Nootropil® таблетка употреба на лекарства използват, аналози, мнения
Инструкции за употреба на този наркотик за медицински цели Nootropil®
Регистрационен номер P N011926 / 03-141113
Търговско наименование: Nootropil®
Международно непатентно наименование: Piracetam
Лекарствена форма: обвити таблетки
структура
1 таблетка, покрита подложка съдържа:
Активна съставка: пирацетам - 800 мг или 1200 мг;
Допълнителни съставки: силициев диоксид (14.7 мг или 22.05 мг), магнезиев стеарат (2.0 мг или 3,0 мг) Макрогол 6000 (20.00 мг или 30.00 мг), натриев кроскармелоза (16, 70 m или 25.05 мг); Opadry Y-1-7000 (25,6 мг или 38,4 мг) [титанов диоксид (Е 171) (8.00 мг или 12.00 мг), макрогол 400 (1.60 мг или 2.40 мг), хипромелоза 2910 5SR (Е464) (16.00 мг или 24.00 мг)] Opadry OY-S-29019 (1.0 мг или 1.50 мг) [2910 50sR хипромелоза (0.95 мг или 1,425 мг), макрогол 6000 (0.05 мг или 0.75 мг)].
описание
Продълговати таблетки Бели или почти бели, покрити с разделителна напречна черта от двете страни; от едната страна на таблетката в дясно и в ляво от рискове гравиране на «N».
Фармакотерапевтична група: ноотропти
АТС код: N06BX03
фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Пирацетам - невропротективни лекарства, които пряко подобрява мозъчната функция изпълняват. Лекарството има ефекти върху централната нервна система по различни начини: модифицира невротрансмисия в мозъка, подобрява метаболитни състояния, които насърчават невронна пластичност, подобрява микроциркулацията чрез въздействие върху реологичните свойства на кръвта и причинява вазодилатация.
Дългосрочно или кратко използване пирацетам при пациенти с церебрална дисфункция увеличава концентрацията и подобрява когнитивната функция, като проявява чрез значителни промени в електроенцефалограмата (увеличение увеличение α и β активност, намаляване на активността на δ).
Препаратът стимулира възстановяване на познавателните способности след различни церебрални увреждания до хипоксия, интоксикация или електроконвулсивна терапия.
Пирацетам е показан за лечение на кортикални миоклонус, както като монотерапия и в комбинирана терапия.
Това намалява продължителността на вестибуларния neyronita провокира.
Пирацетам увеличи инхибира агрегацията на активираните тромбоцити и, в случай на патологична еритроцити здравина, деформируемост и подобрява способността им да филтруване.
Фармакокинетика
Засмукване. След перорално приложение пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Пирацетам бионаличност близо до 100%. След еднократно приложение на лекарството в доза от 3.2 грама максимална концентрация (Стах) е 84 микрограма / мл, след многократно прилагане на 3.2 грама от 3 пъти на ден - 115 мкг / мл постига след 1 час серум и след 5 часа гръбначно-мозъчната течност. Поглъщане намалява Cmax с 17% и увеличава времето за него (Ттах) постигане до 1.5 часа. При жени, при получаване на пирацетам в дозата на 2,4 грама на Cmax и площта под кривата "концентрация-време" (AUC) е с 30% повече в сравнение с мъжете.
Разпределение. Обемът на разпределение (Vd) е около 0,6 L / кг. Пирацетам прониква кръвно-мозъчната и плацентни бариери. В животински проучвания са установили, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предна, париетални и тилната листа на, в малкия мозък, и базалните ганглии.
Метаболизма. Той се свързва с плазмените протеини, които не се метаболизират в тялото.
Оттегляне. Полуживотът (Т1 / 2) е 4-5 часа за серум и 8.5 часа за цереброспиналната течност. Периодът на полуразпад е независимо от начина на приложение. 80-100% пирацетам отделя чрез бъбреците непроменени чрез гломерулна филтрация. Пирацетам общия клирънс при здрави доброволци е 80-90 мл / мин. Т1 / 2-дълго в бъбречна недостатъчност (при терминал хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа). Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Показания
• симптоматично лечение на разстройства на паметта, интелектуални смущения в отсъствие на диагноза на деменция.
• Nootropil притежава способността да намалява мозъчната кора миоклонус прояви в чувствителни пациенти.
За определяне на чувствителност към специфично лечение случай пирацетам процес може да се проведе.
Противопоказания
Свръхчувствителност към пирацетам или пиролидонови производни, както и други компоненти на състава.
хорея на Huntington.
Остър исхемичен инсулт (хеморагичен инсулт).
В краен стадий на бъбречно заболяване.
Дозиране и администрация
Вътре.
По време на хранене или на гладно с малко течност.
