Medabon инструкции за употреба, индикации

Хапчета и таблетки Вагинален

Всяка група от комбинация включва:

Състав на таблетка мифепристон, в милиграми:

активна съставка - Mifepristone 200 мг,

Помощни вещества: микрокристална целулоза (Avicel РН 101), царевично нишесте (Unipure F), колоиден силициев диоксид / силициев диоксид, колоиден безводен, повидон K30, магнезиев стеарат, пречистена вода q.s **.

Състав на таблетка мизопростол, в милиграми:

активна съставка - Misoprostol хипромелоза 1% суспензия 20.00 мг

(Еквивалентно на 200,00 гр мизопростол)

Помощни вещества: микрокристална целулоза (Avicel РН 101), натриев нишестен гликолат, имащ рН от 5.5-7.5, хидрогенирано рициново масло.

** - не присъства в крайния продукт

мифепристон таблетки: светло жълт кръг, двойноизпъкнали таблетки, с гравюра «S» от едната страна и гладки от другата страна

мизопростол таблетки: бели или почти бели хапчета прав ъгъл форма гравирана с квадратна от двете страни на рисковете за разделителни от едната страна и гладка от другата страна

Фармакотерапевтична група

Други лекарства за лечение на гинекологични заболявания. Uterotoniziruyuschie наркотици. Uterotoniziruyuschie други наркотици.

фармакологични свойства

Misoprostol. Когато се прилага орално се абсорбира бързо и напълно. Едновременно храна намалява бионаличността на мизопростол (мазни храни значително намалява абсорбцията без това да повлияе продължителността на абсорбция).

В стените на стомашно-чревния тракт и черния дроб се метаболизира до фармакологично активни метаболити диестер - мизопростол киселина. Времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) метаболит - 15-30 минути. Максималната концентрация (Стах) на мизопростол - 6,08 ± 1,64 пг / мл, мизопростол киселина -499 ± 15 пг / мл. Полуживотът (Т1 / 2) мизопростол киселина - по-малко от 30 минути.

Увеличаването дози мизопростол 200 мкг до 400 мкг води до повишаване на плазмената концентрация на мизопростол киселина 2 пъти.

Получава се главно през червата и бъбреците (по-малко от 1%).

След еднократно орално приложение при доза от 600 мг от максималната концентрация на 1.98 мг / л се достига след 1,3 часа. Абсолютната бионаличност е 69%.

В плазмата мифепристон е 98% свързан с протеини: албумин и α1-кисел гликопротеин. След фазовото разпределение първо отстраняване

Това е бавен, намалява концентрацията на 2-кратно между 12-72 часа, и след това по-бързо. Времето на полуживот е 18 часа. Показан черва (83%) и бъбреците (9%).

Misoprostol - синтетично производно на простагландин Е1. Активната съставка на лекарството - мизопростол - предизвиква контракция на гладките мускулни влакна на миометриума и цервикална разширение. Способността на мизопростол да стимулира маточните контракции и узряване на шийката улеснява отстраняването на матката.

Лекарството има слаб стимулиращ ефект върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт. Големи дози мизопростол да инхибират секрецията на стомашна киселина. Misoprostol няма клинично значим ефект върху пролактин нива на гонадотропини, тиротропин, растежен хормон, тироксин, кортизол, креатинин, тромбоцитна агрегация, белодробната функция и сърдечно-съдовата система.

Mifepristone е синтетичен нестероидни angigestagennoe означава блокиране на действие на прогестерон на ниво рецептор. Прогестогенна активност не е така. Той маркира антагонизъм с кортикостероиди, поради конкуренцията на нивото на комуникация с рецепторите. Увеличава контрактилитета на миометриума, стимулиране на освобождаването на IL-8 в horiodetsidualnyh клетки и повишаване на чувствителността на миометриума на простагландини. В резултат на лекарството се извършва децидуа десквамация и премахване на яйцеклетката.

Показания

- прекъсване на маточните ранна бременност (до 63 дни аменорея)

Дозиране и администрация

Абортът лекарство трябва да се използва в институции, които са подходящо обучени медицински персонал.

Една таблетка от 200 мг мифепристон се прилага орално веднъж и след това след 36 - 48час прилагат мизопростол 800 мкг (т.е. 4 вагинални таблетки от 0.2 мг всеки) вагинално като единична доза, след приложение жена трябва да бъде в легнало положение в продължение на 30 минути. Ако скоро след приложението на мифепристон се появи повръщане, трябва да уведомите Вашия лекар.

Misoprostol вагинални таблетки се прилагат медицински специалист (Place две таблетки от всяка страна в шийката на матката вагинално свод) или от самата жена. След получаване на необходимата динамика мизопростол медицинско наблюдение в продължение на 4-6 часа. След 10-14 дни, за да отново провежда клиничен преглед и контрол на ултразвук. Ако е необходимо, определяне на нивото на човешки хорионгонадотропин, за да потвърди, че е имало спонтанен аборт.

Medabon е проучван само при жени над 18, не е проучван при деца и юноши.

По време на приема и в продължение на три часа след приложението, пациентът трябва да се наблюдава лекар в болницата, за да не пропускате възможни нежелани реакции на приемане на лекарството.

При освобождаване от центъра на лечение, жената трябва да бъде информиран за вероятните признаци и симптоми, тя може да изпитат и необходимостта, спешно насочване към лекар.

странични ефекти

Странични ефекти се оценяват по честота.

Много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10). не часто (≥1/1,000, ≤1/100), редко (≥1/10,000 ≤1/1,000),

много редки (<1/10,000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).