се обърне специално внимание на обучението на практики за безопасна работа"; "Трябва да има система за оценка на разбирането на информацията на всеки служител", съдържаща се в "писмен план за обучение" (раздел 10).

Лабораторията трябва да бъде проектиран не само за инструкциите за безопасност, но също така и други документирани процедури, които могат да повлияят на безопасността, като например "мерки срещу посетители и партньори", "мониторинг на здравето на персонала", "мерки за оценка на риска, които трябва да бъдат изпълнени, резултатите от тях се записват, и действията, които трябва да се вземат "," за процедури за наблюдение инвентаризация за създаване на химически и други опасни материали, включително изисквания за етикетиране, както и безопасното съхранение и изтрити UW "," процедури за предотвратяване на кражба на високо рискови материали или заразени "," процедури при спешни случаи, включително данни за изтичане "(т. 7.2" процедура ").

необходимите документи / регистрация на данни трябва да се извършват, като доказателство за изпълнението на мерките за сигурност, разработен. Условия за управление на документацията, обаче, тъй като документите могат да бъдат намерени в ISO 9001 и ISO 15189: "Персоналът трябва да бъде обучен в правилата за регистрация, включително редовна информираност за безопасността и ежегодно потвърждение на готовността на всеки служител за изпълнение на мерките за сигурност" (параграф . 7.5).

Приложение Б към стандарт ISO 15190 най-подробните въпроси, които трябва да бъдат зададени по време на проверката за одит / сигурност, ако тези аспекти са приложими към одита на дейността на лаборатория.

Всички опасностите, които съществуват в лабораторията, трябва да бъдат идентифицирани: "Опасни зони трябва да бъдат систематично и ясно обозначени съответно естество на опасността. При определени обстоятелства определяне опасни зони може да се извърши като се използва указатели, така и физически бариери. Всички входове и изходи на работните помещения трябва да бъдат маркирани по отношение вътре в опасност "(раздел 8).

Всички стандарти на системата за управление изискват определянето и разпределянето на отговорностите и правомощията на персонала, в т. Н. И ISO 15190. Общата български документ, в който трябва да се определи, е длъжностната характеристика.

Не трябва ли да е в длъжностната характеристика обявата регламентиращи документи, ако са разработили свои основа на конкретни указания за работа (последното много по-продуктивно по отношение на разбирането на персонала). Ако естеството на работата е посочено, например, всички SRN, когато тестване няма да може да се увери, че персоналът знае изискванията, съдържащи се в него. На първо място, не всичко, което е написано в документите, отнасящи се до всяка лаборатория, и второ, няма външно регулиране документ не може да обхване всички подробности за действието на всяко работно място. Ето защо, всеки външен изискване следва да бъдат прехвърлени на определено място, което показва последователността на конкретните действия, чието изпълнение може да бъде проверена.

В "Отговорности / функции" всеки фраза обикновено започват с общи думи "организират", "координати", "гарантира", "помисли" и затова е невъзможно да се чекне или да потвърди, нито да отрече .. Това е общо наблюдение на всички организации, не само за лаборатории. Вместо това, не говоря думите трябва да бъдат проверени и доказуеми особености, като се започне с думите "планира", "изчисления, прави", "контрол", "координати", "изпълняващи" и така нататък. Д., което показва абсолютно конкретни действия, т.е.. ч. и сигурност. Но детайлите на такива действия, винаги могат да проверят на конкретни инструкции, особено ако те ще бъдат посочени в длъжностната характеристика и документите, които трябва да знаете.

Раздел 11 "Отговорността на персонала", ISO 15190 е много съвместим с тематичната разделението установява изисквания за персонала по сигурността. Това може да се види като се позовава на съдържанието на обсъжданите стандарти, като например, от раздел 11: (. Точка 11.2) "грим, коса, брада и бижута", "Измиване на ръцете" (. Точка 12.7), "Образование" (. Параграф 12.8) "авариен душ" (стр. 12,11).

Процедурата за безопасната експлоатация, посочени в раздел 14. В този раздел се подчертава необходимостта да се следват "стандартите и правилата на лабораторната работа, на изискванията на националните, регионалните или местните разпоредби" и съдържа само общи насоки. Но в същото време в разделите от 15-ия до 19-ия рафинирани подходи за работа с аерозоли, в условия на безопасност, качулки химическа безопасност и кутии, предоставяйки химическа, радиационна безопасност и противопожарна защита.

Проблеми спешна евакуация обхванати в раздел 20: "Трябва да има разработена за плана за спешна евакуация", "Целият персонал, включително посетителите, трябва да бъдат информирани за плана на действие, евакуационни пътища и събират места за спешна евакуация", "Всички служители не трябва да участват по-малко веднъж годишно в пожар упражнения. " Препоръчително е да се използва опита на чуждестранни организации (който и да е, а не непременно лаборатории), които са решили да се разработи упражнения сценарий (участници, събития, регулаторна рамка, формуляри за записване на ученията на резултатите). Формите са много прости: на събитието, по време на действие на нормативен документ и отговор време, действителното действие, продължителността и оценка (например, по скала от 10 точки) на действията на всеки един от участниците. Ако служителите не отговарят на спецификацията, проведено допълнително обучение и повторно обучение.

Правила за работа с електрически съоръжения, изложени в раздел 21. Според документа медицинската лаборатория трябва да използват оборудване, което е проектирано и произведено в съответствие с изискванията за безопасност, установени от международните стандарти, предвидени в раздел "Справки" на стандарта [3-20].

Много въпроси обикновено се случва с транспортирането на пробите (раздел 22), по-специално, за да се съобразят с ясни правила на заинтересованите страни, като куриери, по реда на тяхното обучение; изисквания към контейнери за транспортиране на проби, мониторинг в съответствие с условията на транспорт; транспорт се използва и действия в случай на куриери, като пътно-транспортни произшествия. Ако са разработени съответните правила, няма доказателства за тяхната ефективност: запис на извършване на инструкции, резултатите от мониторинга на процеса.

Още по-трудно е случаят с транспортирането на проби от въздушен транспорт от гледна точка на наличието на вътрешните правила на лабораторията, съответните приложими национални или международни правила и изисквания, както и доказателства за съответствието им.

Всичко свързано с изхвърляне на отпадъци (раздел 23) обикновено се извършва в съответствие с регулаторните стандарти. Но често на работното място няма упътване, определя класове на отпадъци, както и за регулиране на процедурата за идентифициране, събиране на различни видове, първична обработка, ако е необходимо, на последващо възстановяване и съдържащи информация за лицата, отговорни за изпълнението на изискванията по отношение на всеки вид отпадъци.

Разработване и прилагане на система за сигурност въз основа на изискванията на ISO 15190 е най-добре постигнато чрез интегрирането й в системата за управление на качеството на базата на ISO 9001 (основата) и ISO 15189 (модел на системата за управление на качеството и лаборатория за безопасност на базата на ISO 9001, ISO 15189 и ISO 15 190 е показан на фигурата).

Но ако системата за управление на качеството е изградена и работи, можете да я подобрим, интегриране с ISO 15190. Ако решението за нейното разработване и прилагане все още е висящо, и можете да започнете с ISO 15190. В Плана за действие за изпълнение на изискванията на ISO 15190 се предлага в приложение А към стандарт.

Несъмнено управление ползи медицинска лаборатория в областта на сигурността може да има ръчно "биологична сигурност на лабораториите Manual в лаборатория" за повече от 20 години, който е публикуван от Световната здравна организация и постоянно се актуализира.

Отиди на други публикации

Научете за регистрирането за списанието

Прочетете в следващия брой на "Наръчник на главата CDL"