Novoformin инструкции за употреба, обработка, ревюта, показания, противопоказания
Регистрационен номер: LSR-000779 / 08-150208
Търговско наименование: NovoFormin ®
Международно непатентно наименование: Метформин
Дозирана форма: филмирана таблетка
Съставки:
1 таблетка съдържа:
активно вещество: метформин хидрохлорид - 500, 850 мг;
Помощни вещества: повидон, полиетилен гликол 6000, сорбитол (Е420), магнезиев стеарат, Opadry Y-1-7000: хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол 400, титанов диоксид (Е 171), твърд парафин.
Описание Бял до бял с жълтеникав оттенък, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, покрити с обвивка от фолио, с Valium на една страна. В края на ядрото от бял до светложълт цвят.
Фармакотерапевтична група хипогликемични средства за орално приложение бигуанид група.
ATX код: [A10VA02]
фармакологични свойства
Фармакодинамика.
NovoFormin ® инхибира глюконеогенезата в черния дроб, намалява абсорбцията на глюкоза от червата, повишава периферната разположение глюкоза и подобрява чувствителността на тъканите към инсулин. Когато това няма ефект върху секрецията на инсулин от панкреатичните бета-клетки, не причинява хипогликемични реакции. Това намалява нивото на триглицеридите и липопротеините с ниска плътност в кръвта. Стабилизира или намалява телесното тегло. Той има фибринолитична действие чрез инхибиране на инхибитор на плазминогенен активатор, тъканен тип.
Фармакокинетика.
След метформин орално приложение се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността след поглъщане на стандартни дози е 50-60%. Максималната плазмена концентрация се достига 2.5 часа след поглъщане. На практика това не се свързва с плазмените протеини. Тя се натрупва в слюнчените жлези, мускулите, черния дроб и бъбреците. Предоставени интактни бъбреците. Времето на полуживот е приблизително 6,5 часа. Когато бъбречно увреждане натрупване възможно наркотици.
Захарен диабет тип 2 без склонност към кетоацидоза (особено при пациенти, които са с наднормено тегло) с неправилно хранене.
- в комбинация с инсулин - за захарен диабет тип 2, особено когато се експресира от степента на затлъстяване, придружено от вторичен инсулинова резистентност.
- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, кома;
- нарушена бъбречна функция;
- остри състояния с риск за бъбречна дисфункция: дехидратация (диария, повръщане), треска, остра заразна болест, състояние, хипоксия (шок, сепсис, бъбречни инфекции, бронхопулмонарна заболявания);
- симптоматични прояви на остри и хронични заболявания, които могат да доведат до развитието на тъканна хипоксия (сърдечна или респираторна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, и т.н.);
- тежка травма хирургия (както е показано провеждане инсулин);
- нарушена чернодробна функция;
- хроничен алкохолизъм, остра алкохол отравяне;
- бременност, кърмене; Свръхчувствителност към лекарството;
- лактатна ацидоза (включително история);
- прилагане на най-малко 2 дни преди и в рамките на 2 дни след радиоизотопа или радиологични изследвания с въвеждане йодирани контрастни материал;
- хипокалорична спазване диети (по-малко от 1000 ккал / ден);
Бременност и кърмене:
При планирането на бременността, както и в случай на бременност по време на приема на лекарството NovoFormin, тя трябва да бъде оттеглено и инсулин. Тъй като данни за проникването на кърмата не присъства, лекарството е противопоказан по време на кърмене. Ако е необходимо, се използва NovoFormin лекарство по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
страничен ефект
От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, а "метален" вкус в устата, загуба на апетит, диария, метеоризъм, болки в корема.
Тези симптоми са особено чести в началото на лечението и обикновено изчезват сами. Тези симптоми могат да бъдат намалени чрез назначаване antotsidov производни на атропин или спазмолитици на.
От метаболизъм: в редки случаи - лактатна ацидоза (изисква прекратяване на лечението); дългосрочно лечение - В12 витамин недостатъци (малабсорбция).
От страна на хемопоеза: в някои случаи - мегалобластна анемия.
От ендокринната: хипогликемия.
Алергични реакции: кожен обрив.
свръх доза
С предозиране на лекарството може да се развие лактатна ацидоза NovoFormin фатално. Причината за развитието на лактатна ацидоза може да бъде натрупването на лекарството поради бъбречна дисфункция. Ранните симптоми на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, ниска телесна температура, коремна болка, мускулна болка, по-нататък може да има недостиг на въздух, замайване, кома и увредена развитие съзнание.
Лечение: Ако се появят признаци на лактатна ацидоза, лечението с NovoFormin трябва да се спре незабавно, пациентът незабавно да се хоспитализира и се определя концентрацията на лактат, се потвърди диагнозата. Най-ефективна мярка за отделяне на лактат и лекарство NovoFormin е хемодиализа. Прекарайте като симптоматично лечение.
Ако лекарствената комбинация терапия с сулфонилкарбамид NovoFormin може да настъпи хипогликемия.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Използването на лекарството като монотерапия не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Когато се комбинира с друго лекарство NovoFormin хипогликемични средства (сулфонилкарбамиди, инсулин, и т. Д) може да разработва хипогликемични състояния, при които нарушена способност за управление път и заемането на други потенциално опасни дейности, които изискват внимание и бързо психомоторни реакции.
Форма освобождаване
Филмирани таблетки от 500 850 мг.
10 таблетки в блистери. 3 или 6, контура на клетъчна опаковка, заедно с инструкции за използване в пакет картон.
срок на годност
3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
условия за съхранение
Списък В. Температурата не е над 25 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Условия за доставка на аптеките с рецепта.
производител
LLC "Фармация" България 344 092, Ростов на Дон PR. Kosmonavtov 2/2.
NovoFormin ® - регистрирана търговска марка на Novo Nordisk A / S (Дания)