Loratal - указания за употреба, абстрактен, ревюта
Общи характеристики. Съставки:
Активна съставка: 10 мг лоратадин.
Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Loratal® блокер е селективен периферните H1 хистаминови рецептори с удължено действие. Получената лиганд-рецепторния комплекс се дисоциира бавно, което обяснява дългосрочно антиалергично действие на лекарството. Той инхибира освобождаването на хистамин и левкотриен С4 от мастни клетки, еозинофили инхибира хемотаксиса и агрегиране на тромбоцити. Това предотвратява развитието и улеснява алергичните реакции. Показване на комплексно действие включително антиалергичен и против сърбеж antiexudative активност, намалява пропускливостта на капилярите.
Подобрение в по-голямата част от пациентите се наблюдава в рамките на първите 30 минути след приема Loratala®. Антиалергенен ефект се развива в рамките на първите 30 минути след поглъщането, достига максимум в продължение на 8 - 12 часа и е с продължителност 24 часа. Лоратадин и неговите метаболити не преминават през кръвно-мозъчната бариера. Loratal® не оказва влияние върху централната нервна система, не проявява антихолинергични и седативни ефекти, не влияе на скоростта на психомоторни реакции.
Фармакокинетика. След поглъщане Loratala® бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт и почти напълно се метаболизира в тялото. Определени концентрации лоратадин са в кръвната плазма в 15 минути след приемане на лекарството. Лоратадин е добре свързан с плазмените протеини. Максималната концентрация (Стах) се постигне чрез лоратадин 1-1.3 часа в кръвната плазма, и Cmax основен активен метаболит дескарбоетоксилоратадин -. Приблизително 2.5 часа и равновесната концентрация на лоратадин deskarboksietoksiloratadina постига при повечето пациенти за 5-ия ден на приемане.
При едновременно приемане на храна и лекарство Loratal® системна бионаличност на лоратадин и дескарбоетоксилоратадин се увеличава с около 40% и 15% съответно. Времето за достигане на Стах лоратадин и дескарбоетоксилоратадин по този начин увеличава малко (около 1 час) Стах стойности на тези вещества в плазмата остават непроменени. Лоратадин и неговите метаболити не преминават през кръвно-мозъчната бариера, така че не седативни и антихолинергично действие върху централната нервна система; Тя не потенцира ефектите на алкохола. Фармакокинетиката не се променят в напреднала възраст. При тежка бъбречна недостатъчност лоратадин бионаличност се редуцира до 60-70% и с алкохолно чернодробно заболяване увеличава полуживота на лекарството. Времето на полуживот е 8.4 часа лоратадин (3 - 20 часа), дескарбоетоксилоратадин - 28 часа (8.8 - 92 часа). Около 80% от дозата се отделя като лоратадин метаболити в урината и фекалиите в равни съотношения на 10 дни. Приблизително 27% от дозата се екскретира в урината по време на първия ден.
Показания за употреба:
- сезонен и целогодишен алергичен ринит;
- кожни заболявания алергичен характер.
Дозировка и начин на приложение:
Възрастни, пациенти в напреднала възраст и деца над 12 години, препоръчителната доза е 10 мг веднъж дневно.
Деца на възраст от 2 до 12 години препоръчваната доза за телесното тегло над 30 кг лоратадин на 10 мг веднъж на ден, с телесно тегло по-малко от 30 кг, 5 мг лоратадин (половин таблетка) веднъж дневно.
Лекарството се приема веднъж дневно. Максималната единична доза за възрастни -10 мг, -10 мг дневно.
Максималната единична доза за деца с тегло над 30 кг -10 мг, дневната доза - 10 мг.
Максималната единична доза за деца с тегло под 30 кг-5 мг дневна доза от - 5 мг.
При пациенти с нарушения на чернодробната функция първоначалната доза трябва да бъде 5 мг един път на ден или 10 мг на ден. При бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин), началната доза трябва да бъде 10 мг всеки друг ден.
Продължителността на лечението зависи от клиничната картина на заболяването.
Характеристики на заявлението:
Loratal® клинично значим седация, когато се използва в препоръчваните дози (от 1 до 10 мг веднъж на ден). не Loratal® потенцира ефекта на алкохола.
Приемът Loratal® лекарството трябва да се преустанови най-малко 48 часа преди тестването на кожата, за да се избегне изкривяване на резултатите.
Особено влияние на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или с потенциално опасни машини
Необходимо е повишено внимание при шофиране и с потенциално опасни машини.
След първия прием пациенти Loratal® трябва да обърнат внимание на възможността за странични ефекти (например, сънливост), които могат да повлияят на способността за работа на превозното средство и с потенциално опасни машини. Пациентите трябва да бъдат предупредени за опасността от работата, която изисква повишено внимание и психомоторно скорост на реакция на изчезването на тези странични ефекти.
Странични ефекти:
- сухота в устата и повръщане. гадене. гастрит. дискомфорт в стомаха, рядко - чернодробна дисфункция, повишен апетит;
- виене на свят, главоболие. умора, сънливост; деца (рядко) - главоболие. нервност, седация, безпокойство, умора, хиперкинезия;
- възможно кожен обрив; редки: анафилактични реакции; р кисело: алопеция;
- редки: кашлица. тахикардия; деца: хрипове, дрезгав глас. общо неразположение;
Взаимодействие с други лекарства:
С едновременното прилагане Loratal® наркотици с:
- кетоконазол, еритромицин или циметидин е повишаване на концентрацията на лоратадин и неговия метаболит в плазмата;
- етанол и транквилизатори, не се наблюдава потенциране на инхибиращо действие върху централната нервна система;
- с други блокери Н1 - рецептори, барбитурати, бензодиазепини, опиоидни рецепторни агонисти, антипсихотици, трициклични антидепресанти, анксиолитици, седативи и хипнотици могат да развият зависим от дозата седативен ефект;
Предпазни мерки трябва да се предписват Loratal® с инхибитори на чернодробни ензими (гуанидин, флуконазол, флуоксетин), тъй като няма достатъчен брой наблюдения на безопасността на такива комбинации.
Противопоказания:
- Свръхчувствителност към лоратадин или към други компоненти на състава;
- Деца под 2-годишна възраст;
- бременност и кърмене.
предозиране:
Симптомите при възрастни: главоболие. сънливост и тахикардия, докато приемат лекарството в дози от 40-180 мг, значително надвишава препоръчителна терапевтична доза от 10 мг. При деца с тегло под 30 кг по време на приема на лекарството в доза от 10 мг се наблюдават екстрапирамидни симптоми и сърцебиене.
Лечение: Loratadine не се елиминира от организма чрез хемодиализа. В случай на предозиране трябва да се предизвиква повръщане, стомашна промивка, активен въглен да се. Пациентите симптоматично и поддържащо лечение трябва да се извърши.
Условия на съхранение:
При температури над 25 ° С на сухо място, защитен от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Срок на годност 5 години. Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка:
10 таблетки се поставят в блистери от PVC филм и алуминиево фолио отпечатани.
1 контур пакет заедно с инструкции за медицински цели в държавните и руски език се поставя в картонена опаковка с холограма на фирмата - производител.