Когато разстройства на паметта, умствени нарушения: 2.4 - 4.8 грама / ден в рамките на 2-3 дози.
Лечение на кортикален миоклонус:
лечението се започва с доза от 7.2 г / ден на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4.8 г / ден до максимална доза от 24 г / ден в рамките на 2-3 дози. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се опитат да се намали дозата или спиране на лекарството, постепенно намаляване на дозата на 1,2 гр / ден на всеки 2 дни.
Дозирането на пациенти с нарушена бъбречна функция:
дозата трябва да се коригира в зависимост от креатининовия клирънс (CC):
клирънс креатинин за мъже може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин (Ksyvorot), като се използва следната формула:
К К (мл / мин) = [140 - възраст (години)] х тегло (кг) / 72 х Ksyvorot (мг / дл)
Креатининов клирънс при жените може да се изчисли, като се умножи стойността, получена по коефициент 0,85.
Възрастните пациенти дозата се коригира в присъствието на бъбречна недостатъчност, продължително лечение изисква проследяване на бъбречната функция.
Дозирането на пациенти с нарушена чернодробна функция:
Пациенти с нарушена чернодробна функция дозата не се нуждае от корекция. Пациенти с увредена бъбречна функция и, черния дроб и дозиране се извършва съгласно схема (вж. "Пациентите дозиране с увредена бъбречна функция" раздел).
обезпечителни мерки
Поради антитромбоцитен ефект (раздел фармакодинамиката), пирацетам трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежки нарушения хеморагични, риск от кървене (например стомашна язва), разстройства на хемостаза, хеморагичен цереброваскуларни заболявания история, при пациенти с операция, включително стоматологична интервенция, пациентите като антикоагуланти и антитромботични средства, включително ниска доза аспирин.
При лечението на мозъчната кора миоклонус трябва да се избягва рязко спиране, тъй като това може да доведе до възобновяване на атаки.
При лечението на пациенти на giponatrievoy диета се препоръчва да се помисли, че пирацетам таблетки в доза от 24 мг натриев грама съдържат.
Както пирацетам елиминира чрез предпазливост бъбреците трябва да се внимава при прилагане на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Продължителното лечение на пациенти в напреднала възраст изисква редовен мониторинг на креатининовия клирънс, като може да изисква адаптиране на дозата.
Пирацетам прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа.
свръх доза
Регистрирани един случай на диспептични симптоми като диария с кръв и коремна болка по време на приема на лекарството орално в дневна доза от 75 до Очевидно, това е свързано с използването на голяма обща доза от сорбитол, които преди това е част от перорален разтвор.
В случай на голям предозиране, стомашна промивка или предизвикване на повръщане.
Препоръчва се симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. диализа ефективност за пирацетам е 50-60%.
страничен ефект
От кръвта и лимфната система:
хеморагични нарушения
Имунната система:
анафилактоидни реакции, свръхчувствителност
Метаболитни и храненето:
увеличаване на телесното тегло (1.29%)
От страна на психиката:
възбуда, нервност (1.13%), тревожност, депресия (0.83%), халюцинации, объркване, сънливост (0.96%)
От нервната система:
хиперкинеза (1.72%), атаксия, нарушения баланс, влошаване на епилепсия, главоболие, безсъние, астения (0.23%), тремор.
От храносмилателната система:
гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия)
От страна на слуха: световъртеж
За кожата:
дерматит, сърбеж, уртикария, ангионевротичен оток
Репродуктивна система:
повишаване на сексуалното желание
Взаимодействие с други лекарства
Употреба по време на бременност и кърмене
Предклиничните проучвания не са показали преки или косвени ефекти върху бременността, ембрионалното / феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Контролирани проучвания на лекарството по време на бременност не е била извършена. Пирацетам преминава плацентарната бариера и в кърмата. Концентрацията на наркотици при новороденото достига 70-90% от неговата концентрация в кръвта на майката. Пирацетам не трябва да се прилага по време на бременност.
Трябва ли да се въздържат от кърменето в назначаването на жена пирацетам.
Влияние върху способността за шофиране и механизми
Лечението трябва да бъдат внимателни при шофиране и заемането на други потенциално рискови дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Форма освобождаване
Таблетки, покрити таблетки, 800 мг.
15 таблетки в блистер направена от PVC / алуминиево фолио. 2 блистера с инструкция за употреба в пакет картон.
Таблетки, покрити 1200 мг.
10 таблетки в блистер направена от PVC / алуминиево фолио. 2 блистера с инструкция за употреба в пакет картон.
условия за съхранение
В сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Дрогерия извън обсега на деца!
срок на годност
4 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
производител
YUSB Pharma SA Chemin Du Faure, В-1420 Braine-l'Allyu - Белгия