Мигрена - акцент върху превантивно лечение

G.R.Tabeeva, Yu.E.Azimova
Първо MPMU тях. IMSechenov

Мигрената е хронично заболяване, характеризиращо се с повтарящи се пристъпи на едностранно пулсиращо главоболие (GB), придружени от вегетативната и емоционални увреждания. Въпреки пароксизмална курс на заболяването и сравнително благоприятна прогноза, мигрена значително нарушава качеството на живот на пациентите. Предизвиква значително лоша настройка на пациенти, страдащи от мигрена, са с висок интензитет на болката и придружаващи симптоми, висока честота и продължителност на пристъпи на мигрена, симптомите предходните мигрената (увод) и рязък спад в представянето си в следващите няколко дни.

Мигрената - заболяване, което съпътства много на човешкия живот, с пик честота в най-продуктивната възраст. Като цяло, всеки пациент с мигрена сметки за загубата на 3,2 работни дни годишно. Част от пациентите, които са принудени да продължат да работят по време на атака, GB, характеризиращо се с намаляване на трудова дейност с повече от 46%.

лечение на мигрена е двоен:

1. Освобождаването директно вече разработени мигренозен пристъп.
2. Предотвратяване на мигренозните пристъпи.

В момента се подценява ролята на профилактично лечение на мигрена. Според традиционната представа за здравето на практикуващите за мигрена като prognostically благоприятна форма GB изисква преразглеждане, тъй като става ясно, че честото мигрена влияе силно на дейностите от ежедневния живот и качеството на живот на пациентите. Ролята на профилактична терапия трябва да се състои не само за намаляване на честотата, интензивността и продължителността на мигренозен пристъп, подобряване на отговор обхващайки и намаляване на неправилно поставяне на пациенти, но също така за превенция на прогресирането на заболяването, особено хронична развитието мигрена. Превенция се счита за да бъде оправдано с чести пристъпи на мигрена (повече от 2 пъти на месец) или в тежки пристъпи, или наличието на други индикации. Основните показания за превантивна терапия са:

1) чести (2 или повече на месец) атаки през последните 6 месеца, рязкото влошаване на здравето, увреждания;
2) ниска ефикасност или противопоказания за употребата на наркотици, спирам атака;
3) използване на лекарства, използвани за облекчаване на мигрена атака, повече от 2 пъти седмично;
4) специалната ситуация (пристъпи на мигрена с персистираща неврологично история дефект на удар, мигрена, мигрена задейства епилептичен припадък);
5) желанието на пациента да се намали честотата на атаки. Добре известно е, че пациенти с мигрена лечение е почти невъзможно. Основната цел на превантивна терапия е да се намали честотата на пристъпите GB, които могат да имат значително въздействие върху ежедневната активност на пациента.

За се препоръчва профилактика на мигрена да се използват следните лекарства: бета-блокери (атенолол, метопролол, пропранолол), антиконвулсанти (топирамат, валпроева киселина), антидепресанти (амитриптилин), блокери на калциевите канали (флунаризин). Тези лекарства се оказаха ефективни при няколко големи клинични проучвания и одобрени за използване от водещите експерти по въпроса GB. Независимо от това, че има 10-20% от пациентите, за които традиционно превантивно лечение на мигрена е неефективна. Причините за неефективността на традиционната превантивна терапия:

1) Ниско на пациента;
2) посредствено доза или продължителността на лечението (по-малко от 6-8 седмици);
3) неправилно първоначалната диагноза на мигрена;
4) прекомерна употреба на вендузи.

Друг важен аспект на оценка на ефективността на превантивно лечение на мигрена е реалистични очаквания пациенти. Трябва да се обсъди с пациента, който се счита за ефективно лечение, което може да се намали броят на дните от GB на месец най-малко половината, а останалите пристъпи ще се проведе в по-лека форма.

Въпреки това, дори и с всички правила за ползване за профилактика на мигрена, не всички пациенти могат да постигнат ефекта. През последните години понятието огнеупорен мигрена, т.е. мигрена устойчиви на традиционна лекарствена терапия. В основата на развитието на огнеупорен мигрена изглежда, са генетично определени характеристики на фармакодинамиката на лекарства за профилактика на мигрена. Ето защо, в арсенала на лекаря трябва да е средство, с отличен механизъм на действие. Сред изискванията за лекарства за профилактика, че е изключително важно гама от странични ефекти като седация и наддаване на тегло, затова изборът на средства за превантивна терапия винаги трябва да помисли за неговата безопасност.

Един от най-широко използваните лекарства от практикуващи в България невролози за профилактика на мигрената е Vazobral, представляваща комбинация от α-дихидроергокриптин и кофеин. Това до голяма степен се дължи на дългогодишния опит на неговото прилагане, включително за лечение на GB. Въпреки ефективността на по-голямата част от вазоактивни и метаболитни лекарства срещу предотвратяване на мигрена е много ограничена, обаче, в тази серия Vazobral е изключение. механизъм на действие protivomigrenoznogo Vazobral се свързва с активната съставка α-дихидроергокриптин. α-дихидроергокриптин следователно desensetizatsiyu причинява централната допаминергични, серотонергични рецептори и норадренергични има централно аналгетично действие. Невролитици и вазоактивен ефект Vazobral няма ефект върху честотата на мигренозните пристъпи, но поради тези ефекти, лекарството може значително да се подобри състоянието на пациенти с комбинация от мигрена и хронична исхемия или церебрален астения. Ефективност α-дихидроергокриптин в превенцията на мигрена доказано в няколко контролирани проучвания. Доказано е, че α-дихидроергокриптин значително превъзхожда propronalol, дихидроерготамин, флунаризин. Според проучвания, проведени контролирано ефективност α-дихидроергокриптин (процентът на пациентите с намаляване на честотата на пристъпи на мигрена с 50% за месец или повече) е 51-66%. Целта на това изследване е да се обобщят клинични опит Vazobral лекари в различни градове на Руската федерация.

Материали и методи
В изследването са участвали 5475 пациенти от 27 града в България (София, София, Новосибирск, Казан, Самара, Воронеж, Челябинск, Нижни Новгород, Иркутск, Краснодар, Перм, Волгоград, Барнаул, Уфа, Екатеринбург, Красноярск, Рязан, Ростов-on Дон, Магнитогорск, Курск, Толиати, Зеленодолск, Курган, Семилуки, Новоалтайск, Orekhovo-, Жуковски). Пациентите са проследявани 271 от 170 лекари центрове. Критериите за включване са:

Общо 4886 пациенти в 5475 покри критериите за включване, и са направили ITT-популация (намерение за лечение - населението на пациенти, интересуващи се от лечение). Ние не отговаря на критериите за включване 589 от 5475 пациенти (не се потвърди диагнозата на мигренозните пристъпи са рядкост), но въпреки това те са били Vazobral разбира се и влезе населението на оценка на безопасността на наркотици. Пациентите ITT-популация се Vazobral 2 мл 2 пъти на ден в продължение на 2 месеца. На оценка на състоянието се извършва във фонов режим, на 1 и 2 месеца лечение при пациенти, ITT-популация. Първичната променлива на ефикасността е процентът на пациенти с намаляване на честотата на пристъпи на мигрена с 50% или повече (процент на респондентите) след 2 месеца от лечението. Допълнителни параметри за ефикасност са динамиката на интензитета на болка, продължителност на атаки GB съпътстващи симптоми (гадене, повръщане, леки и фонофобия) и общото състояние на работоспособността на пациента, броят на дозите на лекарства за облекчаване на GB. Също така, пациентите оценяват ефикасността на терапията. На 2-ри и 3-ти посещения наблюдавани странични ефекти.

режим на дозиране
Задаване 1 / 2-1 таблетка или 2-4 мл разтвор, 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 2-3 месеца; ако е необходимо, може да се повтори курсове.
Лекарството трябва да се приема по време на хранене с малко вода. Разтворът трябва да бъде разреден преди употреба малки количества вода.

Резултати и обсъждане
Средната възраст на пациентите ITT популацията е била 40,1 ± 11,9 години; 80% (3,904 души) от пациентите са жени, 20% (982) - мъже. В 4114 (84.2%) пациенти са имали мигрена без аура, в 772 (15.8%) - мигрена с аура. продължителност на заболяването е средно 9,7 ± 7,3 години. мигрена честота е 3.8 ± 2.9 месеца продължителност на атаки -. 11,5 ± 14 часа захранване Cephalgia време на пристъпите е много висока при 13.5% от пациентите, високо - на 56,7%, умерена Y 28.2%, леко - по 1,6%. Гадене се наблюдава при 79% от пациентите, фотофобия - на 64,4%, фонофобия - на 52,3%. Задължително почивка на легло по време на атака на 15,2% от пациентите в 56,6% като цяло и производителност са значително нарушен, при 25.4% - леко нарушен, при 2,9% не е имало нарушение на общото състояние и производителност. За обхващайки пациентите бяха средно 5,8 ± 9,7 дози от лекарства в последния месец. Вече имаме опит в профилактичното лечение на мигрена и други наркотици, 70,1% от пациентите, а 40,2% са недоволни от действителното лечение, 29,4% - са удовлетворени до известна степен.

Общо 74.5% (3640 души) от пациентите са респондентите, 25.5% (1246) - не-респондентите. Динамиката на честотата на пристъпи на мигрена е показано на фиг. 1.

Фиг. 1. Динамика на честотата на мигренозните пристъпи на фона, в 1 и 2 месеца лечение.

Фиг. 1, че автентичен регресия честотата на мигренозните пристъпи наблюдава след 1 месец получаване Vazobral, значителното намаляване продължава да се характеризира и след 2 месеца на администрацията. Продължителност на гърчове е значително намалена от 11.7 ± 8.7 до 10.9 ± 12.8 часа за първата месеца и до 5.3 ± 7.3 часа за втори месец получаване Vazobral (р<0,0001). Динамика выраженности болевого синдрома представлена на рис. 2. Из рис. 2. видно, что на фоне приема Вазобрала приступы мигрени протекают значительно легче: доля пациентов с интенсивностью ГБ от легкой до умеренной достоверно (р<0,0001) возрастает по сравнению с фоном. Приступы мигрени на фоне терапии Вазобралом протекают легче также за счет меньшей выраженности сопутствующих симптомов - тошноты, рвоты, свето- и звукобоязни. Доля пациентов с сопутствующими симптомами достоверно (p<0,0001) ниже через 1 мес приема, статистически значимое (p<0,0001) снижение также отмечается через 2 мес приема Вазобрала. Более легкое течение приступов и отсутствие сопутствующих симптомов положительно влияют на общее состояние и работоспособность пациентов, даже если приступ мигрени возник. Так, если в фоне 15,2% пациентов требовался постельный режим во время приступа, у 56,6% общее состояние и работоспособность были значительно нарушены, у 25,4% - нарушены незначительно, у 2,9% не было нарушений общего состояния и работоспособности, то через 1 мес приема Вазобрала лишь 1,8% пациентов во время приступа требовался постельный режим, у 25,1% общее состояние и работоспособность были значительно нарушены, у 54,4% отмечались незначительные нарушения общего состояния и работоспособности, у 18,7% не было нарушений общего состояния и работоспособности (p<0,0001). Через 2 мес приема Вазобрала состояние пациентов во время приступа улучшилось еще в большей степени: никому из пациентов не требовался постельный режим, у 8,9% общее состояние и работоспособность были значительно нарушены, у 51,4% - нарушены незначительно, у 39,7% не было нарушений общего состояния и работоспособности.

Фиг. 2. динамиката на синдром на болка във фонов режим, при 1 и 2 месеца Vazobralom терапия.

Фиг. 3. Процентът на пациенти със симптоми, свързани в земята, при 1 и 2 месеца Vazobralom терапия.

Пациентите се оценяват като продукт с висока производителност: след 1 месец лечение 19,1% от пациентите са били много доволни терапията, 48% - достатъчно удовлетворени 29.8% - малко удовлетворен, 3.1% - не е удовлетворен изобщо. След 2 месеца лечение Vazobralom 27,6% от пациентите са били много доволни терапията 57.5% - достатъчно удовлетворени 12.5% ​​- малко удовлетворен, 2.4% -sovsem не е изпълнено.

Важно е, че висока ефективност лекарството корелира с по-ранна възраст на пациента (р = 0,07), по-кратка продължителност на заболяване (р = 0,09), по-кратка продължителност на мигренозните пристъпи (р = 0,07) и по-добро общо състояние на пациента по време на припадък (р = 0,07). Vazobral еднакво ефективна при пациенти с мигрена с аура и мигрена без аура. Неефективността на превантивно лечение на мигрена, проведено по-рано, не е предиктор за лошото представяне Vazobral. Следователно Vazobral може да бъде показан широк спектър от пациенти с мигрена, по-специално по-млади пациенти с по-кратка продължителност на болестта и леки атаки.

Необходимо е да се обърне внимание на безопасността Vazobral. От 5475 пациенти, лекувани с лекарството, нежелани събития, настъпили в 189 (3,5%) пациенти. Всички нежелани реакции са били леки, са сами по себе си, не искат да бъде назначен допълнително лечение или оттегляне на наркотици. Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции от страна на пациентите от стомашно-чревния тракт - гадене, диария и други явления abdominalgii.

По този начин, един отворен проспективно проучване, включително 4886 пациенти с мигрена от 27 градове на Русия, показва, че Vazobral е ефективно и безопасно средство за предотвратяване на мигрена. висок процент на пациенти, наблюдавани в това изследване е напълно удовлетворени от резултатите от лечението. Защитен ефект Vazobral извършва както чрез намаляване на честотата на пристъпи на мигрена, и чрез намаляване на продължителността на обективни параметри атаки, интензивност на болката (намаляване на процента на пациенти с силна болка) и свързани с тях симптоми. Също така, този ефект е да се подобри състоянието на пациентите като цяло: значително намаляване на лоша настройка (намаляване на дела на пациентите, които трябва да останат в леглото по време на атака), подобряване на работоспособността. Vazobral може да бъде показана широк спектър от пациенти с мигрена, особено по-младите пациенти с по-кратка продължителност на заболяването и по-леки атаки.