Оригинални и генерични медикаменти, EUROLAB, фармакология

Медикаментите (лекарства) - са вещества или смеси от естествени, синтетични или биотехнологичен произход, използвани за предпазване от бременност, лечение, профилактика или диагноза на заболяване в човек или животно или модифицирани състояние и телесни функции. Това фармакологични средства, разрешени от упълномощения орган на страната (Държавната Фармакологични център МЗ Украйна) по предписания начин за употреба. Да се ​​идентифицират вещества, които още не са одобрени за използване като медикаменти, използва термина "фармакологични вещества" - вещество с фармакологична активност, която се изследва.

наркотици

Лекарствата се характеризират със следните понятия: "химическото наименование" - е химическото наименование на активната съставка (вещество). Активните съединения (вещества) е биологично активни вещества, които могат да променят състоянието и функцията на тялото и имат превантивно, терапевтичен или диагностичен ефект и са използвани за производството на готови лекарствени средства. В същността си това е "международно непатентно наименование" е одобрен от СЗО. Към днешна дата, се отнася до употребата на наркотици международно непатентно наименование, което се използва в национален и международен фармакопея - съвкупност от стандарти и норми са стандарти за качество на лекарства. За точно позициониране на фармацевтични продукти също са приети международни кодове анатомичен терапевтичен химичен Класификация система System (РВД съкращение кодове). Но основната информация за фармацевтичния състав е INN (международно непатентно наименование), неговото активно вещество (или вещества). Използването INN много помага на лекарите и фармацевтите да се движите в обхвата на фармацевтични продукти непрекъснато се увеличава, улеснява процеса на избор на лекарства и провеждане фармакоикономическа и маркетингови проучвания, за да купят лекарства лечебни заведения. Всеки лекарствен продукт се определя като фармацевтична компания може да има своите имена търговия и търговски, които са им търговска собственост.

Съвременният пазар на фармацевтични продукти в Украйна се характеризира с извънредно разнообразие. Затова при избора на правилното лекарство потребител фокусирани главно върху името му. Например, парацетамол е същата INN, търговското наименование на САЩ за своята ацетаминофен. и във Великобритания - парацетамол, други (търговия) се сетите - Tylenol. Panadol. Panamax, perdolan и редица други, и химичното наименование на вещество К (4-хидроксифенил) ацетамид.

Фармацевтът трябва да се взема предвид не само фармакологичните свойства на лекарството, но и нейната стойност. Ето защо, на фармацевта трябва да има ясна представа за характерните черти на оригинала (маркови) и генерични лекарства.

Оригиналът или марков продукт - е собственост на компанията, тя е разработила или собственик на компанията и на лиценза за неговата продажба. Активното вещество има патент, получен в съответствие със закона. До патент е изтекъл, няма друга фармацевтична компания няма право да се синтезира и да използва активното вещество в търговски и нетърговски цели.

Да не се бърка с тази концепция друг - "оригинал (търговия) наименованието на лекарствения продукт" - непатентно наименование, за да се защитят правата на изключителната му употреба само компанията, която е собственик на търговската марка или патента на името (но не и на активното вещество). даденото лекарство, могат да бъдат идентифицирани по име.

За разлика от патента за активното вещество, собственост на оригиналното име на марката продължава след изтичането на патента за активната съставка. Дори и законите на много страни се разрешава да съхранявате марка при смяна на спомагателни и дори най-активните съставки в комбинирани продукти.

Марка лекарства - най-изследваните лекарства. Компанията се интересува от събиране на информация за тях. Това е един много скъпи лекарства.

генерични лекарства

Украински пазар на лекарства - пазар на генеричните лекарства. Genericity лекарства - са еквиваленти на оригинални лекарства, които могат да влязат в пазара след изтичане на тяхната патентна защита. Генеричните лекарства включват идентичен активно вещество, което отговаря на изискванията за самоличност на разработването, производството и безопасност контрол, имат същото качество, безопасността и ефикасността като оригиналните маркови лекарства.

Генерични лекарства могат да влязат на пазара като фирма, самостоятелно регистрирана търговска марка, например: Ibalgin® съдържащ активното вещество - ибупрофен или White Label, което се използва опростена заглавието наименование на активните агенти (например диклофенак или метформин), имат една и съща дозирана форма ,

Каква е основната стойност на генерични еквиваленти? Генеричните лекарства са по-евтини, но тъй като те са достъпни за всички. Генеричните еквиваленти са реализирани цени, което е 20% - 80% по-ниска от първоначалната лекарството. И качеството, ефикасността и безопасността на генерични лекарствени продукти отговарят на качеството, ефикасността и безопасността на оригиналното лекарство. Gkvivalenty насърчаване на иновациите и конкуренцията от създаване на конкуренция оригиналния продукт. Ако оригиналният лекарството на постоянен монопол, няма да има причина за иновации.

Между генерични и оригинални лекарства няма противоречие. Широкото използване на генерични еквиваленти води до икономии, които след това могат да бъдат използвани за по-скъпите оригинални лекарства, когато е наистина необходимо.

Защо са генерични еквиваленти по-евтини от оригиналните лекарства? Оригинални лекарства са в монополно положение, когато защитен с патент, и следователно имат способността да задържат високи цени. За генерични еквиваленти в проекта не трябва да се повтаря отново всички предклинични и клинични изпитвания, но е възможно да се отнася до съществуващите клинични данни от оригиналния лекарството. Следователно, разработването на лекарството е много по-евтино.

Ефективността на генерични

Докато светът се промени радикално ролята на фармацевта в системата на здравеопазването, че основната цел на своята професионална дейност се превръща в не толкова увеличаване на обхвата и качеството на лекарства на пазара, тъй като подобряването на ефикасността и безопасността на медицинското обслужване на даден пациент. За да се постигне тази цел, Международната фармацевтична федерация (FIP) изисква всички практикуващи фармацевти да предостави на всеки пациент с подходящо качество на фармацевтични грижи.