Неапирогенни - голяма енциклопедия на нефт и газ, хартия, страница 1

Апирогенна стерилни разтвори определят от чистотата на реактивите. [1]

Това се нарича не-пирогенни инжекционни разтвори в отсъствие на микробни метаболитни продукти - така наречените пироген или свободна от пироген. Пирогени името си (от латински [2].

Студентите изучават изисквания за инжекционни разтвори: 1) стерилност; 2) без пироген; 3) липса на прозрачност и механични примеси; 4) стабилност; 5) изотоничен. [3]

Това дава възможност да се осигури надеждна защита както на опаковката и на лекарствения разтвор от микробно замърсяване и да се запази стерилността и апирогенен по време на производството и дългосрочно съхранение на гарантираните полимер непромокаемост кашони за микроорганизми. [4]

Лекарството трябва да запази свойствата си при стерилизация. Освен това, технологията трябва да гарантира стерилност, apyrogenicity и стабилността на биологичните свойства за срока на годност на лекарствените средства, които централизирана доставка обикновено задвижва от полуживот на радионуклида и изискванията на клиента до минималната стойност на обемната активност. [5]

Радионуклидите, получените цели радиохимичната обработка, най-вече използвани за тяхното въвеждат в различни, често органични съединения. Тези последните приготовления RN (RFP), използвани в ядрената медицина и биохимични изследвания, трябва да отговарят на определени критерии за радионуклид, радиоактивната и химическа чистота, стерилност, негорима качество. специфична активност. Всички тези оценки са особено необходимо радиофармацевтик за клиничните изследвания в-uiuo. [6]

За дълго време, тъй като 1944година Хемодиализа прилага многократно пълнене клетка е солидна плоча, изработена от органичен стъкло с отворени канали. Подобни, но подобрени хемодиализатори използват в момента, но за тяхното функциониране изисква голямо разходите за труд направо в болницата за обучение оборудване (измиване, стерилизация, монтаж, тестване) и стерилност и апирогенен не може да бъде гарантирана. [7]

И двата проекта са модулни. Модулът има мембрана площ 75 с 0 - 1 т2, с обем от около 1 cm 3 и пет хиляди тегловни приблизително 5 кг 0 .. На практика най-често използваните комплекти, състоящи се от 2 - модули B. Такива конструкции gemooksigena серпентини намаляване на денатурация на протеините значително намалява хемолиза в сравнение с камера балон и осигуряват гарантиран стерилна и свободна от пироген. елиминира риска от въздушна емболия. [8]

Пирогени, разтворими във вода, неразтворими в алкохол и ацетон, устойчиви на високи температури. Нагряване в автоклав при 120 ° С в продължение на 20 минути причинява смъртта на бактериите и техните ядра, но не се унищожи пирогени. Пирогени чувствителност към висока температура варира. Промяната на рН на водния разтвор не засяга thermolability пирогена. В сухо състояние тяхното пълно разлагане се осъществява при температура от 200 ° С в продължение на 30 минути; Стерилизация със сух въздух при 160 ° С в продължение на 2 часа не гарантира пълна апирогенен. Повишаването на температурата намалява времето, необходимо за унищожаване на пирогени време. [9]

Страници: 1

Сподели този линк: