Memotropil инструкции за употреба, обработка, ревюта, показания, противопоказания

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти!

С натискане на бутона "Напред", вие потвърждавате, че сте здравен специалист. Храна за вкъщи

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на наркотици

MEMOTROPIL ®

Търговско наименование: MEMOTROPIL ®

Международно непатентно наименование: пирацетам (пирацетам)

Рационално Химично наименование: 2- оксо-1 - пиролидинацетамид

Дозирана форма: Таблетки, покрити таблетки 800 мг и 1200 мг

Описание: таблетки, покрити таблетки, продълговати със заоблени краища, двойно вдлъбнати, с Valium. Таблетки 800 мг - жълт. 1200 мг - оранжев.

Състав: 1 филмирана таблетка съдържа:
Активна съставка: пирацетам 800 мг или 1200 мг.
Други съставки: микрокристална целулоза, картофено нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Shell: хипромелоза. макрогол 6000. Orange лак (Е-110) (1200 мг таблетки), жълто лак (Е 104) (800 мг таблетка), талк, пропилей гликол, титанов диоксид.

Фармакотерапевтична група: ноотропти

ATC код: [N066X03]

Фармакодинамика. Активният компонент е Memotropila пирацетам - циклични производни на гама-аминомаслена киселина (САВА). Пирацетам е ноотропиново агент, който директно въздейства на мозъка подобрява когнитивните (познавателни) процеси, като например способността за учене, паметта, вниманието, както и умствената дейност. Тя засяга централната нервна система по различни начини: промяна равнина разпространение на възбуждане в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията чрез въздействие върху реологичните характеристики на кръв и не причинява вазодилаторен действие. Тя подобрява комуникацията между двете полукълба на мозъка и синаптичната проводимостта в неокортикалните структури подобрява умствената дейност, подобряване на мозъчния кръвоток.

Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитите мембрана и намалява адхезията на еритроцитите. С доза от 9.6 грама намалява фибриноген и фактор на фон Вилебранд. 30% - 40% и удължава времето на кървене.

Това намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика. При получаване на лекарството вътре пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира, с пикови концентрации, достигнати след 1 час след поглъщането. Бионаличността на приблизително 100%. След единична доза от 2 г максимална концентрация от 40-60 микрограма / мл, която се достига във времето след 30 минути и 5 часа в гръбначно-мозъчната течност след интравенозно приложение. Обемът на разпределение на пирацетам е около 0,6 килограма литър.

Полуживотът на лекарството от плазмата е 4.5 часа и 8.5 часа от гръбначно-мозъчната течност, която е удължена в бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.

И прониква през кръвно-мозъчната бариера и плацентата мембрани, използвани при хемодиализа. В животински проучвания пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предна, париетални и тилната листа на, в малкия мозък, и базалните ганглии. Той се свързва с плазмените протеини, които не се метаболизират в тялото и се отделя чрез бъбреците непроменени. 80-100% пирацетам екскретира от бъбреците в непроменена форма чрез бъбречна филтрация. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави доброволци е 86 мл / мин.

Симптоматично лечение на психо-органичен синдром, особено при възрастни пациенти, страдащи от загуба на памет, замайване, намалена концентрация и общата активност, промени в настроението, разстройство на поведението, походка разстройство, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип.

Последици от исхемичен мозъчен инсулт, като например нарушения на говора, нарушения на емоционалната сфера, намаляване на двигателната и умствената дейност. Алкохолизмът лечение за psychoorganic и синдроми.

Периодът на възстановяване след травми и мозъчен интоксикация. Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен и психологически произход.

В комплекс лечение на по-ниска способност живот при деца с психо-органичен синдром. За лечение на кортикални миоклонус като моно- или комбинирана терапия. При лечение на сърповидно-клетъчна анемия.

Свръхчувствителност на пирацетам пиролидон или производни, както и други компоненти на препарата.
Остър исхемичен инсулт (хеморагичен инсулт). Краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс най-малко 20 мл / мин).
Деца под 1 година. Бременност и кърмене.

Дозировка и приложение: Вътре време на хранене или на гладно с малко течност (вода, сок). Дневната доза - 30-160 мг / кг, честотата на дозиране - 2-4 пъти на ден.

В симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром, в зависимост от тежестта на симптомите прилагат 1.2-2.4 г, и по време на първата седмица - 4.8 грама на ден.

При лечение на въздействието на удар прилагат 4.8 грама / ден.

Когато синдром на отнемане на алкохол - 12гр / ден. Поддържаща доза 2,4 грама / ден. Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на баланс 2.4-4.8 грама на ден. Бебетата учене корекция ниска доза е 3,3 грама / ден. Лечението продължава през цялата учебна година.

Когато лечението кортикални миоклонус започва с 7.2 грама / ден на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4.8 г / г до максимална доза от 24 г / ден. Лечението продължава през целия период на заболяване. Всеки 6 месеца опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, за предотвратяване на атака постепенно намаляване на дозата от 1,2 грама на всеки 2 дни. При липса на терапевтичен ефект или леко терапевтичен ефект е спрян.

В сърповидно-клетъчна анемия профилактично дневна доза от 160 мг / кг телесно тегло, разделена на четири равни дози.

Дозирането на пациенти с увредена бъбречна функция. Тъй като пирацетам се отделя чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност, в съответствие с този режим на дозиране.

Креатининов клирънс бъбречна недостатъчност (мл / мин) Дозировка Нормална> 80 обичайната доза светлина 50-79 2/3 обичайната доза е 2 - 3 дози средно 30-49 1/3 обичайната доза в 2 часа Тегло <30 1/6 обычной дозы однократно Конечная стадия Противопоказано

Възрастни пациенти с доза коригирани в присъствието на бъбречна недостатъчност и продължителна терапия изисква проследяване на бъбречната функция.

Дозирането на пациенти с нарушена чернодробна функция. Пациенти с чернодробно увреждане не се изисква корекция на дозата. Пациенти с нарушена бъбречна функция и черния дроб, както и дозирането се извършва в съответствие със схемата (вж. Раздел "пациенти с нарушена бъбречна функция дозиране")

Най-честите симптоми (между 1% и по-малко от 10%) Редки (0.1% и по-малко от 1%) заболявания на централната и периферната нервна система хиперкинезия 1.72% метаболитни нарушения Повишени телесно тегло% 1.29 1.13 психични разстройства нервност Сънливост% 0.96% .83% Общо депресия rastrojstva астения 0.23%

Той се среща по-често при възрастни пациенти, получаващи дози от повече от 2.4 грама / ден. В повечето случаи е възможно да се постигне регресия на тези симптоми, намаляване на дозата на лекарството.

Има няколко съобщения за странични ефекти от стомашно-чревния тракт, като гадене, повръщане, диария, коремна болка и стомаха; нервна система - виене на свят, главоболие, атаксия, нарушено равновесие, обостряне на епилепсия, безсъние; от страна на ума - объркване, възбуда, тревожност, халюцинации, повишено сексуално; За кожата - дерматит, сърбеж, обрив, подуване.

Предозиране. При получаване на 75 грама от пирацетам навътре маркиран диспептични явления като кървава диария и коремни болки. Веднага след голям перорално предозиране стомашна промивка или изкуствено предизвикано повръщане.
Лечението е симптоматично, което може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефикасността хемодиализа е 50% - 60% за пирацетам.

Взаимодействието с други лекарства. В съвместно прилагане с тиреоиден хормон (Т4 ТК +) възможно повишена раздразнителност, дезориентация и нарушения на съня. Не е имало взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат. Високи дози (9.6 грама / ден) пирацетам повишена ефективност аценокумарол пациенти венозна тромбоза: наблюдавани по-голямо намаление на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, Willebrandt фактор, вискозитета на кръвта и плазмата, отколкото при определяне само аценокумарол.

Променлива farmakodiiamiki пирацетам под влиянието на други лекарства е ниска, като кука 90% от лекарството се отделя непроменена в урината.

Ин витро пирацетам не инхибира цитохром Р450 изоформа SYR1A2, 2В6, 2S8, 2S9. 2S19. 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11 в концентрация от 142, 426 и 1422 мкг / мл. При концентрация 1,422 пг / мл има леко SYR2A6 инхибиране (21%) и ZA4 / 5 (11%). Обаче, нивото на двата изомера SYR достатъчно когато над 1422 мкг / мл. Ето защо, метаболитните взаимодействия с други лекарства са малко вероятни.

Получаване пирацетам 20 мг / ден не се променя нивото на кривата на връх и концентрацията на антиепилептични лекарства в серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) при пациенти с епилепсия получаване на постоянна доза.

Едновременното приложение с алкохол не оказва влияние върху нивото на концентрация пирацетам в серума и концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя, когато се получава 1,6 грама пирацетам.

Специални инструкции. Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с нарушена хемостаза по време на голяма операция или при пациенти със симптоми на тежко кървене. При лечение на пациенти с кортикална миоклония избегне рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаки.

Когато продължително лечение при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовен контрол на параметри на бъбречната функция, когато е необходимо, корекция на дозата според резултатите от изследването на креатининовия клирънс. Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се подхожда с повишено внимание при извършване на работата с механизмите и шофиране.

Тя прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа

форма на продукта: Покрити таблетки 800 мг и 1200 мг. Или 5 до 10 таблетки в блистер фолио AL / PVC. 2 или 6 блистери с 10 таблетки или 4 или 5 блистери 12 таблетки (20 таблетки или 60, съответно), заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.

Условия на съхранение: Списък Б. Лекарството трябва да се съхраняват в сухо и тъмно място при температура под 25 ° С Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност:
3 години. Да не се използва след датата, отпечатана върху опаковката.

Условия за аптека ваканция. Предписание.

Производител Производител:
Фармацевтичен фабрика "Polpharma" SA Ул. Pelplinska 19, 83-200 Староград Гдански, Полша.

Моля, дайте оценка на статията, помогнете да направим сайта по-добър